ミックスタード 30 ノボノルディスク注射混合物糖尿病治療薬 (10ml)

剤形ボトル×10ml
仕様溶解物画分、イソファンインスリン結晶

成分

Thành phần cho 10ml

成分情報	コンテンツ
可溶分画分	300iu
イソファンインスリン結晶	700iu

用途

適応症

ミックスタード 30 は次の場合に適応されます。

糖尿病の治療。インスリンおよび類似体インスリンの注射、中間効果と即効性の組み合わせ、インスリン (ヒト)。インスリン血糖値を下げる効果は、インスリンが筋肉や脂肪細胞の受容体に結合した後、グルコースの吸収を容易にし、肝臓からのグルコースの生成を阻害することによって引き起こされます。

Mixtard 30 は二作用型インスリンです。

12 時間以内に効果が現れ始め、2 ～ 8 時間以内に最大効率が得られ、効果時間は 24 時間です。

薬物動態

血液中でのインスリンの販売時間は 30 分です。

したがって、インスリン製剤の経時的な作用の線は、その吸収特性によってのみ決定されます。

このプロセスは、いくつかの要因 (インスリンの投与量、注射、注射部位、皮下脂肪の厚さ、糖尿病など) の影響を受けます。したがって、インスリンの薬物動態は、各患者および患者間の重大な変化の影響を受けます。

吸収

吸収に関するデータは、この製品が迅速かつ長時間吸収されるインスリンの混合物であるためです。インスリンの血漿中の最高濃度は、皮下注射後 1.5 ～ 2.5 時間以内に急速に達成されます。

配布

循環中の抗インスリン抗体 (存在する場合) が観察された場合を除き、血漿タンパク質には強く結合しません。

代謝

インスリンを摂取している人は、インスリンプロテアーゼまたはインスリン変動酵素によって報告されており、おそらくイソメラーゼタンパク質が原因であると考えられます。提案されたヒトインスリン分子上のいくつかの切断位置（加水分解）。切断後は代謝物は生成されません。

排除

最後の半減期は、皮下組織からの吸収率によって決まります。したがって、最終半減期 (T1/2) は、血漿からのインスリンの 1 秒あたりの排泄 (血液中のインスリン t1/2 分) ではなく、吸収の尺度です。テストの結果、T1/2 は約 5 ～ 10 時間であることがわかりました。

服用する前にミックスタード 30 ノボノルディスク注射混合物糖尿病治療薬 (10ml)

使用方法

皮下に使用します。

インスリン混合物は決して静脈内投与されません。

Mixtard 30 は、太ももまたは腹壁の皮膚に使用されます。都合がよければ、臀筋またはデルタ筋領域にも注射することができます。

腹壁に皮下注射すると、他の注射部位でより早く吸収されます。

無期限の筋肉内注射のリスクを最小限に抑えるために、つまんだ皮膚のひだに注射します。インスリンの全量が確実に注入されるように、針を皮膚の下に少なくとも 6 秒間押し続けます。

脂肪疾患のリスクを軽減するために、同じ注射領域内で常に注射部位を変更する必要があります。

Mixtard 30 バイアルは、対応するユニットのインスリン注射器とともに使用されます。

Mixtard 30 は箱の中に閉じられており、患者が従うべき詳細なマニュアルが付属しています。

ミックスタード 30 の注射は複作用型インスリンです。これは速効型インスリンと持効型インスリンを含む 2 相フォーミュラです。

調製可能なインスリン製品は、通常、迅速な効果の開始と長期間の効果の持続が必要な場合に 1 日に 1 回または 2 回使用されます。

投与量

投与量は個人によって異なり、患者のニーズに応じて決定されます。各個人のインスリン必要量は、通常 0.3 ～ 1.0 IU/kg/日です。

1 日のインスリン必要量は、インスリン抵抗性患者 (思春期や肥満など) では高く、内因性インスリンが過剰に生産されている患者では低くなります。

各注射後 30 分以内に、炭水化物を含む主食または軽食を取る必要があります。

投与量の調整

付随する病気、特に感染症や発熱により、患者のインスリン需要が増加することがよくあります。腎臓、肝臓の疾患や、副腎、下垂体、甲状腺に影響を与える疾患では、インスリン投与量の変更が必要になる場合があります。患者が身体活動や通常の食事を変更した場合にも、用量の調整が必要になる場合があります。

