خلطة حقن ميكستارد 30 نوفو نورديسك لعلاج مرض السكري (10 مل)

الشكل الصيدلاني زجاجة × 10 مل
المواصفات جزء الذوبان، بلورات الانسولين الايزوفان

المكوّن

Thành phần cho 10ml

معلومات التكوين	محتوى
جزء الذوبان	300 وحدة دولية
بلورات الانسولين الايزوفان	700 وحدة دولية

الاستخدامات

الاستطبابات

يشار إلى Mixtard 30 في الحالات التالية:

علاج مرض السكري . الأنسولين ونظائره المحقونة، تأثير متوسط مع تأثير سريع، الأنسولين (البشري).يحدث تأثير خفض نسبة الجلوكوز في الدم بالأنسولين عن طريق تسهيل امتصاص الجلوكوز بعد ارتباط الأنسولين بمستقبلات الخلايا العضلية والدهنية، مع تثبيط إنتاج الجلوكوز من الكبد.

ميكستارد 30 هو أنسولين ثنائي المفعول.

يبدأ العمل خلال 12 ساعة، وأقصى قدر من الكفاءة خلال 2-8 ساعات ووقت التأثير 24 ساعة.

الحرائك الدوائية

يستغرق بيع الأنسولين في الدم نصف دقيقة.

ولذلك، فإن خط التأثير مع مرور الوقت لتحضير الأنسولين يتم تحديده فقط من خلال خصائص الامتصاص الخاصة به.

تتأثر هذه العملية بعدة عوامل (مثل جرعة الأنسولين، الحقن، مكان الحقن، سمك الدهون تحت الجلد، مرض السكري). ولذلك، تتأثر الحرائك الدوائية للأنسولين بالتغير الكبير لدى كل مريض وبين المرضى.

الامتصاص

تعود بيانات الامتصاص إلى أن المنتج عبارة عن خليط من الأنسولين سريع الامتصاص وممتد. يتم تحقيق أعلى تركيز للأنسولين في البلازما بسرعة خلال 1.5 - 2.5 ساعة بعد الحقن تحت الجلد.

التوزيع

لم يتم ملاحظة ارتباط قوي ببروتينات البلازما، باستثناء الأجسام المضادة للأنسولين أثناء الدورة الدموية (إن وجدت).

التمثيل الغذائي

يتم الإبلاغ عن الأنسولين لدى الأشخاص بواسطة بروتياز الأنسولين أو الإنزيم ذو الأنسولين المتغير وربما بسبب بروتين الأيزوميراز. بعض مواضع القطع (التحلل المائي) على جزيء الأنسولين البشري المقترح؛ بعد القطع، لا تتشكل أي مستقلبات.

القضاء

يتم تحديد نصف العمر الأخير من خلال معدل الامتصاص من الأنسجة تحت الجلد. لذلك، فإن نصف العمر الأخير (T1/2) هو مقياس لامتصاص الأنسولين من البلازما بدلاً من طرحه في الثانية (الأنسولين في الدم t1/2 دقيقة). أظهرت الاختبارات أن T1/2 يبلغ حوالي 5 - 10 ساعات.

قبل اتخاذ خلطة حقن ميكستارد 30 نوفو نورديسك لعلاج مرض السكري (10 مل)

طريقة الاستخدام

استخدمه تحت الجلد.

لا يجوز حقن خليط الأنسولين في الوريد أبدًا.

يستخدم ميكستارد 30 في الجلد حتى جدار الفخذ أو البطن. إذا كان ذلك مناسبًا، يمكن أيضًا حقن منطقة عضلة البوتا أو الدلتا.

إن الحقن تحت الجلد في جدار البطن يضمن امتصاصاً أسرع في أماكن الحقن الأخرى.

يتم حقنه في ثنايا الجلد المضغوطة لتقليل خطر الحقن العضلي لأجل غير مسمى. ضع الإبر تحت الجلد لمدة 6 ثوانٍ على الأقل للتأكد من حقن جرعة الأنسولين بالكامل.

يجب دائمًا تغيير مكان الحقن في نفس منطقة الحقن لتقليل خطر الإصابة باضطرابات الدهون.

يتم استخدام ميكستارد 30 قارورة مع سرنجات الأنسولين مع الوحدة المقابلة لها.

ميكستارد 30 مغلق في العلبة مع دليل تفصيلي ليتبعه المرضى.

حقن ميكستارد 30 هو أنسولين مزدوج المفعول. هذه تركيبة مكونة من مرحلتين تشمل الأنسولين سريع المفعول والأنسولين طويل المفعول.

