Misenbo 125 Hasan tablet hipertansiyonu tedavi eder (3 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler bonsentan

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
bonsentan	125mg

Kullanım Alanları

Endikasyonları

Misenbo 125 mg Hasan 3x10 ilacı, Dünya Sağlık Örgütü'nün Grup III veya IV semptomları olan hastalarda pulmoner hipertansiyonun (Grup I Dünya Sağlık Örgütü) tedavisinde, uygulama yeteneğini geliştirmek ve kötü klinik vakaların oranını azaltmak için endikedir.

Farmakokik

endotelin - 1 (et - 1), endotel ve düz kastaki ETA ve ETB reseptörlerinin yapışmasıyla etki eden nörolojik bir hormondur. Pulmoner hipertansiyonu olan hastaların plazma ve akciğer dokusunda ET-1 konsantrasyonu artar, bu da ET-1'in rolünü düşündürür. Bosentan, ETA ve ETB endotelin reseptörlerinde spesifik ve rekabetçi bir antagonisttir. Bosentanın ETA reseptörüne afinitesi, ETB reseptörüne kıyasla biraz daha yüksektir.

farmakokinetiği

Sağlıklı kişilerde içildikten sonra Bosentan'ın maksimum plazma konsantrasyonuna 3-5 saat içinde ulaşılır ve satış süresi yaklaşık 5 saattir. Hasta hakkında daha az veri, pulmoner hipertansiyonu olan hastaların vücudunda Bosentanın tutulma oranının sağlıklı yetişkinlere göre yaklaşık 2 kat daha fazla olduğunu göstermektedir.

Emilim: Bosentan'ın normal gönüllülerdeki mutlak biyoyararlanımı yaklaşık %50'dir ve yiyeceklerden etkilenmez. Plazmanın en yüksek konsantrasyonuna, 1 doz alındıktan yaklaşık 3-5 saat sonra ulaşılır.

Dağıtım: Dağıtım hacmi yaklaşık 18 litredir. Bosentan, başta albümin olmak üzere plazma proteinlerine yüksek oranda bağlanır (>%98). Bosentan kırmızı kan hücrelerine nüfuz etmez.

Metabolik: Bosentan karaciğerde metabolize edilir. Bosentan'ın farmakolojik aktivitesi olan 3 metaboliti vardır ve Bosentan'ın etkisine %10-20 oranında katkıda bulunabilir. Bosentan, CYP2C9 ve CYP3A4'ü indükleyen bir enzimdir ve her ikisi de CYP2C19 olabilir.

Eliminasyon: Pulmoner hipertansiyonlu hastalarda 1 doz intravenöz enjeksiyondan sonra toplam klerens yaklaşık 4 iyot/saattir. Çoklu dozlar alındığında, sağlıklı yetişkinlerdeki plazma konsantrasyonları, muhtemelen karaciğerdeki metabolik enzimlerin indüksiyon etkisine bağlı olarak, tek doz kullanımından sonra fark edilen konsantrasyonun %50-65'i kadar yavaş yavaş azalır. Kararlı duruma 3-5 gün içinde ulaşılır. Bosentan karaciğerde metabolize edildikten sonra safra yoluyla atılır. Oral dozun %3'ünden azı idrarla atılır. Hastalık süresi yaklaşık 5 saattir.

Almadan önce Misenbo 125 Hasan tablet hipertansiyonu tedavi eder (3 kabarcık x 10 tablet)

Ağızdan alınan ilaçlar

nasıl kullanılır? Hapları sabah ve öğleden sonra almalı veya yemekle birlikte almamalıdır.

Dozaj

12 yaşın üzerindeki hastalar: Tedaviye 4 hafta boyunca günde 62,5 mg x 2 kez dozunda başlayın. Daha sonra idame dozu 125 mg x 2 kez/gün'e artırılır. Kişi düşük (

Çocuklar: 1 ay - 12 yaş arası çocuklar için önerilen doz.

10 - 20 kg: 31,25 mg/zaman/gün'den başlayarak 4 hafta sonra 31,25 mg x 2 kez/gün'lük idame dozuna geçilir.

20 - 40 kg: 31,25 mg x 2 kez/gün ile başlanır, 4 hafta sonra idame dozu 62,5 mg x 2 kez/gün'e çıkarılır.

40 kg'ın üzerinde: 62,5 mg x 2 kez/gün ile başlayın, 4 hafta sonra idame dozu 125 mg x 2 kez/gün'e artırın.

Böbrek yetmezliği olan hastalar: Doz ayarlaması gerekmez.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Doz aşımı durumunda ne yapmalı? Büyük doz aşımı, pozitif kardiyovasküler destek gerektiren bariz hipotansiyona yol açabilir.

Bosentan doz aşımı konusunda ayrı bir deneyim yoktur.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

Yan etkiler

Misenbo 125 mg Hasan 3x10 kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Baş ağrısı, rinit - boğaz, kızarma, ödem, hipotansiyon, baş dönmesi, göğüs davulu, sindirim bozuklukları, kaşıntı, döküntü, yorgunluk, kramplar, anemi gibi yan etkiler bildirilmektedir.

