Mirastad 30 Stella tablet depresyonu tedavi eder, zihinsel dengeyi korur (2 kabarcık x 14 tablet)

Farmasötik form 2 kabarcık x 14 tablet içeren kutu
Özellikler Mirtazapin

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Mirtazapin	30mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

ilaçlar Mirastad 30 majör depresyon tedavisinde endikedir.

Farmakokik

Mirtazapin, büyük depresyonu tedavi etmek için kullanılabilen bir antidepresandır. Melankoli, zihinsel engelleme, uyku bozuklukları (erken uyanma) ve kilo kaybı gibi semptomların varlığı olumlu yanıt verme şansını artıracaktır. İlgisizlik, intihar düşünceleri ve mizaç değişikliği gibi diğer belirtiler (akşam sabahtan daha iyi). Mirtazapin genel olarak 1-2 haftalık tedaviden sonra etkisini göstermeye başlar.

Mirtazapin, merkezi aktiviteye sahip, Noradrenalin aracıları ve merkezi serotonin yoluyla sinir iletimini artıran α2 antagonistik bir ilaçtır. Nörotransmiterin serotonin aracıları yoluyla arttırılması yalnızca spesifik reseptörler 5 - HT1 yoluyla gerçekleşir, çünkü 5 - HT2 ve 5 - HT3 reseptörleri Mirtazapin tarafından bloke edilir. Her iki mirtazapin görüntüsünün de antidepresan aktivite, implantoma S (+) reseptör blokeri α2 ve 5 - HT2 ve optik izomerler R ( -) reseptör blokerleri 5 - HT3 ile ilgili olduğu düşünülmektedir. Mirtazapin H1 H1 antagonizması ilacın sedatif özelliği ile ilgilidir. Mirtazapin genellikle çok iyi tolere edilir. İlacın neredeyse hiç antikolinerjik aktivitesi yoktur ve tedavi dozuyla birlikte kardiyovasküler sistem üzerinde neredeyse hiçbir etkisi yoktur.

farmakokinetik

Mirtazapin alındıktan sonra aktif madde hızla ve iyi bir şekilde emilir (biyolojik olarak kullanılan %50), yaklaşık 2 saat sonra plazmada en yüksek konsantrasyona ulaşır. Mirtazapinin yaklaşık %85'i plazma proteinlerine bağlanır. Mirtazapin karaciğerde CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4 tarafından güçlü bir şekilde metabolize edilir. Mirtazapin idrar (%75) ve dışkı (%15) yoluyla elimine edilir. Ortalama imha süresi 20 - 40 saat arasındadır; Bazen daha uzun satış sürelerinin, 65 saate kadar kayıt edilmesi ve daha kısa israf sürelerinin kaydedilmesi genellikle genç erkeklerde görülür. Bu satış süresi ilacın günde 1 dozda alınması için yeterlidir. İlacın konsantrasyonu 3-4 gün sonra stabil bir duruma ulaşır, daha sonra birikmez. Önerilen dozda Mirtazapin doğrusal farmakokinetik özelliklere sahiptir. Mirtazapin güçlü bir şekilde metabolize edilir ve birkaç gün boyunca idrar ve dışkıyla atılır. Ana biyolojik değişiklik metil ve oksidasyondur ve ardından konjuge bir reaksiyon gelir. Metil metabolitleri farmakolojik aktiviteye sahiptir ve ana bileşik gibi aynı farmakokinetik özelliklere sahip olduğu kanıtlanmıştır. Böbrek yetmezliği veya karaciğer yetmezliği nedeniyle mirtazapin klerensi azalabilir.

Almadan önce Mirastad 30 Stella tablet depresyonu tedavi eder, zihinsel dengeyi korur (2 kabarcık x 14 tablet)

Nasıl kullanılır

Mirastad 30 oral ilaç.

Tableti bir bardak su ile alın.

Dozaj

Yetişkinler

Tedaviye 15 veya 30 mg/gün dozunda başlayın. Genellikle optimal klinik yanıtı elde etmek için doza ihtiyaç duyulur. Etkili günlük doz genellikle 15 - 45 mg'dır.

Mirtazapin genellikle 1-2 haftalık tedaviden sonra etkili olmaya başlar. Optimum klinik cevaba ulaşmak için genellikle doz artar (minimum 1-2 hafta sonra). Yeterli dozaj tedavisi 2-4 hafta içinde olumlu yanıt verecektir. Eksik yanıtla maksimum artış olur. 2-4 hafta içinde hâlâ yanıt alınamazsa tedavi durdurulmalıdır.

Depresyonlu hastalar, daha fazla semptom kalmamasını sağlamak için en az 6 ay boyunca tam olarak tedavi edilmelidir.

