Tablet Misenbo 62.5 Hasan ngobati hipertensi pulmonal (3 blister x 10 tablet)

Bentuk sediaan Bosentan
Spesifikasi Tekanan getih dhuwur

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Bosentan	62,5 mg

Migunakake

Indikasi

Perawatan hipertensi pulmonal (Kelompok I ing Organisasi Kesehatan Dunia) ing pasien kanthi gejala klompok III utawa IV Organisasi Kesehatan Dunia, kanggo nambah kapasitas latihan lan nyuda proporsi kasus klinis.

Farmakokologi

endothelin - 1 (et - 1) yaiku endothelin - 1 (et - 1) kanthi reseptor endothelial lan endothelial sing lancar kanthi tumindak hormon endothelial lan saraf. otot. Konsentrasi ET -1 mundhak ing jaringan plasma lan paru-paru pasien hipertensi pulmonal, nuduhake peran ET -1. Bosentan minangka antagonis spesifik lan kompetitif ing reseptor endothelin ETA lan ETB. Bosentan nduweni afinitas sing rada dhuwur kanggo reseptor ETA dibandhingake karo reseptor ETB.

Farmakokinetik

panyerepan

Ing wong sing sehat, sawise njupuk obat kasebut, konsentrasi plasma maksimal Bosentan diraih sajrone 3-5 jam lan wektu adol kira-kira 5 jam. Kurang data pasien nuduhake yen akumulasi Bosentan ing pasien hipertensi pulmonal kira-kira 2 kali luwih gedhe tinimbang wong diwasa sing sehat.

Bioavailabilitas mutlak Bosentan kira-kira 50% lan ora kena pengaruh panganan.

Distribusi

Volume distribusi kira-kira 18 liter. Bosentan disambungake banget (> 98%) karo prelhisin plasma, utamane karo albumin. Bosentan ora nembus sel getih abang.

Metabolisme

Obat kasebut dimetabolisme ing ati. Bosentan nduweni 3 metabolit, aktivitas farmakologis lan bisa nyumbang 10-20% kanggo efek Bosentan. Bosentan minangka induksi enzim CYP2C9, CYP3A4 lan bisa uga CYP2C19.

Eliminasi

Total reresik sawise 1 dosis injeksi intravena kira-kira 4 liter / jam ing pasien hipertensi pulmonal. Nalika njupuk pirang-pirang dosis, konsentrasi plasma ing wong diwasa sing sehat mboko sithik nyuda 50 - 65% saka konsentrasi sing katon sawise nggunakake dosis siji, bisa uga amarga efek induksi enzim metabolik ing ati. Status stabil diraih sajrone 3-5 dina. Bosentan diilangi kanthi ekskresi empedu sawise dimetabolisme ing ati. Ing ngisor 3% dosis oral diekskresi ing urin. Wektu penyakit kira-kira 5 jam.

Sadurunge njupuk Tablet Misenbo 62.5 Hasan ngobati hipertensi pulmonal (3 blister x 10 tablet)

Cara nggunakake

kudu ngombe pil ing wayah esuk lan sore, utawa ora karo panganan.

Dosis

Pasien luwih saka 12 taun

Mulai perawatan karo Misenbo 62,5 mg / wektu x 2 kaping / dina suwene 4 minggu. Banjur nambah dosis nganti dosis pangopènan 125 mg / wektu x 2 kaping / dina. Wong kasebut bisa uga kurang (

Bocah-bocah

dosis sing disaranake kanggo bocah umur 1 sasi - 12 taun:

10 - 20 kg: Wiwit 31,25 mg / wektu / dina, sawise 4 minggu kanggo dosis pangopènan 31,25 mg / wektu x 2 kaping / dina.

20 - 40 kg: Wiwit 31,25 mg / wektu x 2 kaping / dina, sawise 4 minggu nambah dosis pangopènan 62,5 mg / wektu x 2 kaping / dina.

Luwih saka 40 kg: Mulai 62,5 mg / wektu x 2 kaping / dina, sawise 4 minggu nambah dosis pangopènan 125 mg / wektu x 2 kaping / dina.

