Misenbo 125 tabletas Hasan tratan la hipertensión (3 ampollas x 10 tabletas)

Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Bonsentán

Ingrediente

Información de composición	Contenido
Bonsentán	125mg

Usos

Indicaciones

Misenbo 125 mg Hasan 3x10 medicamento está indicado para el tratamiento de la hipertensión pulmonar (Grupo I de la Organización Mundial de la Salud) en pacientes con síntomas del Grupo III o IV de la Organización Mundial de la Salud, para mejorar la capacidad de práctica y reducir la tasa de casos graves de clínica.

Farmacoquico

endotelina - 1 (et - 1) es una hormona neurológica que actúa por la cohesión de los receptores ETA y ETB en el músculo endotelial y liso. La concentración de ET -1 aumenta en plasma y tejido pulmonar de pacientes con hipertensión pulmonar, lo que sugiere el papel de ET -1. Bosentan es un antagonista específico y competitivo de los receptores de endotelina ETA y ETB. Bosentan tiene una afinidad ligeramente mayor por el receptor ETA en comparación con el receptor ETB.

Farmacocinética

En personas sanas, después de beber, la concentración plasmática máxima de bosentan se alcanza en 3-5 horas y el tiempo de expulsión es de aproximadamente 5 horas. Menos datos sobre el paciente muestran que la retención de bosentan en el cuerpo de pacientes con hipertensión pulmonar es aproximadamente 2 veces mayor que la de los adultos sanos.

Absorción: La biodisponibilidad absoluta de bosentan en voluntarios normales es aproximadamente del 50% y no se ve afectada por los alimentos. La concentración máxima en plasma se alcanza aproximadamente de 3 a 5 horas después de tomar 1 dosis.

Distribución: El volumen de distribución es de unos 18 litros. Bosentan se une altamente (> 98%) a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina. Bosentan no penetra los glóbulos rojos.

Metabólico: bosentan se metaboliza en el hígado. Bosentan tiene 3 metabolitos, una actividad farmacológica y puede contribuir entre un 10 y un 20% al efecto de Bosentan. Bosentan es un inductor de las enzimas CYP2C9 y CYP3A4 y puede inducir ambas CYP2C19.

Eliminación: El aclaramiento total después de 1 dosis de inyección intravenosa es de aproximadamente 4 yodo/hora en pacientes con hipertensión pulmonar. Cuando se toman dosis múltiples, las concentraciones plasmáticas en adultos sanos disminuyen gradualmente entre un 50 y un 65 % de la concentración perceptible después de usar una dosis única, posiblemente debido al efecto de inducción de las enzimas metabólicas en el hígado. El estado estable se alcanza en 3-5 días. Bosentan se elimina mediante excreción de bilis después de ser metabolizado en el hígado. Menos del 3% de una dosis oral se excreta por la orina. El tiempo de enfermedad es de aproximadamente 5 horas.

antes de tomar Misenbo 125 tabletas Hasan tratan la hipertensión (3 ampollas x 10 tabletas)

Cómo utilizar

medicamentos orales. Debe tomar las pastillas por la mañana y por la tarde, o no con las comidas.

Dosis

Pacientes mayores de 12 años: Iniciar tratamiento con una dosis de 62,5 mg x 2 veces/día durante 4 semanas. Luego aumente a la dosis de mantenimiento de 125 mg x 2 veces/día. La persona puede estar baja (

Niños: dosis recomendada para niños de 1 mes a 12 años.

10 - 20 kg: Comenzando con 31,25 mg/vez/día, después de 4 semanas hasta la dosis de mantenimiento de 31,25 mg x 2 veces/día.

20 - 40 kg: Iniciar 31,25 mg x 2 veces/día, después de 4 semanas aumentar a dosis de mantenimiento 62,5 mg x 2 veces/día.

Más de 40 kg: iniciar con 62,5 mg x 2 veces/día, después de 4 semanas aumentar hasta la dosis de mantenimiento 125 mg x 2 veces/día.

Pacientes con insuficiencia renal: No se debe ajustar la dosis.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

¿Qué hacer en caso de sobredosis? Una gran sobredosis puede provocar una hipotensión evidente que requiere apoyo cardiovascular positivo.

No existe ningún otro caso de sobredosis de bosentan.

¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.

Efectos secundarios

Al utilizar Misenbo 125 mg Hasan 3x10, puedes experimentar efectos no deseados (ADR).

