Misenbo 125 comprimidos de Hasan tratam hipertensão (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Bonsentana

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Bonsentana	125mg

Usos

Indicações

O medicamento Misenbo 125 mg Hasan 3x10 é indicado para tratamento da hipertensão pulmonar (Grupo I da Organização Mundial da Saúde) em pacientes com sintomas do Grupo III ou IV da Organização Mundial da Saúde, para melhorar a capacidade de prática e reduzir a taxa de casos graves de clínica.

Farmacokic

endotelina - 1 (et - 1) é um hormônio neurológico que atua pela coesão dos receptores ETA e ETB no músculo endotelial e liso. A concentração de ET -1 aumenta no plasma e no tecido pulmonar de pacientes com hipertensão pulmonar, sugerindo o papel da ET -1. Bosentana é um antagonista específico e competitivo nos receptores da endotelina ETA e ETB. Bosentano tem uma afinidade ligeiramente maior para o receptor ETA em comparação com o receptor ETB.

farmacocinética

Em pessoas saudáveis, após beber, a concentração plasmática máxima de Bosentan é alcançada dentro de 3-5 horas e o tempo de venda é de cerca de 5 horas. Menos dados sobre o paciente mostram que a retenção de Bosentana no corpo de pacientes com hipertensão pulmonar é cerca de 2 vezes maior do que em adultos saudáveis.

Absorção: A biodisponibilidade absoluta da bosentana em voluntários normais é de cerca de 50% e não é afetada pelos alimentos. O pico de concentração plasmática é atingido cerca de 3-5 horas após a administração de 1 dose.

Distribuição: O volume de distribuição é de cerca de 18 litros. Bosentano liga-se fortemente (> 98%) às proteínas plasmáticas, principalmente à albumina. Bosentano não penetra nos glóbulos vermelhos.

Metabólico: Bosentano é metabolizado no fígado. Bosentana possui 3 metabólitos, uma atividade farmacológica e pode contribuir de 10 a 20% para o efeito da Bosentana. Bosentano é uma enzima de indução CYP2C9 e CYP3A4 e pode ambos CYP2C19.

Eliminação: A depuração total após 1 dose de injeção intravenosa é de cerca de 4 iodo/hora em pacientes com hipertensão pulmonar. Ao tomar doses múltiplas, as concentrações plasmáticas em adultos saudáveis diminuem gradualmente em 50-65% da concentração observada após a utilização de uma dose única, possivelmente devido ao efeito de indução das enzimas metabólicas no fígado. O estado estável é alcançado em 3-5 dias. A bosentana é eliminada pela excreção da bile após ser metabolizada no fígado. Menos de 3% de uma dose oral é excretada na urina. O tempo de doença é de cerca de 5 horas.

Antes de tomar Misenbo 125 comprimidos de Hasan tratam hipertensão (3 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

medicamentos orais. Deve tomar os comprimidos de manhã e à tarde, ou não com alimentos.

Dosagem

Pacientes com mais de 12 anos de idade: Iniciar o tratamento com uma dose de 62,5 mg x 2 vezes/dia durante 4 semanas. Em seguida aumentar para a dose de manutenção de 125 mg x 2 vezes/dia. A pessoa pode estar baixa (

Crianças: dose recomendada para crianças de 1 mês a 12 anos.

10 - 20 kg: Iniciando 31,25 mg/hora/dia, após 4 semanas até a dose de manutenção de 31,25 mg x 2 vezes/dia.

20 - 40 kg: Iniciando 31,25 mg x 2 vezes/dia, após 4 semanas aumentando para dose de manutenção 62,5 mg x 2 vezes/dia.

Acima de 40 kg: Iniciar 62,5 mg x 2 vezes/dia, após 4 semanas aumentar para dose de manutenção 125 mg x 2 vezes/dia.

Pacientes com insuficiência renal: Sem ajuste de dose.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem? Uma overdose grande pode levar a hipotensão óbvia e requer suporte cardiovascular positivo.

Não há experiência separada de overdose de bosentana.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar Misenbo 125 mg Hasan 3x10, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

Os efeitos colaterais são relatados, incluindo dor de cabeça, rinite - garganta, rubor, edema, hipotensão, tontura, tambor no peito, distúrbios digestivos, coceira, erupção cutânea, fadiga, cólicas, anemia.