تُستخدم عادةً منتجات الأنسولين الجاهزة مرة أو مرتين يوميًا عندما يكون من الضروري الحصول على تأثير بداية سريع وتأثير طويل الأمد.

الجرعة

تعتمد الجرعة على الفرد ويتم تحديدها وفقًا لاحتياجات المريض. احتياجات الأنسولين لكل فرد عادة من 0.3 إلى 1.0 وحدة دولية/كجم/يوم.

قد تكون الاحتياجات اليومية من الأنسولين أعلى لدى المرضى الذين يعانون من مقاومة الأنسولين (على سبيل المثال، خلال فترة البلوغ أو السمنة) وتنخفض لدى المرضى الذين ينتجون فائضًا من الأنسولين الداخلي.

يجب تناول وجبة رئيسية أو وجبة خفيفة تحتوي على الكربوهيدرات خلال 30 دقيقة بعد كل حقنة.

تعديل الجرعة

غالبًا ما يؤدي المرض المصاحب، وخاصة العدوى والحمى ، إلى زيادة طلب المريض على الأنسولين. وتشمل الأمراض في الكلى والكبد أو أمراض تؤثر على الغدد الكظرية والغدة النخامية أو الغدة الدرقية وقد تتطلب تغييرات في جرعة الأنسولين. وقد يكون من الضروري أيضًا تعديل الجرعة إذا قام المريض بتغيير النشاط البدني أو النظام الغذائي العادي.

قد يكون تعديل الجرعة ضروريًا أيضًا عند تحويل المرضى من مستحضر الأنسولين إلى نوع آخر.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، يجب استشارة الطبيب أو الطبيب المختص.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

مرحلة انخفاض السكر في الدم الخفيفة، يمكن علاجها باستخدام الجلوكوز عن طريق الفم أو منتجات السكر. ولذلك ينصح مرضى السكري بإحضار المنتجات السكرية للأشخاص.

يمكن علاج نقص السكر في الدم الشديد، عندما يكون المريض فاقدًا للوعي، بالجلوكاجون (0.5 إلى 1 ملغ) عن طريق الحقن العضلي أو تحت الجلد من قبل شخص تم إرشاده حول كيفية الحقن، أو استخدام الجلوكوز عن طريق الحقن الوريدي من قبل طاقم طبي. يجب استخدام الجلوكوز عن طريق الوريد إذا لم يستجيب المريض للجلوكاجون خلال 10 - 15 دقيقة.

عندما يستيقظ المريض يكون الطعام يحتوي على الكربوهيدرات لمنع تكرارها.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام mixtard 30، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

ملخص السلامة

إن التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا أثناء العلاج هو نقص السكر في الدم. في التجارب السريرية وأثناء الاستخدام في السوق، يتغير معدل حدوث نقص السكر في الدم وفقًا لمجموعة المرضى ونظام الجرعات ومستوى التحكم في نسبة السكر في الدم.

في بداية العلاج بالأنسولين، قد تكون هناك خلل في الانكسار والوذمة والاستجابة في مكان الحقن (ألم، احمرار، شرى، التهاب ، كدمات، تورم وحكة في مكان الحقن). ردود الفعل هذه غالبا ما تكون مؤقتة. قد يترافق التحسن السريع في السيطرة على نسبة الجلوكوز في الدم مع التهاب عصبي حاد يمكن شفاؤه.

قد يرتبط العلاج بالأنسولين المعزز مع التحسن المفاجئ في التحكم في نسبة السكر في الدم بمرض السكري، عندما يتفاقم مرض السكري بشكل مؤقت، بينما يتحسن. التحكم في نسبة السكر في الدم على المدى الطويل يقلل من خطر تطور مرض السكري.

ردود الفعل الجانبية

يتم سرد الآثار الجانبية أدناه بناءً على بيانات الاختبارات السريرية ويتم تصنيفها وفقًا لتكرار ومجموعة أعضاء ميدرا.

شائع جدًا (≥ 1/10)

الاضطرابات الأيضية والغذائية: نقص السكر في الدم.

اضطرابات الجهاز المناعي: الطفح الجلدي الشرى ، الطفح الجلدي.

اضطرابات الجهاز العصبي: الاعتلال العصبي الجراحي (الاعتلال العصبي).

اضطرابات العين: اعتلال الشبكية السكري.

اضطرابات الجلد والأنسجة السفلية: اضطرابات الدهون.

الاضطرابات الجهازية وحالة الحقن: رد فعل في مكان الحقن.

الاضطرابات الجهازية وحالة الحقن: رد فعل في مكان الحقن، وذمة.

نادر جدًا (

اضطرابات الجهاز المناعي: الحساسية المفرطة.

