Mixtard 30 Novo Nordisk mezcla inyectable para el tratamiento de la diabetes (10ml)
Forma farmacéutica Botella x 10ml
Especificaciones Fracción solube, cristales de insulina isófana
Ingrediente
Thành phần cho 10ml| Información de composición | Contenido |
| Fracción solube | 300 UI |
| Cristales de insulina isófana | 700 UI |
Usos
Indicaciones
Mixtard 30 está indicado en los siguientes casos:
Mixtard 30 es insulina de doble acción.
Comienza a funcionar en 12 horas, máxima eficiencia en 2-8 horas y tiempo de efecto en 24 horas.
Farmacocinética
En la sangre, la insulina tiene un tiempo de venta de medio minuto.
Por lo tanto, la línea de acción en el tiempo del preparado de insulina está determinada únicamente por sus características de absorción.
Este proceso se ve afectado por algunos factores (como la dosis de insulina, la inyección, el lugar de la inyección, el grosor de la grasa subcutánea, la diabetes). Por lo tanto, la farmacocinética de la insulina se ve afectada por un cambio significativo en cada paciente y entre pacientes.
absorción
El dato de absorción se debe a que el producto es una mezcla de insulina de absorción rápida y prolongada. La concentración más alta de insulina en el plasma se alcanza rápidamente entre 1,5 y 2,5 horas después de la inyección subcutánea.
Distribución
No se ha observado una unión fuerte a las proteínas plasmáticas, excepto anticuerpos antiinsulina durante la circulación (si los hay).
Metabolismo
Las personas con insulina son informadas por la insulina proteasa o enzima con insulina variable y posiblemente debido a la proteína isomerasa. Algunas posiciones de corte (hidrólisis) sobre la molécula de insulina humana propuesta; Después del corte, no se forman metabolitos.
Eliminación
La última vida media está determinada por la tasa de absorción del tejido subcutáneo. Por lo tanto, la vida media final (T1/2) es una medida de la absorción más que de la excreción por segundo de insulina del plasma (insulina en sangre t1/2 minutos). Las pruebas muestran que T1/2 es de aproximadamente 5 a 10 horas.
antes de tomar Mixtard 30 Novo Nordisk mezcla inyectable para el tratamiento de la diabetes (10ml)
Cómo utilizar
Usar por vía subcutánea.
La mezcla de insulina nunca es intravenosa.
Mixtard 30 se utiliza en la piel del muslo o en la pared abdominal. Si es conveniente, también se puede inyectar la zona del músculo butta o delta.
La inyección subcutánea en la pared abdominal garantiza una absorción más rápida en otros lugares de inyección.
Se inyecta en los pliegues de la piel que se pellizcan para minimizar el riesgo de inyección intramuscular indefinida. Mantenga las agujas debajo de la piel durante al menos 6 segundos para asegurarse de que se haya inyectado toda la dosis de insulina.
Siempre se debe cambiar el lugar de inyección en la misma zona de inyección para reducir el riesgo de trastornos de la grasa.
Mixtard 30 viales se utiliza con jeringas de insulina con la unidad correspondiente.
Mixtard 30 está cerrado en la caja con un manual detallado para que lo sigan los pacientes.
La inyección de mixtard 30 es una insulina de doble acción. Esta es una fórmula de dos fases que incluye insulina de acción rápida e insulina de acción prolongada.
Los productos de insulina preparables generalmente se usan una o dos veces al día cuando es necesario tener un efecto inicial rápido con un efecto más duradero.
Dosis
La dosis depende del individuo y se determina según las necesidades del paciente. Las necesidades de insulina de cada individuo suelen ser de 0,3 a 1,0 UI/kg/día.
Las necesidades diarias de insulina pueden ser mayores en pacientes resistentes a la insulina (por ejemplo, durante la pubertad o la obesidad) y menores en pacientes que producen un exceso de insulina endógena.
Debe haber una comida principal o un refrigerio que contenga carbohidratos dentro de los 30 minutos posteriores a cada inyección.
Ajuste de dosis
La enfermedad acompañante, especialmente la infección y la fiebre , a menudo aumentan la demanda de insulina del paciente. Las enfermedades incluidas en los riñones, el hígado o las enfermedades que afectan las glándulas suprarrenales, la pituitaria o la tiroides pueden requerir cambios en la dosis de insulina. También puede ser necesario ajustar la dosis si el paciente cambia de actividad física o dieta habitual.
El ajuste de la dosis también puede ser necesario al pasar a los pacientes de un preparado de insulina a otro tipo.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.
¿Qué hacer en caso de sobredosis?
