미센보125하산정 고혈압치료제 (3수포 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 본센탄

성분

구성정보	콘텐츠
본센탄	125mg

용도

적응증

미센보 125mg 하산 3x10 약은 세계보건기구(WHO) 그룹 III 또는 IV의 증상이 있는 환자의 폐고혈압 치료(그룹 I 세계보건기구)에 대해 실천 능력을 향상시키고 임상 불량 사례 발생률을 감소시키기 위해 표시됩니다.

약리작용

엔도텔린 - 1 (et - 1)은 내피 및 평활근에서 ETA 및 ETB 수용체의 응집에 의해 작용하는 신경 호르몬입니다. ET -1 농도는 폐고혈압 환자의 혈장과 폐 조직에서 증가하는데, 이는 ET -1의 역할을 시사합니다. 보센탄은 ETA 및 ETB 엔도텔린 수용체의 특이적이고 경쟁적인 길항제입니다. 보센탄은 ETB 수용체에 비해 ETA 수용체에 대한 친화력이 약간 더 높습니다.

약동학

건강한 사람의 경우 음용 후 보센탄의 최대 혈장 농도는 3~5시간 이내에 도달하며 판매 시간은 약 5시간이다. 환자에 대한 데이터가 적기 때문에 폐고혈압 환자의 체내 보센탄 보유량이 건강한 성인보다 약 2배 더 큰 것으로 나타났습니다.

흡수: 일반 지원자의 Bosentan 절대 생체 이용률은 약 50%이며 음식의 영향을 받지 않습니다. 혈장 농도는 1회 복용 후 약 3~5시간 후에 최고치에 도달합니다.

유통량 : 유통량은 약 18리터입니다. 보센탄은 혈장 단백질, 주로 알부민과 결합률이 높습니다(> 98%). 보센탄은 적혈구에 침투하지 않습니다.

대사: 보센탄은 간에서 대사됩니다. 보센탄은 약리활성인 3가지 대사산물을 갖고 있으며 보센탄의 효과에 10~20% 기여할 수 있다. 보센탄은 효소 유도 CYP2C9 및 CYP3A4이며 둘 다 CYP2C19일 수 있습니다.

제거: 폐고혈압 환자의 경우 1회 정맥 주사 후 총 제거는 시간당 약 4요오드입니다. 다회 용량을 복용하는 경우, 건강한 성인의 혈장 농도는 단회 용량을 사용한 후 눈에 띄는 농도의 50~65%까지 점차 감소합니다. 이는 아마도 간의 대사 효소의 유도 효과 때문일 수 있습니다. 3~5일 이내에 안정된 상태에 도달합니다. 보센탄은 간에서 대사된 후 담즙으로 배설됩니다. 경구 투여량의 3% 미만이 소변으로 배설됩니다. 질병 시간은 약 5시간 정도입니다.

복용 전 미센보125하산정 고혈압치료제 (3수포 x 10정)

사용 방법

경구용 약물. 아침과 오후에 약을 복용해야 하며, 음식과 함께 복용하지 않아야 합니다.

용법

12세 이상 환자: 62.5mg x 2회/일 용량으로 4주간 투여를 시작합니다. 그런 다음 유지 용량을 125mg x 2회/일로 늘립니다. 체격이 낮은 사람(

어린이: 1개월~12세 어린이의 권장 복용량.

10 - 20kg: 31.25mg/회/일부터 시작하여 4주 후에 유지 용량인 31.25mg x 2회/일까지.

20 - 40kg: 31.25mg x 2회/일로 시작하고 4주 후에 유지 용량을 62.5mg x 2회/일로 늘립니다.

40kg 이상: 62.5mg x 2회/일로 시작하고, 4주 후에 유지 용량을 125mg x 2회/일로 늘립니다.

신부전 환자 : 용량 조절은 없습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 과다 복용하면 명백한 저혈압으로 이어질 수 있으므로 긍정적인 심혈관 지원이 필요합니다.

보센탄을 과다 복용한 경험은 따로 없습니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

미센보 125mg 하산 3x10을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

두통, 비염-목, 홍조, 부종, 저혈압, 현기증, 흉통, 소화기 장애, 가려움증, 발진, 피로, 경련, 빈혈 등의 부작용이 보고되고 있습니다.

아나필락시스와 혈관부종이 거의 보고되지 않습니다.

용량에 따라 간효소의 증가가 나타날 수 있으며, 간기능 이상, 간경화, 간부전이 보고된 바 있습니다.