患者をインスリン製剤から別の種類のインスリン製剤に移行する場合にも、用量の調整が必要になる場合があります。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

軽度の低血糖段階は、経口ブドウ糖または砂糖製品を使用して治療できます。したがって、糖尿病患者は砂糖製品を持参することをお勧めします。

患者に意識がない場合の重度の低血糖は、注射方法の指導を受けた人によるグルカゴン (0.5 ～ 1 mg) の筋肉内または皮下注射、または医療スタッフによるブドウ糖の静脈内注射で治療できます。患者が 10 ～ 15 分以内にグルカゴンに反応しない場合は、静脈内ブドウ糖を使用する必要があります。

患者が目覚めたとき、再発を防ぐために食事には炭水化物が含まれています。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

mixtard 30 を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

安全性の概要

治療中に最も一般的に報告される副作用は低血糖です。臨床試験や市場での使用過程では、低血糖の頻度は患者グループ、投与計画、血糖コントロールのレベルに応じて変化します。

インスリン治療の開始時には、注射部位の屈折、浮腫、反応に異常が発生することがあります (注射部位の痛み、発赤、蕁麻疹、炎症、打撲傷、腫れ、かゆみ)。これらの反応は多くの場合一時的なものです。血糖コントロールの急速な改善は急性神経尿症に関連している可能性があり、これは回復する可能性があります。

血糖コントロールの急激な改善を伴うインスリン療法の強化は、糖尿病が改善する一方で一時的に悪化する場合、糖尿病と関連している可能性があります。長期的な血糖コントロールにより、糖尿病の進行リスクが軽減されます。

副反応

副作用は臨床試験データに基づいて以下にリストされており、メドラの臓器の頻度とグループに従って分類されています。

非常に一般的 (≥ 1/10)

代謝および栄養障害: 低血糖。

免疫系障害: 発疹蕁麻疹 、発疹。

神経系障害: 外科的神経障害 (神経障害)。

目の病気: 糖尿病網膜症。

皮膚および下部組織の疾患: 脂肪疾患。

全身障害と注射状態: 注射部位の反応。

全身疾患と注射状態: 注射部位の反応、浮腫。

非常にまれです (

免疫系障害: アナフィラキシー。

目の病気: 屈折障害。

選択的な副作用について説明する

アナフィラキシー反応

体の過敏反応（体の発疹、かゆみ 、発汗、胃腸障害、神経血管腫、息切れ、胸太鼓を叩く、血圧や意識の低下など）が現れることは非常にまれですが、生命を脅かす可能性があります。

最も一般的に報告されている副作用は低血糖症です。これは、インスリン需要に比べてインスリン用量が多すぎる場合に発生する可能性があります。低血糖は意識喪失やけいれんを引き起こし、一時的または永続的な脳不全を引き起こしたり、場合によっては死に至る可能性があります。頭、吐き気、胸の鼓動。

脂肪障害はあまり報告されていませんが、注射部位で発生する可能性があります。

ADR への対処方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止し、医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

Mixtard 30 は次の場合には禁忌です。

薬物の有効成分または賦形剤に対する過敏症。

使用上の注意

使用前に説明書をよくお読みください。

さらに詳しい情報が必要な場合は、医師にご相談ください。

この薬は医師のみが使用できます。

特に 1 型糖尿病 では、治療が不十分であるか継続的ではなく、高血糖を引き起こす可能性があります。

通常、高血糖の最初の症状はゆっくりと現れ、数時間または数日間続きます。これらの症状には、喉の渇き、排尿、吐き気、嘔吐、眠気、皮膚の発赤、口渇、食欲不振、アセトン臭などが含まれます。

ヒント 1 の糖尿病では、高血糖が治療されない場合、最終的には糖尿病酸セトン感染症を引き起こし、致命的になる可能性があります。

低血糖

インスリンの必要量に比べてインスリンの用量が多すぎる場合に発生する可能性があります。

食事を抜いたり、運動をしたりする場合は、 低血糖 を引き起こす可能性のある計画は行わないでください。

インスリン療法の強化などにより血糖コントロールが改善されている患者では、低血糖の一般的な警告症状に変化が生じる可能性があるため、医師に通知する必要があります。

糖尿病患者では、長期にわたって共通の警告症状が失われる場合があります。

患者を別の種類のインスリンまたは他のインスリンブランドの使用に移す場合は、厳重な医師の監督の下で行う必要があります。濃度、ブランド (メーカー)、種類、原産地 ( ヒトインスリン 、インスリン類似体) および/または製造方法の変更により、用量の変更が必要になる場合があります。