Anafilaxia e angioedema são raramente relatados.

Pode ocorrer aumento das enzimas hepáticas dependendo da dose, foram relatadas anormalidades da função hepática, cirrose e insuficiência hepática.

bosentana causa animais teratogênicos.

Instruções sobre como lidar com ADR

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Misenbo 125 mg Hasan 3x10 contra-indicações nos seguintes casos:

Hipersensibilidade ao Bosentan ou a qualquer ingrediente do medicamento.

Mulheres grávidas.

Concentrado com ciclosporina A (aumenta significativamente a concentração plasmática de bosentano), glibúrico (aumentando o risco de aumento das enzimas hepáticas).

Insuficiência hepática moderada ou grave, pacientes com aminotransferase elevada (> 3 x LSN).

Tenha cuidado ao usar

Não inicie o tratamento com bosentano se a pressão arterial sistólica ficar abaixo de 85 mmHg.

Bosentana é contraindicada para pacientes com insuficiência hepática média e grave. A concentração de aminotransferase deve ser medida antes do início do tratamento, 1 vez/mês durante o tratamento e 2 semanas após o aumento da dose.

Não inicie o tratamento com Bosentana em pacientes com níveis de aminotransferase 3 vezes superiores ao limite acima.

Se a concentração de aminotransferase for 3-5 vezes maior durante o tratamento, o bosentano deve ser interrompido ou reduzido e monitorar os níveis de aminotransferase a cada 2 semanas. Se o nível de aminotransferase retornar aos valores anteriores ao tratamento, é possível continuar o tratamento ou recomeçar, mas a concentração de aminotransferase deve ser testada após 3 dias, após 2 semanas e todos os meses.

Se a concentração de aminotransferase aumentar 5-8 vezes, é aconselhável interromper o uso de bosentano e monitorar a concentração de aminotransferase a cada 2 semanas. Quando os níveis de aminotransferase retornam ao valor anterior à consideração do tratamento.

Se a concentração aumentar mais de 8 vezes ou houver sintomas de intoxicação hepática ou aumento da bilirrubina, totalizando 2 vezes maior, interromper o tratamento e não considerar o tratamento novamente com bosentana.

É necessário monitorar a concentração de hemoglobina após 1 e 3 meses de tratamento e depois a cada 3 meses durante o tratamento. Se a concentração de hemoglobina for significativamente reduzida, será necessária uma avaliação mais aprofundada para determinar a causa e a necessidade de terapia específica.

Não use bosentana em pacientes com hipotensão. Embora não haja evidência de resposta aguda após a interrupção do Bosentano, para evitar deterioração clínica, a dose lenta deve ser reduzida.

Se ocorrerem sinais de edema pulmonar durante o uso de Bosentano, é necessário considerar a possibilidade de doença venosa combinada e interromper o uso de Bosentano.

Ter cautela na escolha da dose para pacientes idosos, considerando alta frequência para redução da função hepática, renal ou cardíaca, doenças simultâneas ou tratamento com outros medicamentos.

A bosentana e os antagonistas dos receptores de endotelina causam teratogenicidade em camundongos e não devem ser usados em mulheres grávidas ou mulheres que têm capacidade de parir, mas não usam métodos contraceptivos confiáveis; A contracepção hormonal pode ser incompleta.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Como os efeitos colaterais do medicamento podem causar dores de cabeça, tonturas devem ser cautelosos ao dirigir e operar máquinas.

Gravidez

bosentana pode ser tóxica para o feto, portanto, contra-indicações para gravidez. A gravidez deve ser eliminada antes de iniciar o tratamento com Bosentana e, em seguida, profilaxia com contracepção firme. Iniciar o tratamento com Bosentana apenas em mulheres com probabilidade de engravidar após teste de gravidez negativo e apenas em mulheres que apliquem métodos contraceptivos adequados além de contraceptivos hormonais, incluindo contraceptivos orais, injetados através das pernas ou implantes sob a pele. Os testes de gravidez para urina ou soro subsequente devem ser feitos mensalmente em mulheres com probabilidade de engravidar bosentano.

