Misenbo 62,5 Hasan-tabletten behandelen pulmonale hypertensie (3 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Bosentan
Specificaties Hoge bloeddruk

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Bosentan	62,5 mg

Toepassingen

Indicaties

Behandeling van pulmonale hypertensie (Groep I in de Wereldgezondheidsorganisatie) bij patiënten met symptomen van groep III of IV van de Wereldgezondheidsorganisatie, om de trainingscapaciteit te verbeteren en het aantal klinische gevallen te verminderen.

Farmacokologie

endotheline - 1 (et - 1) is een neurologisch hormoon dat werkt door de cohesie met ETA- en ETB-receptoren in endotheliale en gladde spier. De concentratie van ET-1 neemt toe in plasma en longweefsel van patiënten met pulmonale hypertensie, wat de rol van ET-1 suggereert. Bosentan is een specifieke en competitieve antagonist in de receptoren van ETA en ETB-endotheline. Bosentan heeft een iets hogere affiniteit voor de ETA-receptor vergeleken met de ETB-receptor.

Farmacokinetiek

absorptie

Bij gezonde mensen wordt na inname van het medicijn de maximale plasmaconcentratie van Bosentan binnen 3-5 uur bereikt en de verkooptijd is ongeveer 5 uur. Uit minder gegevens over patiënten blijkt dat de accumulatie van Bosentan bij patiënten met pulmonale hypertensie ongeveer twee keer groter is dan bij gezonde volwassenen.

De absolute biologische beschikbaarheid van Bosentan bedraagt ongeveer 50% en wordt niet beïnvloed door voedsel.

Distributie

Het distributievolume bedraagt ongeveer 18 liter. Bosentan heeft een sterke verbinding (> 98%) met plasma-prelhisine, voornamelijk met albumine. Bosentan dringt niet door in de rode bloedcellen.

Metabolisme

Het medicijn wordt gemetaboliseerd in de lever. Bosentan heeft 3 metabolieten, een farmacologische activiteit en kan 10-20% bijdragen aan het effect van Bosentan. Bosentan is een enzym dat CYP2C9, CYP3A4 en misschien CYP2C19 induceert.

Eliminatie

De totale klaring na 1 dosis intraveneuze injectie bedraagt ongeveer 4 liter/uur bij patiënten met pulmonale hypertensie. Bij het nemen van meerdere doses nemen de plasmaconcentraties bij gezonde volwassenen geleidelijk af met 50 - 65% van de concentratie die merkbaar is na gebruik van een enkele dosis, mogelijk als gevolg van het inductie-effect van de metabolische enzymen in de lever. Een stabiele toestand wordt binnen 3-5 dagen bereikt. Bosentan wordt geëlimineerd door de uitscheiding van gal nadat het in de lever is gemetaboliseerd. Minder dan 3% van een orale dosis wordt via de urine uitgescheiden. De ziekteduur bedraagt ongeveer 5 uur.

Voordat u neemt Misenbo 62,5 Hasan-tabletten behandelen pulmonale hypertensie (3 blisters x 10 tabletten)

Hoe te gebruiken

moet 's ochtends en 's middags pillen innemen, of niet met voedsel.

Dosering

Patiënten ouder dan 12 jaar

Start de behandeling met Misenbo 62,5 mg/tijd x 2 maal/dag gedurende 4 weken. Verhoog vervolgens de dosis tot de onderhoudsdosis van 125 mg/tijd x 2 maal/dag. De persoon kan laag zijn (

Kinderen

aanbevolen dosis voor kinderen van 1 maand tot 12 jaar:

10 - 20 kg: Beginnend met 31,25 mg/tijdstip/dag, na 4 weken tot de onderhoudsdosis van 31,25 mg/tijdstip x 2 maal/dag.

20 - 40 kg: Beginnend met 31,25 mg/tijd x 2 maal/dag, na 4 weken verhogen tot onderhoudsdosis 62,5 mg/tijd x 2 maal/dag.

