Τα δισκία Misenbo 62,5 Hasan θεραπεύουν την πνευμονική υπέρταση (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Bosentan
Προδιαγραφές Υψηλή αρτηριακή πίεση

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Bosentan	62,5 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Η θεραπεία της πνευμονικής υπέρτασης (Ομάδα Ι στον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας) σε ασθενείς με συμπτώματα της ομάδας III ή IV του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας, για τη βελτίωση της ικανότητας εκπαίδευσης και τη μείωση του ποσοστού των κλινικών περιπτώσεων. υποδοχείς στους ενδοθηλιακούς και στους λείους μυς. Η συγκέντρωση της ET-1 αυξάνεται στο πλάσμα και στον πνευμονικό ιστό ασθενών με πνευμονική υπέρταση, υποδηλώνοντας το ρόλο της ET-1. Το Bosentan είναι ένας ειδικός και ανταγωνιστικός ανταγωνιστής στους υποδοχείς της ενδοθηλίνης ETA και ETB. Το Bosentan έχει ελαφρώς υψηλότερη συγγένεια για τον υποδοχέα ETA σε σύγκριση με τον υποδοχέα ETB.

Φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Σε υγιή άτομα, μετά τη λήψη του φαρμάκου, η μέγιστη συγκέντρωση του Bosentan στο πλάσμα επιτυγχάνεται εντός 3-5 ωρών και ο χρόνος πώλησης είναι περίπου 5 ώρες. Λιγότερα δεδομένα για ασθενείς δείχνουν ότι η συσσώρευση του Bosentan σε ασθενείς με πνευμονική υπέρταση είναι περίπου 2 φορές μεγαλύτερη από τους υγιείς ενήλικες.

Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του Bosentan είναι περίπου 50% και δεν επηρεάζεται από την τροφή.

Διανομή

Ο όγκος διανομής είναι περίπου 18 λίτρα. Το Bosentan συνδέεται σε μεγάλο βαθμό (> 98%) με την προλισίνη του πλάσματος, κυρίως με την αλβουμίνη. Το Bosentan δεν διεισδύει στα ερυθρά αιμοσφαίρια.

Μεταβολισμός

Το φάρμακο μεταβολίζεται στο ήπαρ. Το Bosentan έχει 3 μεταβολίτες, μια φαρμακολογική δράση και μπορεί να συμβάλει 10-20% στην επίδραση του Bosentan. Το bosentan είναι ένα ένζυμο επαγωγής CYP2C9, CYP3A4 και ίσως CYP2C19.

Εξάλειψη

Η συνολική κάθαρση μετά από 1 δόση ενδοφλέβιας ένεσης είναι περίπου 4 λίτρα/ώρα σε ασθενείς με πνευμονική υπέρταση. Όταν λαμβάνετε πολλαπλές δόσεις, οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα σε υγιείς ενήλικες μειώνονται σταδιακά κατά 50 - 65% της συγκέντρωσης που παρατηρείται μετά τη χρήση μιας εφάπαξ δόσης, πιθανώς λόγω της επαγωγικής επίδρασης των μεταβολικών ενζύμων στο ήπαρ. Σταθερή κατάσταση επιτυγχάνεται εντός 3-5 ημερών. Το bosentan αποβάλλεται με την απέκκριση της χολής αφού μεταβολιστεί στο ήπαρ. Κάτω από το 3% μιας από του στόματος δόσης απεκκρίνεται στα ούρα. Ο χρόνος της νόσου είναι περίπου 5 ώρες.

Πριν τη λήψη Τα δισκία Misenbo 62,5 Hasan θεραπεύουν την πνευμονική υπέρταση (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

πρέπει να λαμβάνετε χάπια το πρωί και το απόγευμα ή όχι με το φαγητό.

Δοσολογία

Ασθενείς άνω των 12 ετών

Ξεκινήστε τη θεραπεία με Misenbo 62,5 mg/χρόνο x 2 φορές/ημέρα για 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, αυξήστε τη δόση μέχρι τη δόση συντήρησης των 125 mg/χρόνο x 2 φορές/ημέρα. Το άτομο μπορεί να είναι χαμηλό (

Παιδιά

συνιστώμενη δόση για παιδιά 1 μηνός - 12 ετών:

10 - 20 kg: Έναρξη 31,25 mg/χρόνο/ημέρα, μετά από 4 εβδομάδες έως τη δόση συντήρησης των 31,25 mg/χρόνο x 2 φορές/ημέρα.

20 - 40 kg: Έναρξη 31,25 mg/χρόνο x 2 φορές/ημέρα, μετά από 4 εβδομάδες αύξηση σε δόση συντήρησης 62,5 mg/χρόνο x 2 φορές/ημέρα.

Πάνω από 40 kg: Έναρξη 62,5 mg/χρόνο x 2 φορές/ημέρα, μετά από 4 εβδομάδες αύξηση σε δόση συντήρησης 125 mg/χρόνο x 2 φορές/ημέρα.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Καμία προσαρμογή δόσης.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας; Η υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε εμφανή υπόταση απαιτεί θετική καρδιαγγειακή υποστήριξη.