Etapa de hipoglucemia leve, se puede tratar con productos orales de glucosa o azúcar. Por lo tanto, se recomienda a los pacientes con diabetes que traigan personas con productos azucarados.
La hipoglucemia grave, cuando el paciente está inconsciente, puede tratarse con glucagón (0,5 a 1 mg) inyectado por vía intramuscular o subcutánea por una persona que haya sido instruida sobre cómo inyectar, o mediante inyección intravenosa de glucosa por parte de un personal médico. Se debe utilizar glucosa intravenosa si el paciente no responde al glucagón en 10 a 15 minutos.
Cuando el paciente se despierta, la comida contiene carbohidratos para prevenir la recurrencia.
¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.
Efectos secundarios
Al utilizar mixtard 30, es posible que experimente efectos no deseados (ADR).
Resumen de seguridad
El efecto secundario más comúnmente reportado durante el tratamiento es la hipoglucemia. En los ensayos clínicos y en el proceso de uso en el mercado, la frecuencia de la hipoglucemia cambia según el grupo de pacientes, el régimen de dosificación y el nivel de control del azúcar en sangre.
Al inicio del tratamiento con insulina, pueden existir anomalías refractivas, edema y respuesta en el lugar de la inyección (dolor, enrojecimiento, urticaria, inflamación, hematomas, hinchazón y picor en el lugar de la inyección). Estas reacciones suelen ser temporales. La rápida mejora del control de la glucosa en sangre puede estar asociada con una neuria aguda, que puede recuperarse.
La terapia con insulina mejorada con una mejora repentina en el control del azúcar en la sangre puede estar asociada con la diabetes, cuando la diabetes empeora temporalmente, mientras la mejora. El control a largo plazo del azúcar en sangre reduce el riesgo de progresión de la diabetes.
Reacciones secundarias
Los efectos secundarios se enumeran a continuación según los datos de pruebas clínicas y se clasifican según la frecuencia y el grupo de órganos de Meddra.
Muy frecuentes (≥ 1/10)
Trastornos del sistema inmunológico: erupción cutánea urticaria, erupción cutánea.
Trastornos del sistema nervioso: Neuropatía quirúrgica (neuropatía).
Trastornos oculares: retinopatía diabética.
Trastornos de la piel y los tejidos inferiores: trastornos de la grasa.
Trastornos sistémicos y estado de inyección: reacción en el lugar de la inyección.
Trastornos sistémicos y estado de inyección: reacción en el lugar de la inyección, edema.
Muy raro (
Trastornos del sistema inmunológico: Anafilaxia.
Trastornos oculares: trastornos refractivos.
Describir efectos secundarios selectivos
Reacción anafiláctica
Instrucciones sobre cómo manejar la RAM
Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
Contraindicado
Mixtard 30 contraindicado en los siguientes casos:
Precaución al utilizar
Lea atentamente las instrucciones antes de usar.
Si necesita más información, consulte a un médico.
Este medicamento sólo es utilizado por un médico.
El tratamiento no es suficiente o no es continuo, especialmente en la diabetes tipo 1, lo que puede provocar hiperglucemia.
Normalmente, los primeros síntomas de la hiperglucemia aparecen lentamente y duran varias horas o días. Estos síntomas incluyen sed, micción, náuseas, vómitos , somnolencia, enrojecimiento de la piel, boca seca , pérdida de apetito y olor a acetona.
En la diabetes tipo 1, los casos de hiperglucemia no tratada eventualmente conducirán a una infección diabética por ácido cetón, que probablemente sea fatal.
Hipoglucemia
puede ocurrir si la dosis de insulina es demasiado alta en comparación con las necesidades de insulina.
Saltarse una comida o hacer ejercicio, ningún plan que pueda provocar una hipoglucemia.
Los pacientes con un mejor control de la glucosa en sangre, por ejemplo, debido a una terapia mejorada con insulina, pueden haber cambios en los síntomas de advertencia comunes de la hipoglucemia y deben ser notificados por el médico.
Los síntomas de advertencia comunes pueden pasar desapercibidos en pacientes con diabetes durante mucho tiempo.
Cuando se transfiere a pacientes para usar otro tipo de insulina u otra marca de insulina, se debe realizar bajo estricta supervisión médica. Los cambios de concentración, marca (fabricante), tipo, origen (insulina humana, análogo de insulina) y/o método de producción pueden llevar a la necesidad de cambiar la dosis.
Los pacientes que son transferidos a mixtard® desde otro tipo de insulina pueden tener que aumentar algunas inyecciones diarias o cambiar la dosis de la insulina que han usado anteriormente. Si el ajuste es necesario al cambiar al paciente a usar el medicamento mixtard 30, se puede realizar en la primera dosis o en las primeras semanas o los primeros meses.