Meer dan 40 kg: Begin met 62,5 mg/tijd x 2 maal/dag, na 4 weken verhogen naar onderhoudsdosering 125 mg/tijd x 2 maal/dag.

Patiënten met nierfalen

Geen dosisaanpassing.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen. Wat te doen bij overdosering? Een overdosis kan leiden tot duidelijke hypotensie en vereist positieve cardiovasculaire ondersteuning.

Er is geen afzonderlijke ervaring met een overdosis bosentan.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag gebruiken.

Bijwerkingen

Vaak, ADR> 1/100

Geen rapport.

Soms, 1/1000

Geen rapport.

Zeldzaam, ADR

Het immuunsysteem: anafylactische shock, angio-oedeem.

Niet bepaalde frequentie

Zenuwstelsel: hoofdpijn, blozen, duizeligheid.

Ademhalingssysteem, borstkas en mediastinum: rhinitis.

Algemene aandoening: oedeem, vermoeidheid.

bloedvaten: hypotenemdruk.

Cardiovasculair systeem: Borsttrommels poetsen.

Spijsverteringsstelsel: spijsverteringsstoornissen.

Huid en onderhuids weefsel: jeuk, huiduitslag.

Bloed- en lymfestelsel: Bloedarmoede.

Spiersysteem: krampen.

Leversysteem: Verhoogd leverenzym is afhankelijk van de dosis, afwijkingen in de leverfunctie, cirrose, leverfalen.

Instructies voor het omgaan met ADR

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Gecontra-indiceerd

Misenbo 62.5 contra-indicaties in de volgende gevallen:

Overgevoeligheid voor Bosentan of voor één van de bestanddelen van het geneesmiddel. 3 x ULN).

Wees voorzichtig bij het gebruik van

Begin niet met de behandeling met bosentan als de systolische bloeddruk lager is dan 85 mmHg.

Bosentan is gecontra-indiceerd bij patiënten met matig tot ernstig leverfalen. De aminotransferaseconcentratie moet worden gemeten vóór aanvang van de behandeling, 1 keer per maand tijdens de behandeling en 2 weken na het verhogen van de dosis.

Aminotransferase> 3 x ULN: Start de behandeling niet.

Bij behandeling:

Aminotransferaseconcentratie stijgt van 3-5 keer ULN: Stop bosentan of dosisverlaging en controleer de aminotransferasespiegels elke 2 weken. Als het aminotransferaseniveau terugkeert naar de waarde van vóór de behandeling, is het mogelijk om de behandeling voort te zetten of opnieuw te beginnen, maar de concentratie van aminotransferase moet na 3 dagen, na 2 weken en elke maand worden getest.

De aminotransferaseconcentratie neemt toe van 5 tot 8 keer ULN: Stop met bosentan en controleer de aminotransferasespiegels elke 2 weken. Wanneer het aminotransferaseniveau de waarde van vóór de behandeling terugkeert, overweeg dan de behandeling opnieuw.

De aminotransferaseconcentratie stijgt meer dan 8 keer ULN of er zijn symptomen van leververgiftiging, het totale bilirubine is tweemaal verhoogd, dus stop de behandeling en overweeg geen behandeling opnieuw met Bosentan.

Controleer de hemoglobineconcentratie na 1-3 maanden behandeling, daarna elke 3 maanden tijdens het behandelingsproces. Als de hemoglobineconcentratie aanzienlijk is verlaagd, moet verdere evaluatie worden uitgevoerd om de oorzaak en de vraag naar specifieke therapie vast te stellen.

Gebruik bosentan niet bij patiënten met hypotensie. Indien bosentan wordt gebruikt, moet het worden gestopt door de dosis langzaam te verlagen.

Bosentan kan longoedeem veroorzaken. Het is noodzakelijk om de mogelijkheid van een gecombineerde longziekte te overwegen en te stoppen met Bosentan.

Wees voorzichtig bij oudere patiënten vanwege het hoge risico op verminderde lever-, nier- en hartfunctie, gelijktijdige ziekten of behandeling met andere medicijnen.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Het medicijn kan hoofdpijn veroorzaken; duizeligheid moet voorzichtig zijn bij het autorijden en het bedienen van machines.

