Mixtard 30 Novo Nordisk mélange injectable traitement pour le diabète (10 ml)

Forme pharmaceutique Flacon x 10 ml
Spécifications Fraction soluble, cristaux d'insuline isophane

Ingrédient

Thành phần cho 10ml

Informations sur la composition	Contenu
Fraction soluble	300 UI
Cristaux d'insuline isophane	700 UI

Les usages

Indications

Mixtard 30 est indiqué dans les cas suivants :

Traitement du diabète . Insuline et analogues de l'insuline injectée, effet intermédiaire combiné à un effet rapide, insuline (humaine).L'effet de réduction de la glycémie de l'insuline est dû au fait qu'il facilite l'absorption du glucose une fois que l'insuline se fixe aux récepteurs des cellules musculaires et adipeuses, tout en inhibant la production de glucose par le foie.

Mixtard 30 est une insuline à double action.

Commence à fonctionner dans les 12 heures, efficacité maximale dans les 2 à 8 heures et temps d'effet de 24 heures.

pharmacocinétique

Dans le sang, l'insuline a un temps de vente d'une demi-minute.

Par conséquent, la ligne d'action dans le temps de la préparation d'insuline est déterminée uniquement par ses caractéristiques d'absorption.

Ce processus est affecté par quelques facteurs (tels que la dose d'insuline, l'injection, le site d'injection, l'épaisseur de la graisse sous-cutanée, le diabète). Par conséquent, la pharmacocinétique de l'insuline est affectée par un changement significatif chez chaque patient et entre les patients.

absorption

Les données sur l'absorption proviennent du fait que le produit est un mélange d'insuline avec une absorption rapide et prolongée. La concentration plasmatique d'insuline la plus élevée est rapidement atteinte dans les 1,5 à 2,5 heures après l'injection sous-cutanée.

Distribution

Pas fortement attaché aux protéines plasmatiques, à l'exception des anticorps anti-insuline pendant la circulation (le cas échéant) qui ont été observés.

Métabolisme

Les personnes insulinodépendantes sont signalées par l'insuline protéase ou une enzyme avec une insuline variable et éventuellement en raison de la protéine isomérase. Quelques positions de coupe (hydrolyse) sur la molécule d'insuline humaine proposée ; Après la coupe, aucun métabolite n'est formé.

Élimination

La dernière demi-vie est déterminée par le taux d'absorption du tissu sous-cutané. Par conséquent, la demi-vie finale (T1/2) est une mesure de l’absorption plutôt que de l’excrétion par seconde de l’insuline à partir du plasma (insuline dans le sang t1/2 minutes). Les tests montrent que T1/2 dure environ 5 à 10 heures.

Avant de prendre Mixtard 30 Novo Nordisk mélange injectable traitement pour le diabète (10 ml)

Comment utiliser

Utiliser par voie sous-cutanée.

Le mélange d'insuline n'est jamais intraveineux.

Mixtard 30 s'utilise par voie cutanée au niveau de la cuisse ou de la paroi abdominale. Si cela est pratique, la zone musculaire butta ou Delta peut également être injectée.

L'injection sous-cutanée dans la paroi abdominale garantit une absorption plus rapide aux autres sites d'injection.

Injecté dans les plis cutanés pincés pour minimiser le risque d'injection intramusculaire indéfinie. Maintenez les aiguilles sous la peau pendant au moins 6 secondes pour vous assurer que la totalité de la dose d'insuline a été injectée.

Il faut toujours changer de site d'injection dans la même zone d'injection pour réduire le risque de troubles graisseux.

Les flacons Mixtard 30 s'utilisent avec des seringues à insuline dotées de l'unité correspondante.

Mixtard 30 est fermé dans la boîte avec un manuel détaillé à suivre par les patients.

L'injection de Mixtard 30 est une insuline à double effet. Il s'agit d'une formule en deux phases comprenant de l'insuline à action rapide et de l'insuline à action prolongée.

Les produits d'insuline préparables sont généralement utilisés une à deux fois par jour lorsqu'il est nécessaire d'avoir un effet initial rapide avec un effet plus durable.

Posologie

La posologie dépend de chaque individu et est déterminée en fonction des besoins du patient. Les besoins en insuline de chaque individu sont généralement de 0,3 à 1,0 UI/kg/jour.

Les besoins quotidiens en insuline peuvent être plus élevés chez les patients insulinorésistants (par exemple, pendant la puberté ou l'obésité) et plus faibles chez les patients produisant un surplus d'insuline endogène.

Il devrait y avoir un repas principal ou une collation contenant des glucides dans les 30 minutes suivant chaque injection.

Ajustement de la dose

La maladie qui l'accompagne, en particulier l'infection et la fièvre , augmente souvent la demande en insuline du patient. Les maladies incluses dans les reins, le foie ou les maladies affectant les glandes surrénales, l'hypophyse ou la thyroïde peuvent nécessiter des modifications de la dose d'insuline. Il peut également être nécessaire d'ajuster la dose si le patient modifie son activité physique ou son régime alimentaire normal.

