Os comprimidos de Misenbo 62,5 Hasan tratam a hipertensão pulmonar (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Bosentana
Especificações Pressão alta

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Bosentana	62,5mg

Usos

Indicações

Tratamento da hipertensão pulmonar (Grupo I da Organização Mundial de Saúde) em pacientes com sintomas do grupo III ou IV da Organização Mundial de Saúde, para melhorar a capacidade de treinamento e reduzir a proporção de casos clínicos.

Farmacocologia

endotelina - 1 (et - 1) é um hormônio neurológico que atua pela coesão com receptores ETA e ETB no músculo endotelial e liso. A concentração de ET -1 aumenta no plasma e no tecido pulmonar de pacientes com hipertensão pulmonar, sugerindo o papel da ET -1. Bosentana é um antagonista específico e competitivo nos receptores da endotelina ETA e ETB. Bosentano tem uma afinidade ligeiramente maior para o receptor ETA em comparação com o receptor ETB.

Farmacocinética

absorção

Em pessoas saudáveis, após tomar o medicamento, a concentração plasmática máxima de Bosentana é alcançada em 3-5 horas e o tempo de venda é de cerca de 5 horas. Menos dados sobre pacientes mostram que o acúmulo de Bosentana em pacientes com hipertensão pulmonar é cerca de 2 vezes maior do que em adultos saudáveis.

A biodisponibilidade absoluta do Bosentan é de cerca de 50% e não é afetada pelos alimentos.

Distribuição

O volume de distribuição é de cerca de 18 litros. Bosentano está altamente ligado (> 98%) à prelhisina plasmática, principalmente à albumina. Bosentano não penetra nos glóbulos vermelhos.

Metabolismo

A droga é metabolizada no fígado. Bosentana possui 3 metabólitos, uma atividade farmacológica e pode contribuir de 10 a 20% para o efeito da Bosentana. Bosentano é um indutor enzimático CYP2C9, CYP3A4 e talvez CYP2C19.

Eliminação

A depuração total após 1 dose de injeção intravenosa é de cerca de 4 litros/hora em pacientes com hipertensão pulmonar. Ao tomar doses múltiplas, as concentrações plasmáticas em adultos saudáveis diminuem gradualmente em 50-65% da concentração observada após a utilização de uma dose única, possivelmente devido ao efeito de indução das enzimas metabólicas no fígado. O estado estável é alcançado em 3-5 dias. A bosentana é eliminada pela excreção da bile após ser metabolizada no fígado. Menos de 3% de uma dose oral é excretada na urina. O tempo de doença é de cerca de 5 horas.

Antes de tomar Os comprimidos de Misenbo 62,5 Hasan tratam a hipertensão pulmonar (3 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

deve tomar os comprimidos de manhã e à tarde, ou não com alimentos.

Dosagem

Pacientes com mais de 12 anos

Iniciar o tratamento com Misenbo 62,5 mg/hora x 2 vezes/dia durante 4 semanas. Em seguida, aumentar a dose até a dose de manutenção de 125 mg/hora x 2 vezes/dia. A pessoa pode estar baixa (

Crianças

dose recomendada para crianças de 1 mês a 12 anos:

10 - 20 kg: Iniciando 31,25 mg/hora/dia, após 4 semanas até a dose de manutenção de 31,25 mg/hora x 2 vezes/dia.

20 - 40 kg: Iniciando 31,25 mg/hora x 2 vezes/dia, após 4 semanas aumentar para dose de manutenção 62,5 mg/hora x 2 vezes/dia.

Acima de 40 kg: Iniciar 62,5 mg/hora x 2 vezes/dia, após 4 semanas aumentar para dose de manutenção 125 mg/hora x 2 vezes/dia.

Pacientes com insuficiência renal

Sem ajuste de dose.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico. O que fazer em caso de sobredosagem? A sobredosagem pode levar a hipotensão óbvia e requer suporte cardiovascular positivo.

Não há experiência separada de overdose de bosentano.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Comum, ADR> 1/100

Nenhum relatório.

Incomum, 1/1000

Nenhum relatório.

Raro, ADR

O sistema imunológico: choque anafilático, angioedema.

Frequência não determinada

Sistema nervoso: dor de cabeça, rubor, tontura.

Sistema respiratório, tórax e mediastino: rinite.

Desordem geral: edema, fadiga.

vasos sanguíneos: pressão hipotenêmica.

Sistema cardiovascular: escovação dos tambores torácicos.

Sistema digestivo: distúrbios digestivos.

Pele e tecido subcutâneo: coceira, erupção cutânea.

Sistema sanguíneo e linfático: Anemia.

Sistema muscular: cãibras.

Sistema hepático: Aumento das enzimas hepáticas depende da dose, anomalias da função hepática, cirrose, insuficiência hepática.

Instruções sobre como lidar com ADR

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Contra-indicado

Contra-indicações do Misenbo 62.5 nos seguintes casos:

Hipersensibilidade ao Bosentan ou a qualquer ingrediente do medicamento. 3 x LSN).

Tenha cuidado ao usar

Não inicie o tratamento com bosentana se a pressão arterial sistólica estiver abaixo de 85 mmHg.

Bosentana é contraindicada para pacientes com insuficiência hepática média e grave. A concentração de aminotransferase deve ser medida antes do início do tratamento, 1 vez/mês durante o tratamento e 2 semanas após o aumento da dose.

