Misenbo 62.5 Hasan tabletleri pulmoner hipertansiyonu tedavi eder (3 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form Bosentan
Özellikler Yüksek tansiyon

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Bosentan	62,5 mg

Kullanım Alanları

Endikasyonları

Dünya Sağlık Örgütü'nün grup III veya IV semptomları olan hastalarda pulmoner hipertansiyon tedavisi (Dünya Sağlık Örgütü'nde Grup I), eğitim kapasitesini artırmak ve klinik vakaların oranını azaltmak için.

Farmakoloji

Endotelin - 1 (et - 1), endotel ve düz kastaki ETA ve ETB reseptörleri ile birleşmesiyle etki eden nörolojik bir hormondur. Pulmoner hipertansiyonu olan hastaların plazma ve akciğer dokusunda ET-1 konsantrasyonu artar, bu da ET-1'in rolünü düşündürür. Bosentan, ETA ve ETB endotelin reseptörlerinde spesifik ve rekabetçi bir antagonisttir. Bosentanın ETA reseptörüne afinitesi, ETB reseptörüne kıyasla biraz daha yüksektir.

Farmakokinetik

emilim

Sağlıklı kişilerde ilacı aldıktan sonra Bosentan'ın maksimum plazma konsantrasyonuna 3-5 saat içinde ulaşılır ve satış süresi yaklaşık 5 saattir. Hastalar hakkında daha az veri, pulmoner hipertansiyonu olan hastalarda Bosentan birikiminin sağlıklı yetişkinlere göre yaklaşık 2 kat daha fazla olduğunu göstermektedir.

Bosentan'ın mutlak biyoyararlanımı yaklaşık %50'dir ve yiyeceklerden etkilenmez.

Dağıtım

Dağıtım hacmi yaklaşık 18 litredir. Bosentan, başta albümin olmak üzere plazma prelhisin ile yüksek oranda (>%98) bağlantılıdır. Bosentan kırmızı kan hücrelerine nüfuz etmez.

Metabolizma

İlaç karaciğerde metabolize edilir. Bosentan'ın farmakolojik aktivitesi olan 3 metaboliti vardır ve Bosentan'ın etkisine %10-20 oranında katkıda bulunabilir. Bosentan, CYP2C9, CYP3A4 ve belki CYP2C19'un indüksiyonunu sağlayan bir enzimdir.

Eleme

Pulmoner hipertansiyonlu hastalarda 1 doz intravenöz enjeksiyondan sonra toplam temizlenme yaklaşık 4 litre/saattir. Çoklu dozlar alındığında, sağlıklı yetişkinlerdeki plazma konsantrasyonları, muhtemelen karaciğerdeki metabolik enzimlerin indüksiyon etkisine bağlı olarak, tek doz kullanımından sonra fark edilen konsantrasyonun %50-65'i kadar yavaş yavaş azalır. Kararlı duruma 3-5 gün içinde ulaşılır. Bosentan karaciğerde metabolize edildikten sonra safra yoluyla atılır. Oral dozun %3'ünden azı idrarla atılır. Hastalık süresi yaklaşık 5 saattir.

Almadan önce Misenbo 62.5 Hasan tabletleri pulmoner hipertansiyonu tedavi eder (3 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

hapları sabah ve öğleden sonra almalı veya yemekle birlikte almamalısınız.

Dozaj

12 yaşın üzerindeki hastalar

Tedaviye 4 hafta boyunca Misenbo 62,5 mg/zaman x 2 kez/gün ile başlayın. Daha sonra dozu 125 mg/zaman x 2 kez/gün idame dozuna kadar artırın. Kişi düşük (

Çocuklar

1 ay - 12 yaş arası çocuklar için önerilen doz:

10 - 20 kg: 31,25 mg/zaman/gün'den başlayarak 4 hafta sonra 31,25 mg/zaman x 2 kez/gün idame dozuna geçilir.

20 - 40 kg: 31,25 mg/zaman x 2 kez/gün ile başlanır, 4 hafta sonra idame dozu 62,5 mg/zaman x 2 kez/gün'e çıkarılır.

