Misenbo 62,5 comprimate Hasan tratează hipertensiunea pulmonară (3 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Bosentan
Specificații Hipertensiune arterială

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Bosentan	62,5 mg

Utilizări

Indicații

Tratamentul hipertensiunii pulmonare (Grupa I în Organizația Mondială a Sănătății) la pacienții cu simptome de grupa III sau IV a Organizației Mondiale a Sănătății, pentru îmbunătățirea capacității de antrenament și reducerea ponderii cazurilor clinice.

Farmacocologia

endotelina - 1 (et - 1) este un act de coeziune a hormonului ETE și a receptorului neurologic al TB. musculatura endoteliala si neteda. Concentrația ET -1 crește în plasmă și țesutul pulmonar la pacienții cu hipertensiune pulmonară, sugerând rolul ET -1. Bosentan este un antagonist specific și competitiv în receptorii endotelinei ETA și ETB. Bosentan are o afinitate puțin mai mare pentru receptorul ETA în comparație cu receptorul ETB.

Farmacocinetică

absorbție

La persoanele sănătoase, după administrarea medicamentului, concentrația plasmatică maximă de Bosentan este atinsă în 3-5 ore, iar timpul de vânzare este de aproximativ 5 ore. Mai puține date despre pacienți arată că acumularea de Bosentan la pacienții cu hipertensiune pulmonară este de aproximativ 2 ori mai mare decât adulții sănătoși.

Biodisponibilitatea absolută a bosentanului este de aproximativ 50% și nu este afectată de alimente.

Distribuție

Volumul de distribuție este de aproximativ 18 litri. Bosentanul este puternic conectat (> 98%) cu prelisina plasmatică, în principal cu albumina. Bosentan nu pătrunde în celulele roșii din sânge.

Metabolism

Medicamentul este metabolizat în ficat. Bosentan are 3 metaboliți, o activitate farmacologică și poate contribui cu 10-20% la efectul Bosentan. Bosentan este o inducție enzimatică CYP2C9, CYP3A4 și poate CYP2C19.

Eliminare

Clearance-ul total după 1 doză de injecție intravenoasă este de aproximativ 4 litri/oră la pacienții cu hipertensiune pulmonară. La administrarea de doze multiple, concentrațiile plasmatice la adulții sănătoși scad treptat cu 50 - 65% din concentrația observabilă după utilizarea unei singure doze, posibil din cauza efectului de inducție al enzimelor metabolice din ficat. Starea stabilă este atinsă în 3-5 zile. Bosentanul este eliminat prin excreția bilei după ce a fost metabolizat în ficat. Sub 3% dintr-o doză orală este excretată în urină. Durata bolii este de aproximativ 5 ore.

Înainte de a lua Misenbo 62,5 comprimate Hasan tratează hipertensiunea pulmonară (3 blistere x 10 comprimate)

Cum se utilizează

trebuie să luați pastile dimineața și după-amiaza, sau nu cu alimente.

Dozaj

Pacienți cu vârsta peste 12 ani

Începeți tratamentul cu Misenbo 62,5 mg/timp x 2 ori/zi timp de 4 săptămâni. Apoi creșteți doza până la doza de întreținere de 125 mg/timp x 2 ori/zi. Persoana poate fi mică (

Copii

doza recomandată pentru copiii de 1 lună - 12 ani:

10 - 20 kg: Incepand cu 31,25 mg/timp/zi, dupa 4 saptamani pana la doza de intretinere de 31,25 mg/timp x 2 ori/zi.

20 - 40 kg: Incepand cu 31,25 mg/timp x 2 ori/zi, dupa 4 saptamani cresterea la doza de intretinere 62,5 mg/timp x 2 ori/zi.

Peste 40 kg: Incepe 62,5 mg/timp x 2 ori/zi, dupa 4 saptamani creste la doza de intretinere 125 mg/timp x 2 ori/zi.

Pacienți cu insuficiență renală

Nicio ajustare a dozei.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.Ce să faceți în caz de supradozaj? Supradozajul poate duce la hipotensiune arterială evidentă necesită suport cardiovascular pozitiv.

Nu există o experiență separată privind supradozajul cu bosentan.

Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă este aproape de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.

Efecte secundare

Frecvente, ADR> 1/100

Niciun raport.

Mai puțin frecvente, 1/1000

Niciun raport.

Rar, ADR

Sistemul imunitar: șoc anafilactic, angioedem.

Frecvență nedeterminată

Sistem nervos: cefalee, înroșire, amețeli.

Aparatul respirator, torace și mediastin: rinită.

Tulburare generală: edem, oboseală.

vasele de sânge: presiunea hipotenemului.

Sistemul cardiovascular: Periajul toracic.

Sistemul digestiv: tulburări digestive.

Piele și țesut subcutanat: mâncărime, erupții cutanate.

Sânge și sistem limfatic: Anemie.

Sistemul muscular: crampe.

Sistemul hepatic: Creșterea enzimei hepatice depinde de doză, anomalii ale funcției hepatice, ciroză, insuficiență hepatică.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Avertizări

Contraindicat

Contraindicații Misenbo 62,5 în următoarele cazuri:

Hipersensibilitate la Bosentan sau la oricare dintre ingredientele medicamentului. 3 x LSN).

Fiți precauți când utilizați

Nu începeți tratamentul cu bosentan dacă tensiunea arterială sistolica este sub 85 mmHg.

Bosentan este contraindicat pacienţilor cu insuficienţă hepatică medie şi severă. Concentrația aminotransferazei trebuie măsurată înainte de începerea tratamentului, 1 dată/lună în timpul tratamentului și la 2 săptămâni după creșterea dozei.

