Misenbo 125 Hasan-tabletten behandelen hypertensie (3 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 3 blisters x 10 tabletten
Specificaties Bonsentan

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Bonsentan	125 mg

Toepassingen

Indicaties

Het geneesmiddel Misenbo 125 mg Hasan 3x10 is geïndiceerd voor de behandeling van pulmonale hypertensie (Groep I Wereldgezondheidsorganisatie) bij patiënten met symptomen van Groep III of IV van de Wereldgezondheidsorganisatie, om het oefenvermogen te verbeteren en het aantal slechte klinische gevallen te verminderen.

Farmacokinetisch

endotheline - 1 (et - 1) is een neurologisch hormoon dat werkt door de cohesie van ETA- en ETB-receptoren in de endotheliale en gladde spieren. De concentratie van ET-1 neemt toe in plasma en longweefsel van patiënten met pulmonale hypertensie, wat de rol van ET-1 suggereert. Bosentan is een specifieke en competitieve antagonist in de receptoren van ETA en ETB-endotheline. Bosentan heeft een iets hogere affiniteit voor de ETA-receptor vergeleken met de ETB-receptor.

farmacokinetiek

Bij gezonde mensen wordt de maximale plasmaconcentratie van Bosentan na het drinken binnen 3-5 uur bereikt en de verkooptijd is ongeveer 5 uur. Less data on the patient shows that the retention of Bosentan in the body of patients with pulmonary hypertension is about 2 times larger than healthy adults.

Absorptie: De absolute biologische beschikbaarheid van Bosentan bij normale vrijwilligers bedraagt ongeveer 50% en wordt niet beïnvloed door voedsel. De piekplasmaconcentratie wordt ongeveer 3-5 uur na inname van 1 dosis bereikt.

Verdeling: Het distributievolume bedraagt ongeveer 18 liter. Bosentan wordt in hoge mate gebonden (> 98%) aan plasma-eiwitten, voornamelijk aan albumine. Bosentan dringt niet door in de rode bloedcellen.

Metabolisch: Bosentan wordt gemetaboliseerd in de lever. Bosentan heeft 3 metabolieten, een farmacologische activiteit en kan 10-20% bijdragen aan het effect van Bosentan. Bosentan is een enzym dat CYP2C9 en CYP3A4 induceert en kan beide CYP2C19 veroorzaken.

Eliminatie: De totale klaring na 1 dosis intraveneuze injectie bedraagt ongeveer 4 jodium/uur bij patiënten met pulmonale hypertensie. Bij het nemen van meerdere doses nemen de plasmaconcentraties bij gezonde volwassenen geleidelijk af met 50 - 65% van de concentratie die merkbaar is na gebruik van een enkele dosis, mogelijk als gevolg van het inductie-effect van de metabolische enzymen in de lever. Een stabiele toestand wordt binnen 3-5 dagen bereikt. Bosentan wordt geëlimineerd door de uitscheiding van gal nadat het in de lever is gemetaboliseerd. Minder dan 3% van een orale dosis wordt via de urine uitgescheiden. De ziekteduur bedraagt ongeveer 5 uur.

Voordat u neemt Misenbo 125 Hasan-tabletten behandelen hypertensie (3 blisters x 10 tabletten)

Hoe

orale medicijnen te gebruiken. Moet 's ochtends en 's middags pillen innemen, of niet met voedsel.

Dosering

Patiënten ouder dan 12 jaar: Start de behandeling met een dosis van 62,5 mg x 2 maal/dag gedurende 4 weken. Verhoog vervolgens naar de onderhoudsdosis van 125 mg x 2 maal/dag. De persoon kan laag zijn (

Kinderen: aanbevolen dosis voor kinderen van 1 maand tot 12 jaar oud.

10 - 20 kg: Beginnend met 31,25 mg/tijdstip/dag, na 4 weken tot de onderhoudsdosering van 31,25 mg x 2 maal/dag.

20 - 40 kg: Beginnend met 31,25 mg x 2 maal/dag, na 4 weken verhogen tot onderhoudsdosis 62,5 mg x 2 maal/dag.

Meer dan 40 kg: Begin met 62,5 mg x 2 maal/dag, na 4 weken verhogen tot onderhoudsdosis 125 mg x 2 maal/dag.

Patiënten met nierfalen: geen dosisaanpassing.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

Wat te doen bij overdosering? Een grote overdosis kan leiden tot duidelijke hypotensie, waarvoor positieve cardiovasculaire ondersteuning nodig is.

Er is geen afzonderlijke ervaring met een overdosis bosentan.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag gebruiken.

Bijwerkingen

Wanneer u Misenbo 125 mg Hasan 3x10 gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

Bijwerkingen zijn gemeld, waaronder hoofdpijn, rhinitis - keel, blozen, oedeem, hypotensie, duizeligheid, borstdrum, spijsverteringsstoornissen, jeuk, huiduitslag, vermoeidheid, krampen, bloedarmoede.

