Mircera 30mcg / 0.3ml Roche perawatan kanggo penyakit ginjel kronis (0.3ml)

Bentuk sediaan tabung
Spesifikasi Methoxy polyethylene glycol-epetin beta

Komposisi

Thành phần cho 0.3ml

Informasi komposisi	Isi
Methoxy polyethylene glycol-epetin beta	30 mcg

Migunakake

Indikasi

Obat Mircera 30mcg/0.3ml dituduhake ing kasus ing ngisor iki:

Perawatan anemia simtomatik sing disebabake dening penyakit ginjel kronis ing pasien sing lagi hemoglobin lan pasien sing durung duwe hemoglobin. Methoxy Polyethylene Glycol - Epoetin Beta beda karo erythropoietin ing jembatan tengah ing molekul iki utawa ing antarane polyethylene polyethylene acid glycol butanoic lan N - Terminal amino utawa antarane polyethylene glycol butanoic acid karo ε - gugus amino lisin Lys45.

Asile yaiku nggawe polietilen glikol - Epoetin Beta kanthi bobot molekul udakara 60.000 Dalton kanthi basa PEG kanthi bobot molekul udakara 30.000 Dalon.

Beda karo Erythropoietin, Mircera nuduhake aktivitas sing beda ing tingkat reseptor, diwujudake kanthi: nggabungake luwih alon lan misahake luwih cepet karo reseptor, ngurangi operasi spesifik ing in vitro lan nambah aktivitas ing vivo lan nambah wektu setengah wektu. Beda ing babagan karakteristik farmakologis mbantu mbangun rezim perawatan sapisan sasi kanggo pasien.

Mircera ngrangsang sel getih abang kanthi interaksi karo reseptor erythropoietin ing sel induk ing sumsum balung. Minangka faktor pertumbuhan utama kanggo pangembangan erythroid, erythropoietin hormon alami diprodhuksi saka ginjel lan diluncurake menyang getih nalika ana penurunan oksigen. Reaksi karo hipoksemia, erythropoietin bakal mengaruhi sel induk Erythroid kanggo nambah produksi sel getih abang.

farmakokinetik

mircera digunakake sapisan sasi thanks kanggo tamba karo wektu sade dawa. Wektu adol sawise injeksi intravena Mircera 15-20 kaping luwih suwe tinimbang nalika nggunakake rekombinan Erythropoietin.

Farmakokinetik Mircera wis diteliti ing sukarelawan sehat lan ing pasien sing nandhang anemia ginjel kronis, yaiku hemoglobin lan durung dadi hematurik.

Ing pasien karo penyakit ginjel kronis, reresik lan distribusi methoxy polyethylene glycol - Epoetin beta preduli saka dosis.

panyerepan

Sawise disuntikake menyang kulit pasien sing nandhang penyakit ginjel kronis, konsentrasi methoxy polyethylene glycol - Epoetin Beta digayuh maksimal sawise 72 jam injeksi (nilai median) ing pasien hemolisis lan 95 jam sawise injeksi ing pasien tanpa hemolisis.

Bioavailabilitas absolut methoxy polyethylene glycol - Epoetin beta sawise injeksi subkutan ing pasien hemolisis yaiku 62% lan pasien tanpa hemolisis yaiku 54%.

Distribusi

Tes ing 400 pasien karo penyakit ginjel kronis nuduhake distribusi metoksi polietilen glikol - Epoetin beta kira-kira 5L.

Eliminasi

Sawise injeksi intravena kanggo pasien penyakit ginjel kronis, wektu adol methoxy polyethylene glycol - Epoetin beta yaiku 134 jam (utawa 5,6 dina) lan reresik awak yaiku 0,494ml/jam/kg. Sawise injeksi subkutan, setengah umur pungkasan pasien yaiku 139 jam ing pasien hemolisis lan 142 jam ing pasien tanpa hemolisis.

farmakokinetik ing subyek khusus

Pasien gagal ati

Farmakokinetik Mircera ing pasien gagal ati kaya obyek sing sehat.

Mata pelajaran khusus liyane

Analisis klompok obyek wis ngevaluasi efek potensial karakteristik demografi ing farmakokinetik Mircera. Asil analisis kasebut nuduhake yen ora perlu nyetel dosis wiwitan kanggo saben umur, saben jender utawa saben balapan. Analisis farmakokinetik ing klompok subyek uga nuduhake ora ana bedane farmakokinetik antarane pasien sing ngalami dekomposisi getih lan pasien sing dudu hemoglobin.

