Misenbo 62.5 Hasan tabletas tratan la hipertensión pulmonar (3 ampollas x 10 tabletas)

Forma farmacéutica bosentán
Especificaciones Hipertensión

Ingrediente

Información de composición	Contenido
bosentán	62,5 mg

Usos

Indicaciones

Tratamiento de la hipertensión pulmonar (Grupo I de la Organización Mundial de la Salud) en pacientes con síntomas del grupo III o IV de la Organización Mundial de la Salud, para mejorar la capacidad de entrenamiento y reducir la proporción de casos clínicos.

Farmacología

la endotelina - 1 (et - 1) es una hormona neurológica que actúa por la cohesión con los receptores ETA y ETB en el músculo endotelial y liso. La concentración de ET -1 aumenta en plasma y tejido pulmonar de pacientes con hipertensión pulmonar, lo que sugiere el papel de ET -1. Bosentan es un antagonista específico y competitivo de los receptores de endotelina ETA y ETB. Bosentan tiene una afinidad ligeramente mayor por el receptor ETA en comparación con el receptor ETB.

Farmacocinética

absorción

En personas sanas, después de tomar el medicamento, la concentración plasmática máxima de bosentan se alcanza en 3 a 5 horas y el tiempo de venta es de aproximadamente 5 horas. Menos datos sobre pacientes muestran que la acumulación de bosentan en pacientes con hipertensión pulmonar es aproximadamente 2 veces mayor que en adultos sanos.

La biodisponibilidad absoluta de bosentan es aproximadamente del 50% y no se ve afectada por los alimentos.

Distribución

El volumen de distribución es de unos 18 litros. Bosentan está altamente relacionado (> 98%) con la prelisina plasmática, principalmente con la albúmina. Bosentan no penetra los glóbulos rojos.

Metabolismo

El fármaco se metaboliza en el hígado. Bosentan tiene 3 metabolitos, una actividad farmacológica y puede contribuir entre un 10 y un 20% al efecto de Bosentan. Bosentan es un inductor de enzimas CYP2C9, CYP3A4 y quizás CYP2C19.

Eliminación

El aclaramiento total después de 1 dosis de inyección intravenosa es de aproximadamente 4 litros/hora en pacientes con hipertensión pulmonar. Cuando se toman dosis múltiples, las concentraciones plasmáticas en adultos sanos disminuyen gradualmente entre un 50 y un 65 % de la concentración perceptible después de usar una dosis única, posiblemente debido al efecto de inducción de las enzimas metabólicas en el hígado. El estado estable se alcanza en 3-5 días. Bosentan se elimina mediante excreción de bilis después de ser metabolizado en el hígado. Menos del 3% de una dosis oral se excreta por la orina. El tiempo de enfermedad es de aproximadamente 5 horas.

antes de tomar Misenbo 62.5 Hasan tabletas tratan la hipertensión pulmonar (3 ampollas x 10 tabletas)

Cómo utilizar

se deben tomar las pastillas por la mañana y por la tarde, o no con las comidas.

Posología

Pacientes mayores de 12 años

Iniciar tratamiento con Misenbo 62,5 mg/vez x 2 veces/día durante 4 semanas. Luego aumente la dosis hasta la dosis de mantenimiento de 125 mg/vez x 2 veces/día. La persona puede estar baja (

Niños

dosis recomendada para niños de 1 mes a 12 años:

10 - 20 kg: Comenzando con 31,25 mg/vez/día, después de 4 semanas hasta la dosis de mantenimiento de 31,25 mg/vez x 2 veces/día.

20 - 40 kg: Comenzando 31,25 mg/vez x 2 veces/día, después de 4 semanas aumentar a dosis de mantenimiento 62,5 mg/vez x 2 veces/día.

Más de 40 kg: comenzar con 62,5 mg/vez x 2 veces/día, después de 4 semanas aumentar a dosis de mantenimiento 125 mg/vez x 2 veces/día.

Pacientes con insuficiencia renal

Sin ajuste de dosis.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hacer en caso de sobredosis? La sobredosis puede provocar una hipotensión evidente que requiere apoyo cardiovascular positivo.

No existe ningún otro caso de sobredosis de bosentan.

¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.

Efectos secundarios

Común, ADR> 1/100

Ningún informe.

Poco común, 1/1000

Ningún informe.

Raro, ADR

El sistema inmunológico: shock anafiláctico, angioedema.

Frecuencia no determinada

Sistema nervioso: dolor de cabeza, rubor, mareos.

Aparato respiratorio, tórax y mediastino: rinitis.

Trastorno general: edema, fatiga.

vasos sanguíneos: Presión del hipotenem.

Sistema cardiovascular: Cepillado de los tímpanos torácicos.

Aparato digestivo: trastornos digestivos.

Piel y tejido subcutáneo: picazón, sarpullido.

Sangre y sistema linfático: Anemia.

Sistema muscular: calambres.

Sistema hepático: aumento de las enzimas hepáticas depende de la dosis, anomalías de la función hepática, cirrosis, insuficiencia hepática.

Instrucciones sobre cómo manejar ADR

Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

Advertencias

Contraindicado

Contraindicaciones de Misenbo 62.5 en los siguientes casos:

Hipersensibilidad al bosentan o cualquiera de los ingredientes del medicamento. 3 x LSN).

Tenga cuidado al utilizar

No inicie el tratamiento con bosentan si la presión arterial sistólica es inferior a 85 mmHg.

Bosentan está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática media y grave. La concentración de aminotransferasa debe medirse antes de iniciar el tratamiento, 1 vez al mes durante el tratamiento y 2 semanas después de aumentar la dosis.