別の種類のインスリンから Mixtard® に移行した患者は、毎日の注射の量を増やすか、以前に使用していたインスリンの用量を変更する必要がある場合があります。患者が Mixtard 30 薬剤の使用に切り替えるときに調整が必要な場合は、初回投与時、最初の数週間、または最初の数か月で行うことができます。

他のインスリン療法と同様、注射部位に痛み、発赤、蕁麻疹、炎症、打撲傷、腫れ、かゆみなどの反応が起こる場合があります。特定の注射領域における注射部位を継続的に変更することは、これらの反応を軽減または防止するのに役立ちます。

上記の反応は通常、数日から数週間続きます。まれに、注射部位の反応により、mixtard® の使用を中止する必要がある場合があります。

患者は、そのタイムゾーンの場所に旅行する前に医師に相談する必要があります。これは、患者がインスリンを注射し、他の時間に食事を摂らなければならないことを意味するためです。

インスリン送液ポンプではインスリンを使用しないでください。

チアゾリジンジオンとインスリン薬の併用

チアゾリジンジオンをインスリンと併用した場合のうっ血性心不全の症例が報告されており、特にうっ血性心不全の危険因子を持つ患者で顕著です。チアゾリジンジオンとインスリン薬の併用を検討している場合は、このことを覚えておいてください。

組み合わせて使用する場合、患者はうっ血性心不全、体重増加、浮腫の兆候や症状を監視する必要があります。心臓悪化の症状が発生した場合は、チアゾリジンジオンの使用を中止する必要があります。

機械を運転および操作する能力

低血糖の結果、患者の集中力と反応能力が損なわれる可能性があります。

これは、これらの可能性が特に重要な状況 (運転や機械の操作など) では危険となる可能性があります。

運転中の低血糖を防ぐ措置を講じるよう患者に通知する必要があります。これは、低血糖の警告サインを認識するかどうかを特定するのが難しい患者や、低血糖が頻繁に起こる人にとっては特に重要です。このような場合には、運転の適否を考慮する必要があります。

妊娠

妊娠中はインスリンが胎盤を通過しないため、インスリンによる糖尿病の治療に制限はありません。

糖尿病管理の治療が不十分な場合、低血糖と高血糖の両方が発生する可能性があり、子宮の欠損や胎児死亡のリスクが増加する可能性があります。

血糖コントロールを強化し、妊娠中および意図した場合には糖尿病の妊婦を監視することが推奨されます。妊娠するために。

インスリンの需要は通常、妊娠の最初の 3 か月には減少し、その後、妊娠中期および最後の 3 か月に増加します。出産後、インスリン需要はすぐに妊娠前の値に戻ることがよくあります。

授乳期間

授乳中の mixtard® による治療には制限はありません。

授乳中の母親に対するインスリン治療は乳児にとって危険ではありません。ただし、必要な場合もあります。 mixtard®、食事、またはその両方の投与量を調整する必要があります。

薬物相互作用

他の薬物との相互作用および相互作用

一部の薬物はグルコース代謝と相互作用することが知られています。

以下の物質は患者のインスリン必要量を減らす可能性があります

経口糖尿病治療、モノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）、不十分なベータ遮断薬、酵素阻害剤（ACE）、サリチル酸塩、ステロイド、スルホンアミド。

次の物質は患者のインスリン需要を増加させる可能性があります

経口避妊薬、チアジド、グルココルチコイド、甲状腺ホルモン、交感神経に似た物質、成長ホルモン、ダナゾール。

ベータ遮断薬は低血糖の症状をカバーし、回復を遅らせる可能性があります。 オクトレオチド / ランレオチド は、インスリン需要を増加または減少させる可能性があります。

アルコールはインスリンの血糖降下効果を増減させる可能性があります。

騎兵

トランスミッションにインスリンを入れないでください。

保管

冷蔵庫 (2 °C ～ 8 °C) に保管してください。冷却ユニットから遠い。凍らせないでください。

ミックスタード 30 は、過度の熱や光を避ける必要があります。

その他の薬

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ミックスタード 30 ノボ ノルディスク注射混合物糖尿病治療薬 (10ml)

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