اضطرابات العين: اضطرابات الانكسار.

وصف الآثار الجانبية الانتقائية

رد فعل تحسسي

ظهور تفاعلات فرط الحساسية في الجسم (بما في ذلك الطفح الجلدي، الحكة ، والتعرق، واضطرابات الجهاز الهضمي ، والأورام الوعائية العصبية، وضيق التنفس، وضرب طبلة الصدر، وانخفاض ضغط الدم والوعي) أمر نادر جدًا ولكنه قد يهدد الحياة.

التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا هو نقص السكر في الدم، والذي قد يحدث إذا كانت جرعة الأنسولين مرتفعة جدًا مقارنة بالطلب على الأنسولين. يمكن أن يؤدي نقص السكر في الدم إلى فقدان الوعي و/أو التشنجات ويمكن أن يسبب فشلًا مؤقتًا أو دائمًا في الدماغ أو حتى الموت. الرأس والغثيان وطبل الصدر.

تم الإبلاغ عن حدوث اضطراب دهني بشكل أقل، ويمكن أن يحدث في موقع الحقن.

تعليمات حول كيفية التعامل مع التفاعلات الدوائية الضارة

عند التعرض لآثار جانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإبلاغ الطبيب أو الذهاب إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

يمنع استخدامه

Mixtard 30 يمنع استخدامه في الحالات التالية:

فرط الحساسية للمكونات النشطة أو أي من سواغات الدواء.

الحذر عند الاستخدام

اقرأ التعليمات بعناية قبل الاستخدام.

إذا كنت بحاجة إلى مزيد من المعلومات، يرجى استشارة الطبيب.

يستخدم هذا الدواء من قبل الطبيب فقط.

العلاج غير كافي أو غير مستمر، خاصة في مرض السكري من النوع الأول ، مما قد يؤدي إلى ارتفاع السكر في الدم.

عادة، تظهر الأعراض الأولى لفرط سكر الدم ببطء، وتستمر لعدة ساعات أو أيام. تشمل هذه الأعراض العطش، والتبول، والغثيان، القيء ، والنعاس، واحمرار الجلد، جفاف الفم ، وفقدان الشهية بالإضافة إلى رائحة الأسيتون.

في النوع الأول من مرض السكري، ستؤدي حالات ارتفاع السكر في الدم غير المعالجة في النهاية إلى عدوى سيتون حمض السكري، والتي من المحتمل أن تكون قاتلة.

نقص السكر في الدم

يمكن أن يحدث إذا كانت جرعة الأنسولين مرتفعة جدًا مقارنة باحتياجات الأنسولين.

تخطي وجبة طعام أو ممارسة التمارين الرياضية، لا توجد خطة يمكن أن تؤدي إلى نقص السكر في الدم .

يتحسن المرضى الذين يتحكمون في نسبة الجلوكوز في الدم، على سبيل المثال، بسبب العلاج بالأنسولين المعزز، وقد تكون هناك تغييرات في الأعراض التحذيرية الشائعة لنقص السكر في الدم ويجب إخطار الطبيب بذلك.

قد تختفي الأعراض التحذيرية الشائعة لدى مرضى السكري لفترة طويلة.

عند تحويل المرضى لاستخدام نوع آخر من الأنسولين أو أي نوع آخر من الأنسولين، يجب أن يتم ذلك تحت إشراف طبي صارم. يمكن أن تؤدي التغييرات في التركيز والعلامة التجارية (الشركة المصنعة) والنوع والأصل ( الأنسولين البشري ونظير الأنسولين) و/أو طرق الإنتاج إلى الحاجة إلى تغيير الجرعة.

قد يضطر المرضى الذين يتم تحويلهم إلى mixtard® من نوع آخر من الأنسولين إلى زيادة بعض الحقن اليومية أو تغيير جرعة الأنسولين التي استخدموها سابقًا. إذا كان التعديل ضروريًا عند التحول إلى المريض لاستخدام دواء ميكستارد 30، فيمكن إجراؤه عند الجرعة الأولى أو في الأسابيع القليلة الأولى أو الأشهر القليلة الأولى.

مثل أي علاج آخر بالأنسولين، قد تكون هناك تفاعلات في مكان الحقن، بما في ذلك الألم والاحمرار والشرى والالتهاب والكدمات والتورم والحكة. يمكن أن تساعد التغييرات المستمرة في موقع الحقن في منطقة حقن معينة في تقليل هذه التفاعلات أو منعها.