Aminotransferasa> 3 x LSN: No iniciar el tratamiento.

Durante el tratamiento:

La concentración de aminotransferasa aumenta de 3 a 5 veces el LSN: suspender bosentan o reducir la dosis y controlar los niveles de aminotransferasa cada 2 semanas. Si el nivel de aminotransferasa vuelve al valor anterior al tratamiento, es posible continuar el tratamiento o empezar de nuevo, pero la concentración de aminotransferasa debe comprobarse después de 3 días, después de 2 semanas y cada mes.

La concentración de aminotransferasa aumenta de 5 a 8 veces el LSN: suspenda bosentan y controle los niveles de aminotransferasa cada 2 semanas. Cuando el nivel de aminotransferasa regrese al valor anterior al tratamiento, considere el tratamiento nuevamente.

La concentración de aminotransferasa aumenta más de 8 veces el LSN o hay síntomas de intoxicación hepática, la bilirrubina total aumentó 2 veces, por lo que debe suspender el tratamiento y no considerar el tratamiento nuevamente con bosentan.

Controle la concentración de hemoglobina después de 1 a 3 meses de tratamiento, luego cada 3 meses durante el proceso de tratamiento. Si la concentración de hemoglobina se reduce significativamente, se debe realizar una evaluación adicional para determinar la causa y la necesidad de una terapia específica.

No utilice bosentan en pacientes con hipotensión. Si se utiliza bosentan, se debe suspender reduciendo la dosis lentamente.

Bosentan puede causar edema pulmonar, es necesario considerar la posibilidad de una enfermedad pulmonar combinada y suspender bosentan.

Tenga cuidado en pacientes de edad avanzada debido al alto riesgo de reducción de la función hepática, renal y cardíaca, enfermedades simultáneas o tratamiento con otros medicamentos.

La capacidad para conducir y operar maquinaria

El medicamento puede causar dolores de cabeza, mareos, se debe tener precaución al conducir y operar maquinaria.

Embarazo

Misenbo 62.5 puede ser tóxico para el feto, por lo que está contraindicado durante el embarazo. Se debe descartar un embarazo antes de iniciar el tratamiento con Misenbo 62.5. Sólo iniciar el tratamiento en mujeres con probabilidad de quedar embarazadas después de las pruebas de embarazo y aplicar métodos anticonceptivos adecuados además de los anticonceptivos endocrinos, incluidos anticonceptivos orales, inyecciones o implantes subcutáneos.

Período de lactancia

No se sabe si el fármaco se excreta en la leche o no, por lo que no utilice Misenbo 62.5 en mujeres que amamantan.

Interacción con otros medicamentos

citocromo p450

Bosentan es agentes táctiles CYP2C9 y CYP3A. Por lo tanto, la concentración plasmática de la sustancia metabolizada por estas dos iszimas disminuirá cuando se usa con bosentan.

Utilice simultáneamente inhibidores de CYP2C9 (fluconazol o amiodarón) e inhibidores potentes de CYP3A (ketoconazol, iTraconazol) o inhibidores medios de CYP3A (amprenavir, eritromicina, fluconazol, diltiazem) con bosentano en plasma. No existe el uso simultáneo de los medicamentos anteriores.

ciclosporina a

La concentración de bosentano aumenta mientras que la concentración de ciclosporina disminuye, por lo que las contraindicaciones comparten estos dos medicamentos.

tacrolimús

Aumenta la concentración de bosentan en plasma en animales, por lo que es necesario tener cuidado para coordinar.

glybid

El uso simultáneo con bosentan provoca aminotransferasas hepáticas por lo que está contraindicado el uso de estos dos fármacos al mismo tiempo.

ketoconazol

Aumenta la concentración plasmática de Bosentan, no es necesario ajustar la dosis de Bosentan pero sí es necesario considerar la capacidad de acción de Bosentan.

simvastatina y otras estatinas

bosentan reduce las concentraciones plasmáticas de estatinas metabolizadas por CYP3A4. Es necesario considerar la capacidad de reducir el efecto de las estatinas, controlar los niveles de colesterol en sangre después de comenzar con bosentan y ajustar la dosis de estatinas si es necesario.

warfarina

Bosentan reduce la concentración plasmática de warfarina. Debido a que la warfarina tiene un rango de tratamiento limitado, es necesario controlar los coágulos sanguíneos y ajustar la dosis de warfarina si es necesario.

Sildenafilo

El concentrado con bosentan reducirá las concentraciones plasmáticas de sildenafil y aumentará las concentraciones plasmáticas de bosentan. Tenga cuidado al combinar estos 2 medicamentos.

rifampicina

Aumenta la concentración inferior de la primera dosis de bosentan pero reduce la concentración de bosentano en un estado estable. Realice un seguimiento de la función hepática semanal durante las primeras 4 semanas y luego mensualmente.

Anticonceptivos hormonales

Bosentan reduce la concentración de noretindrón y etinilestradiol de los anticonceptivos hormonales. Las mujeres deben aplicar métodos anticonceptivos adicionales cuando usan bosentan.

lopinavir/ritonavir o el régimen de tratamiento del VIH tiene otro Ritonavir

Bosentan es el sustrato de la proteína transportadora de aniones orgánicos (OATP), CYP3A, CYP2C9. Ritonavir inhibe OATP y CYP2C9. Necesidad de ajustar la dosis de bosentan al iniciar Lopinavir/ritonavir.

Almacenamiento

Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperatura inferior a 30⁰C.

Otras drogas

Descargo de responsabilidad

Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.