Mirtazapin tedavisi sonunda ilaç bırakma belirtilerinin yaşanmaması için yavaş yavaş durdurulmalıdır.

Yaşlı

yetişkinler için önerilen doz. Yaşlı hastalarda tatmin edici ve güvenli bir yanıt bulmak için dozun arttırılması yakından izlenmelidir.

Çocuklar

Etkisi iki kısa süreli klinik çalışmada kanıtlanmadığından ve güvenlik açısından mirtazapin'i çocuklar ve 18 yaşın altındaki gençlerde kullanmayın.

Böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda

Mirtazapin klerensi orta ila şiddetli böbrek yetmezliğinde (kreatinin klerensi

Mirtazapinin atık satış süresi 20-40 saattir, bu nedenle mirtazapinin günde bir kez kullanılması uygundur, bu nedenle sadece gece yatmadan önce içilir. Mirtazapin dozu da 2'ye bölünebilir (bir kez ve gece, daha yüksek dozlar akşamları alınmalıdır).

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Doz aşımı durumunda ne yapmalı?

Belirtiler

Bireysel doz aşımına ilişkin mevcut deneyim, hafif semptomlar göstermektedir. Merkezi sinir sisteminin uzun süreli oryantasyon bozukluğu ve sedasyon ile inhibe edilmesinin yanı sıra taşikardi, hipertansiyon veya hafif kan basıncı da rapor edilmiştir. Bununla birlikte, tedaviden çok daha yüksek bir dozajda, özellikle karışık doz aşımında daha ciddi sonuçlar (ölüm dahil) ortaya çıkabilir. Bu vakalarda QT aralığı ve tırnak burkulması rapor edilmiştir.

İşleme

Doz aşımı vakaları semptomlarla tedavi edilmeli ve hayatta kalma fonksiyonları uygun şekilde desteklenmelidir. Elektrokardiyogramı izlemeli. Aktif karbon veya gastrik lavaj kullanılması da düşünülmelidir.

Acil bir durumda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Yan etkiler

İlacı kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Depresyon hastalarında hastalığa eşlik eden bazı belirtiler vardır. Bu nedenle bazen hastalığın sonucu olan herhangi bir semptomdan ve semptomların mirtazapin tedavisinin sonucu olduğundan emin olmak zordur.

Çok yaygın (1/10 ≤ ADR)

Metabolizma ve beslenme: kilo alımı, iştah artışı.

Sinir sistemi: uyuşukluk, sedasyon, baş ağrısı

Zihinsel: Anormal rüyalar, kafa karışıklığı, kaygı, uykusuzluk. Geri.

Zihinsel: kabuslar, manik, ajitasyon, halüsinasyonlar, zihinsel huzursuzluk (yalan söyleme, huzursuz oturma, hiperaktif dahil). 1/1000)

Zihinsel: agresif.

Sinir sistemi: Mekanik makine.

Uyarılar

Mirastad 30'u kullanmadan önce kullanım talimatlarını okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendike

Mirastad 30 aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Mirtazapine veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.

Kullanırken dikkatli olun

Depresyon kötüleşir ve/veya intihar düşünceleri ve davranışları ortaya çıkar veya hem yetişkinlerde hem de büyük depresyon bozuklukları veya diğer zihinsel bozuklukları olan çocuklarda, antidepresan kullansın veya almasın, davranışlarında anormal değişiklikler olur. Önemli bir klinik rahatlama sağlanana kadar bu risk hala mevcut olabilir. İntihar eyleminin en belirgin öngörüsü olan depresyon ve diğer bazı ruhsal bozuklukların bilinen riski intihardır. Ancak antidepresanların, tedavinin ilk aşamasında bazı hastalarda depresyon ve intihar düşüncelerinden daha kötü bir etki yapabileceğine dair uzun süredir devam eden bir ilişki var.

Mirtazapin'i çocukları ve 18 yaşın altındaki gençleri tedavi etmek için kullanmayın. Klinik çalışmalarda, antidepresanlarla tedavi edilen çocuk ve gençlerde intiharla ilgili davranışlar (intihar veya intihar düşüncesi) ve karşı çıkma tutumu (çoğunlukla saldırgan davranışlar, kocalar ve öfke) plasebo alan çocuklara göre daha yaygındır. Ancak klinik ihtiyaçlara göre tedavi kararı verilecekse hastalarda intihar belirtilerinin ortaya çıkışı dikkatle izlenmelidir. Ayrıca çocuklarda ve gençlerde büyüme, olgunluk, anlayış ve davranış gelişimi ile ilgili uzun vadeli güvenlik konusunda bilgi eksikliği bulunmaktadır.

