Misenbo 125 comprimate Hasan tratează hipertensiunea arterială (3 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 3 blistere x 10 comprimate
Specificații Bonsentan

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Bonsentan	125 mg

Utilizări

Indicații

Medicamentul Misenbo 125 mg Hasan 3x10 este indicat pentru tratamentul hipertensiunii pulmonare (Grupa I Organizația Mondială a Sănătății) la pacienții cu simptome din Grupa III sau IV a Organizației Mondiale a Sănătății, pentru a îmbunătăți capacitatea de a practica și a reduce rata cazurilor rele de clinică.

endotelina - 1 (et - 1) este un hormon neurologic care acționează prin coeziunea receptorilor ETA și ETB din mușchiul endotelial și neted. Concentrația ET -1 crește în plasmă și țesutul pulmonar la pacienții cu hipertensiune pulmonară, sugerând rolul ET -1. Bosentan este un antagonist specific și competitiv în receptorii endotelinei ETA și ETB. Bosentan are o afinitate puțin mai mare pentru receptorul ETA în comparație cu receptorul ETB.

farmacocinetica

La persoanele sănătoase, după consum, concentrația plasmatică maximă a Bosentan este atinsă în 3-5 ore, iar timpul de vânzare este de aproximativ 5 ore. Mai puține date despre pacient arată că reținerea Bosentanului în organismul pacienților cu hipertensiune pulmonară este de aproximativ 2 ori mai mare decât adulții sănătoși.

Absorbție: Biodisponibilitatea absolută a Bosentanului la voluntari normali este de aproximativ 50% și nu este afectată de alimente. Concentrația maximă a plasmei este atinsă la aproximativ 3-5 ore după administrarea a 1 doză.

Distribuție: Volumul de distribuție este de aproximativ 18 litri. Bosentanul se leagă puternic (> 98%) de proteinele plasmatice, în principal de albumină. Bosentan nu pătrunde în celulele roșii din sânge.

Metabolice: Bosentan este metabolizat în ficat. Bosentan are 3 metaboliți, o activitate farmacologică și poate contribui cu 10-20% la efectul Bosentan. Bosentan este o enzimă de inducție CYP2C9 și CYP3A4 și poate ambele CYP2C19.

Eliminare: clearance-ul total după 1 doză de injecție intravenoasă este de aproximativ 4 iod/oră la pacienții cu hipertensiune pulmonară. La administrarea de doze multiple, concentrațiile plasmatice la adulții sănătoși scad treptat cu 50 - 65% din concentrația observabilă după utilizarea unei singure doze, posibil din cauza efectului de inducție al enzimelor metabolice din ficat. Starea stabilă este atinsă în 3-5 zile. Bosentanul este eliminat prin excreția bilei după ce a fost metabolizat în ficat. Sub 3% dintr-o doză orală este excretată în urină. Durata bolii este de aproximativ 5 ore.

Înainte de a lua Misenbo 125 comprimate Hasan tratează hipertensiunea arterială (3 blistere x 10 comprimate)

Cum să utilizați

medicamentele orale. Trebuie să luați pastile dimineața și după-amiaza, sau nu cu alimente.

Dozaj

Pacienți cu vârsta peste 12 ani: Începeți tratamentul cu o doză de 62,5 mg x 2 ori/zi timp de 4 săptămâni. Apoi creșteți la doza de întreținere de 125 mg x 2 ori/zi. Persoana poate fi mică (

Copii: doza recomandată pentru copiii de 1 lună - 12 ani.

10 - 20 kg: Incepand cu 31,25 mg/timp/zi, dupa 4 saptamani pana la doza de intretinere de 31,25 mg x 2 ori/zi.

20 - 40 kg: Incepand cu 31,25 mg x 2 ori/zi, dupa 4 saptamani crescand la doza de intretinere 62,5 mg x 2 ori/zi.

Peste 40 kg: Începeți 62,5 mg x 2 ori/zi, după 4 săptămâni crescând la doza de întreținere 125 mg x 2 ori/zi.

Pacienți cu insuficiență renală: fără ajustare a dozei.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți în caz de supradozaj? Supradozajul mare poate duce la hipotensiune arterială evidentă necesită suport cardiovascular pozitiv.

Nu există o experiență separată privind supradozajul cu bosentan.

Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă se apropie de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.

Efecte secundare

Când utilizați Misenbo 125 mg Hasan 3x10, este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).

Sunt raportate efecte secundare, inclusiv cefalee, rinită - gât, înroșire, edem, hipotensiune arterială, amețeli, tambur toracic, tulburări digestive, mâncărime, erupții cutanate, oboseală, crampe, anemie.

