Таблетки Mirastad 30 Stella лікують депресію, підтримують душевну рівновагу (2 блістери по 14 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 2 блістерами по 14 таблеток
Характеристики Міртазапін

Склад

Інформація про складЗміст
Міртазапін30 мг

Використання

Показання

Лікарські засоби Мірастад 30 показані для лікування великої депресії.

Фармакокінетика

Міртазапін — це антидепресант, який можна використовувати для лікування великої депресії. Наявність таких симптомів, як меланхолія, розумова загальмованість, порушення сну (раннє пробудження) і втрата ваги збільшить шанс позитивної реакції. Інші симптоми, такі як байдужість, думки про самогубство та зміна темпераменту (краще вечір, ніж ранок). Загалом міртазапін починає діяти через 1-2 тижні лікування.

Міртазапін є α2-антагоністичним препаратом, який має централізовану дію, посилюючи нервову передачу через норадреналінові посередники та центральний серотонін. Посилення нейромедіатора через серотонінові посередники тільки через специфічні рецептори 5 - HT1, оскільки рецептори 5 - HT2 і 5 - HT3 блокуються міртазапіном. Вважається, що обидва зображення міртазапіну беруть участь у антидепресивній активності, блокатор S (+) рецепторів імплантоми α2 і 5 – HT2, а оптичні ізомери R (-) блокатор рецепторів 5 – HT3. Антагонізм міртазапіну H1 H1 пов’язаний із седативними властивостями препарату. Міртазапін зазвичай дуже добре переноситься. Препарат майже не має антихолінергічної активності і при дозі лікування практично не впливає на серцево-судинну систему.

Фармакокінетика

Після прийому Міртазапіну активний інгредієнт швидко та добре всмоктується (біологічно використано 50%), досягаючи пікової концентрації в плазмі приблизно через 2 години. Близько 85% міртазапіну приєднується до білків плазми. Міртазапін інтенсивно метаболізується в печінці за допомогою CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4. Міртазапін виводиться із сечею (75 %) та калом (15 %). Середній час утилізації від 20 - 40 годин; Інколи у молодих чоловіків часто спостерігається запис довшого часу продажу, до 65 годин, і меншого часу втрати. Такого терміну реалізації достатньо для прийому ліків 1 раз на добу. Концентрація препарату досягає стабільного стану через 3-4 дні, після чого не накопичується. У рекомендованих дозах міртазапін має лінійні фармакокінетичні властивості. Міртазапін інтенсивно метаболізується та виводиться із сечею та калом протягом кількох днів. Основною біологічною зміною є метил і окислення з наступною реакцією сполучення. Метилові метаболіти мають фармакологічну активність і, як було доведено, мають такі самі фармакокінетичні характеристики, як і вихідна сполука. Кліренс міртазапіну може бути знижений через ниркову або печінкову недостатність.

Перед прийомом Таблетки Mirastad 30 Stella лікують депресію, підтримують душевну рівновагу (2 блістери по 14 таблеток)

Спосіб застосування

Препарат Мірастад 30 для прийому всередину.

Прийміть таблетку склянкою води.

Дозування

Дорослі

Починайте лікування з дози 15 або 30 мг/добу. Зазвичай доза зазвичай потрібна для досягнення оптимальної клінічної відповіді. Ефективна добова доза зазвичай становить 15–45 мг.

Міртазапін зазвичай починає діяти через 1-2 тижні лікування. Зазвичай доза збільшується (мінімум через 1-2 тижні) для досягнення оптимальної клінічної відповіді. Лікування достатньою дозою дасть позитивну відповідь протягом 2-4 тижнів. При неповній відповіді спостерігається максимальне підвищення. Якщо протягом 2-4 тижнів немає відповіді, слід припинити лікування.

Пацієнти з депресією повинні пройти повне лікування протягом щонайменше 6 місяців, щоб усунути більше симптомів.

Після закінчення лікування міртазапіном його слід припиняти повільно, щоб уникнути симптомів припинення прийому ліків.

Люди похилого віку

рекомендована доза як для дорослих. У пацієнтів літнього віку слід ретельно контролювати збільшення дози, щоб знайти задовільну та безпечну відповідь.