Pasien gagal ginjal

Ora ana pangaturan dosis.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis? Overdosis bisa nyebabake hipotensi sing jelas mbutuhake dhukungan kardiovaskular sing positif.

Ora ana pengalaman kapisah saka overdosis bosentan.

Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali dosis? Nanging, yen cedhak karo dosis sabanjure, lewati dosis sing dilalekake lan njupuk dosis sabanjure ing wektu sing direncanakake. Elinga yen ora bisa digunakake kaping pindho dosis sing diwènèhaké.

Efek sisih

Umum, ADR> 1/100

Ora ana laporan.

Jarang, 1/1000

Ora ana laporan.

Langka, ADR

Sistem kekebalan: kejut anafilaksis, angioedema.

Frekuensi ora ditemtokake

Sistem saraf: sirah, isin, pusing.

Sistem pernapasan, dada lan mediastinum: rhinitis.

Kelainan umum: edema, lemes.

Pembuluh darah: Tekanan Hipotenam.

Sistem Kardiovaskular: Nyikat drum dada.

Sistem pencernaan: gangguan pencernaan.

Kulit lan jaringan subkutan: gatel, ruam.

Sistem getih lan limfatik: Anemia.

Sistem otot: kram.

Sistem ati: Tambah enzim ati gumantung saka dosis, kelainan fungsi ati, sirosis, gagal ati.

Petunjuk babagan cara nangani ADR

Nalika ngalami efek samping obat kasebut, sampeyan kudu mandheg nggunakake lan ngandhani dhokter utawa menyang fasilitas medis sing paling cedhak kanggo perawatan pas wektune.

Pènget

Contraindicated

Misenbo 62.5 contraindications ing kasus ing ngisor iki:

Hipersensitifitas kanggo Bosentan utawa bahan obat kasebut. 3 x ULN).

Ati-ati nalika nggunakake

Aja miwiti perawatan karo bosentan yen tekanan getih sistolik ngisor 85 mmHg.

Bosentan dikontraindikasi kanggo pasien gagal ati medium lan abot. Konsentrasi aminotransferase kudu diukur sadurunge miwiti perawatan, 1 wektu / sasi sajrone perawatan lan 2 minggu sawise nambah dosis.

Aminotransferase> 3 x ULN: Aja miwiti perawatan.

Nalika diobati:

Konsentrasi aminotransferase mundhak saka 3-5 kaping ULN: Mungkasi bosentan utawa nyuda dosis lan monitor tingkat Aminotransferase saben 2 minggu. Yen tingkat Aminotransferase bali menyang nilai sadurunge perawatan, bisa nerusake terapi utawa miwiti maneh, nanging konsentrasi aminotransferase kudu diuji sawise 3 dina, sawise 2 minggu lan saben wulan.

Konsentrasi aminotransferase mundhak saka 5 nganti 8 kaping ULN: Mungkasi bosentan lan monitor tingkat Aminotransferase saben 2 minggu. Nalika tingkat Aminotransferase ngasilake nilai sadurunge perawatan, nimbang perawatan maneh.

Konsentrasi aminotransferase mundhak luwih saka 8 kaping ULN utawa ana gejala keracunan ati, total bilirubin mundhak 2 kali dadi mungkasi perawatan lan ora nimbang perawatan maneh karo Bosentan.

Monitor konsentrasi hemoglobin sawise 1-3 sasi perawatan, banjur saben 3 sasi sajrone proses perawatan. Yen konsentrasi hemoglobin suda sacara signifikan, evaluasi luwih lanjut kudu ditaksir kanggo nemtokake sabab lan panjaluk terapi khusus.

Aja nggunakake bosentan ing pasien hipotensi. Yen digunakake, bosentan kudu mandheg kanthi nyuda dosis kanthi alon.

Bosentan bisa nyebabake edema paru, perlu dipikirake kemungkinan penyakit paru gabungan lan mungkasi bosentan.