عادة ما تستمر ردود الفعل المذكورة أعلاه لبضعة أيام إلى بضعة أسابيع. في حالات نادرة قد تتطلب الاستجابة في مكان الحقن التوقف عن استخدام ميكستارد®.

قبل السفر إلى المنطقة الزمنية يجب على المرضى استشارة الطبيب، لأن هذا يعني أنه يجب على المرضى حقن الأنسولين وتناول الوجبات في أوقات أخرى.

لا تستخدم الأنسولين في مضخة نقل الأنسولين.

الجمع بين أدوية الثيازوليدينديون والأنسولين

تم الإبلاغ عن حالات قصور القلب الاحتقاني عند استخدام الثيازوليددينديون مع الأنسولين، خاصة في المرضى الذين لديهم عوامل خطر للإصابة بقصور القلب الاحتقاني. ويجب تذكر ذلك عند التفكير في دمج الثيازوليدينديون مع أدوية الأنسولين.

إذا تم استخدامه معًا، يجب على المرضى مراقبة علامات وأعراض قصور القلب الاحتقاني وزيادة الوزن والوذمة. يجب التوقف عن استخدام الثيازوليدينديون في حالة ظهور أي أعراض تؤدي إلى تفاقم أمراض القلب.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

قد تضعف قدرة المريض على التركيز والتفاعل نتيجة لنقص السكر في الدم.

قد يكون هذا خطيرًا في المواقف التي تكون فيها هذه الاحتمالات ذات أهمية خاصة (مثل القيادة أو تشغيل الآلات).

يجب إخطار المرضى لاتخاذ التدابير اللازمة لمنع نقص السكر في الدم أثناء القيادة. وهذا مهم بشكل خاص في المرضى الذين يصعب عليهم تحديد ما إذا كان عليهم التعرف على العلامات التحذيرية لنقص السكر في الدم أم لا أو في الأشخاص الذين يعانون غالبًا من نقص السكر في الدم. ومن الضروري النظر في مدى ملاءمة القيادة في هذه الحالات.

الحمل

لا يوجد أي قيود على علاج مرض السكري بالأنسولين أثناء الحمل، لأن الأنسولين لا يمر عبر المشيمة.

قد يحدث كل من نقص السكر في الدم وارتفاع السكر في الدم في حالة عدم كفاية علاج السيطرة على مرض السكري، ويمكن أن يزيد من خطر العيوب ووفيات الجنين في الرحم.

يوصى به لتعزيز التحكم في نسبة الجلوكوز في الدم ومراقبة النساء الحوامل المصابات بداء السكري أثناء الحمل وعندما يعتزم الحمل. حامل.

ينخفض الطلب على الأنسولين عادة في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ثم يزداد في منتصف الحمل والأشهر الثلاثة الأخيرة. بعد الولادة، غالبًا ما يعود الطلب على الأنسولين بسرعة إلى القيم التي كان عليها قبل الحمل.

فترة الرضاعة الطبيعية

لا توجد قيود على العلاج بـ mixtard® أثناء الرضاعة الطبيعية.

لا يشكل العلاج بالأنسولين للأمهات المرضعات خطراً على الأطفال. ومع ذلك، قد يكون من الضروري. يجب ضبط جرعة ميكستارد® أو النظام الغذائي أو كليهما.

التفاعل الطبي

التفاعل مع الأدوية والتفاعلات الأخرى

من المعروف أن بعض الأدوية تتفاعل مع استقلاب الجلوكوز.

يمكن للمواد التالية أن تقلل من حاجة المريض للأنسولين

علاج مرض السكري عن طريق الفم، مثبطات أوكسيديز مونوامين (MAOI)، حاصرات بيتا غير المرضية، مثبطات الإنزيم (ACE)، الساليسيلات، الستيرويدات والسلفوناميد.

المواد التالية يمكن أن تزيد من طلب المريض على الأنسولين

موانع الحمل الفموية، الثيازيد، الجلوكورتيكويد، هرمون الغدة الدرقية، المواد المشابهة للعصب الودي، هرمون النمو والدانازول.

يمكن لحاصرات بيتا أن تغطي أعراض نقص السكر في الدم وتؤخر الشفاء. أوكتريوتيد / لانريوتيد قد يزيد أو يقلل الطلب على الأنسولين.

قد يزيد الكحول أو يقلل من تأثير الأنسولين الخافض لسكر الدم.

سلاح الفرسان

لا تضع الأنسولين في ناقل الحركة.

التخزين

يحفظ في الثلاجة (2 درجة مئوية - 8 درجات مئوية). بعيدًا عن وحدة التبريد. لا تجمد.

يجب أن يكون ميكستارد 30 لتجنب الحرارة الزائدة أو الضوء.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.