Anafylaxie en angio-oedeem worden zelden gemeld.

Afhankelijk van de dosis kan een verhoogd leverenzym optreden; afwijkingen in de leverfunctie, cirrose en leverfalen zijn gemeld.

bosentan veroorzaakt teratogene dieren.

Instructies voor het omgaan met ADR

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Misenbo 125 mg Hasan 3x10 contra-indicaties in de volgende gevallen:

Overgevoeligheid voor Bosentan of voor één van de bestanddelen van het geneesmiddel.

Zwangere vrouwen.

Geconcentreerd met cyclosporine A (verhoogt de plasmaconcentratie van bosentan aanzienlijk), glyburinezuur (verhoogt het risico op verhoogde leverenzymen).

Moderate or severe liver failure, patients with high aminotransferase (> 3 x ULN).

Wees voorzichtig bij het gebruik van

Begin niet met de behandeling met bosentan als de systolische bloeddruk onder de 85 mmHg komt.

Bosentan is gecontra-indiceerd bij patiënten met matig tot ernstig leverfalen. De aminotransferaseconcentratie moet worden gemeten vóór aanvang van de behandeling, 1 keer per maand tijdens de behandeling en 2 weken na het verhogen van de dosis.

Start geen behandeling met Bosentan bij patiënten met een aminotransferasespiegel die drie keer hoger is dan de bovenstaande limiet.

Als de concentratie aminotransferase tijdens de behandeling 3-5 keer hoger is, moet bosentan worden gestopt of verlaagd en moet de aminotransferasespiegel elke 2 weken worden gecontroleerd. Als het aminotransferaseniveau terugkeert naar de waarden van vóór de behandeling, is het mogelijk om de behandeling voort te zetten of opnieuw te beginnen, maar de concentratie aminotransferase moet na 3 dagen, na 2 weken en elke maand worden getest.

Als de concentratie aminotransferase 5-8 keer toeneemt, is het raadzaam om te stoppen met het gebruik van bosentan en de concentratie aminotransferase elke 2 weken te controleren. Wanneer de aminotransferaseniveaus terugkeren naar de waarde vóór behandelingsoverweging.

If the concentration increases more than 8 times or there are symptoms of liver poisoning or increased bilirubin, totaling 2 times higher, stop treatment and do not consider the treatment back to bosentan.

Noodzaak om de hemoglobineconcentratie te controleren na 1 en 3 maanden behandeling en vervolgens elke 3 maanden tijdens de behandeling. Als de hemoglobineconcentratie aanzienlijk is verlaagd, is verdere evaluatie nodig om de oorzaak en de vraag naar specifieke therapie te bepalen.

Gebruik bosentan niet bij patiënten met hypotensie. Hoewel er geen bewijs is van een acute respons na het stoppen van Bosentan, moet de dosis langzaam worden verlaagd om klinische achteruitgang te voorkomen.

Als de tekenen van longoedeem optreden bij gebruik van Bosentan, is het noodzakelijk om de mogelijkheid van een gecombineerde veneuze ziekte te overwegen en te stoppen met het gebruik van Bosentan.

Wees voorzichtig bij het kiezen van de dosis voor oudere patiënten, rekening houdend met een hoge frequentie om de lever-, nier- of hartfunctie te verminderen, gelijktijdige ziekten of behandeling met andere geneesmiddelen.

Bosentan en endothelinereceptorantagonisten veroorzaken teratogeniteit bij muizen en mogen niet worden gebruikt bij zwangere vrouwen of vrouwen die kunnen bevallen, maar geen betrouwbare anticonceptie gebruiken; Hormonale anticonceptie kan onvolledig zijn.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Omdat de bijwerkingen van het geneesmiddel hoofdpijn kunnen veroorzaken, moet u voorzichtig zijn met duizeligheid bij het autorijden en het bedienen van machines.

Zwangerschap

bosentan kan giftig zijn voor de foetus, dus contra-indicaties voor zwangerschap. De zwangerschap moet worden geëlimineerd voordat de behandeling met Bosentan wordt gestart, gevolgd door profylaxe met stevige anticonceptie. Begin alleen met de behandeling met Bosentan bij vrouwen die waarschijnlijk zwanger zullen zijn na een negatieve zwangerschapstest en alleen bij vrouwen die adequate anticonceptiemethoden toepassen naast hormonale anticonceptiva, waaronder orale anticonceptiva, die via de benen worden geïnjecteerd of onder de huid worden geïmplanteerd. Zwangerschapstests voor urine of daaropvolgend serum moeten maandelijks worden uitgevoerd bij vrouwen die waarschijnlijk zwanger zullen worden van bosentan.