Anafilaxia și angioedemul sunt rareori raportate.

Creșterea enzimei hepatice depinde de doza care poate apărea, au fost raportate anomalii ale funcției hepatice, ciroză și insuficiență hepatică.

bosentanul provoacă animale teratogene.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Misenbo 125 mg Hasan 3x10 contraindicații în următoarele cazuri:

Hipersensibilitate la Bosentan sau la oricare dintre ingredientele medicamentului.

Femeile însărcinate.

Concentrat cu ciclosporină A (crește semnificativ concentrația plasmatică a bosentanului), gliburic (crește riscul creșterii enzimelor hepatice).

Insuficiență hepatică moderată sau severă, pacienți cu aminotransferaze mari (> 3 x LSN).

Fiți precauți când utilizați

Nu începeți tratamentul cu bosentan dacă tensiunea arterială sistolica scade sub 85 mmHg.

Bosentan este contraindicat pacienților cu insuficiență hepatică medie și severă. Concentrația aminotransferazei trebuie măsurată înainte de începerea tratamentului, 1 dată/lună în timpul tratamentului și la 2 săptămâni după creșterea dozei.

Nu începeți tratamentul cu Bosentan la pacienții cu niveluri de aminotransferaze de 3 ori mai mari decât limita de mai sus.

Dacă concentrația de aminotransferază este de 3-5 ori mai mare în timpul tratamentului, bosentanul trebuie oprit sau redus și se monitorizează nivelurile de aminotransferaze la fiecare 2 săptămâni. Dacă nivelul aminotransferazei revine la valorile de dinainte de tratament, este posibil să se continue tratamentul sau să se reia, dar concentrația de aminotransferază trebuie testată după 3 zile, după 2 săptămâni și în fiecare lună.

Dacă concentrația de aminotransferază crește de 5-8 ori, este indicat să întrerupeți utilizarea bosentanului și să monitorizați concentrația de aminotransferaze la fiecare 2 săptămâni. Când nivelurile de aminotransferaze revin la valoarea de dinaintea luării în considerare a tratamentului.

Dacă concentrația crește de peste 8 ori sau există simptome de intoxicație hepatică sau creșterea bilirubinei, în total de 2 ori mai mare, întrerupeți tratamentul și nu mai luați în considerare tratamentul la bosentan.

Trebuie monitorizată concentrația de hemoglobină după 1 și 3 luni de tratament și apoi la fiecare 3 luni în timpul tratamentului. Dacă concentrația de hemoglobină este redusă semnificativ, este necesară o evaluare suplimentară pentru a determina cauza și necesitatea terapiei specifice.

Nu utilizați bosentan la pacienții cu hipotensiune arterială. Deși nu există dovezi de răspuns acut după întreruperea cu Bosentan, pentru a evita deteriorarea clinică, doza lentă trebuie redusă.

Dacă apar semne de edem pulmonar la utilizarea Bosentan, este necesar să se ia în considerare posibilitatea unei boli venoase combinate și să se întrerupă utilizarea Bosentan.

Aveți grijă să alegeți doza pentru pacienții vârstnici, având în vedere frecvența mare pentru reducerea funcției hepatice, renale sau cardiace, afecțiunile concomitente sau tratamentul cu alte medicamente.

Bosentanul și antagoniștii receptorilor de endotelină provoacă teratogenitate la șoareci și nu trebuie utilizați femeilor însărcinate sau femeilor care au capacitatea de a da naștere, dar nu folosesc metode contraceptive fiabile; Contracepția hormonală poate fi incompletă.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Deoarece efectele secundare ale medicamentului pot provoca dureri de cap, amețelile trebuie să fie precaute atunci când conduceți vehicule și folosiți utilaje.

Sarcina

bosentanul poate fi toxic pentru fat, deci contraindicatii pentru sarcina. Sarcina trebuie eliminată înainte de începerea tratamentului cu Bosentan, apoi profilaxia cu contracepție fermă. Începeți tratamentul cu Bosentan numai la femeile care sunt susceptibile de a rămâne însărcinate după un test de sarcină negativ și numai la femeile care aplică metode contraceptive adecvate în plus față de contraceptivele hormonale, inclusiv contraceptivele orale, injectate prin picioare sau implantate sub piele. Testele de sarcină pentru urină sau ser ulterioare trebuie făcute lunar la femeile care sunt susceptibile de a rămâne însărcinate cu bosentan.

