미센보 62.5 하산정 폐고혈압 치료 (3수포 x 10정)

제형 보센탄
규격 고혈압

성분

구성정보	콘텐츠
보센탄	62.5mg

용도

적응증

세계보건기구 그룹 III 또는 IV의 증상이 있는 환자의 폐고혈압 치료(세계보건기구 그룹 I)의 훈련 능력을 향상시키고 임상 사례 비율을 줄이기 위한 것입니다.

약리학

엔도텔린-1(et-1)은 내피 및 평활근에서 ETA 및 ETB 수용체와 응집하여 작용하는 신경 호르몬입니다. ET -1 농도는 폐고혈압 환자의 혈장과 폐 조직에서 증가하는데, 이는 ET -1의 역할을 시사합니다. 보센탄은 ETA 및 ETB 엔도텔린 수용체의 특이적이고 경쟁적인 길항제입니다. 보센탄은 ETB 수용체에 비해 ETA 수용체에 대한 친화력이 약간 더 높습니다.

약동학

흡수

건강한 사람의 경우, 약물 복용 후 보센탄의 최대 혈장 농도는 3~5시간 이내에 도달하며, 판매 시간은 약 5시간 정도입니다. 환자에 대한 데이터가 적기 때문에 폐고혈압 환자의 보센탄 축적이 건강한 성인보다 약 2배 더 많은 것으로 나타났습니다.

보센탄의 절대 생체 이용률은 약 50%이며 음식의 영향을 받지 않습니다.

배포

유통량은 18리터 정도이다. 보센탄은 주로 알부민과 같은 혈장 프레리신과 높은 연관성(> 98%)을 가지고 있습니다. 보센탄은 적혈구에 침투하지 않습니다.

신진대사

약물은 간에서 대사됩니다. 보센탄은 약리활성인 3가지 대사산물을 갖고 있으며 보센탄의 효과에 10~20% 기여할 수 있다. 보센탄은 효소 유도 CYP2C9, CYP3A4 및 CYP2C19일 수도 있습니다.

제거

폐고혈압 환자의 경우 1회 정맥 주사 후 총 청소율은 시간당 약 4리터입니다. 다회 용량을 복용하는 경우, 건강한 성인의 혈장 농도는 단회 용량을 사용한 후 눈에 띄는 농도의 50~65%까지 점차 감소합니다. 이는 아마도 간에서 대사 효소의 유도 효과 때문일 수 있습니다. 3~5일 이내에 안정된 상태에 도달합니다. 보센탄은 간에서 대사된 후 담즙으로 배설됩니다. 경구 투여량의 3% 미만이 소변으로 배설됩니다. 질병 시간은 약 5시간 정도입니다.

복용 전 미센보 62.5 하산정 폐고혈압 치료 (3수포 x 10정)

사용법

아침, 오후에 약을 복용해야 하며, 음식과 함께 복용하지 않아야 합니다.

복용량

12세 이상 환자

미센보 62.5mg/회 x 2회/일로 4주간 치료를 시작합니다. 그런 다음 유지 용량인 125mg/회 x 2회/일까지 용량을 늘립니다. 체격이 낮은 사람(

어린이

생후 1개월~12세 어린이의 권장 복용량:

10 - 20kg: 31.25mg/회/일부터 시작하여 4주 후 유지 용량으로 31.25mg/회 x 2회/일.

20 - 40kg: 31.25mg/회 x 2회/일로 시작하고, 4주 후에 유지 용량을 62.5mg/회 x 2회/일로 늘립니다.

40kg 이상: 62.5mg/회 x 2회/일로 시작하고, 4주 후에 유지 용량을 125mg/회 x 2회/일로 늘립니다.

신부전증 환자

복용량 조정이 없습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다. 과다 복용 시 어떻게 해야 하나요? 과다 복용은 명백한 저혈압으로 이어질 수 있으므로 긍정적인 심혈관 지원이 필요합니다.

보센탄을 과다 복용한 경험은 따로 없습니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

공통, ADR> 1/100

보고가 없습니다.

흔하지 않음, 1/1000

보고가 없습니다.

드물게, ADR

면역체계: 아나필락시성 쇼크, 혈관부종.

빈도가 결정되지 않음

신경계: 두통, 홍조, 현기증.

호흡기계, 흉부 및 종격동: 비염.

일반 장애: 부종, 피로.

혈관: 저혈압.

심혈관계: 흉곽을 닦습니다.

소화기 계통: 소화 장애.

피부 및 피하 조직: 가려움증, 발진.

혈액 및 림프계: 빈혈.

근육계: 경련.

간계: 간효소의 증가는 용량, 간기능 이상, 간경화, 간부전에 따라 달라집니다.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

금기 사항

Misenbo 62.5 다음과 같은 경우 금기 사항:

Bosentan 또는 약물의 성분에 대한 과민증. 3 x ULN).

사용 시 주의하세요

수축기 혈압이 85mmHg 미만인 경우 보센탄 치료를 시작하지 마세요.

보센탄은 중등도 및 중증 간부전 환자에게 금기입니다. 아미노전이효소 농도는 치료 시작 전, 치료 중에는 월 1회, 용량 증량 후 2주에 측정해야 합니다.

아미노전이효소> 3 x ULN: 치료를 시작하지 마십시오.