L'ajustement de la dose peut également être nécessaire lors du transfert de patients d'une préparation d'insuline à un autre type.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical.

Que faire en cas de surdosage ?

Stade d'hypoglycémie légère, peut être traité à l'aide de glucose ou de produits sucrés par voie orale. Il est donc conseillé aux patients diabétiques d'amener des personnes avec des produits sucrés.

L'hypoglycémie sévère, lorsque le patient est inconscient, peut être traitée avec du glucagon (0,5 à 1 mg) injecté par voie intramusculaire ou sous-cutanée par une personne ayant reçu des instructions sur la façon d'injecter, ou par injection intraveineuse de glucose par un personnel médical. Du glucose intraveineux doit être utilisé si le patient ne répond pas au glucagon dans les 10 à 15 minutes.

Au réveil du patient, la nourriture contient des glucides pour éviter les récidives.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Mixtard 30, vous pouvez rencontrer des effets indésirables (ADR).

Résumé de la sécurité

L'effet secondaire le plus fréquemment rapporté pendant le traitement est l'hypoglycémie. Dans les essais cliniques et en cours d'utilisation sur le marché, la fréquence des hypoglycémies change en fonction du groupe de patients, du régime posologique et du niveau de contrôle de la glycémie.

Au début du traitement par l'insuline, des anomalies de réfraction, d'œdème et de réponse au site d'injection peuvent survenir (douleur, rougeur, urticaire, inflammation , ecchymoses, gonflement et démangeaisons au site d'injection). Ces réactions sont souvent temporaires. L'amélioration rapide du contrôle glycémique peut être associée à une névrie aiguë, qui peut être récupérée.

Une insulinothérapie renforcée avec une amélioration soudaine du contrôle de la glycémie peut être associée au diabète, lorsque le diabète s'aggrave temporairement, tandis que l'amélioration. Le contrôle de la glycémie à long terme réduit le risque de progression du diabète.

Réactions secondaires

Les effets secondaires sont répertoriés ci-dessous sur la base des données de tests cliniques et sont classés en fonction de la fréquence et du groupe d'organes de Meddra.

Très fréquent (≥ 1/10)

Troubles métaboliques et nutritionnels : hypoglycémie.

troubles du système immunitaire : éruption cutanée urticaire , éruption cutanée.

Troubles du système nerveux : neuropathie chirurgicale (neuropathie).

troubles oculaires : rétinopathie diabétique.

Troubles de la peau et des tissus inférieurs : troubles graisseux.

Troubles systémiques et statut d'injection : réaction au site d'injection.

Troubles systémiques et statut d'injection : réaction au site d'injection, œdème.

Très rare (

Troubles du système immunitaire : Anaphylaxie.

Troubles oculaires : troubles de la réfraction.

Décrire les effets secondaires sélectifs

Réaction anaphylactique

L'apparition de réactions d'hypersensibilité corporelle (y compris éruption cutanée, démangeaisons , transpiration, troubles gastro-intestinaux , angiema nerveux, essoufflement, coups de tympan, diminution de la tension artérielle et de la conscience) est très rare mais peut mettre la vie en danger.

L'effet secondaire le plus fréquemment signalé est l'hypoglycémie, qui peut survenir si la dose d'insuline est trop élevée par rapport à la demande en insuline. L'hypoglycémie peut entraîner une perte de conscience et/ou des convulsions et provoquer une insuffisance cérébrale temporaire ou permanente, voire la mort. Tête , nausées et tambours thoraciques.

Les troubles graisseux sont moins signalés et peuvent survenir au site d'injection.

Instructions sur la façon de gérer les effets indésirables

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre à l'établissement médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Mixtard 30 contre-indiqué dans les cas suivants :

Hypersensibilité aux ingrédients actifs ou à l'un des excipients du médicament.

Attention lors de l'utilisation

Lisez attentivement les instructions avant utilisation.

Si vous avez besoin de plus d'informations, veuillez consulter un médecin.

Ce médicament est utilisé uniquement par un médecin.

Le traitement n'est pas suffisant ou n'est pas continu, notamment dans le diabète de type 1 , qui peut entraîner une hyperglycémie.

Normalement, les premiers symptômes de l'hyperglycémie apparaissent lentement et durent plusieurs heures ou jours. Ces symptômes comprennent la soif, la miction, les nausées, les vomissements , la somnolence, la peau rouge, la bouche sèche , la perte d'appétit ainsi que l'odeur d'acétone.

Dans le diabète de type 1, les cas d'hyperglycémie non traitée finiront par conduire à une infection par l'acide cétonique diabétique, qui est susceptible d'être mortelle.

Hypoglycémie

peut survenir si la dose d'insuline est trop élevée par rapport aux besoins en insuline.

Sauter un repas ou faire de l'exercice, aucun plan pouvant conduire à une hypoglycémie .

Les patients dont le contrôle de la glycémie s'améliore, par exemple, grâce à une insulinothérapie améliorée, il peut y avoir des changements dans les symptômes d'alerte courants de l'hypoglycémie et doivent être informés par le médecin.

Les symptômes d'alerte courants peuvent disparaître pendant une longue période chez les patients diabétiques.