Anafilaksi ve anjiyoödem nadiren bildirilmektedir.

Doza bağlı olarak karaciğer enzimlerinde artış meydana gelebileceği gibi, karaciğer fonksiyonunda anormallikler, siroz ve karaciğer yetmezliği de rapor edilmiştir.

bosentan teratojenik hayvanlara neden olur.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendike

Misenbo 125 mg Hasan 3x10 aşağıdaki durumlarda kontrendikasyonlardır:

Bosentan'a veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.

Hamile kadınlar.

Siklosporin A (bosentanın plazma konsantrasyonunu önemli ölçüde artırır), gliburik (karaciğer enzimlerinin artma riskini artırır) ile konsantre edilmiştir.

Orta veya şiddetli karaciğer yetmezliği, yüksek aminotransferaz (> 3 x NÜS) olan hastalar.

Kullanırken dikkatli olun

Sistolik kan basıncı 85 mmHg'nin altına düşerse bosentan tedavisine başlamayın.

Orta ve ileri derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda Bosentan kontrendikedir. Aminotransferaz konsantrasyonu tedaviye başlamadan önce, tedavi sırasında ayda 1 kez ve doz arttırıldıktan 2 hafta sonra ölçülmelidir.

Aminotransferaz düzeyi yukarıdaki sınırın 3 katı üzerinde olan hastalarda Bosentan tedavisine başlamayın.

Tedavi sırasında aminotransferaz konsantrasyonu 3-5 kat yüksekse bosentan durdurulmalı veya azaltılmalı ve Aminotransferaz düzeyleri 2 haftada bir izlenmelidir. Aminotransferaz düzeyi tedavi öncesi değerlere dönerse tedaviye devam etmek veya yeniden başlamak mümkündür ancak aminotransferaz konsantrasyonu 3 gün sonra, 2 hafta sonra ve her ay kontrol edilmelidir.

Aminotransferaz konsantrasyonu 5-8 kat artarsa bosentan kullanımının durdurulması ve aminotransferaz konsantrasyonunun 2 haftada bir izlenmesi önerilir. Aminotransferaz seviyeleri tedavi öncesi değere döndüğünde.

Konsantrasyon 8 kattan fazla artarsa veya karaciğer zehirlenmesi semptomları veya bilirubinde toplam 2 kat artış varsa, tedaviyi bırakın ve bosentan tedavisine geri dönmeyi düşünmeyin.

Tedaviden 1 ve 3 ay sonra ve tedavi süresince her 3 ayda bir hemoglobin konsantrasyonunun izlenmesi gerekir. Hemoglobin konsantrasyonu önemli ölçüde azalırsa nedeni ve spesifik tedavi talebini belirlemek için daha fazla değerlendirme yapılması gerekir.

Hipotansiyonu olan hastalarda bosentan kullanmayın. Bosentan kesildikten sonra herhangi bir akut yanıt kanıtı olmamasına rağmen, klinik bozulmayı önlemek için yavaş doz azaltılmalıdır.

Bosentan kullanırken akciğer ödemi belirtileri ortaya çıkarsa, kombine venöz hastalık olasılığını göz önünde bulundurarak Bosentan kullanmayı bırakmak gerekir.

Yüksek frekansın karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarını azalttığını, eşzamanlı hastalıkları veya diğer ilaçlarla tedaviyi göz önünde bulundurarak yaşlı hastalar için doz seçerken dikkatli olun.

Bosentan ve endotelin reseptör antagonistleri farelerde teratojeniteye neden olur ve hamile kadınlar veya doğum yapma yeteneği olan ancak güvenilir doğum kontrolü kullanmayan kadınlarda kullanılmamalıdır; Hormonal doğum kontrolü eksik olabilir.

Araç ve makine kullanma becerisi

İlacın yan etkileri baş ağrısına neden olabileceğinden, araç ve makine kullanırken baş dönmesine dikkat edilmelidir.

Hamilelik

bosentan fetüs için toksik olabilir, bu nedenle hamilelik için kontrendikasyonlar vardır. Bosentan tedavisine başlamadan önce gebelik ortadan kaldırılmalı, ardından sıkı doğum kontrol yöntemiyle profilaksi yapılmalıdır. Bosentan tedavisine yalnızca hamilelik testi negatif çıktıktan sonra hamile kalma olasılığı yüksek olan kadınlarda ve yalnızca bacaklardan enjekte edilen veya deri altına implant uygulanan oral kontraseptifler de dahil olmak üzere hormonal kontraseptiflerin yanı sıra yeterli doğum kontrol yöntemleri uygulayan kadınlarda başlayın. Bosentanla hamile kalma ihtimali olan kadınlarda idrar veya takip eden serum için aylık gebelik testleri yapılmalıdır.

Emzirme dönemi

İlacın süte geçip geçmediği. Birçok ilacın insan sütüne geçmesi nedeniyle ilaç tedavisi sırasında emzirmeyin.