치료를 받을 때:

아미노트랜스퍼라제 농도가 ULN의 3~5배 증가: 보센탄 또는 용량 감량을 중단하고 2주마다 아미노트랜스퍼라제 수치를 모니터링합니다. 아미노트랜스퍼라제 수치가 치료 전 수치로 회복되면 치료를 계속하거나 처음부터 다시 시작할 수 있으나, 3일 후, 2주 후, 매월 아미노트랜스퍼라제 농도를 검사해야 합니다.

아미노트랜스퍼라제 농도가 ULN의 5배에서 8배로 증가합니다. 보센탄을 중단하고 2주마다 아미노트랜스퍼라제 수치를 모니터링합니다. 아미노전이효소 수치가 치료 전 수치로 돌아오면 치료를 다시 고려하세요.

아미노트랜스퍼라제 농도가 ULN의 8배 이상 증가하거나 간 중독 증상이 있고, 총 빌리루빈이 2배 증가하여 치료를 중단하고 보센탄 투여를 다시 고려하지 않았습니다.

치료 1~3개월 후, 치료 과정 중 3개월마다 헤모글로빈 농도를 모니터링합니다. 헤모글로빈 농도가 현저히 감소한 경우, 특정 치료의 원인과 수요를 결정하기 위해 추가 평가를 평가해야 합니다.

저혈압 환자에게는 보센탄을 사용하지 마십시오. 보센탄을 사용하는 경우 복용량을 천천히 줄여서 중단해야 합니다.

보센탄은 폐부종을 일으킬 수 있으므로 복합성 폐질환의 가능성을 고려하여 보센탄을 중단하는 것이 필요하다.

노년층 환자의 경우 간, 신장, 심장 기능의 저하, 동시질환 또는 다른 약물과의 병용투여 위험이 높으므로 주의하십시오.

운전 및 기계조작 능력

약물은 두통을 유발할 수 있으므로 운전 및 기계조작 시에는 현기증이 발생할 수 있으므로 주의하시기 바랍니다.

임신

미센보 62.5는 태아에게 독성이 있을 수 있으므로 임신에는 금기입니다. 미센보 62.5 치료를 시작하기 전에 임신을 배제해야 합니다. 임신 검사 후 임신 가능성이 있는 여성에게만 치료를 시작하고, 경구 피임약, 주사제, 피하 임플란트 등 내분비 피임약 외에 적절한 피임법을 적용하세요.

수유기

약이 모유로 배설되는지 여부는 알려져 있지 않으므로 수유중인 여성에게는 미센보 62.5를 사용하지 마십시오.

약물상호작용

시토크롬 p450

Bosentan은 CYP2C9 및 CYP3A 터치 에이전트입니다. 따라서 이 두 가지 효소에 의해 대사되는 물질의 혈장 농도는 보센탄과 함께 사용하면 감소합니다.

혈장 내 보센탄과 함께 CYP2C9 억제제(플루코나졸 또는 아미오다론)와 강력한 CYP3A 억제제(케토코나졸, iTraconazole) 또는 중간 억제제 CYP3A(Amprenavir, Erythromycin, Fluconazole, Diltiazem)를 동시에 사용하십시오. 위 약물의 동시 사용은 없습니다.

사이클로스포린 a

사이클로스포린 농도가 감소하는 동안 보센탄 농도가 증가하므로 두 약물의 금기사항이 공유됩니다.

타크로리무스

동물의 혈장 내 보센탄 농도를 증가시키므로 주의가 필요합니다.

글리비드

보센탄과 동시에 사용하면 간 아미노전이효소를 유발하므로 이 두 약물을 동시에 사용하는 것은 금기입니다.

케토코나졸

보센탄의 혈장농도를 증가시키므로, 보센탄의 용량을 조절할 필요는 없으나 보센탄의 작용능력을 고려할 필요가 있습니다.

심바스타틴 및 기타 스타틴

보센탄은 CYP3A4에 의해 대사되는 스타틴의 혈장 농도를 감소시킵니다. 스타틴의 효과를 감소시키는 능력을 고려하고, 보센탄 시작 후 혈중 콜레스테롤 수치를 모니터링하고, 필요한 경우 스타틴 용량을 조절하는 것이 필요하다.

와파린

Bosentan은 와파린의 혈장 농도를 감소시킵니다. 와파린은 치료 범위가 좁기 때문에 혈전을 모니터링하고 필요한 경우 와파린 용량을 조절하는 것이 필요합니다.

실데나필

Bosentan을 농축하면 실데나필의 혈장 농도가 감소하고 Bosentan 혈장 농도가 증가합니다. 이 두 가지 약을 병용할 때는 주의하세요.

리팜피신

첫 번째 투여 시 보센탄의 최저 농도는 증가하지만 안정한 상태에서는 보센탄의 농도가 감소합니다. 처음 4주 동안은 주간 간 기능을 추적한 다음 매월 추적하세요.

호르몬 피임약

보센탄은 호르몬 피임약의 노레틴드론과 에티닐엘레스트라디올의 농도를 감소시킵니다. 여성은 보센탄을 사용할 때 추가적인 피임 방법을 적용해야 합니다.

로피나비르/리토나비르 또는 HIV 치료 요법에 다른 리토나비르가 있음

보센탄은 유기 음이온 수송 단백질(OATP), CYP3A, CYP2C9의 기질입니다. 리토나비르는 OATP와 CYP2C9를 억제합니다. 로피나비르/리토나비르 투여 시작 시 보센탄 용량 조절이 필요하다.

보관

빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요.

기타 약물

면책조항

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