Aminotransferase> 3 x LSN: Não iniciar o tratamento.

Durante o tratamento:

A concentração de aminotransferase aumenta de 3 a 5 vezes o LSN: Interrompa o bosentano ou reduza a dose e monitore os níveis de aminotransferase a cada 2 semanas. Se o nível de aminotransferase retornar ao valor anterior ao tratamento, é possível continuar a terapia ou recomeçar, mas a concentração de aminotransferase deve ser testada após 3 dias, após 2 semanas e todos os meses.

A concentração de aminotransferase aumenta de 5 a 8 vezes o LSN: Interrompa o bosentano e monitore os níveis de aminotransferase a cada 2 semanas. Quando o nível de aminotransferase retornar ao valor anterior ao tratamento, considere o tratamento novamente.

A concentração de aminotransferase aumenta mais de 8 vezes o LSN ou há sintomas de envenenamento hepático, a bilirrubina total aumentou 2 vezes, então interrompa o tratamento e não considere o tratamento novamente com Bosentan.

Monitore a concentração de hemoglobina após 1-3 meses de tratamento e, a seguir, a cada 3 meses durante o processo de tratamento. Se a concentração de hemoglobina for significativamente reduzida, avaliações adicionais deverão ser feitas para determinar a causa e a necessidade de terapia específica.

Não use bosentana em pacientes com hipotensão. Se usado, o bosentano deve ser interrompido reduzindo a dose lentamente.

A bosentana pode causar edema pulmonar, é necessário considerar a possibilidade de uma doença pulmonar combinada e interromper a bosentana.

Tenha cautela em pacientes idosos devido ao alto risco de redução da função hepática, renal e cardíaca, doenças simultâneas ou tratamento com outros medicamentos.

Capacidade de dirigir e operar máquinas

O medicamento pode causar dores de cabeça, tonturas, deve-se ter cautela ao dirigir e operar máquinas.

Gravidez

Misenbo 62.5 pode ser tóxico para o feto, portanto é contra-indicado na gravidez. A gravidez deve ser excluída antes de iniciar o tratamento com Misenbo 62.5. Iniciar o tratamento apenas em mulheres com probabilidade de engravidar após testes de gravidez e aplicar métodos contraceptivos adequados além dos contraceptivos endócrinos, incluindo contraceptivos orais, injecções ou implantes subcutâneos.

Período de amamentação

Não se sabe se o medicamento é excretado no leite ou não, portanto, não use Misenbo 62.5 para mulheres que amamentam.

Interação medicamentosa

citocromo p450

Bosentana é um agente de toque CYP2C9 e CYP3A. Portanto, a concentração plasmática da substância metabolizada por essas duas iszimas diminuirá quando usada com bosentana.

Use simultaneamente inibidores do CYP2C9 (fluconazol ou amiodaron) e inibidores fortes do CYP3A (cetoconazol, iTraconazol) ou inibidor médio do CYP3A (Amprenavir, Eritromicina, Fluconazol, Diltiazem) com bosentano no plasma. Não há uso simultâneo dos medicamentos acima.

ciclosporina A

O aumento da concentração de bosentano enquanto a concentração de ciclosporina diminui, portanto as contraindicações compartilham esses dois medicamentos.

tacrolimus

Aumenta a concentração de bosentana no plasma dos animais, por isso é necessário ter cuidado na coordenação.

glíbido

O uso simultâneo com bosentano causa aminotransferase hepática, portanto é contra-indicado o uso desses dois medicamentos ao mesmo tempo.

cetoconazol

Aumenta a concentração plasmática de Bosentan, não há necessidade de ajustar a dose de Bosentan, mas é necessário considerar a capacidade de ação do Bosentan.

sinvastatina e outras estatinas

bosentana reduz as concentrações plasmáticas de estatinas metabolizadas pelo CYP3A4. É necessário considerar a capacidade de reduzir o efeito da estatina, monitorar os níveis de colesterol no sangue após iniciar o bosentano e ajustar a dose da estatina se necessário.

varfarina

Bosentana reduz a concentração plasmática de varfarina. Como a varfarina tem uma faixa de tratamento estreita, é necessário monitorar os coágulos sanguíneos e ajustar a dose da varfarina, se necessário.

Sildenafila

Concentrado com Bosentano reduzirá as concentrações plasmáticas de Sildenafil e aumentará as concentrações plasmáticas de bosentano. Tenha cuidado ao combinar esses 2 medicamentos.

rifampicina

Aumenta a concentração inferior da primeira dose de bosentano, mas reduz a concentração de bosentano em estado estável. Acompanhe a função hepática semanalmente durante as primeiras quatro semanas e depois mensalmente.

Contraceptivos hormonais

Bosentana reduz a concentração de noretindrona e etinilestradiol dos contraceptivos hormonais. As mulheres precisam aplicar métodos contraceptivos adicionais ao usar bosentana.

lopinavir/ritonavir ou regime de tratamento para HIV tem outro Ritonavir

Bosentana é o substrato da proteína de transporte de ânions orgânicos (OATP), CYP3A, CYP2C9. Ritonavir inibe OATP e CYP2C9. Necessidade de ajuste da dose de bosentana ao iniciar Lopinavir/Ritonavir.

Armazenamento

Deixe um local fresco, evite luz, temperatura abaixo de 30⁰C.

Outras drogas

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