Sadurunge njupuk Mircera 30mcg / 0.3ml Roche perawatan kanggo penyakit ginjel kronis (0.3ml)

How to use Mircera injections 30mcg/0.3ml Inj used intravenously or subcutaneous injection. Dosage The number of mircera use less than other erythrocytes stimulants because the drug has a longer half -life. Mircera treatment must be started under the supervision of a doctor who has experience in patient control of kidney failure. Treatment of symptomatic anemia in adult patients with chronic kidney disease The solution can be injected subcutaneously or intravenously (depending on clinical convenience). Mircera can be injected under the skin in the abdomen, arm or thigh. All three positions are equally convenient to inject Mircera under the skin. Should monitor the patient's hemoglobin level every two weeks until this level is stable and regularly monitored. The patient has not been treated with any erythrocytes Patients who are not hemorrhagic To increase the amount of hemoglobin higher than 11g/dl (6.83mmol/l), the recommended starting dose is 1.2μg/kg used 1 time per month by subcutaneous injection. Or you can start the starting dose of 0.6μg/kg 1 time every 2 weeks by intravenous or subcutaneous injection. Patients who are being hemoglobin To increase the amount of hemoglobin higher than 11g/dl (6.83mmol/l), the recommended dose is 0.6μg/kg 1 time every 2 weeks by intravenous injection or subcutaneous injection. If after one month of treatment, the growth rate of hemoglobin is less than 1.0g/dl (0.621mmol/l), the Mircera dose can be increased by about 25-50% of the previous dose. Every month, the dose can be increased by about 25 to 50% until the level of hemoglobin is reached for each patient. If after one month of treatment, the growth rate of hemoglobin is more than 2g/dl (1.24mmol/l), the dose can be reduced by about 25-50%. If the hemoglobin level exceeds 13g/dl (8.07mmol/l), the treatment must be stopped until the hemoglobin level drops below 13g/dL and then, begins to re -treat at approximately 50% of the previously used dose. For countries that apply high -limit hemoglobin levels of 13g/dL, the dose adjustment at 25% should be considered. After suspending medication, hemoglobin is expected to decrease by about 0.35g/dl (0.22mmol/l) per week. Patients treated once every 2 weeks and hemoglobin concentration exceeds 11g/dl (6.83mmol/l) can be used Mircera once a month at a dose twice compared to the one -time dose every two weeks earlier. Do not adjust the dose more than once a month. Patients are currently being treated with an erythrocyte stimulant Patients are currently being treated with a erythrocyte stimulant that can be transferred to intravenous injection or subcutaneous injection of single -dose Mircera doses once a month or, if necessary, every two weeks. The starting dose of Mircera depends on the dose of Darbepoetin Alfa or Epoetin previously calculated that the patient is being used weekly at the time of switching to Mircera as presented in Table 1 and 2. Table 1. Switch from epetin to Mircera treatment Epoetin dose weekly before (Unit/week) MIRCERA dose

Efek sisih

Nalika nggunakake Mircera 30mcg/0.3ml Inj, sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).

Umum, ADR> 1/100

Hipertensi.

Jarang, 1/1000

Neurologis: sirah.

komplikasi: trombosis vaskular.

Langka, 1/10000

Kekebalan: Hipersensitivitas.

Neurologis: Hipertensi.

Kulit lan jaringan subkutan: Ban.

Petunjuk babagan cara nangani ADR

Kabar dhokter babagan efek sing ora dikarepake nalika nggunakake obat kasebut.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat kasebut, sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Kontraindikasi

Obat Inj Mircera 30mcg/0.3ml ing kasus ing ngisor iki:

Pasien hipertensi sing ora bisa dikontrol.

Pasien dikenal duwe hipersensitifitas marang bahan aktif utawa bahan bantu obat kasebut.

Pancegahan nalika digunakake

suplemen wesi sing disaranake dianjurake kanggo kabeh pasien kanthi feritin serum kurang saka 100μg / l utawa saturasi transferrin ing ngisor 20%. Kanggo mesthekake sel getih abang sing efektif, disaranake kanggo netepake kahanan wesi kabeh pasien dhisik lan sajrone perawatan karo obat.

Pangobatan sing ora efisien bisa uga amarga kekurangan zat besi lan kondisi inflamasi. Kasus ing ngisor iki uga bisa nyuda efektifitas perawatan: mundhut getih kronis, fibrosis balung, kakehan aluminium abot amarga perawatan gagal ginjel, kekurangan asam folat utawa vitamin B12 lan hemolisis. Bisa nimbang evaluasi kanthi jumlah sel getih abang.