40 kg'ın üzerinde: 62,5 mg/zaman x 2 kez/gün ile başlayın, 4 hafta sonra idame dozu 125 mg/zaman x 2 kez/gün'e artırın.

Böbrek yetmezliği olan hastalar

Doz ayarlaması yok.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için mutlaka bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmalısınız. Doz aşımı durumunda ne yapılmalı? Doz aşımı bariz hipotansiyona yol açabilir ve pozitif kardiyovasküler destek gerektirir.

Bosentan doz aşımı konusunda ayrı bir deneyim yoktur.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

Yan etkiler

Ortak, ADR> 1/100

Rapor yok.

Yaygın olmayan, 1/1000

Rapor yok.

Nadir, ADR

Bağışıklık sistemi: anafilaktik şok, anjiyoödem.

Sıklığı belirlenmedi

Sinir sistemi: baş ağrısı, kızarma, baş dönmesi.

Solunum sistemi, göğüs ve mediasten: rinit.

Genel bozukluk: ödem, yorgunluk.

kan damarları: Hipotenem basıncı.

Kardiyovasküler sistem: Göğüs kaslarının fırçalanması.

Sindirim sistemi: sindirim bozuklukları.

Deri ve deri altı doku: kaşıntı, döküntü.

Kan ve lenf sistemi: Anemi.

Kas sistemi: kramplar.

Karaciğer sistemi: Doza bağlı olarak karaciğer enzimlerinde artış, karaciğer fonksiyon bozuklukları, siroz, karaciğer yetmezliği.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

Kontrendike

Aşağıdaki durumlarda Misenbo 62.5 kontrendikasyonları:

Bosentan'a veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık. 3 x ULN).

Kullanırken dikkatli olun

Sistolik kan basıncı 85 mmHg'nin altında ise bosentan tedavisine başlamayın.

Orta ve ileri derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda Bosentan kontrendikedir. Aminotransferaz konsantrasyonu tedaviye başlamadan önce, tedavi sırasında ayda 1 kez ve doz arttırıldıktan 2 hafta sonra ölçülmelidir.

Aminotransferaz> 3 x NÜS: Tedaviye başlamayın.

Tedavi edilirken:

Aminotransferaz konsantrasyonu normal üst sınırın 3-5 katından artar: Bosentanı durdurun veya dozu azaltın ve Aminotransferaz seviyelerini her 2 haftada bir izleyin. Aminotransferaz düzeyi tedavi öncesindeki değere dönerse tedaviye devam etmek veya baştan başlamak mümkündür ancak aminotransferaz konsantrasyonu 3 gün sonra, 2 hafta sonra ve her ay test edilmelidir.

Aminotransferaz konsantrasyonu normal üst sınırın 5 ila 8 katına çıkar: Bosentanı durdurun ve Aminotransferaz seviyelerini her 2 haftada bir izleyin. Aminotransferaz düzeyi tedavi öncesindeki değere döndüğünde tedaviyi tekrar düşünün.

Aminotransferaz konsantrasyonu normalin üst sınırının 8 katından fazla artarsa veya karaciğer zehirlenmesi semptomları varsa, toplam bilirubin 2 kat arttı, bu nedenle tedaviyi bırakın ve Bosentan ile tekrar tedaviyi düşünmeyin.

Hemoglobin konsantrasyonunu tedaviden 1-3 ay sonra, ardından tedavi süreci boyunca her 3 ayda bir izleyin. Hemoglobin konsantrasyonu önemli ölçüde azalırsa nedeni ve spesifik tedavi talebini belirlemek için daha fazla değerlendirme yapılmalıdır.

Hipotansiyonu olan hastalarda bosentan kullanmayın. Bosentan kullanılıyorsa doz yavaş yavaş azaltılarak kesilmelidir.

Bosentan akciğer ödemine neden olabilir, kombine akciğer hastalığı olasılığını göz önünde bulundurmak ve bosentanı bırakmak gerekir.

Karaciğer, böbrek ve kalp fonksiyonlarını azaltma riski yüksek olduğundan, eşlik eden hastalıklardan veya diğer ilaçlarla tedaviden dolayı yaşlı hastalarda dikkatli olun.