Se informan efectos secundarios que incluyen dolor de cabeza, rinitis de garganta, rubor, edema, hipotensión, mareos, tímpano en el pecho, trastornos digestivos, picazón, sarpullido, fatiga, calambres, anemia.

Rara vez se informan anafilaxia y angioedema.

Puede producirse un aumento de las enzimas hepáticas dependiendo de la dosis; se han informado anomalías de la función hepática, cirrosis e insuficiencia hepática.

bosentan causa teratogénesis en animales.

Instrucciones sobre cómo manejar ADR

Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

Misenbo 125 mg Hasan 3x10 contraindicaciones en los siguientes casos:

Hipersensibilidad al bosentan o cualquiera de los ingredientes del medicamento.

Mujeres embarazadas.

Concentrado con ciclosporina A (aumenta significativamente la concentración plasmática de bosentan), glibúrico (aumenta el riesgo de aumentar las enzimas hepáticas).

Insuficiencia hepática moderada o grave, pacientes con aminotransferasas altas (> 3 x LSN).

Tenga cuidado al usarlo

No comience el tratamiento con bosentan si la presión arterial sistólica se acumula por debajo de 85 mmHg.

Bosentan está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática media y grave. La concentración de aminotransferasa debe medirse antes de iniciar el tratamiento, 1 vez al mes durante el tratamiento y 2 semanas después de aumentar la dosis.

No inicie el tratamiento con bosentan en pacientes con niveles de aminotransferasas 3 veces superiores al límite anterior.

Si la concentración de aminotransferasa es de 3 a 5 veces mayor durante el tratamiento, se debe suspender o reducir bosentan y controlar los niveles de aminotransferasa cada 2 semanas. Si el nivel de aminotransferasa vuelve a los valores anteriores al tratamiento, es posible continuar el tratamiento o comenzar de nuevo, pero la concentración de aminotransferasa debe comprobarse después de 3 días, después de 2 semanas y cada mes.

Si la concentración de aminotransferasa aumenta de 5 a 8 veces, es aconsejable dejar de usar bosentan y controlar la concentración de aminotransferasa cada 2 semanas. Cuando los niveles de aminotransferasas vuelven al valor anterior a la consideración del tratamiento.

Si la concentración aumenta más de 8 veces o hay síntomas de intoxicación hepática o aumento de bilirrubina, totalizando 2 veces más, suspenda el tratamiento y no considere volver a tomar bosentan.

Necesidad de controlar la concentración de hemoglobina después de 1 y 3 meses de tratamiento y luego cada 3 meses durante el tratamiento. Si la concentración de hemoglobina se reduce significativamente, se necesita una evaluación adicional para determinar la causa y la necesidad de una terapia específica.

No utilice bosentan en pacientes con hipotensión. Aunque no hay evidencia de una respuesta aguda después de suspender Bosentan, para evitar el deterioro clínico, se debe reducir la dosis lentamente.

Si aparecen signos de edema pulmonar al usar Bosentan, es necesario considerar la posibilidad de una enfermedad venosa combinada y suspender el uso de Bosentan.

Tenga cuidado al elegir la dosis para pacientes de edad avanzada, considerando la alta frecuencia para reducir la función hepática, renal o cardíaca, enfermedades simultáneas o tratamiento con otros medicamentos.

El bosentan y los antagonistas de los receptores de endotelina causan teratogenicidad en ratones y no deben usarse en mujeres embarazadas o mujeres que tienen la capacidad de dar a luz pero no usan un método anticonceptivo confiable; La anticoncepción hormonal puede ser incompleta.

La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

Debido a que los efectos secundarios del medicamento pueden causar dolores de cabeza, se deben tener cuidado con los mareos al conducir y utilizar maquinaria.

Embarazo

bosentan puede ser tóxico para el feto, por lo que hay contraindicaciones para el embarazo. Se debe descartar el embarazo antes de iniciar el tratamiento con bosentan y luego la profilaxis con un método anticonceptivo firme. Sólo iniciar el tratamiento con bosentan en mujeres que probablemente estén embarazadas después de una prueba de embarazo negativa y sólo en mujeres que aplican métodos anticonceptivos adecuados además de los anticonceptivos hormonales, incluidos los anticonceptivos orales, inyectados a través de las piernas o implantados debajo de la piel. Se deben realizar pruebas de embarazo en orina o en suero posteriormente mensualmente en mujeres con probabilidades de quedar embarazadas con bosentan.