Δεν υπάρχει ξεχωριστή εμπειρία υπερδοσολογίας bosentan.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

Παρενέργειες

Κοινή, ADR> 1/100

Δεν υπάρχει αναφορά.

Ασυνήθιστο, 1/1000

Δεν υπάρχει αναφορά.

Σπάνιο, ADR

Το ανοσοποιητικό σύστημα: αναφυλακτικό σοκ, αγγειοοίδημα.

Μη καθορισμένη συχνότητα

Νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος, κοκκίνισμα, ζάλη.

Αναπνευστικό σύστημα, στήθος και μεσοθωράκιο: ρινίτιδα.

Γενική διαταραχή: οίδημα, κόπωση.

αιμοφόρα αγγεία: Υπόταση.

Καρδιαγγειακό σύστημα: Βούρτσισμα τυμπάνων στο στήθος.

Πεπτικό σύστημα: πεπτικές διαταραχές.

Δέρμα και υποδόριος ιστός: κνησμός, εξάνθημα.

Αίμα και λεμφικό σύστημα: Αναιμία.

Μυϊκό σύστημα: κράμπες.

Ηπατικό σύστημα: Η αύξηση των ηπατικών ενζύμων εξαρτάται από τη δόση, ανωμαλίες της ηπατικής λειτουργίας, κίρρωση, ηπατική ανεπάρκεια.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Αντενδείκνυται

Αντενδείξεις Misenbo 62.5 στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία στο Bosentan ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου. 3 x ULN).

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε

Μην ξεκινήσετε θεραπεία με bosentan εάν η συστολική αρτηριακή πίεση είναι κάτω από 85 mmHg.

Το Bosentan αντενδείκνυται σε ασθενείς μέσης και σοβαρής ηπατικής ανεπάρκειας. Η συγκέντρωση της αμινοτρανσφεράσης θα πρέπει να μετράται πριν από την έναρξη της θεραπείας, 1 φορά/μήνα κατά τη διάρκεια της θεραπείας και 2 εβδομάδες μετά την αύξηση της δόσης.

Αμινοτρανσφεράση> 3 x ULN: Μην ξεκινήσετε τη θεραπεία.

Όταν λαμβάνετε θεραπεία:

Η συγκέντρωση της αμινοτρανσφεράσης αυξάνεται από 3-5 φορές το ULN: Σταματήστε το bosentan ή τη μείωση της δόσης και παρακολουθήστε τα επίπεδα της αμινοτρανσφεράσης κάθε 2 εβδομάδες. Εάν το επίπεδο της αμινοτρανσφεράσης επανέλθει στην τιμή πριν από τη θεραπεία, είναι δυνατό να συνεχιστεί η θεραπεία ή να ξεκινήσει από την αρχή, αλλά η συγκέντρωση της αμινοτρανσφεράσης θα πρέπει να ελέγχεται μετά από 3 ημέρες, μετά από 2 εβδομάδες και κάθε μήνα.

Η συγκέντρωση της αμινοτρανσφεράσης αυξάνεται από 5 έως 8 φορές ULN: Σταματήστε το bosentan και παρακολουθήστε τα επίπεδα της αμινοτρανσφεράσης κάθε 2 εβδομάδες. Όταν το επίπεδο της αμινοτρανσφεράσης επιστρέψει την τιμή πριν από τη θεραπεία, εξετάστε ξανά τη θεραπεία.

Η συγκέντρωση της αμινοτρανσφεράσης αυξάνεται περισσότερο από 8 φορές στο ULN ή υπάρχουν συμπτώματα ηπατικής δηλητηρίασης, η ολική χολερυθρίνη αυξήθηκε κατά 2 φορές, επομένως σταματήστε τη θεραπεία και δεν σκεφτείτε ξανά τη θεραπεία με Bosentan.

Παρακολουθήστε τη συγκέντρωση αιμοσφαιρίνης μετά από 1-3 μήνες θεραπείας και, στη συνέχεια, κάθε 3 μήνες κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Εάν η συγκέντρωση της αιμοσφαιρίνης μειωθεί σημαντικά, θα πρέπει να αξιολογηθεί περαιτέρω αξιολόγηση για να προσδιοριστεί η αιτία και η ζήτηση για συγκεκριμένη θεραπεία.

Μην χρησιμοποιείτε το bosentan σε ασθενείς με υπόταση. Εάν χρησιμοποιηθεί, το bosentan θα πρέπει να διακόπτεται μειώνοντας τη δόση αργά.

Το Bosentan μπορεί να προκαλέσει πνευμονικό οίδημα, είναι απαραίτητο να εξεταστεί η πιθανότητα μιας συνδυασμένης πνευμονικής νόσου και να σταματήσει το bosentan.

Να είστε προσεκτικοί σε ηλικιωμένους ασθενείς λόγω υψηλού κινδύνου μείωσης της ηπατικής, νεφρικής και καρδιακής λειτουργίας, ταυτόχρονων ασθενειών ή θεραπείας με άλλα φάρμακα.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει πονοκεφάλους, ζάλη θα πρέπει να είστε προσεκτικοί κατά την οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων.