Aminotransferaza> 3 x LSN: Nu începeți tratamentul.

Când sunteți tratat:

Concentrația de aminotransferaze crește de la 3-5 ori LSN: Opriți bosentanul sau reducerea dozei și monitorizați nivelurile de aminotransferaze la fiecare 2 săptămâni. Dacă nivelul Aminotransferazei revine la valoarea de dinaintea tratamentului, este posibil să se continue terapia sau să se reia, dar concentrația de aminotransferază trebuie testată după 3 zile, după 2 săptămâni și în fiecare lună.

Concentrația de aminotransferaze crește de la 5 la 8 ori LSN: Opriți bosentanul și monitorizați nivelurile de aminotransferaze la fiecare 2 săptămâni. Când nivelul aminotransferazei revine la valoarea dinaintea tratamentului, luați în considerare tratamentul din nou.

Concentrația de aminotransferaze crește de peste 8 ori LSN sau există simptome de intoxicație hepatică, bilirubina totală a crescut de 2 ori deci opriți tratamentul și nu mai luați în considerare tratamentul cu Bosentan.

Monitorizați concentrația de hemoglobină după 1-3 luni de tratament, apoi la fiecare 3 luni în timpul procesului de tratament. Dacă concentrația de hemoglobină este redusă semnificativ, trebuie evaluată o evaluare suplimentară pentru a determina cauza și necesitatea terapiei specifice.

Nu utilizați bosentan la pacienții cu hipotensiune arterială. Dacă este utilizat, bosentan trebuie oprit prin reducerea treptată a dozei.

Bosentan poate provoca edem pulmonar, este necesar să se ia în considerare posibilitatea unei boli pulmonare combinate și să se oprească bosentan.

Fiți precauți la pacienții vârstnici din cauza riscului ridicat de reducere a funcției hepatice, renale și cardiace, a bolilor concomitente sau a tratamentului cu alte medicamente.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Medicamentul poate provoca dureri de cap, amețelile ar trebui să fie precaute când conduceți vehicule și folosiți utilaje.

Sarcina

Misenbo 62.5 poate fi toxic pentru fat, deci contraindicat pentru sarcina. Sarcina trebuie exclusă înainte de începerea tratamentului cu Misenbo 62.5. Începeți tratamentul numai la femeile care sunt susceptibile de a rămâne însărcinate după testele de sarcină și aplicați metode contraceptive adecvate pe lângă contraceptivele endocrine, inclusiv contraceptivele orale, injecțiile sau implanturile subcutanate.

Perioada de alăptare

Nu se știe dacă medicamentul este excretat în lapte sau nu, așa că nu utilizați Misenbo 62.5 pentru femeile care alăptează.

Interacțiunea medicamentoasă

citocrom p450

Bosentan este agenți de atingere CYP2C9 și CYP3A. Prin urmare, concentrația plasmatică a substanței este metabolizată de aceste două iszime va scădea atunci când este utilizată cu bosentan.

Utilizați simultan inhibitori CYP2C9 (fluconazol sau amiodaron) și inhibitori puternici CYP3A (ketoconazol, iTraconazol) sau inhibitor mediu CYP3A (Amprenavir, Eritromicină, Fluconazol, Diltiazem) cu bosentane în plasmă. Nu există utilizarea simultană a medicamentelor de mai sus.

ciclosporină a

Creșterea concentrației de bosentan în timp ce concentrația de ciclosporină scade, astfel încât contraindicațiile au în comun aceste două medicamente.

tacrolimus

Crește concentrația de bosentan în plasmă la animale, de aceea este necesar să fii atent la coordonare.

glibid

Utilizat concomitent cu bosentan provoacă aminotransferaza hepatică, astfel încât utilizarea acestor două medicamente în același timp este contraindicată.

ketoconazol

Crește concentrația plasmatică de Bosentan, nu este nevoie să ajustați doza de Bosentan, dar trebuie să luați în considerare capacitatea de acțiune a Bosentan.

simvastatină și alte statine

bosentanul reduce concentraţiile plasmatice ale statinelor metabolizate de CYP3A4. Este necesar să se ia în considerare capacitatea de a reduce efectul statinei, de a monitoriza nivelul colesterolului din sânge după începerea tratamentului cu bosentan și de a ajusta doza de statină dacă este necesar.

warfarină

Bosentan reduce concentrația plasmatică a warfarinei. Deoarece warfarina are o gamă îngustă de tratament, este necesară monitorizarea cheagurilor de sânge și ajustarea dozei de warfarină dacă este necesar.

Sildenafil

Concentrat cu Bosentan va reduce concentrațiile plasmatice ale sildenafilului și va crește concentrațiile plasmatice ale bosentanului. Aveți grijă când combinați aceste 2 medicamente.

rifampicina

Crește concentrația inferioară a primei doze de bosentan, dar reduce concentrația de bosentan într-o stare stabilă. Urmăriți funcția hepatică săptămânală în primele 4 săptămâni, apoi lunar.

Contraceptivele hormonale

Bosentan reduce concentrația de noretindron și etinilelestradiol din contraceptivele hormonale. Femeile trebuie să aplice metode suplimentare de contracepție atunci când folosesc bosentan.

regimul de tratament cu lopinavir/ritonavir sau HIV are alt ritonavir

Bosentan este substratul proteinei de transport al anionilor organici (OATP), CYP3A, CYP2C9. Ritonavirul inhibă OATP și CYP2C9. Trebuie să ajustați doza de bosentan la începerea tratamentului cu Lopinavir/Ritonavir.

Depozitare

Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperatura sub 30⁰C.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.