Mixtard 30 Novo Nordisk injekční směs pro léčbu cukrovky (10 ml)

Léková forma Lahvička x 10ml
Specifikace Rozpuštěná frakce, isofanové inzulínové krystaly

Složka

Thành phần cho 10ml

Informace o složení	Obsah
Rozpustná frakce	300 iu
Krystaly isofanového inzulínu	700 iu

Použití

Indikace

Mixtard 30 je indikován v následujících případech:

Léčba cukrovky. Inzulín a analogy inzulínu injekčně, střední účinek kombinovaný s rychlým účinkem, inzulín (lidský).Účinek snížení glukózy v krvi inzulinu je způsoben tím, že se usnadňuje vstřebávání glukózy poté, co se inzulin naváže na receptory ve svalových a tukových buňkách, a zároveň inhibuje produkci glukózy v játrech.

Mixtard 30 je inzulin s dvojím účinkem.

Zahájení působení do 12 hodin, maximální účinnost do 2–8 hodin a 24hodinová doba účinku.

farmakokinetika

V krvi má inzulín půlminutový prodej.

Proto je linie působení inzulínového přípravku v průběhu času určena pouze jeho absorpčními charakteristikami.

Tento proces je ovlivněn několika faktory (jako je dávka inzulínu, injekce, místo vpichu, tloušťka podkožního tuku, cukrovka). Farmakokinetika inzulínu je proto ovlivněna významnou změnou u každého pacienta a mezi pacienty.

absorpce

Údaje o absorpci jsou způsobeny tím, že produkt je směsí inzulínu s rychlou a prodlouženou absorpcí. Nejvyšší koncentrace inzulinu v plazmě působí rychle dosažená během 1,5 – 2,5 hodiny po subkutánní injekci.

Distribuce

Nejsou silně navázány na plazmatické proteiny, s výjimkou antiinzulinových protilátek během oběhu (pokud nějaké jsou) byly pozorovány.

Metabolismus

Lidé s inzulinem jsou hlášeni jako inzulin proteáza nebo enzym s proměnlivým inzulinem a pravděpodobně kvůli proteinu Isomeráza. Některé řezné pozice (hydrolýza) na navrhované molekule lidského inzulínu; Po rozřezání se netvoří žádné metabolity.

Eliminace

Poslední poločas je určen rychlostí absorpce z podkožní tkáně. Proto je konečný poločas (T1/2) mírou absorpce spíše než vylučování inzulínu z plazmy za sekundu (inzulín v krvi t1/2 minuty). Testy ukazují, že T1/2 je asi 5–10 hodin.

Před odběrem Mixtard 30 Novo Nordisk injekční směs pro léčbu cukrovky (10 ml)

Jak používat

Používejte subkutánně.

Směs inzulínu není nikdy intravenózní.

Mixtard 30 se používá na kůži do stehna nebo břišní stěny. Je-li to vhodné, lze injekci podat také do oblasti hýžďového nebo delta svalu.

Subkutánní injekce do břišní stěny zajišťuje rychlejší absorpci v jiných místech vpichu.

Aplikuje se do kožních záhybů, které jsou sevřeny, aby se minimalizovalo riziko neurčité intramuskulární injekce. Podržte jehly pod kůží po dobu alespoň 6 sekund, abyste se ujistili, že byla aplikována celá dávka inzulínu.

Měli byste vždy změnit místo vpichu ve stejné oblasti vpichu, abyste snížili riziko poruch tuku.

Lahvičky Mixtard 30 se používají s inzulínovými stříkačkami s odpovídající jednotkou.

Mixtard 30 je uzavřen v krabici s podrobným manuálem, který mají pacienti dodržovat.

Injekce mixtard 30 je dvojitě působící inzulín. Jedná se o dvoufázovou formuli zahrnující rychle působící inzulin a dlouhodobě působící inzulin.

Připravitelné inzulinové přípravky se obvykle používají jednou až dvakrát denně, když je potřeba rychle nastartovat účinek s dlouhodobějším účinkem.

Dávkování

Dávkování závisí na jednotlivci a je určeno podle potřeb pacienta. Potřeba inzulínu u každého jednotlivce obvykle od 0,3 do 1,0 IU/kg/den.

Denní potřeba inzulínu může být vyšší u pacientů rezistentních na inzulín (například během puberty nebo obezity) a nižší u pacientů produkujících nadbytek endogenního inzulínu.

Do 30 minut po každé injekci by mělo být hlavní jídlo nebo svačina obsahující sacharidy.

Úprava dávky

Doprovodné onemocnění, zejména infekce a horečka , často zvyšuje pacientovu potřebu inzulinu. Zahrnutá onemocnění ledvin, jater nebo onemocnění postihující nadledvinky, hypofýzu nebo štítnou žlázu mohou vyžadovat změny v dávce inzulínu. Může být také nutné upravit dávku, pokud pacient změní fyzickou aktivitu nebo normální stravu.