Zwangerschap

Misenbo 62.5 kan giftig zijn voor de foetus en is daarom gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap. Voordat de behandeling met Misenbo 62.5 wordt gestart, moet een zwangerschap worden uitgesloten. Begin alleen met de behandeling bij vrouwen van wie de kans groot is dat ze zwanger worden na zwangerschapstests en pas adequate anticonceptiemethoden toe naast endocriene anticonceptiva, waaronder orale anticonceptiva, injecties of subcutane implantaten.

Borstvoedingsperiode

Het is niet bekend of het geneesmiddel in de moedermelk wordt uitgescheiden, dus gebruik Misenbo 62.5 niet voor vrouwen die borstvoeding geven.

Geneesmiddelinteractie

cytochroom p450

Bosentan is CYP2C9- en CYP3A-aanraakagentia. Daarom zal de plasmaconcentratie van de stof die door deze twee iszymen wordt gemetaboliseerd, afnemen bij gebruik met bosentan.

Gebruik gelijktijdig CYP2C9-remmers (fluconazol of amiodaron) en sterke CYP3A-remmers (ketoconazol, iTraconazol) of een gemiddelde CYP3A-remmer (Amprenavir, Erytromycine, Fluconazol, Diltiazem) met bosentaan in plasma. Er is geen gelijktijdig gebruik van de bovengenoemde medicijnen.

cyclosporine a

Toenemende concentratie van bosentaan terwijl de concentratie van cyclosporine afneemt, dus de contra-indicaties voor deze twee geneesmiddelen waren hetzelfde.

tacrolimus

Verhoogt de concentratie van bosentan in plasma bij dieren, dus het is noodzakelijk om voorzichtig te zijn met coördineren.

glybid

Gelijktijdig gebruik met bosentan veroorzaakt leveraminotransferase, dus gelijktijdig gebruik van deze twee geneesmiddelen is gecontra-indiceerd.

ketoconazol

Verhoogt de plasmaconcentratie van Bosentan. Het is niet nodig de dosis Bosentan aan te passen, maar er moet rekening worden gehouden met het werkingsvermogen van Bosentan.

simvastatine en andere statines

bosentan verlaagt de plasmaconcentraties van statines die door CYP3A4 worden gemetaboliseerd. Het is noodzakelijk om het vermogen te overwegen om het effect van statines te verminderen, het cholesterolgehalte in het bloed te controleren na het starten van bosentan en de dosis statine indien nodig aan te passen.

warfarine

Bosentan verlaagt de plasmaconcentratie van warfarine. Omdat warfarine een smal behandelingsbereik heeft, is het noodzakelijk om bloedstolsels te controleren en indien nodig de dosis warfarine aan te passen.

Sildenafil

Geconcentreerd met Bosentan zal de plasmaconcentraties van Sildenafil verlagen en de plasmaconcentraties van bosentan verhogen. Wees voorzichtig bij het combineren van deze twee medicijnen.

rifampicine

Verhoogt de bodemconcentratie van de eerste dosis bosentan, maar verlaagt de concentratie bosentan in een stabiele toestand. Volg de wekelijkse leverfunctie gedurende de eerste 4 weken, daarna maandelijks.

Hormoonanticonceptiva

Bosentan verlaagt de concentratie norethindron en ethinylelestradiol van hormonale anticonceptiva. Vrouwen moeten aanvullende anticonceptiemethoden toepassen als ze bosentan gebruiken.

lopinavir/ritonavir of HIV-behandelingsregime heeft een ander Ritonavir

Bosentan is het substraat van organisch aniontransporteiwit (OATP), CYP3A, CYP2C9. Ritonavir remt OATP en CYP2C9. Moet de dosis bosentan worden aangepast als u met Lopinavir/Ritonavir begint.

Bewaring

Laat een koele plaats achter, vermijd licht, temperatuur lager dan 30⁰C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.