Período de amamentação

Se o medicamento é excretado no leite ou não. Como muitos medicamentos são excretados no leite humano, não amamente durante a medicação.

Interação medicamentosa

ciclosporina A: A concentração plasmática de bosentano aumenta enquanto os níveis de ciclosporina diminuem, portanto é contraindicado ao usar bosentano e ciclosporina a.

tacrolimus: o uso simultâneo de bosentana e tacrolimus em animais aumenta significativamente a concentração plasmática de bosentana. Precisa ser cauteloso se usado simultaneamente.

gliburida: Aumento do risco de aminotransferase hepática em pacientes com Bosentano simultaneamente com gliburida. Contra-indicações para combinação e consideração de outros medicamentos hipoglicemiantes. O uso reduz simultaneamente a concentração plasmática de bosentana, gliburida e outros hipoglicemiantes orais metabolizados principalmente pelo CYP2G9 ou CYP3A4. É necessário considerar a possibilidade de redução do controle da glicemia em pacientes que tomam esses medicamentos. Medicamentos antifúngicos Azol: Aumenta as concentrações plasmáticas de bosentana. Não há necessidade de ajustar a dose de Bosentana, mas deve-se considerar a possibilidade de aumentar o efeito de Bosentana.

Sinvastatina e outras estatinas: redução simultânea das concentrações plasmáticas de sinvastatina e outras estatinas metabolizadas pelo CYP3A4. É necessário considerar a capacidade de reduzir o efeito da estatina, monitorar os níveis de colesterol no sangue após iniciar o uso de bosentana e ajustar a dose da estatina se necessário.

varfarina: O uso reduz simultaneamente a concentração plasmática de varfarina. A experiência clínica não mostra alterações clínicas na dose de Inr ou Varfarina. Como a varfarina tem um índice de tratamento estreito, é necessário monitorar os parâmetros de coagulação sanguínea e ajustar a dose da varfarina, se necessário.

digoxina, nimodipina e losartana: Bosentana não apresenta interações farmacocinéticas significativas com digoxina e nimodipina; Losartan não tem efeito significativo na concentração plasmática de Bosentan.

Sildenafil: Reduz simultaneamente as concentrações plasmáticas de Sildenafil e aumenta as concentrações plasmáticas de Bosentana. Deve-se ter cuidado ao usar, monitorando reações clínicas e efeitos colaterais, ajustando a dose se necessário.

rifampicina: usada simultaneamente para aumentar a concentração inferior de bosentana após a dose ao mesmo tempo, mas reduzir a concentração de bosentana em um estado estável. Acompanhe a função hepática semanalmente durante as primeiras quatro semanas e depois mensalmente.

Contraceptivos hormonais: Um estudo interativo mostrou que o uso simultâneo de bosentana com contraceptivos orais orais causa uma redução média de noretindrona e etinilestradiol, equivalente a 14% e 31%. No entanto, a redução de exposição correspondente é de 56% e 66%. Portanto, os contraceptivos hormonais incluem medicamentos orais, pernas e implantes subcutâneos podem ser incertos quando usados com bosentano. As mulheres precisam aplicar métodos contraceptivos adicionais ao usar bosentana.

Lopinavir/Ritonavir ou outro regime de tratamento com Ritonavir: Dados in vitro mostram que Bosentana é um substrato da proteína orgânica de transporte de ânions (OATP), CYP3A, CYP2C9. Ritonavir inibe OATP e CYP3A. Contudo, o impacto do ritonavir na farmacocinética do Bosentano deve-se em grande parte à sua influência no OATP. Em voluntários normais, usar simultaneamente Bosentana 125 mg 2 vezes/dia com Lopinavir 400 mg/ritonavir 100 mg x 2 vezes/dia aumentando a concentração mínima de Bosentana na quarta e 10, equivalente cerca de 48 vezes e 5 vezes em comparação com aqueles que usam apenas Bosentana. Portanto, é necessário ajuste da dose de Bosentana ao iniciar o uso de Lopinavir/Ritonavir. A indicação simultânea de Bosentana 125 mg x 2 vezes/dia não tem impacto significativo na farmacocinética de Lopinavir 400 mg/ritonavir 100 mg x 2 vezes/dia.

Armazenamento

Onde estiver seco, menos de 30°C.

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