Діти

Не використовуйте міртазапін дітям і підліткам віком до 18 років, оскільки ефект не доведений двома короткостроковими клінічними випробуваннями та з міркувань безпеки.

У пацієнтів із нирковою та печінковою недостатністю

Кліренс міртазапіну може бути знижений при нирковій недостатності середнього та тяжкого ступеня (кліренс креатиніну

Час реалізації міртазапіну становить 20-40 годин, тому він підходить для використання міртазапіну один раз на день, тому пийте лише ввечері перед сном. Дозу міртазапіну також можна розділити на 2 прийоми (одноразово та на ніч, більші дози слід приймати ввечері).

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні?

Симптоми

Наявний досвід індивідуального передозування свідчить про слабкі симптоми. Повідомлялося про пригнічення центральної нервової системи з довготривалою дезорієнтацією та седацією, а також про тахікардію, артеріальну гіпертензію або помірний артеріальний тиск. Однак можуть виникнути більш серйозні наслідки (включно зі смертю) при застосуванні значно вищих доз, ніж лікування, особливо змішане передозування. У цих випадках повідомлялося про інтервал QT і скручені цвяхи.

Обробка

Випадки передозування слід лікувати симптомами та належним чином підтримувати функції виживання. Слід стежити за електрокардіограмою. Слід також розглянути можливість використання активованого вугілля або промивання шлунка.

У екстрених випадках негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медпункти.

Що робити, якщо забули прийняти дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

При застосуванні препарату можуть виникнути небажані ефекти (ПДП).

Пацієнти з депресією мають деякі симптоми, які супроводжують захворювання. Тому іноді важко бути впевненим у наявності будь-яких симптомів, які є наслідками захворювання, а симптоми є результатом лікування міртазапіном.

Дуже часто (1/10 ≤ ADR)

  • Обмін речовин і харчування: збільшення ваги, підвищення апетиту.
  • Нервова система: сонливість, седація, головний біль
  • Психіка: патологічні сновидіння, сплутаність свідомості, занепокоєння, безсоння. Назад.
  • Психічні: кошмари, маніакальне збудження, галюцинації, психічний неспокій (включаючи брехню, неспокійне сидіння, гіперактивність). 1/1000)
  • Психіка: агресивна.
  • Нервова система: Механічна машина.

    • Попередження

    Перед використанням Mirastad 30 необхідно прочитати інструкцію із застосування та ознайомитися з інформацією, наведеною нижче.

    Протипоказаний

    Препарат Мірастад 30 протипоказаний у таких випадках:

  • Підвищена чутливість до міртазапіну або будь-яких інгредієнтів препарату.

    Будьте обережні при застосуванні

    Депресія посилюється та/або виявляє суїцидальні думки та поведінку або має ненормальні зміни в поведінці як у дорослих, так і у дітей із великими депресивними розладами чи іншими психічними розладами, незалежно від того, приймають вони антидепресанти чи ні. Цей ризик все ще може існувати, доки не настане важливе клінічне полегшення. Самогубство - це відомий ризик депресії та деяких інших психічних розладів, які є найбільш очевидними прогнозами суїцидальних дій. Однак існує давня асоціація про те, що на першому етапі лікування у деяких пацієнтів антидепресанти можуть зіграти гіршу роль, ніж депресія та думки про самогубство.

    Не використовуйте міртазапін для лікування дітей та підлітків віком до 18 років. У клінічних дослідженнях поведінка, пов’язана з суїцидом (самогубство або думки про самогубство) і опозиційне ставлення (переважно агресивна поведінка, чоловіки та гнів) частіше зустрічаються у дітей та молодих людей, які отримували антидепресанти, порівняно з дітьми, які отримували плацебо. Однак, виходячи з клінічних потреб, якщо прийнято рішення про лікування, слід ретельно контролювати появу суїцидальних симптомів у пацієнтів. Крім того, бракує інформації про довгострокову безпеку дітей і молодих людей, пов’язану з ростом, зрілістю, розумінням і поведінковим розвитком.