Ati-ati ing pasien tuwa amarga risiko dhuwur nyuda fungsi ati, ginjel lan jantung, penyakit simultan utawa perawatan karo obat liyane.

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

Obat kasebut bisa nyebabake sirah, pusing kudu ati-ati nalika nyopir lan ngoperasikake mesin.

Kandhutan

Misenbo 62.5 bisa dadi beracun kanggo janin, dadi kontraindikasi kanggo meteng. Kandhutan kudu dibuwang sadurunge miwiti perawatan karo Misenbo 62.5. Mung miwiti perawatan kanggo wanita sing kamungkinan bakal ngandhut sawise tes meteng lan nggunakake cara kontrasepsi sing nyukupi saliyane kontrasepsi endokrin, kalebu kontrasepsi oral, injeksi utawa implan subkutan.

Periode nyusoni

Ora dingerteni manawa obat kasebut diekskresi ing susu utawa ora, mula aja nggunakake Misenbo 62.5 kanggo wanita sing nyusoni.

Interaksi obat

cytochrom p450

Bosentan minangka agen tutul CYP2C9 lan CYP3A. Mulane, konsentrasi plasma saka zat sing dimetabolisme dening loro iszim iki bakal mudhun nalika digunakake karo bosentan.

Bebarengan nggunakake inhibitor CYP2C9 (fluconazole utawa amiodaron) lan inhibitor CYP3A kuat (ketoconazol, iTraconazole) utawa inhibitor medium CYP3A (Amprenavir, Erythromycin, Fluconazole, Diltiazem) karo bosentane ing plasma. Ora ana panggunaan obat-obatan ing ndhuwur kanthi simultan.

siklosporin a

Nambah konsentrasi bosentane nalika konsentrasi cyclosporin mudhun, mula kontraindikasi nuduhake loro obat kasebut.

tacrolimus

Nambah konsentrasi bosentan ing plasma ing kewan, mula kudu ati-ati kanggo koordinasi.

glybid

Digunakake bebarengan karo bosentan nyebabake aminotransferase ati dadi kontraindikasi nggunakake rong obat kasebut bebarengan.

ketokonazol

Nambah konsentrasi Bosentan ing plasma, ora perlu nyetel dosis Bosentan nanging kudu nimbang kemampuan Bosentan kanggo tumindak.

simvastatin lan statin liyane

bosentan nyuda konsentrasi plasma statin sing dimetabolisme dening CYP3A4. Perlu dipikirake kemampuan kanggo nyuda efek statin, ngawasi tingkat kolesterol getih sawise miwiti bosentan lan nyetel dosis statin yen perlu.

warfarin

Bosentan nyuda konsentrasi plasma warfarin. Amarga warfarin nduweni rentang perawatan sing sempit, perlu kanggo ngawasi gumpalan getih lan nyetel dosis warfarin yen perlu.

Sildenafil

Konsentrasi karo Bosentan bakal nyuda konsentrasi plasma Sildenafil lan nambah konsentrasi plasma bosentan. Ati-ati nalika nggabungake 2 obat kasebut.

rifampisin

Nambah konsentrasi ngisor bosentan dosis pisanan nanging nyuda konsentrasi bosentan ing kahanan stabil. Lacak fungsi ati saben minggu kanggo 4 minggu pisanan, banjur saben wulan.

Kontrasepsi Hormon

Bosentan nyuda konsentrasi norethindron lan ethinylelestradiol saka kontrasepsi hormon. Wanita kudu nggunakake metode kontrasepsi tambahan nalika nggunakake bosentan.

regimen perawatan lopinavir/ ritonavir utawa HIV nduweni Ritonavir liyane

Bosentan minangka substrat protein transport anion organik (OATP), CYP3A, CYP2C9. Ritonavir nyegah OATP lan CYP2C9. Perlu nyetel dosis bosentan nalika miwiti Lopinavir/ Ritonavir.

Panyimpenan

Ninggalake papan sing adhem, aja nganti cahya, suhu ngisor 30⁰C.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.