Yen kabeh hemoglobin ing ndhuwur lan tiba-tiba bisa diilangi, diiringi sel getih abang lan antibodi anti-Erythropoietin, tes sumsum balung kudu dianggep minangka diagnosis minangka sindrom sel darah merah (PRCA) mung. Yen bener, Prca, kudu mandheg nggunakake Mircera lan ora kudu ngalih menyang faktor stimulus eritrosit liyane kanggo pasien.

Sindrom prajurit mung sel getih abang (PRCA): PRCA amarga antibodi anti-Erythropoietin wis dilaporake ana hubungane karo panggunaan eritrosit sing kalebu Mircera. Ditemokake manawa antibodi kasebut duwe reaksi silang-reaktif marang kabeh unsur stimulasi sel getih abang, lan ora kudu diowahi menyang mircera kanggo pasien sing dicurigai utawa mesthi antibodi anti-Erythropoietin.

Ngawasi tekanan getih: Uga stimulan stimulasi liyane, sajrone perawatan anemia kanthi mircera, tekanan getih bisa mundhak. Tekanan getih sing nyukupi kudu dikontrol sadurunge perawatan, ing wiwitan perawatan lan sajrone proses perawatan karo Mircera. Yen tekanan darah tinggi angel dikontrol dening obat-obatan utawa kanthi sekresi nyata, dosis kudu dikurangi utawa mandheg nggunakake Mircera.

mengaruhi wutah tumor: Mircera, uga stimulan stimulan liyane, minangka faktor pertumbuhan, ngrangsang proses utama sel getih abang. Reseptor erythropoietin ana ing permukaan akeh sel kanker. Minangka faktor wutah liyane, stimulan sing nggawe sel getih abang bisa ngrangsang wutah saka sembarang jinis tumor ganas. Ing studi klinis sing wis diverifikasi, epetin wis digunakake kanggo pasien sing nandhang macem-macem jinis kanker, kalebu kanker sirah - gulu lan payudara, sing wis kacathet paningkatan tingkat kematian sing ora bisa dikontrol.

Keamanan lan efektifitas terapi Mircera durung ditetepake kanggo pasien sing nandhang penyakit hemoglobin, penyakit ati sing abot, epilepsi utawa jumlah trombosit sing luwih dhuwur tinimbang 500 x 109/l. Mula kudu ngati-ati nalika njupuk obat kanggo pasien kasebut.

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

Ora ana studi babagan pengaruh obat kasebut ing kemampuan nyopir lan ngoperasikake mesin. Nanging, adhedhasar mekanisme tumindak lan data safety saka Mircera, dikira obat kasebut ora mengaruhi kemampuan nyopir lan ngoperasikake mesin.

Kandhutan

Ora ana data sing cukup babagan nggunakake mircera kanggo wanita ngandhut.

Tes kewan ora nyathet efek mbebayani langsung utawa ora langsung saka obat kasebut marang meteng, perkembangan embrio/embrio janin, lair utawa perkembangan sawise lair.

Kudu ati-ati nalika ditunjuk nggunakake Mircera kanggo wanita ngandhut.

Periode nyusoni

Isih ora dingerteni manawa methoxy polyethylene glycol - Epoetin beta wis diekskripsikake ing ASI ing manungsa utawa ora. Tes kewan nuduhake yen polietilen polietilen glikol - Epoetin beta disekresi menyang susu ibu. Kudu nimbang keuntungan nyusoni lan keuntungan nggunakake mircera kanggo ibu-ibu sing mutusake kanggo nerusake utawa mungkasi nyusoni utawa nerusake utawa mandheg nggunakake Mircera.

Interaksi obat

Durung ana riset babagan interaksi obat sing wis ditindakake. Asil klinis ora nuduhake interaksi antarane Mircera lan obat liyane. Efek obat liya ing farmakokinetik lan farmakokinetik Mircera wis diteliti liwat survey analisis. Ora ana tandha manawa pengaruh obat sing digunakake ing farmakokinetik lan kekuatan farmakologis Mircera.

Panyimpenan

Simpen ing suhu 2 - 8oC (ing kulkas).

Simpen pompa injeksi ing kothak kertas supaya ora ana cahya.

Aja beku obat.

Pasien bisa nyopot obat saka kulkas lan disimpen ing suhu kamar (ora luwih saka 30 ° C) sajrone 1 wulan. Sawise dijupuk metu saka kulkas, tamba kudu digunakake ing wektu iki.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.