    Під час лікування міртазапіном повідомлялося про інгібітор кісткового мозку, що часто проявляється зменшенням або втратою гранулоцитів. Втрату гранулоцитів можна відновити як рідкісну ситуацію в клінічних дослідженнях міртазапіну. У період після виведення міртазапіну на ринок дуже рідко повідомлялося про випадки лейкозу зерна, більшість із них одужали, але є кілька смертельних випадків. Більшість смертей пов'язана з пацієнтами старше 65 років. Необхідно повідомити лікаря про такі симптоми, як лихоманка, біль у горлі, стоматит або інші ознаки інфекції; При появі таких симптомів слід припинити лікування і здати аналізи крові.

    Потрібно обережно приймати ліки, а також регулярно спостерігати за пацієнтами:

  • Епілепсія та фізичний мозковий синдром: клінічний досвід показує, що ці ураження рідко виникають у пацієнтів, які отримують міртазапін. Середня концентрація міртазапіну в плазмі зросла приблизно на 55 %. Середня концентрація міртазапіну в плазмі зросла приблизно на 55 % у пацієнтів із середньою нирковою недостатністю та на 115 % у пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю. Немає суттєвої різниці у пацієнтів із легким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну Як і інші антидепресанти, пацієнтам слід бути обережними:
  • Розлади сечовипускання, такі як гіпертрофія простати (хоча ця проблема зустрічається рідко, оскільки міртазапін має дуже слабку холінергічну антиактивність). шкіри.

    • Крім того, що стосується інших антидепресантів, слід зазначити:

  • Психічні симптоми можуть погіршуватися під час прийому антидепресантів при шизофренії чи інших психічних розладах; Думка, що параноїк серйозніший. Коли він поширюється на ринку, це свідчить про раптову зупинку лікування після тривалого прийому препарату, що може спричинити симптоми припинення лікування. Більшість реакцій припинялися легкими і самообмежувалися. Серед симптомів призупинення прийому ліків, про які повідомляється, найчастіше зустрічаються запаморочення, збудження, тривога, головний біль і нудота. Незважаючи на те, що про них повідомляють як про симптоми припинення прийому ліків, він усвідомлює, що ці симптоми можуть бути пов’язані із захворюванням. Рекомендується повільно припиняти лікування міртазапіном. Більшість з’являється протягом перших кількох тижнів лікування, у пацієнтів, у яких розвиваються ці симптоми, збільшення дози може бути шкідливим. Будьте обережні, призначаючи міртазапін пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями або сімейним анамнезом подовження інтервалу QT, а також при застосуванні з препаратом, який викликає тривалий QT.

    • Під час застосування міртазапіну рідко повідомлялося про стан гіпоглікемії. Необхідно бути обережними з пацієнтами групи ризику, такими як люди похилого віку або при одночасному лікуванні препаратами, що спричиняють натрієву гіпоглікемію.

    Серотоніновий синдром може виникнути, коли селективні інгібітори повторного надходження серотоніну (СІЗЗС) застосовуються одночасно з іншими речовинами серотонінергічної активності. Необхідно дотримуватися обережності та проводити ретельний клінічний моніторинг, коли ці активні речовини поєднуються з міртазапіном.

    Літні пацієнти часто більш чутливі, особливо з побічними ефектами антидепресантів. У клінічних дослідженнях міртазапіну при хворобах літнього віку не повідомлялося про побічні ефекти більше, ніж в інших вікових групах; Однак поки що досвіду з цього питання ще мало.

    Препарат містить лактозу. Цей препарат не слід застосовувати пацієнтам із рідкісними генетичними проблемами, непереносимістю галактози, повним дефіцитом ферменту лактази або глюкози-галактози.

    Збільшення ваги: ​​7% маси тіла спостерігалося у 7,5% пацієнтів, які отримували міртазапін, порівняно з 0% плацебо та 5,9% амітриптиліну. У дослідженні в США, яке включало багато пацієнтів, які тривало лікували лонганом, 8% пацієнтів, які застосовували Міртазапін, перестали набирати вагу. Клінічне випробування у дітей протягом 8 тижнів тривалого лікування дозою 15–45 мг/день показало, що 49% пацієнтів, які отримували міртазапін, збільшили вагу щонайменше на 7% порівняно з 5,7% пацієнтів, які отримували плацебо.