Úprava dávky může být také nezbytná při převodu pacientů z inzulinového přípravku na jiný typ.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Ohledně vhodné dávky se musíte poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování?

Mírné stadium hypoglykemie, které lze léčit perorálně podávanou glukózou nebo cukrem. Proto se pacientům s diabetem doporučuje, aby přivedli lidi s výrobky z cukru.

Těžkou hypoglykémii, kdy je pacient v bezvědomí, lze léčit glukagonem (0,5 až 1 mg) podávaným intramuskulárně nebo subkutánně osobou, která byla poučena o tom, jak si aplikovat injekci, nebo pomocí intravenózní injekce glukózy zdravotnickým personálem. Pokud pacient nereaguje na glukagon do 10–15 minut, musí se použít intravenózní glukóza.

Když se pacient probudí, jídlo obsahuje sacharidy, aby se zabránilo opakování.

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Všimněte si, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.

Vedlejší efekty

Při používání mixtard 30 můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Shrnutí bezpečnosti

Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem během léčby je hypoglykémie. V klinických studiích a v procesu používání na trhu se frekvence hypoglykémie mění podle skupiny pacientů, dávkovacího režimu a úrovně kontroly krevního cukru.

Na začátku léčby inzulinem se mohou vyskytnout abnormality refrakce, edému a reakce v místě vpichu (bolest, zarudnutí, kopřivka, zánět , modřiny, otok a svědění v místě vpichu). Tyto reakce jsou často dočasné. Rychlé zlepšení kontroly glukózy v krvi může být spojeno s akutní neurií, kterou lze obnovit.

Posílená inzulinová terapie s náhlým zlepšením kontroly krevního cukru může být spojena s cukrovkou, kdy se cukrovka dočasně zhorší a zároveň dojde ke zlepšení. Dlouhodobá kontrola krevního cukru snižuje riziko progrese diabetu.

Vedlejší reakce

Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže na základě údajů z klinických testů a jsou klasifikovány podle frekvence a skupiny Meddraových orgánů.

Velmi časté (≥ 1/10)

Metabolické poruchy a poruchy živin: hypoglykémie.

poruchy imunitního systému: vyrážka kopřivka , vyrážka.

Poruchy nervového systému: Chirurgická neuropatie (neuropatie).

oční poruchy: diabetes retinopatie.

Poruchy kůže a dolní tkáně: poruchy tuku.

Systémové poruchy a stav injekce: reakce v místě vpichu.

Systémové poruchy a stav injekce: reakce v místě vpichu, edém.

Velmi vzácné (

poruchy imunitního systému: anafylaxe.

Poruchy oka: refrakční poruchy.

Popište selektivní vedlejší účinky

Anafylaktická reakce

Výskyt tělesných hypersenzitivních reakcí (včetně tělesné vyrážky, svědění , pocení, gastrointestinálních poruch , nervové angiemy, dušnosti, úderů do hrudního bubnu, snížení krevního tlaku a vědomí) je velmi vzácný, ale může být život ohrožující.

Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem je hypoglykémie, která se může objevit, pokud je dávka inzulínu příliš vysoká ve srovnání s potřebou inzulínu. Hypoglykémie může vést k bezvědomí a/nebo křeče a může způsobit dočasné nebo trvalé selhání mozku nebo dokonce smrt. Hlava, nevolnost a bubínky na hrudi.

Porucha tuků je hlášena méně, může se objevit v místě vpichu.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Mixtard 30 kontraindikováno v následujících případech:

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku léčiva.

Pozor při používání

Před použitím si pozorně přečtěte pokyny.

Pokud potřebujete další informace, poraďte se s lékařem.

Tento lék používá pouze lékař.

Léčba není dostatečná nebo není kontinuální, zvláště u diabetu 1. typu , což může vést k hyperglykémii.

Normálně se první příznaky hyperglykémie objevují pomalu, trvají několik hodin nebo dní. Tyto příznaky zahrnují žízeň, močení, nevolnost, zvracení , ospalost, zarudlou kůži, sucho v ústech, ztrátu chuti k jídlu a zápach acetonu.

U diabetu typu 1 povedou případy neléčené hyperglykémie nakonec k infekci diabetickým kyselým cetonem, která je pravděpodobně smrtelná.

Hypoglykémie

může nastat, pokud je dávka inzulinu v porovnání s potřebou inzulinu příliš vysoká.

Vynechání jídla nebo cvičení, žádný plán, který by mohl vést k hypoglykémii .

Pacienti s kontrolou hladiny glukózy v krvi se zlepšili, například díky zesílené inzulínové terapii, mohou nastat změny v běžných varovných příznacích hypoglykémie a musí být upozorněni lékařem.