Borstvoedingsperiode

Of het geneesmiddel in de melk wordt uitgescheiden of niet. Omdat veel medicijnen in de moedermelk worden uitgescheiden, mag u tijdens de medicatie geen borstvoeding geven.

Geneesmiddelinteractie

cyclosporine A: De concentratie van bosentaan in plasma neemt toe terwijl de cyclosporinespiegels afnemen, dus gecontra-indiceerd bij gebruik van bosentaan en cyclosporine a.

tacrolimus: gelijktijdig gebruik van bosentan en tacrolimus bij dieren verhoogt de plasmaconcentratie van bosentan aanzienlijk. Wees voorzichtig bij gelijktijdig gebruik.

glyburid: Verhoogd risico op leveraminotransferase bij patiënten die Bosentan gelijktijdig met glyburid gebruiken. Contra-indicaties voor de combinatie en overweging van andere hypoglycemische geneesmiddelen. Het gebruik ervan vermindert tegelijkertijd de concentratie van bosentan in plasma, glyburid en andere orale hypoglycemische geneesmiddelen die voornamelijk door CYP2G9 of CYP3A4 worden gemetaboliseerd. Het is noodzakelijk om de mogelijkheid te overwegen om de bloedsuikerspiegel te verlagen bij patiënten die deze geneesmiddelen gebruiken. Azol-antischimmelmiddelen: Verhoogt de plasmaconcentraties van bosentan. Het is niet nodig de dosis Bosentan aan te passen, maar er moet wel rekening worden gehouden met de mogelijkheid om het effect van bosentan te vergroten.

Simvastatine en andere statines: gelijktijdige verlaging van de plasmaconcentraties van simvastatine en andere statines die door CYP3A4 worden gemetaboliseerd. Het is noodzakelijk om het vermogen te overwegen om het effect van statines te verminderen, het cholesterolgehalte in het bloed te controleren nadat u met het gebruik van bosentan bent begonnen en de dosis statine indien nodig aan te passen.

warfarine: Gebruik vermindert tegelijkertijd de plasmaconcentratie van warfarine. Klinische ervaring laat geen klinische veranderingen zien in de dosis Inr of Warfarine. Omdat warfarine een smalle behandelingsindex heeft, is het noodzakelijk om de bloedstollingsparameters te controleren en indien nodig de dosis warfarine aan te passen.

digoxine, nimodipine en losartan: Bosentan heeft geen farmacokinetische interacties die betekenisvol zijn met digoxine en nimodipine; Losartan heeft geen significant effect op de plasmaconcentratie van Bosentan.

Sildenafil: Verlaagt tegelijkertijd de plasmaconcentraties van Sildenafil en verhoogt de plasmaconcentraties van Bosentan. Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik, het monitoren van klinische reacties en bijwerkingen en het aanpassen van de dosis indien nodig.

rifampicine: gelijktijdig gebruikt om de onderste concentratie van bosentan na de dosis te verhogen, maar tegelijkertijd de concentratie van bosentan in een stabiele toestand te verlagen. Volg de wekelijkse leverfunctie gedurende de eerste 4 weken, daarna maandelijks.

Hormoonanticonceptiva: Een interactief onderzoek heeft aangetoond dat gelijktijdig gebruik van bosentan met orale anticonceptiva een gemiddelde verlaging van norethindron en ethinylestradiol veroorzaakt, overeenkomend met 14% en 31%. De overeenkomstige blootstellingsreductie bedraagt echter 56% en 66%. Daarom omvatten hormonale anticonceptiva orale medicatie, benen en subcutane implantaten kunnen onzeker zijn bij gebruik in combinatie met bosentan. Vrouwen moeten aanvullende anticonceptiemethoden toepassen als ze bosentan gebruiken.

Lopinavir/Ritonavir of ander behandelingsregime met Ritonavir: Uit in-vitrogegevens blijkt dat Bosentan een substraat is van organisch aniontransporteiwit (OATP), CYP3A, CYP2C9. Ritonavir remt OATP en CYP3A. De impact van ritonavir op de farmacokinetiek van Bosentan is echter grotendeels te wijten aan de invloed ervan op OATP. Bij normale vrijwilligers dient u Bosentan 125 mg tweemaal daags gelijktijdig te gebruiken met Lopinavir 400 mg/ritonavir 100 mg x 2 maal daags, waardoor de onderste concentratie van Bosentan op woensdag en 10 wordt verhoogd, wat overeenkomt met ongeveer 48 maal en 5 maal vergeleken met degenen die alleen Bosentan gebruiken. Daarom is het noodzakelijk om de dosis Bosentan aan te passen als u begint met het gebruik van Lopinavir/Ritonavir. Gelijktijdig geïndiceerd Bosentan 125 mg x 2 maal/dag heeft geen significante invloed op de farmacokinetiek van Lopinavir 400 mg/ritonavir 100 mg x 2 maal/dag.

Bewaring

Waar droog, minder dan 30 ° C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.