    Підвищення рівня холестерину та тригліцеридів: у контрольованих дослідженнях у США випадкове підвищення рівня холестерину на ≥ 20% вище верхньої межі норми спостерігається у 15% пацієнтів, які отримували міртазапін, порівняно з 7% пацієнтів, які отримували плацебо, і 8% пацієнтів, які приймали амітриптилін. У подібних дослідженнях випадкові тригліцериди > 500 мг/дл спостерігалися у 6% пацієнтів, які отримували міртазапін, порівняно з 3% пацієнтів, які отримували плацебо та 3% амітриптиліну.

    Підвищення рівня печінкових ферментів: значне клінічне підвищення рівня печінкових ферментів (АЛТ) (у ≥ 3 рази вище верхньої межі норми) спостерігалося у 2,0% пацієнтів, які контактували з Міртазапін у короткострокових тестах, контрольованих у США, порівняно з 0,3% пацієнтів, які отримували плацебо, і 2,0% пацієнтів, які приймали амітриптилін. Більшість пацієнтів із підвищенням АЛТ не мають ознак або симптомів, пов’язаних із порушенням функції печінки. У той час як у деяких пацієнтів рівень АЛТ припиняється, в інших випадках рівень ферменту повертається до норми, незважаючи на лікування міртазапіном. Слід обережно застосовувати міртазапін пацієнтам із порушенням функції печінки.

    Вертикальна гіпотензія: Міртазапін поєднується зі значною гіпотензією, яка регулярно реєструється під час клінічних випробувань за участю пацієнтів з депресією.

    Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

    Лікарський засіб Mirastad 30 може знижувати здатність до концентрації та пильності. Пацієнти, які отримують антидепресанти, повинні уникати виконання небезпечних робіт, які потребують пильності та зосередженості, наприклад керування автомобілем або роботи з механізмами.

    Вагітні жінки

    немає повних і добре контрольованих досліджень у вагітних жінок. Оскільки репродуктивні дослідження на тваринах не завжди можна зустріти на людях, вони повинні використовувати ліки під час вагітності, лише якщо вони дійсно необхідні.

    жінки, які годують груддю

    оскільки невелика кількість міртазапіну може виділятися в грудне молоко, необхідно бути обережними при застосуванні міртазапіну жінкам, які годують груддю.

    Медикаментозна взаємодія

    міртазапін може посилювати гальмівну дію алкоголю на центральну нервову систему, тому пацієнтам рекомендується утримуватися від алкоголю під час лікування міртазапіном.

    Не використовуйте міртазапін одночасно з інгібіторами Мао або протягом 2 тижнів після припинення лікування цими препаратами.

    Міртазапін може посилити седативну дію бензодіазепіну та інших седативних засобів (особливо антипсихотичних препаратів, антигістамінних препаратів H1, опіоїдів), тому слід бути обережними, призначаючи ці препарати разом з міртазапіном.

    Використовуйте міртазапін у дозі 30 мг 1 раз на день, що спричиняє незначне, але значне підвищення індексу міжнародної нормалізації (INR) у тих, хто лікується варфарином. Оскільки неможливо виключити більш очевидний ефект при застосуванні більшої дози міртазапіну, слід контролювати індекс Inr у разі одночасного лікування варфарином із міртазапіном.

    Ризик розширення діапазону QT та/або шлуночкових аритмій (таких як торсійна) може збільшуватися при одночасному застосуванні з препаратами, які подовжують QTC (такими як деякі антипсихотичні та антибіотики).

    Інгібітори метаболічних метаболічних ферментів CYP3A4, CYP2D6 і CYP1A2 (циметидин, протигрибкові азолові провідники, препарати протеази ВІЛ, еритроміцин) підвищують рівні в крові та можуть підвищувати токсичність міртазапіну. Навпаки, карбамазепін та деякі інші препарати, що індукують CYP3A4, збільшують кліренс міртазапіну, тому може знадобитися збільшення дози міртазапіну при застосуванні з цими препаратами.

    Зберігання

    Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температура нижче 30⁰C.

    Бути в недоступному для дітей місці.

    Інші препарати

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    count views

    Популярні ключові слова