Mirtazapin tedavisi sırasında sıklıkla granülositlerin azalması veya kaybıyla kendini gösteren kemik iliği inhibitörü rapor edilmiştir. Mirtazapin ile yapılan klinik çalışmalarda nadir görülen bir durum olarak granülosit kaybı geri kazanılabilmektedir. Mirtazapine'nin piyasaya sürülmesinden sonraki dönemde tahıl lösemisi vakası çok nadir rapor ediliyor, çoğu iyileşiyor, ancak çok sayıda ölüm oluyor. Ölümlerin çoğunluğu 65 yaş üstü hastalardan kaynaklanıyor. Ateş, boğaz ağrısı, stomatit veya diğer enfeksiyon belirtileri gibi semptomları doktora bildirmeniz gerekir; Bu tür belirtiler ortaya çıktığında tedaviyi ve kan testlerini durdurmalısınız.

Hastaların düzenli takibinin yanı sıra ilaçları dikkatli kullanması gerekir:

Epilepsi ve fiziksel beyin sendromu: Klinik deneyimler, bu lezyonların Mirtazapin ile tedavi edilen hastalarda nadiren ortaya çıktığını göstermektedir. Mirtazapin'in ortalama plazma konsantrasyonu yaklaşık %55 arttı. Mirtazapin'in ortalama plazma konsantrasyonu, orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda yaklaşık %55, şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda ise %115 oranında arttı. Hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda (Kreatinin klirensi Diğer antidepresanlarda olduğu gibi hastalarda da dikkatli olmak gerekir:

Prostat hipertrofisi gibi idrara çıkma bozuklukları (her ne kadar Mirtazapin çok zayıf kolinerjik anti-aktiviteye sahip olduğundan bu problem nadiren görülür). deri.

Ayrıca diğer antidepresanlarda olduğu gibi şunu da belirtmek gerekir:

Şizofreni veya diğer zihinsel bozukluklar için antidepresan alırken zihinsel belirtiler daha kötü olabilir; Paranoyakın daha ciddi olduğu düşüncesi. Piyasada dolaşırken, ilacı bırakma semptomlarına neden olabilecek ilacı uzun süre aldıktan sonra tedaviyi aniden durdurmayı gösterir. Reaksiyonların çoğu hafif durdu ve kendi kendini sınırladı. İlaçların bırakılmasıyla bildirilen semptomlar arasında baş dönmesi, ajitasyon, anksiyete, baş ağrısı ve bulantı en sık görülenlerdir. İlaçları bırakma belirtileri olarak bildirilse de bu belirtilerin hastalıkla ilişkili olabileceği biliniyor. Mirtazapin tedavisinin yavaş yavaş durdurulması önerilir. Çoğu tedavinin ilk birkaç haftasında ortaya çıkar, bu semptomları geliştiren hastalarda dozun arttırılması zararlı olabilir. Kardiyovasküler hastalığı olan veya ailede QT uzaması öyküsü olan hastalara mirtazapin reçete ederken ve uzun süreli QT'ye neden olan ilaçla birlikte kullanıldığında dikkatli olun.

Mirtazapin kullanıldığında nadiren hipoglisemi durumu rapor edilir. Yaşlılar gibi risk altındaki hastalarda veya sodyum hipoglisemisine neden olan ilaçlarla eş zamanlı tedavi uygulandığında dikkatli olunmalıdır.

Seçici Serotonin geri kazanım inhibitörleri (SSRI'lar) diğer serotonerjik aktivite maddeleri ile eş zamanlı kullanıldığında Serotonin sendromu ortaya çıkabilir. Bu aktif maddeler mirtazapin ile kombine edildiğinde dikkatli olunmalı ve klinik olarak yakından izlenmelidir.

Yaşlı hastalar, özellikle antidepresanların yan etkilerine karşı genellikle daha duyarlıdır. Mirtazapin ile yaşlı hastalıklarında yapılan klinik araştırmalarda diğer yaş gruplarına göre daha fazla yan etki bildirilmemiştir; Ancak şu ana kadar bu konuyla ilgili hâlâ çok az deneyim var.

İlaç laktoz içerir. Bu ilaç nadir görülen genetik problemleri olan galaktoz intoleransı, total laktaz enzim eksikliği veya glukoz - galaktoz hastalarında kullanılmamalıdır.

Kilo alımı: Mirtazapin ile tedavi edilen hastaların %7,5'inde vücut ağırlığının %7'si, plasebo ve %5,9 amitriptilin kullanımıyla karşılaştırıldığında rapor edilmiştir. ABD'de uzun süreli birçok hastanın açık longan tedavisiyle katıldığı bir çalışmada Mirtazapin kullanan hastaların %8'inin kilo almayı bıraktığı görüldü. Çocuklarda 15 - 45 mg/gün dozunda 8 haftalık uzun süreli tedavide yapılan bir klinik çalışmada, Mirtazapine ile tedavi edilen hastaların %49'u, plasebo hastalarının %5,7'sine kıyasla en az %7 kilo almıştır.