Εγκυμοσύνη

Το Misenbo 62.5 μπορεί να είναι τοξικό για το έμβρυο, επομένως αντενδείκνυται για εγκυμοσύνη. Η εγκυμοσύνη πρέπει να αποκλειστεί πριν από την έναρξη της θεραπείας με Misenbo 62.5. Ξεκινήστε τη θεραπεία μόνο σε γυναίκες που είναι πιθανό να μείνουν έγκυες μετά από τεστ εγκυμοσύνης και εφαρμόστε επαρκείς μεθόδους αντισύλληψης εκτός από τα ενδοκρινικά αντισυλληπτικά, συμπεριλαμβανομένων των από του στόματος αντισυλληπτικών, των ενέσεων ή των υποδόριων εμφυτευμάτων.

Περίοδος θηλασμού

Δεν είναι γνωστό εάν το φάρμακο απεκκρίνεται στο γάλα ή όχι, επομένως μην χρησιμοποιείτε το Misenbo 62.5 για γυναίκες που θηλάζουν.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

cytochrom p450

Το Bosentan είναι παράγοντες αφής CYP2C9 και CYP3A. Επομένως, η συγκέντρωση της ουσίας στο πλάσμα που μεταβολίζεται από αυτά τα δύο ισένζυμα θα μειωθεί όταν χρησιμοποιείται με bosentan.

Χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα αναστολείς του CYP2C9 (φλουκοναζόλη ή αμιωδαρόνη) και ισχυρούς αναστολείς του CYP3A (κετοκοναζόλη, iTraconazole) ή μεσαίο αναστολέα CYP3A (Αμπρεναβίρη, Ερυθρομυκίνη, Φλουκοναζόλη, Διλτιαζάνη με διλτιαζόλη). Δεν υπάρχει ταυτόχρονη χρήση των παραπάνω φαρμάκων.

κυκλοσπορίνη α

Αύξηση της συγκέντρωσης βοσεντάνης ενώ η συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης μειώνεται, επομένως οι αντενδείξεις μοιράζονται αυτά τα δύο φάρμακα.

τακρόλιμους

Αυξάνει τη συγκέντρωση του bosentan στο πλάσμα στα ζώα, επομένως είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί στον συντονισμό.

γλυβίδα

Η ταυτόχρονη χρήση με το bosentan προκαλεί ηπατική αμινοτρανσφεράση, επομένως αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χρήση αυτών των δύο φαρμάκων.

κετοκοναζόλη

Αυξάνει τη συγκέντρωση του Bosentan στο πλάσμα, δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης του Bosentan, αλλά χρειάζεται να ληφθεί υπόψη η ικανότητα δράσης του Bosentan.

σιμβαστατίνη και άλλες στατίνες

Το

bosentan μειώνει τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα των στατινών που μεταβολίζονται από το CYP3A4. Είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη η ικανότητα μείωσης της επίδρασης της στατίνης, η παρακολούθηση των επιπέδων χοληστερόλης στο αίμα μετά την έναρξη του bosentan και η προσαρμογή της δόσης της στατίνης εάν είναι απαραίτητο.

βαρφαρίνη

Το bosentan μειώνει τη συγκέντρωση της βαρφαρίνης στο πλάσμα. Επειδή η βαρφαρίνη έχει ένα στενό εύρος θεραπείας, είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται οι θρόμβοι αίματος και να προσαρμόζεται η δόση της βαρφαρίνης εάν χρειάζεται.

Σιλδεναφίλη

Το συμπυκνωμένο με Bosentan θα μειώσει τις συγκεντρώσεις του Sildenafil στο πλάσμα και θα αυξήσει τις συγκεντρώσεις του bosentan στο πλάσμα. Να είστε προσεκτικοί όταν συνδυάζετε αυτά τα 2 φάρμακα.

ριφαμπικίνη

Αυξάνει την κατώτατη συγκέντρωση της πρώτης δόσης bosentan αλλά μειώνει τη συγκέντρωση του bosentan σε σταθερή κατάσταση. Παρακολουθήστε την εβδομαδιαία ηπατική λειτουργία για τις πρώτες 4 εβδομάδες και μετά μηνιαία.

Ορμονικά αντισυλληπτικά

Το bosentan μειώνει τη συγκέντρωση της νορεθινδρόνης και της αιθινυλολεστραδιόλης των ορμονικών αντισυλληπτικών. Οι γυναίκες πρέπει να εφαρμόζουν πρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης όταν χρησιμοποιούν bosentan.

Το θεραπευτικό σχήμα λοπιναβίρης/ριτοναβίρης ή HIV έχει άλλη ριτοναβίρη

Το bosentan είναι το υπόστρωμα της πρωτεΐνης μεταφοράς οργανικών ανιόντων (OATP), CYP3A, CYP2C9. Το ritonavir αναστέλλει το OATP και το CYP2C9. Χρειάζεται προσαρμογή της δόσης του bosentan κατά την έναρξη του Lopinavir/Ritonavir.

Αποθήκευση

Αφήστε ένα δροσερό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασία κάτω από 30⁰C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.