Como cualquier otra terapia con insulina, puede haber reacciones en el lugar de la inyección, que incluyen dolor, enrojecimiento, urticaria, inflamación, hematomas, hinchazón y picazón. Los cambios continuos en el lugar de la inyección en una determinada zona de inyección pueden ayudar a reducir o prevenir estas reacciones.
Las reacciones anteriores suelen durar desde unos días hasta algunas semanas. En casos raros, la respuesta en el lugar de la inyección puede requerir dejar de usar mixtard®.
Antes de viajar al lugar de la zona horaria, los pacientes deben consultar a un médico, porque esto significa que los pacientes tienen que inyectarse insulina y comer en otros horarios.
No utilice insulina en la bomba de transmisión de insulina.
Combinación de fármacos de tiazolidinediona e insulina
Se han informado casos de insuficiencia cardíaca congestiva cuando se usa tiazolidinediona combinada con insulina, especialmente en pacientes con factores de riesgo de insuficiencia cardíaca congestiva. Esto debe recordarse si se considera combinar tiazolidinediona con medicamentos de insulina.
Si se usan combinados, los pacientes deben controlar los signos y síntomas de insuficiencia cardíaca congestiva, aumento de peso y edema. Debe dejar de usar tiazolidinediona si se produce algún síntoma de empeoramiento del corazón.
La capacidad para conducir y utilizar maquinaria
La capacidad del paciente para concentrarse y reaccionar puede verse afectada como resultado de la hipoglucemia.
Esto puede ser peligroso en situaciones donde estas posibilidades son de especial importancia (como conducir o manejar maquinaria).
Se debe notificar a los pacientes que tomen medidas para prevenir la hipoglucemia mientras conducen. Esto es especialmente importante en pacientes a los que les resulta difícil identificar si reconocen o no los signos de advertencia de hipoglucemia o en personas que suelen tener hipoglucemia. Es necesario considerar la idoneidad de la conducción en estos casos.
Embarazo
No existe ninguna restricción en el tratamiento de la diabetes con insulina durante el embarazo, porque la insulina no pasa a través de la placenta.
Tanto la hipoglucemia como la hiperglucemia pueden ocurrir en el caso de un tratamiento inadecuado para el control de la diabetes, pueden aumentar el riesgo de defectos y muertes fetales en el útero.
Recomendado para mejorar el control de la glucosa en sangre y monitorear a las mujeres embarazadas con diabetes durante el embarazo y cuando se pretende quedar embarazada.
La demanda de insulina generalmente disminuye en los primeros tres meses de embarazo y luego aumenta en la mitad y los últimos tres meses del embarazo. Después del nacimiento, la demanda de insulina suele volver rápidamente a los valores que tenía antes del embarazo.
Período de lactancia
No hay restricciones en el tratamiento con mixtard® durante la lactancia.
El tratamiento con insulina para madres que amamantan no supone ningún riesgo para los bebés. Sin embargo, puede ser necesario. Se debe ajustar la dosis de mixtard®, dieta o ambas.
Interacción medicinal
Interacción con otros medicamentos e interacciones
Se sabe que algunos medicamentos interactúan con el metabolismo de la glucosa.
Las siguientes sustancias pueden reducir las necesidades de insulina del paciente
Tratamiento oral de la diabetes, inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), betabloqueantes insatisfactorios, inhibidores de enzimas (ECA), salicilatos, esteroides y sulfonamida.
Las siguientes sustancias pueden aumentar la demanda de insulina del paciente
Anticonceptivos orales, tiazidas, glucocorticoides, hormona tiroidea, sustancias similares al nervio simpático, hormona del crecimiento y danazol.
Los betabloqueantes pueden cubrir los síntomas de la hipoglucemia y retrasar la recuperación. Octreotida / Lanreotida puede aumentar o disminuir la demanda de insulina.
El alcohol puede aumentar o disminuir el efecto hipoglucemiante de la insulina.
Caballería
No ponga insulina en la transmisión.
Almacenamiento
Conservar en frigorífico (2°C - 8°C). Demasiado lejos de la unidad de refrigeración. No congelar.
Mixtard 30 debe evitarse el exceso de calor o luz.
Otras drogas
- BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 24 MG TABLETS
- DYTIDE CAPSULES
- HIRUDOID GEL
- PHOSPHATE SANDOZ EFFERVESCENT TABLETS
- RHINATHIOL SYRUP 250MG/5ML
- ZITROMAX 250MG CAPSULES
Descargo de responsabilidad
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