Perioada de alăptare

Indiferent dacă medicamentul este excretat în lapte sau nu. Deoarece multe medicamente sunt excretate în laptele uman, nu alăptați în timpul tratamentului.

Interacțiunea medicamentoasă

ciclosporină A: concentrația de bosentan în plasmă crește în timp ce nivelurile de ciclosporină scad, deci este contraindicat atunci când se utilizează bosentan și ciclosporină a.

tacrolimus: utilizarea simultană a bosentanului și tacrolimusului la animale crește semnificativ concentrația plasmatică a bosentanului. Trebuie să fiți precauți dacă sunt utilizate simultan.

gliburid: Risc crescut de aminotransferază hepatică la pacienții cu Bosentan concomitent cu gliburid. Contraindicații pentru combinarea și luarea în considerare a altor medicamente hipoglicemiante. Utilizarea simultană reduce concentrația plasmatică de bosentan, gliburid, precum și a altor medicamente hipoglicemiante orale metabolizate în principal de CYP2G9 sau CYP3A4. Este necesar să se ia în considerare posibilitatea reducerii controlului zahărului din sânge la pacienții care iau aceste medicamente. Medicamente antifungice azolice: Crește concentrațiile plasmatice de bosentan. Nu este necesară ajustarea dozei de Bosentan, dar trebuie luată în considerare posibilitatea creșterii efectului bosentanului.

Simvastatina și alte statine: reducerea simultană a concentrațiilor plasmatice ale simvastatinei și ale altor statine metabolizate de CYP3A4. Este necesar să se ia în considerare capacitatea de a reduce efectul statinei, de a monitoriza nivelul colesterolului din sânge după începerea utilizării bosentanului și de a ajusta doza de statină dacă este necesar.

warfarină: Utilizarea simultană reduce concentrația plasmatică a warfarinei. Experiența clinică nu arată modificări clinice ale dozei de Inr sau Warfarină. Deoarece warfarina are un indice de tratament îngust, este necesar să se monitorizeze parametrii de coagulare a sângelui și să se ajusteze doza de warfarină dacă este necesar.

digoxină, nimodipină și losartan: Bosentan nu are interacțiuni farmacocinetice semnificative pentru digoxină și nimodipină; Losartanul nu are un efect semnificativ asupra concentrației plasmatice a Bosentan.

Sildenafil: Reduce simultan concentrațiile plasmatice ale Sildenafilului și crește concentrațiile plasmatice ale Bosentan. Se recomandă prudență la utilizare, monitorizarea reacțiilor clinice și a reacțiilor adverse, ajustarea dozei dacă este necesar.

rifampicină: utilizată simultan pentru a crește concentrația inferioară de bosentan după doză, în același timp, dar pentru a reduce concentrația de bosentan într-o stare stabilă. Urmăriți funcția hepatică săptămânală în primele 4 săptămâni, apoi lunar.

Contraceptive hormonale: Un studiu interactiv a arătat că utilizarea concomitentă a bosentanului cu contraceptivele orale orale determină o reducere medie a noretindrolui și etinilestradiolului, echivalent cu 14% și 31%. Cu toate acestea, reducerea corespunzătoare a expunerii este de 56% și 66%. Prin urmare, contraceptivele hormonale includ medicamentele orale, picioarele și implanturile subcutanate pot fi incerte atunci când sunt utilizate cu bosentan. Femeile trebuie să aplice metode suplimentare de contracepție atunci când folosesc bosentan.

Lopinavir/Ritonavir sau alt regim de tratament cu Ritonavir: Datele in vitro arată că Bosentan este un substrat al proteinei organice de transport anionic (OATP), CYP3A, CYP2C9. Ritonavirul inhibă OATP și CYP3A. Cu toate acestea, impactul ritonavirului asupra farmacocineticii Bosentan se datorează în mare măsură influenței sale asupra OATP. La voluntari normali, utilizați simultan Bosentan 125 mg de 2 ori/zi cu Lopinavir 400 mg/ritonavir 100 mg x 2 ori/zi crescând concentrația inferioară de Bosentan miercuri și 10, echivalent de aproximativ 48 de ori și de 5 ori față de cei care folosesc numai Bosentan. Prin urmare, este necesară ajustarea dozei de Bosentan atunci când începeți să utilizați Lopinavir/Ritonavir. Bosentanul indicat simultan 125 mg x 2 ori/zi nu are un impact semnificativ asupra farmacocineticii Lopinavir 400 mg/ritonavir 100 mg x 2 ori/zi.

Depozitare

Unde uscat, mai puțin de 30 ° C.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.