믹스타드 30 노보 노디스크 당뇨병 주사제 혼합치료제 (10ml)

제형 병 x 10ml
규격 용해성 분획, 이소판 인슐린 결정

성분

Thành phần cho 10ml

구성정보	콘텐츠
용해성 분획	300iu
이소판 인슐린 결정	700iu

용도

표시

Mixtard 30 은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

당뇨병 치료 . 인슐린 및 유사체 인슐린 주입, 빠른 효과와 결합된 중간 효과, 인슐린(인간).인슐린 혈당강하 효과는 인슐린이 근육과 지방세포의 수용체에 부착된 뒤 포도당의 흡수를 쉽게 하고, 간에서 포도당 생성을 억제함으로써 발생한다.

믹스타드 30 은 이중작용 인슐린이다.

12시간 이내에 작업 시작, 2~8시간 이내에 최대 효율, 24시간 효과 시간.

약동학

혈액 내 인슐린의 판매 시간은 30분입니다.

따라서 인슐린 제제의 시간 경과에 따른 작용 방향은 흡수 특성에 의해서만 결정됩니다.

이 과정은 몇 가지 요인(인슐린 용량, 주사, 주사 부위, 피하 지방 두께, 당뇨병 등)의 영향을 받습니다. 따라서 인슐린 약동학은 각 환자와 환자 간 유의한 변화에 의해 영향을 받습니다.

흡수

흡수에 관한 데이터는 제품이 빠르고 흡수가 빠른 인슐린의 혼합물이기 때문입니다. 인슐린 혈장 내 최고 농도는 피하 주사 후 1.5~2.5시간 이내에 빠르게 도달합니다.

배포

순환 중에 항인슐린 항체(있는 경우)가 관찰되는 것을 제외하고는 혈장 단백질에 강하게 부착되지 않습니다.

신진대사

인슐린 환자는 인슐린 프로테아제 또는 인슐린 변수가 있는 효소에 의해 보고되며 이소머라제 단백질로 인해 발생할 수 있습니다. 제안된 인간 인슐린 분자의 일부 절단 위치(가수분해); 절단 후에는 대사산물이 형성되지 않습니다.

제거

마지막 반감기는 피하조직의 흡수율에 따라 결정됩니다. 따라서 최종 반감기(T1/2)는 혈장에서 인슐린의 초당 배설(혈액 내 인슐린 t1/2분)이 아닌 흡수량을 측정한 것입니다. 테스트 결과 T1/2는 약 5~10시간인 것으로 나타났습니다.

복용 전 믹스타드 30 노보 노디스크 당뇨병 주사제 혼합치료제 (10ml)

사용방법

피하로 사용하세요.

인슐린 혼합물은 절대로 정맥 주사되지 않습니다.

믹스타드 30은 허벅지나 복벽 피부에 사용됩니다. 편리하다면 부타 또는 델타 근육 부위에도 주사할 수 있습니다.

복벽에 피하 주사하면 다른 주사 부위에서 더 빨리 흡수됩니다.

무기한 근육 주사의 위험을 최소화하기 위해 꼬집힌 피부 주름에 주사합니다. 전체 인슐린 용량이 주입되었는지 확인하기 위해 최소 6초 동안 피부 아래에 바늘을 대십시오.

지방 질환의 위험을 줄이려면 항상 동일한 주사 부위에서 주사 부위를 변경해야 합니다.

Mixtard 30 바이알은 해당 장치의 인슐린 주사기와 함께 사용됩니다.

Mixtard 30은 환자가 따라야 할 자세한 설명서와 함께 상자에 밀봉되어 있습니다.

믹스타드 30의 주사는 이중작용 인슐린입니다. 이는 속효성 인슐린과 지속성 인슐린을 포함하는 2단계 제제입니다.

조제형 인슐린 제품은 빠른 시작 효과와 장기간 지속되는 효과가 필요한 경우 일반적으로 하루 1~2회 사용됩니다.

복용량

복용량은 개인에 따라 다르며 환자의 필요에 따라 결정됩니다. 각 개인의 인슐린 필요량은 일반적으로 0.3~1.0 IU/kg/일입니다.

일일 인슐린 필요량은 인슐린 저항성 환자(예: 사춘기 또는 비만 기간)에서 더 높을 수 있고 과잉 내인성 인슐린을 생산하는 환자에서는 더 낮을 수 있습니다.

각 주사 후 30분 이내에 탄수화물이 포함된 식사나 간식을 섭취해야 합니다.

투여량 조정

동반 질병, 특히 감염과 발열 으로 인해 환자의 인슐린 요구량이 증가하는 경우가 많습니다. 신장, 간 또는 부신에 영향을 미치는 질병, 뇌하수체 또는 갑상선에 포함된 질병은 인슐린 용량의 변화가 필요할 수 있습니다. 환자가 신체 활동이나 정상적인 식이요법을 변경하는 경우에도 복용량을 조정해야 할 수도 있습니다.

환자를 인슐린 제제에서 다른 유형으로 전환하는 경우에도 용량 조정이 필요할 수 있습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다 복용 시 어떻게 해야 합니까?