Lors du transfert de patients vers un autre type d'insuline ou une autre marque d'insuline, cela doit être effectué sous étroite surveillance médicale. Des changements de concentration, de marque (fabricant), de type, d'origine ( insuline humaine , analogue de l'insuline) et/ou de méthodes de production peuvent nécessiter une modification de la dose.

Les patients qui passent d'un autre type d'insuline à Mixtard® peuvent devoir augmenter certaines injections quotidiennes ou modifier la dose d'insuline qu'ils ont utilisée auparavant. Si un ajustement est nécessaire lors du passage du patient à l'utilisation du médicament Mixtard 30, il peut être effectué dès la première dose ou dans les premières semaines ou les premiers mois.

Comme toute autre insulinothérapie, des réactions peuvent survenir au site d'injection, notamment des douleurs, des rougeurs, de l'urticaire, une inflammation, des ecchymoses, un gonflement et des démangeaisons. Des changements continus au site d'injection dans une certaine zone d'injection peuvent aider à réduire ou à prévenir ces réactions.

Les réactions ci-dessus durent généralement de quelques jours à quelques semaines. Dans de rares cas, la réponse au site d'injection peut nécessiter l'arrêt de l'utilisation de mixtard®.

Avant de se rendre dans un fuseau horaire, les patients doivent consulter un médecin, car cela signifie que les patients doivent s'injecter de l'insuline et prendre leurs repas à d'autres moments.

N'utilisez pas d'insuline dans la pompe de transmission d'insuline.

Association de médicaments à base de thiazolidinedione et d'insuline

Des cas d'insuffisance cardiaque congestive lors de l'utilisation de thiazolidinedione en association avec de l'insuline ont été rapportés, en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque d'insuffisance cardiaque congestive. Il convient de garder cela à l'esprit si l'on envisage d'associer la thiazolidinedione à des insulines.

En cas d'utilisation combinée, les patients doivent surveiller les signes et symptômes d'insuffisance cardiaque congestive, de prise de poids et d'œdème. Doit arrêter d'utiliser la thiazolidinedione si des symptômes d'aggravation cardiaque apparaissent.

La capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines

La capacité du patient à se concentrer et à réagir peut être altérée en raison d'une hypoglycémie.

Cela peut être dangereux dans les situations où ces possibilités sont particulièrement importantes (comme conduire ou utiliser des machines).

Les patients doivent être avertis de prendre des mesures pour prévenir l'hypoglycémie au volant. Ceci est particulièrement important chez les patients qui ont du mal à identifier s'ils doivent ou non reconnaître les signes avant-coureurs d'une hypoglycémie ou chez les personnes qui souffrent souvent d'hypoglycémie. Il est nécessaire de considérer l'aptitude à conduire dans ces cas.

Grossesse

Il n'y a aucune restriction sur le traitement du diabète avec l'insuline pendant la grossesse, car l'insuline ne passe pas le placenta.

Une hypoglycémie et une hyperglycémie peuvent survenir en cas de traitement inadéquat du contrôle du diabète, elles peuvent augmenter le risque d'anomalies et de mort fœtale dans l'utérus.

Recommandé pour améliorer le contrôle de la glycémie et surveiller les femmes enceintes atteintes de diabète pendant la grossesse et lorsqu'elles envisagent de devenir enceintes.

La demande d'insuline diminue généralement au cours des trois premiers mois de la grossesse, puis augmente au milieu et au cours des trois derniers mois de la grossesse. Après la naissance, la demande d'insuline revient souvent rapidement aux valeurs d'avant la grossesse.

Période d'allaitement

Il n'y a aucune restriction concernant le traitement par mixtard® pendant l'allaitement.

Le traitement à l'insuline pour les mères qui allaitent ne présente aucun risque pour les bébés. Cependant, cela peut être nécessaire. Il faut ajuster la dose de mixtard®, régime ou les deux.

Interactions médicinales

Interactions avec d'autres médicaments et interactions

Certains médicaments sont connus pour interagir avec le métabolisme du glucose.

Les substances suivantes peuvent réduire les besoins en insuline du patient

Traitement oral du diabète, inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), bêtabloquants insatisfaisants, inhibiteurs d'enzymes (ECA), salicylate, stéroïdes et sulfamides.

Les substances suivantes peuvent augmenter la demande en insuline du patient

Contraceptifs oraux, thiazidiques, glucocorticoïdes, hormones thyroïdiennes, substances similaires au nerf sympathique, hormone de croissance et Danazol.

Les bêtabloquants peuvent couvrir les symptômes de l'hypoglycémie et retarder la récupération. L' Octréotide / Lanréotide peut augmenter ou diminuer la demande en insuline.

L'alcool peut augmenter ou diminuer l'effet hypoglycémiant de l'insuline.

Cavalerie

Ne mettez pas d'insuline dans la transmission.

Conservation

A conserver au réfrigérateur (2°C - 8°C). Trop loin du groupe frigorifique. Ne pas congeler.

Mixtard 30 doit être évité en cas de chaleur ou de lumière excessive.

Autres médicaments

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