Araç ve makine kullanma becerisi

İlaç baş ağrısına neden olabilir, baş dönmesi araç ve makine kullanırken dikkatli olunmalıdır.

Hamilelik

Misenbo 62.5 fetüs için toksik olabilir, dolayısıyla hamilelik için kontrendikedir. Misenbo 62.5 ile tedaviye başlamadan önce gebelik dışlanmalıdır. Tedaviye yalnızca hamilelik testlerinden sonra hamile kalma olasılığı yüksek olan kadınlarda başlayın ve oral kontraseptifler, enjeksiyonlar veya deri altı implantlar dahil olmak üzere endokrin kontraseptiflerin yanı sıra yeterli doğum kontrol yöntemleri uygulayın.

Emzirme dönemi

İlacın süte geçip geçmediği bilinmediğinden, Misenbo 62.5'i emziren kadınlarda kullanmayın.

İlaç etkileşimi

sitokrom p450

Bosentan, CYP2C9 ve CYP3A temas ajanlarıdır. Dolayısıyla bosentanla birlikte kullanıldığında bu iki izozim tarafından metabolize edilen maddenin plazma konsantrasyonu azalacaktır.

CYP2C9 inhibitörlerini (flukonazol veya amiodaron) ve güçlü CYP3A inhibitörlerini (ketokonazol, iTrakonazol) veya orta inhibitör CYP3A'yı (Amprenavir, Eritromisin, Flukonazol, Diltiazem) plazmada bosentan ile aynı anda kullanın. Yukarıdaki ilaçların eş zamanlı kullanımı yoktur.

siklosporin a

Siklosporin konsantrasyonu azalırken bosentan konsantrasyonunun arttırılması, dolayısıyla kontrendikasyonlar bu iki ilacı paylaşıyordu.

takrolimus

Hayvanlarda plazmadaki bosentan konsantrasyonunu arttırır, bu nedenle koordinasyona dikkat etmek gerekir.

glibid

Bosentanın eş zamanlı kullanımı karaciğer aminotransferazına neden olduğundan bu iki ilacın aynı anda kullanılması kontrendikedir.

ketokonazol

Bosentan'ın plazma konsantrasyonunu artırır, Bosentan dozunun ayarlanmasına gerek yoktur ancak Bosentan'ın etki etme yeteneği dikkate alınmalıdır.

simvastatin ve diğer statinler

bosentan, CYP3A4 tarafından metabolize edilen statinlerin plazma konsantrasyonlarını azaltır. Statin etkisini azaltabilme olanağının göz önünde bulundurulması, bosentana başladıktan sonra kan kolesterol düzeylerinin takip edilmesi ve gerekiyorsa statin dozunun ayarlanması gerekmektedir.

varfarin

Bosentan warfarinin plazma konsantrasyonunu azaltır. Varfarinin tedavi aralığı dar olduğundan kan pıhtılarının izlenmesi ve gerekiyorsa varfarin dozunun ayarlanması gerekir.

Sildenafil

Bosentan ile konsantre edilmesi Sildenafil'in plazma konsantrasyonlarını azaltacak ve bosentan plazma konsantrasyonlarını artıracaktır. Bu 2 ilacı birleştirirken dikkatli olun.

rifampisin

İlk doz bosentanın alt konsantrasyonunu artırır ancak stabil durumdaki bosentanın konsantrasyonunu azaltır. Karaciğer fonksiyonunu ilk 4 hafta boyunca haftalık, ardından aylık olarak takip edin.

Hormonlu doğum kontrol ilaçları

Bosentan hormon kontraseptiflerindeki noretindron ve etinilelestradiol konsantrasyonunu azaltır. Kadınların bosentan kullanırken ek doğum kontrol yöntemleri uygulaması gerekir.

lopinavir/ritonavir veya HIV tedavi rejiminde başka bir Ritonavir var

Bosentan, organik anyon taşıma proteini (OATP), CYP3A, CYP2C9'un substratıdır. Ritonavir, OATP ve CYP2C9'u inhibe eder. Lopinavir/Ritonavir'e başlarken bosentan dozunun ayarlanması gerekiyor.

Saklama

Serin bir yer bırakın, ışıktan kaçının, sıcaklık 30⁰C'nin altında olsun.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.