Běžné varovné příznaky se mohou u pacientů s diabetem na dlouhou dobu vytratit.

Převádění pacientů k použití jiného typu inzulinu nebo jiné značky inzulinu musí být provedeno pod přísným lékařským dohledem. Změny koncentrace, značky (výrobce), typu, původu (lidský inzulín , analog inzulínu) a/nebo výrobních metod mohou vést k potřebě změnit dávku.

Pacienti, kteří jsou převedeni na mixtard® z jiného typu inzulínu, možná budou muset zvýšit některé denní injekce nebo změnit dávku inzulínu, který dříve používali. Pokud je úprava nezbytná při přechodu na pacienta k užívání léku mixtard 30, lze ji provést při první dávce nebo v prvních týdnech nebo prvních měsících.

Jako u každé jiné inzulinové terapie se mohou v místě vpichu objevit reakce, včetně bolesti, zarudnutí, kopřivky, zánětu, modřin, otoku a svědění. Nepřetržité změny v místě vpichu v určité oblasti vpichu mohou pomoci snížit nebo zabránit těmto reakcím.

Výše uvedené reakce obvykle trvají několik dní až několik týdnů. Ve vzácných případech může reakce v místě vpichu vyžadovat ukončení používání mixtard®.

Před cestou do místa časového pásma by se pacienti měli poradit s lékařem, protože to znamená, že si pacienti musí aplikovat inzulin a jíst v jinou dobu.

Nepoužívejte inzulín v inzulínové přenosové pumpě.

Kombinace thiazolidindionu a inzulinových léků

Byly hlášeny případy městnavého srdečního selhání při užívání thiazolidindionu v kombinaci s inzulínem, zejména u pacientů s rizikovými faktory městnavého srdečního selhání. To je třeba mít na paměti, pokud zvažujete kombinaci thiazolidindionu s inzulínovými léky.

Při kombinovaném použití musí pacienti sledovat známky a příznaky městnavého srdečního selhání, přírůstek hmotnosti a edém. Pokud se objeví příznaky zhoršení srdce, musíte přestat používat thiazolidindion.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Pacientova schopnost koncentrace a reakce může být snížena v důsledku hypoglykémie.

To může být nebezpečné v situacích, kdy jsou tyto možnosti zvláště důležité (jako je řízení nebo obsluha strojů).

Pacienti musí být upozorněni, aby přijali opatření k prevenci hypoglykémie při řízení. To je důležité zejména u pacientů, u kterých je obtížné rozpoznat, zda rozpoznat varovné příznaky hypoglykémie či nikoli, nebo u lidí, kteří často mají hypoglykémii. V těchto případech je nutné zvážit vhodnost řízení.

Těhotenství

Léčba diabetu inzulinem během těhotenství není omezena, protože inzulin neprochází placentou.

V případě nedostatečné léčby diabetu může dojít k hypoglykémii i hyperglykémii, může zvýšit riziko defektů a úmrtí plodu v děloze a je-li u těhotných žen zamýšleno sledování diabetu a je-li to zamýšleno, doporučuje se ke zlepšení kontroly hladiny glukózy v krvi.

těhotná.

Požadavek na inzulín obvykle klesá v prvních třech měsících těhotenství a poté se zvyšuje v polovině a v posledních třech měsících těhotenství. Po porodu se potřeba inzulínu často rychle vrátí na hodnoty jako před těhotenstvím.

Období kojení

Léčba přípravkem mixtard® během kojení není omezena.

Léčba inzulinem u kojících matek není pro děti ohrožena. Může to však být nutné. Musíte upravit dávku mixtardu®, dietu nebo obojí.

Lékové interakce

Interakce s jinými léky a interakce

Je známo, že některé léky interagují s metabolismem glukózy.

Následující látky mohou snížit pacientovu potřebu inzulinu

Perorální léčba diabetu, inhibitory monoaminooxidázy (MAOI), nevyhovující betablokátory, enzymové inhibitory (ACE), salicylát, steroidy a sulfonamid.

Následující látky mohou zvýšit pacientovu poptávku po inzulínu

Perorální antikoncepce, thiazid, glukokortikoid, hormon štítné žlázy, látky podobné sympatiku, růstový hormon a Danazol.

Betablokátory mohou překrýt příznaky hypoglykémie a zpomalit zotavení. Oktreotid / Lanreotid může zvýšit nebo snížit potřebu inzulínu.

Alkohol může zvýšit nebo snížit hypoglykemický účinek inzulínu.

Kavalérie

Nedávejte inzulín do převodovky.

Skladování

Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). Příliš daleko od chladicí jednotky. Nezmrazujte.

Mixtard 30 musí být, aby se zabránilo nadměrnému teplu nebo světlu.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.