Kolesterol ve trigliseritleri artırın: ABD'de yapılan kontrollü çalışmalarda, Mirtazapine ile tedavi edilen hastaların %15'inde, plasebo hastalarında %7 ve amitriptilin kullananlarda %8'e kıyasla, normalin üst sınırının ≥%20 üzerine kadar rastgele kolesterol artışları gözlenmiştir. Benzer çalışmalarda, plasebo ve %3 amitriptilin kullanan hastaların %3'üne kıyasla, mirtazapin ile tedavi edilen hastaların %6'sında rastgele trigliseritler > 500 mg/dl gözlenmiştir.

Karaciğer enziminde artış: ABD'de kontrol edilen kısa süreli testlerle karşılaştırıldığında, Mirtazapin ile temas eden hastaların %2,0'ında klinik olarak karaciğer enziminde anlamlı artış (ALT) gözlenmiştir (normal seviyelerin üst sınırının ≥ 3 katı). Plasebo hastalarının %0,3'ü ve amitriptilin alan hastaların %2,0'ı. ALT artışı olan hastaların çoğunda karaciğer fonksiyon hasarına bağlı belirti veya semptomlar görülmez. Bazı hastalarda ALT artışı durdurulurken, bir başka vakada Mirtazapin tedavisine rağmen enzim düzeyi normale dönüyor. Mirtazapin karaciğer fonksiyonu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Dikey hipotansiyon: Mirtazapin, depresyon hastaları üzerinde yapılan klinik çalışmalarda düzenli olarak kaydedilen önemli hipotansiyonla birleştirilmiştir.

Araç ve makine kullanma yeteneği

Mirastad 30 ilacı, konsantre olma ve uyanıklık yeteneğini azaltabilir. Antidepresanlarla tedavi edilen hastalar, araba kullanmak veya makine kullanmak gibi uyanıklık ve iyi odaklanma gerektiren tehlikeli işler yapmaktan kaçınmalıdır.

Hamile kadınlar

hamile kadınlar üzerinde tam ve iyi kontrol edilmiş bir araştırma yoktur. Hayvan üreme çalışmaları insanlarda her zaman karşılanamadığından, hamilelik sırasında ilaçları yalnızca gerçekten gerekliyse kullanmaları gerekir.

emziren kadınlar

Bir miktar mirtazapin anne sütüne geçebileceğinden, emziren kadınlarda mirtazapin kullanırken dikkatli olunmalıdır.

Tıbbi etkileşim

Mirtazapin, alkolün merkezi sinir inhibisyonu etkisini artırabilir, bu nedenle hastaların mirtazapin tedavisi sırasında alkolden uzak durmaları önerilir.

Mirtazapin'i Mao inhibitörleriyle aynı anda veya bu ilaçlarla tedaviyi bıraktıktan sonraki 2 hafta içinde kullanmayın.

Mirtazapin, benzodiazepin ve diğer sedatiflerin (özellikle antipsikotik ilaçlar, H1 antihistaminikler, opioidler) sedatif etkisini artırabilir, bu ilaçları mirtazapinle birlikte reçete ederken dikkatli olmak gerekir.

Varfarin tedavisi görenlerde mirtazapin'in 30 mg x 1 kez/gün dozunda kullanılması hafif ancak uluslararası normalizasyon indeksi (INR) açısından anlamlı artışa neden olur. Daha yüksek dozda mirtazapin kullanıldığında daha belirgin bir etkiyi dışlamak mümkün olmadığından, Warfarin'in Mirtazapin ile eş zamanlı tedavisi durumunda Inr indeksi izlenmelidir.

QTC'yi uzatan ilaçlarla (bazı antipsikotik ve antibiyotik ilaçlar gibi) eş zamanlı kullanıldığında QT aralığının uzaması ve/veya ventriküler aritmiler (torsiyon gibi) riski artabilir.

Metabolik metabolik enzimler CYP3A4, CYP2D6 ve CYP1A2'nin enzim inhibitörleri (simetidin, antifungal Azol iletkenleri, HIV proteaz ilaçları, eritromisin) kan seviyelerini yükseltir ve mirtazapinin toksisitesini artırabilir. Buna karşılık karbamazepin ve diğer bazı CYP3A4 indüksiyon ilaçları mirtazapinin klirensini arttırır ve bu ilaçlarla birlikte kullanıldığında mirtazapin dozunun arttırılması gerekebilir.

Saklama

Serin bir yer bırakın, ışıktan kaçının, sıcaklık 30⁰C'nin altında olsun.

Çocukların ulaşamayacağı yerde olmalıdır.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.