경미한 저혈당 단계는 경구용 포도당 또는 설탕 제품을 사용하여 치료할 수 있습니다. 따라서 당뇨병 환자는 설탕 제품을 가지고 오는 것이 좋습니다.

환자가 의식이 없을 때 발생하는 심한 저혈당은 주사방법을 지도받은 사람이 글루카곤(0.5~1mg)을 근육 또는 피하주사하거나, 의료진이 포도당을 정맥주사하여 치료할 수 있다. 환자가 10~15분 이내에 글루카곤에 반응하지 않으면 정맥 포도당을 사용해야 합니다.

환자가 깨어났을 때 음식에는 재발 방지를 위해 탄수화물이 들어있습니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

mixtard 30을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

안전 요약

치료 중 가장 흔히 보고되는 부작용은 저혈당증입니다. 임상시험 및 시판 사용 과정에서 저혈당 발생 빈도는 환자군, 복용량, 혈당 조절 수준에 따라 달라집니다.

인슐린 치료 초기에는 주사 부위의 굴절, 부종, 반응 이상(주사 부위의 통증, 발적, 두드러기, 염증, 멍, 부종 및 가려움증)이 나타날 수 있습니다. 이러한 반응은 대개 일시적입니다. 혈당 조절의 급속한 개선은 회복될 수 있는 급성 신경증과 연관될 수 있습니다.

혈당 조절이 갑자기 개선되는 강화된 인슐린 요법은 당뇨병과 연관될 수 있으며, 당뇨병이 일시적으로 악화되는 동안에는 호전됩니다. 장기간 혈당을 조절하면 당뇨병 진행 위험이 줄어듭니다.

부반응

부작용은 임상시험자료를 바탕으로 메드라 장기의 빈도와 종류에 따라 분류하여 아래와 같습니다.

매우 흔함(≥ 1/10)

대사 및 영양 장애: 저혈당증.

면역체계 장애: 발진 두드러기 , 발진.

신경계 장애: 외과적 신경병증(신경병증).

눈 장애: 당뇨병 망막증.

피부 및 하부 조직 장애: 지방 장애.

전신 장애 및 주사 상태: 주사 부위의 반응

전신 장애 및 주사 상태 : 주사 부위의 반응, 부종

매우 드물다(

면역 체계 장애: 아나필락시스.

눈 장애: 굴절 장애.

선택적 부작용 설명

아나필락시스 반응

신체 과민 반응(신체 발진, 가려움증 , 발한, 위장 장애 , 신경 혈관종, 숨가쁨, 흉부 타격, 혈압 및 의식 저하 등)이 나타나는 경우는 매우 드물지만 생명을 위협할 수 있습니다.

가장 흔히 보고되는 부작용은 저혈당증이며, 이는 인슐린 요구량에 비해 인슐린 용량이 너무 높을 경우 발생할 수 있습니다. 저혈당증은 의식 불명 및/또는 경련 으로 이어질 수 있으며 일시적 또는 영구적인 뇌 부전이나 심지어 사망까지 초래할 수 있습니다. 머리 , 메스꺼움 및 가슴 드럼.

지방 장애는 덜 보고되었으며, 주사 부위에 발생할 수 있습니다.

ADR 대처방법

약의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중단하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

Mixtard 30 다음과 같은 경우 금기:

활성 성분이나 약물의 부형제에 대한 과민증.

사용시 주의사항

사용 전 주의사항을 주의 깊게 읽어주세요.

더 많은 정보가 필요하면 의사에게 문의하세요.

이 약은 의사만 사용합니다.

특히 제1형 당뇨병 의 경우 치료가 충분하지 않거나 지속적이지 않아 고혈당증으로 이어질 수 있습니다.

일반적으로 고혈당증의 첫 번째 증상은 천천히 나타나며 몇 시간 또는 며칠 동안 지속됩니다. 이러한 증상에는 갈증, 배뇨, 메스꺼움, 구토 , 졸음, 피부 붉어짐, 구강 건조 , 식욕 부진, 아세톤 냄새 등이 포함됩니다.

팁 1 당뇨병에서 고혈당증을 치료하지 않으면 결국 치명적일 수 있는 당뇨병산 세톤 감염으로 이어질 수 있습니다.

저혈당증

인슐린 필요량에 비해 인슐린 투여량이 너무 높을 경우 발생할 수 있습니다.

식사를 거르거나 운동을 하지 않으면 저혈당 으로 이어질 수 있는 계획이 없습니다.

혈당 조절이 개선된 환자의 경우, 예를 들어 강화된 인슐린 요법으로 인해 저혈당의 일반적인 경고 증상에 변화가 있을 수 있으므로 의사에게 이를 알려야 합니다.

당뇨병 환자의 경우 일반적인 경고 증상이 오랫동안 사라질 수 있습니다.