보센탄은 동물에게 기형을 유발합니다.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

Misenbo 125 mg Hasan 3x10 다음과 같은 경우 금기 사항:

Bosentan 또는 약물의 성분에 대한 과민증.

임산부.

사이클로스포린 A(보센탄의 혈장 농도를 크게 증가), 글리부릭(간 효소 증가 위험 증가)이 농축되어 있습니다.

중등도 또는 중증 간부전, 높은 아미노트랜스퍼라제(> 3 x ULN) 환자.

사용 시 주의하세요

수축기 혈압이 85mmHg 미만으로 수집되면 보센탄 치료를 시작하지 마세요.

보센탄은 중등도 및 중증 간부전 환자에게 금기입니다. 아미노전이효소 농도는 치료 시작 전, 치료 중에는 월 1회, 용량 증량 후 2주에 측정해야 합니다.

아미노트랜스퍼라제 수치가 상기 기준치의 3배 이상인 환자에게는 보센탄 치료를 시작하지 마십시오.

치료 중 아미노트랜스퍼라제 농도가 3~5배 높을 경우 보센탄 투여를 중단하거나 감량해야 하며 2주마다 아미노트랜스퍼라제 수치를 모니터링해야 합니다. 아미노트랜스퍼라제 수치가 치료 전 수치로 회복되면 치료를 계속하거나 다시 시작할 수 있으나, 3일 후, 2주 후, 매달 아미노트랜스퍼라제 농도를 검사해야 합니다.

아미노트랜스퍼라제 농도가 5~8배 증가한 경우 보센탄 사용을 중단하고 2주마다 아미노트랜스퍼라제 농도를 모니터링하는 것이 좋습니다. 아미노트랜스퍼라제 수치가 치료를 고려하기 전의 수치로 되돌아가는 경우.

농도가 8배 이상 증가하거나 간 중독 증상이 있거나 빌리루빈이 총 2배 이상 증가한 경우에는 치료를 중단하고 보센탄으로의 치료를 다시 고려하지 마십시오.

치료 1개월 및 3개월 후에는 헤모글로빈 농도를 모니터링해야 하며, 치료 중에는 3개월마다 모니터링해야 합니다. 헤모글로빈 농도가 현저히 감소한 경우, 특정 치료의 원인과 수요를 결정하기 위해 추가 평가가 필요합니다.

저혈압 환자에게는 보센탄을 사용하지 마십시오. 보센탄 투여 중단 후 급성 반응의 증거는 없으나 임상적 악화를 피하기 위해 용량을 천천히 감량해야 한다.

보센탄 사용 시 폐부종의 징후가 나타나면 복합정맥질환의 가능성을 고려하고 보센탄 사용을 중단하는 것이 필요하다.

간, 신장 또는 심장 기능 저하, 동시 질환 또는 다른 약물과의 치료를 고려하여 노인 환자의 복용량 선택에 주의하십시오.

보센탄 및 엔도텔린 수용체 길항제는 생쥐에서 기형을 유발하므로 임신한 여성이나 출산 능력이 있지만 신뢰할 수 있는 피임법을 사용하지 않는 여성에게는 사용해서는 안 됩니다. 호르몬 피임법은 불완전할 수 있습니다.

운전 및 기계조작 능력

약물의 부작용으로 인해 두통이 발생할 수 있으므로 운전 및 기계조작 시 어지러움증에 주의해야 합니다.

임신

보센탄은 태아에게 독성이 있을 수 있으므로 임신을 금합니다. 보센탄 치료를 시작하기 전에 임신을 제거해야 하며, 이후에는 확고한 피임법으로 예방해야 합니다. 임신 검사에서 음성 결과가 나온 후 임신 가능성이 있는 여성과 다리를 통해 주사하거나 피부 아래 임플란트를 통해 주사하는 경구 피임약을 포함한 호르몬 피임약 외에 적절한 피임 방법을 적용하는 여성에게만 보센탄 치료를 시작하십시오. 보센탄을 임신할 가능성이 있는 여성의 경우 소변 또는 후속 혈청에 대한 임신 검사를 매월 실시해야 합니다.

수유기간

약물이 모유로 배설되는지 여부. 많은 약물이 모유로 분비되므로 약물 투여 중에는 모유 수유를 하지 마십시오.