Período de lactancia

Si el fármaco se excreta en la leche o no. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche humana, no amamante mientras esté tomando el medicamento.

Interacción medicamentosa

ciclosporina A: la concentración de bosentano en plasma aumenta mientras que los niveles de ciclosporina disminuyen, por lo que está contraindicado el uso de bosentano y ciclosporina a.

tacrolimus: el uso simultáneo de bosentan y tacrolimus en animales aumenta significativamente la concentración plasmática de bosentan. Hay que tener cuidado si se usa simultáneamente.

gliburida: mayor riesgo de aminotransferasa hepática en pacientes que toman bosentan simultáneamente con gliburida. Contraindicaciones para la combinación y consideración de otros fármacos hipoglucemiantes. El uso simultáneo reduce la concentración plasmática de bosentan, gliburida y otros fármacos hipoglucemiantes orales metabolizados principalmente por CYP2G9 o CYP3A4. Es necesario considerar la posibilidad de reducir el control del azúcar en sangre en pacientes que toman estos medicamentos. Fármacos antimicóticos azol: aumentan las concentraciones plasmáticas de bosentan. No es necesario ajustar la dosis de bosentan pero sí se debe considerar la posibilidad de aumentar el efecto de bosentan.

Simvastatina y otras estatinas: reduce simultáneamente las concentraciones plasmáticas de simvastatina y otras estatinas metabolizadas por CYP3A4. Es necesario considerar la capacidad de reducir el efecto de las estatinas, controlar los niveles de colesterol en sangre después de comenzar a usar bosentan y ajustar la dosis de estatinas si es necesario.

warfarina: el uso reduce simultáneamente la concentración plasmática de warfarina. La experiencia clínica no muestra cambios clínicos en la dosis de Inr o Warfarina. Debido a que la warfarina tiene un índice de tratamiento estrecho, es necesario controlar los parámetros de coagulación sanguínea y ajustar la dosis de warfarina si es necesario.

digoxina, nimodipina y losartán: bosentan no tiene interacciones farmacocinéticas significativas con digoxina y nimodipina; Losartán no tiene ningún efecto significativo sobre la concentración plasmática de bosentan.

Sildenafil: simultáneamente reduce las concentraciones plasmáticas de Sildenafil y aumenta las concentraciones plasmáticas de bosentan. Se debe tener precaución al usarlo, monitorear las reacciones clínicas y los efectos secundarios, ajustando la dosis si es necesario.

rifampicina: se usa simultáneamente para aumentar la concentración inferior de bosentan después de la dosis al mismo tiempo pero reduce la concentración de bosentan en un estado estable. Realice un seguimiento de la función hepática semanal durante las primeras 4 semanas y luego mensualmente.

Anticonceptivos hormonales: Un estudio interactivo ha demostrado que el uso simultáneo de bosentan con anticonceptivos orales provoca una reducción promedio de noretindron y etinilestradiol, equivalente a 14% y 31%. Sin embargo, la reducción de exposición correspondiente es del 56% y 66%. Por lo tanto, los anticonceptivos hormonales incluyen medicamentos orales; los implantes subcutáneos y de piernas pueden ser dudosos cuando se usan con bosentan. Las mujeres deben aplicar métodos anticonceptivos adicionales cuando usan bosentan.

Lopinavir/ritonavir u otro régimen de tratamiento con ritonavir: los datos in vitro muestran que bosentan es un sustrato de la proteína transportadora de aniones orgánicos (OATP), CYP3A, CYP2C9. Ritonavir inhibe OATP y CYP3A. Sin embargo, el impacto de ritonavir en la farmacocinética de bosentan se debe en gran medida a su influencia sobre la OATP. En voluntarios normales, use simultáneamente Bosentan 125 mg 2 veces/día con Lopinavir 400 mg/ritonavir 100 mg x 2 veces/día aumentando la concentración inferior de Bosentan el miércoles y 10, equivalente a aproximadamente 48 veces y 5 veces en comparación con aquellos que solo usan Bosentan. Por tanto, es necesario ajustar la dosis de bosentan al empezar a utilizar Lopinavir/Ritonavir. La administración simultánea de bosentan 125 mg x 2 veces/día no tiene un impacto significativo en la farmacocinética de lopinavir 400 mg/ritonavir 100 mg x 2 veces/día.

Almacenamiento

Donde esté seco, menos de 30°C.

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