다른 유형의 인슐린이나 다른 인슐린 브랜드를 사용하기 위해 환자를 이송하는 경우 엄격한 의료 감독 하에 수행되어야 합니다. 농도, 브랜드(제조업체), 유형, 원산지( 인간 인슐린 , 인슐린 유사체) 및/또는 생산 방법이 변경되면 용량을 변경해야 할 수도 있습니다.

다른 유형의 인슐린에서 mixtard®로 전환한 환자는 일일 주사량을 늘리거나 이전에 사용했던 인슐린 용량을 변경해야 할 수도 있습니다. 믹스타드30 약물을 사용하기 위해 환자로 전환할 때 조정이 필요한 경우, 첫 번째 용량에서 또는 처음 몇 주 또는 처음 몇 달 안에 조정할 수 있습니다.

다른 인슐린 요법과 마찬가지로 주사 부위에 통증, 발적, 두드러기, 염증, 멍, 부기, 가려움 등의 반응이 나타날 수 있습니다. 특정 주사 부위의 주사 부위를 지속적으로 변경하면 이러한 반응을 줄이거나 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.

위의 반응은 대개 며칠에서 몇 주 동안 지속됩니다. 드문 경우지만, 주사 부위의 반응으로 인해 mixtard® 사용을 중단해야 할 수도 있습니다.

해당 시간대에 여행을 가기 전 반드시 의사와 상담해야 한다. 그 이유는 환자가 다른 시간에 인슐린 주사를 맞고 식사를 해야 하기 때문이다.

인슐린 전달 펌프에 인슐린을 사용하지 마세요.

티아졸리딘디온과 인슐린 약물의 병용

티아졸리딘디온을 인슐린과 병용할 때 울혈성 심부전이 발생한 사례가 보고되었으며, 특히 울혈성 심부전의 위험 요인이 있는 환자의 경우 더욱 그렇습니다. 티아졸리딘디온과 인슐린 약물의 병용을 고려하는 경우 이 점을 기억해야 합니다.

병용하는 경우 환자는 울혈성 심부전, 체중 증가 및 부종의 징후와 증상을 모니터링해야 합니다. 심장 악화 증상이 나타나면 티아졸리딘디온 사용을 중단해야 합니다.

운전 및 기계 조작 능력

저혈당으로 인해 환자의 집중력과 반응 능력이 손상될 수 있습니다.

이러한 가능성이 특히 중요한 상황(예: 운전 또는 기계 조작)에서는 위험할 수 있습니다.

운전 중 저혈당을 예방하기 위한 조치를 취하도록 환자에게 알려야 합니다. 이는 저혈당의 경고 징후를 인식하는지 여부를 식별하기 어려운 환자나 저혈당증이 자주 발생하는 사람들에게 특히 중요합니다. 이러한 경우에는 운전의 적합성을 고려할 필요가 있습니다.

임신

인슐린은 태반을 통과하지 못하기 때문에 임신 중 인슐린을 이용한 당뇨병 치료에는 제한이 없습니다.

당뇨병 관리가 부적절할 경우 저혈당증과 고혈당증 모두 발생할 수 있으며, 자궁 기형 및 태아 사망의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

임신 중 및 임신 예정인 당뇨병이 있는 임산부를 모니터링하고 혈당 조절을 강화하는 것이 좋습니다.

인슐린 수요는 일반적으로 임신 첫 3개월 동안 감소하다가 임신 중기와 마지막 3개월에 증가합니다. 출산 후 인슐린 수요는 임신 전 수준으로 빠르게 돌아가는 경우가 많습니다.

모유수유 기간

모유수유 중 mixtard® 치료에는 제한이 없습니다.

모유수유 중인 엄마를 위한 인슐린 치료는 아기에게 위험하지 않습니다. 그러나 필요할 수도 있습니다. mixtard®, 다이어트 또는 두 가지 모두의 복용량을 조정해야 합니다.

약물 상호작용

다른 약물과의 상호작용 및 상호작용

일부 약물은 포도당 대사와 상호작용하는 것으로 알려져 있습니다.

다음 물질은 환자의 인슐린 필요량을 줄일 수 있습니다

경구 당뇨병 치료제, 모노아민 산화효소 억제제(MAOI), 불만족스러운 베타 차단제, 효소 억제제(ACE), 살리실산염, 스테로이드 및 술폰아미드.

다음 물질은 환자의 인슐린 요구량을 증가시킬 수 있습니다.

경구 피임약, 티아지드, 글루코코르티코이드, 갑상선 호르몬, 교감 신경 유사 물질, 성장 호르몬 및 다나졸.

베타 차단제는 저혈당 증상을 커버하고 회복을 지연시킬 수 있습니다. 옥트레오타이드 / 란레오타이드 는 인슐린 수요를 늘리거나 줄일 수 있습니다.

알코올은 인슐린의 혈당 강하 효과를 증가시키거나 감소시킬 수 있습니다.

기병

변속기에 인슐린을 넣지 마세요.

보관

냉장고(2°C~8°C)에 보관하세요. 냉각 장치에서 멀리 떨어져 있습니다. 얼지 마세요.

Mixtard 30은 과도한 열이나 빛을 피해야 합니다.

기타 약물

면책조항

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