약물 상호작용

사이클로스포린 A: 혈장 내 보센탄 농도는 증가하는 반면 사이클로스포린 수치는 감소하므로 보센탄과 사이클로스포린 A 사용 시 금기입니다.

타크로리무스: 동물에게 보센탄과 타크로리무스를 동시에 사용하면 보센탄의 혈장 농도가 크게 증가합니다. 동시에 사용하는 경우 주의가 필요합니다.

글리부리드: 글리부리드와 동시에 보센탄을 투여받는 환자에서 간 아미노전이효소의 위험이 증가합니다. 다른 혈당 강하제의 병용 및 고려에 대한 금기 사항. 이 약을 사용하면 보센탄 혈장, 글리부리드 및 주로 CYP2G9 또는 CYP3A4에 의해 대사되는 기타 경구용 혈당강하제의 농도가 동시에 감소됩니다. 이들 약물을 복용하는 환자의 경우 혈당 조절이 저하될 가능성을 고려할 필요가 있다. 아졸 항진균제: 보센탄 혈장 농도를 증가시킵니다. 보센탄의 용량을 조절할 필요는 없으나 보센탄의 효과가 증가할 가능성을 고려해야 한다.

심바스타틴 및 기타 스타틴: 심바스타틴 및 CYP3A4에 의해 대사되는 기타 스타틴의 혈장 농도를 동시에 감소시킵니다. 스타틴의 효과를 감소시키는 능력을 고려하고, 보센탄 사용 개시 후 혈중 콜레스테롤 수치를 모니터링하며, 필요 시 스타틴 용량을 조절하는 것이 필요하다. 와파린: 동시에 사용하면 와파린의 혈장 농도가 감소합니다. 임상 경험에서는 Inr 또는 와파린 용량의 임상적 변화가 나타나지 않습니다. 와파린은 치료지수가 좁기 때문에 혈액응고 지표를 모니터링하고 필요 시 와파린 용량을 조절하는 것이 필요하다.

디곡신, 니모디핀 및 로사르탄: 보센탄은 디곡신 및 니모디핀에 의미 있는 약동학적 상호작용이 없습니다. Losartan은 Bosentan의 혈장 농도에 유의미한 영향을 미치지 않습니다.

실데나필: 실데나필의 혈장 농도를 감소시키는 동시에 보센탄의 혈장 농도를 증가시킵니다. 사용 시 주의하고, 임상 반응 및 부작용을 모니터링하고, 필요한 경우 용량을 조절해야 합니다.

리팜피신(rifampicin): 동시에 투여 후 보센탄의 최저 농도를 높이되 동시에 안정한 상태에서 보센탄의 농도를 낮추는 데 사용된다. 처음 4주 동안은 주간 간 기능을 추적한 다음 매월 추적하세요.

호르몬 피임약: 대화형 연구에 따르면 경구용 경구 피임약 경구 피임약과 보센탄을 동시에 사용하면 노레틴드론과 에티닐 에스트라디올이 평균 14%와 31% 감소하는 것으로 나타났습니다. 그러나 해당 노출 감소는 56%와 66%입니다. 따라서 호르몬 피임약에는 경구용 약물이 포함되며, 다리 및 피하 임플란트는 보센탄과 함께 사용할 때 불확실할 수 있습니다. 여성은 보센탄을 사용할 때 추가적인 피임 방법을 적용해야 합니다.

로피나비르/리토나비르 또는 기타 리토나비르 치료 요법: 시험관 내 데이터에 따르면 Bosentan은 유기 음이온 수송 단백질(OATP), CYP3A, CYP2C9의 기질입니다. 리토나비르는 OATP와 CYP3A를 억제합니다. 그러나 Bosentan 약동학에 대한 리토나비르의 영향은 주로 OATP에 대한 영향 때문입니다. 일반 지원자의 경우 보센탄 125mg 2회/일과 로피나비르 400mg/리토나비르 100mg x 2회/일을 동시에 사용하여 수요일과 10일에 보센탄의 최저 농도를 증가시킵니다. 이는 보센탄만 사용하는 사람들에 비해 약 48배와 5배에 해당합니다. 따라서 로피나비르/리토나비르의 사용을 시작하는 경우에는 보센탄의 용량 조절이 필요하다. 동시에 표시된 보센탄 125mg x 2회/일은 로피나비르 400mg/리토나비르 100mg x 2회/일의 약동학에 유의한 영향을 미치지 않습니다.

보관

건조한 곳은 30℃ 이하

기타 약물

면책조항

Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.