İlaç etkileşimi

siklosporin A: Siklosporin seviyeleri azalırken plazmadaki bosentan konsantrasyonu artar, dolayısıyla bosentan ve siklosporin a kullanıldığında kontrendikedir.

takrolimus: Bosentan ve takrolimusun hayvanlarda eş zamanlı kullanımı, bosentanın plazma konsantrasyonunu önemli ölçüde artırır. Eş zamanlı kullanıldığında dikkatli olmak gerekir.

gliburid: Bosentanlı hastalarda gliburid ile eş zamanlı olarak karaciğer aminotransferaz riskinin artması. Diğer hipoglisemik ilaçların kombinasyonu ve değerlendirilmesi için kontrendikasyonlar. Eş zamanlı kullanımı bosentan plazma, gliburid ve esas olarak CYP2G9 veya CYP3A4 tarafından metabolize edilen diğer oral hipoglisemik ilaçların konsantrasyonunu azaltır. Bu ilaçları kullanan hastalarda kan şekeri kontrolünün azalma ihtimalinin göz önünde bulundurulması gerekir. Azol antifungal ilaçlar: Bosentanın plazma konsantrasyonunu artırır. Bosentan dozunun ayarlanmasına gerek yoktur ancak bosentanın etkisinin artma olasılığı dikkate alınmalıdır.

Simvastatin ve diğer statinler: simvastatin ve CYP3A4 tarafından metabolize edilen diğer statinlerin plazma konsantrasyonlarını eş zamanlı olarak azaltır. Statin etkisini azaltabilme yeteneğinin göz önünde bulundurulması, bosentan kullanmaya başladıktan sonra kan kolesterol düzeylerinin takip edilmesi ve gerekiyorsa statin dozunun ayarlanması gerekmektedir.

warfarin: Kullanımı aynı anda warfarinin plazma konsantrasyonunu azaltır. Klinik deneyim Inr veya Warfarin dozunda klinik değişiklik göstermemektedir. Warfarin'in tedavi indeksi dar olduğundan kan pıhtılaşma parametrelerinin izlenmesi ve gerekiyorsa warfarin dozunun ayarlanması gerekir.

digoksin, nimodipin ve losartan: Bosentan'ın digoksin ve nimodipin ile anlamlı farmakokinetik etkileşimleri yoktur; Losartanın Bosentan'ın plazma konsantrasyonu üzerinde anlamlı bir etkisi yoktur.

Sildenafil: Eş zamanlı olarak Sildenafil'in plazma konsantrasyonlarını azaltır ve Bosentan'ın plazma konsantrasyonlarını artırır. Kullanırken dikkatli olunmalı, klinik reaksiyonlar ve yan etkiler izlenmeli, gerekirse doz ayarlanmalıdır.

rifampisin: aynı anda dozdan sonra bosentanın alt konsantrasyonunu arttırmak için kullanılır, ancak stabil durumdaki bosentan konsantrasyonunu azaltır. Karaciğer fonksiyonunu ilk 4 hafta boyunca haftalık, ardından aylık olarak takip edin.

Hormonlu kontraseptifler: Etkileşimli bir çalışma, bosentanın oral oral kontraseptif oral kontraseptiflerle eş zamanlı kullanımının, noretindron ve etinil estradiolde ortalama %14 ve %31'e eşdeğer bir azalmaya neden olduğunu göstermiştir. Ancak buna karşılık gelen maruziyet azalması %56 ve %66'dır. Bu nedenle ağızdan alınan ilaçları içeren hormonal kontraseptifler, bacaklar ve deri altı implantların bosentanla birlikte kullanılması belirsiz olabilir. Kadınların bosentan kullanırken ek doğum kontrol yöntemleri uygulaması gerekir.

Lopinavir/Ritonavir veya diğer Ritonavir tedavi rejimi: İn vitro veriler Bosentan'ın organik anyon taşıma proteini (OATP), CYP3A, CYP2C9'un bir substratı olduğunu göstermektedir. Ritonavir, OATP ve CYP3A'yı inhibe eder. Ancak ritonavirin Bosentan farmakokinetiği üzerindeki etkisi büyük oranda OATP üzerindeki etkisinden kaynaklanmaktadır. Normal gönüllülerde, Bosentan 125 mg 2 kez/gün ile aynı anda Lopinavir 400 mg/ritonavir 100 mg x 2 kez/gün kullanılarak Bosentan'ın alt konsantrasyonu Çarşamba günü 10'a yükseltilir; bu yalnızca Bosentan kullananlarla karşılaştırıldığında yaklaşık 48 kat ve 5 kata eşdeğerdir. Bu nedenle Lopinavir/Ritonavir kullanmaya başlarken Bosentan dozunun ayarlanması gerekmektedir. Eş zamanlı olarak gösterilen Bosentan 125 mg x 2 kez/gün, Lopinavir 400 mg/ritonavir 100 mg x 2 kez/gün farmakokinetiği üzerinde anlamlı bir etkiye sahip değildir.

Saklama

Kuru yerlerde, 30°C'den az.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.