Mixtard 30 Novo Nordisk injectiemengsel behandeling voor diabetes (10ml)

Toedieningsvorm Fles x 10 ml
Specificaties Opgeloste fractie, isofaan-insulinekristallen

Ingrediënt

Thành phần cho 10ml

Samenstelling informatie	Inhoud
Opgeloste fractie	300 iu
Isofane insulinekristallen	700 iu

Toepassingen

Indicaties

Mixtard 30 is geïndiceerd in de volgende gevallen:

Behandeling van diabetes . Insuline en analogen insuline geïnjecteerd, middelmatige werking gecombineerd met snelle werking, insuline (humaan).Het effect van het verlagen van de insuline-bloedglucose wordt veroorzaakt doordat de opname van glucose gemakkelijker wordt nadat insuline zich hecht aan receptoren op spier- en vetcellen, terwijl de productie van glucose door de lever wordt geremd.

Mixtard 30 is een dubbelwerkende insuline.

Begint binnen 12 uur te werken, maximale efficiëntie binnen 2-8 uur en 24-uurs effecttijd.

farmacokinetiek

In het bloed heeft insuline een verkooptijd van een halve minuut.

Daarom wordt de werkingslijn van het insulinepreparaat in de loop van de tijd alleen bepaald door de absorptie-eigenschappen.

Dit proces wordt beïnvloed door een aantal factoren (zoals insulinedosis, injectie, injectieplaats, dikte van het onderhuidse vet, diabetes). Daarom wordt de farmacokinetiek van insuline beïnvloed door een significante verandering bij elke patiënt en tussen patiënten.

absorptie

Gegevens over absorptie zijn afkomstig van het feit dat het product een mengsel van insuline is met snelle en verlengde absorptie. De hoogste concentratie in het plasma van insuline werkt snel en wordt binnen 1,5 - 2,5 uur na subcutane injectie bereikt.

Distributie

Niet sterk gehecht aan plasma-eiwitten, behalve dat anti-insuline-antilichamen tijdens de circulatie (indien aanwezig) zijn waargenomen.

Metabolisme

Mensen met insuline worden gemeld door insulineprotease of enzym met variabele insuline en mogelijk door isomerase-eiwit. Enkele snijposities (hydrolyse) op het voorgestelde humane insulinemolecuul; Na het snijden worden er geen metabolieten gevormd.

Eliminatie

De laatste halfwaardetijd wordt bepaald door de absorptiesnelheid uit het onderhuidse weefsel. Daarom is de uiteindelijke halfwaardetijd (T1/2) eerder een maatstaf voor de absorptie dan voor de uitscheiding per seconde van insuline uit het plasma (insuline in het bloed t1/2 minuut). Uit de tests blijkt dat T1/2 ongeveer 5 - 10 uur bedraagt.

Voordat u neemt Mixtard 30 Novo Nordisk injectiemengsel behandeling voor diabetes (10ml)

Hoe te gebruiken

Subcutaan gebruiken.

Het insulinemengsel wordt nooit intraveneus toegediend.

Mixtard 30 wordt in de huid in de dij- of buikwand aangebracht. Indien handig kan ook het butta- of deltaspiergebied worden geïnjecteerd.

Subcutaan injecteren in de buikwand zorgt voor een snellere opname op andere injectieplaatsen.

Geïnjecteerd in huidplooien die worden samengeknepen om het risico op intramusculaire injectie voor onbepaalde tijd te minimaliseren. Houd de naalden minimaal 6 seconden onder de huid om er zeker van te zijn dat de volledige dosis insuline is geïnjecteerd.

Moet de injectieplaats altijd op hetzelfde injectiegebied veranderen om het risico op vetstoornissen te verminderen.

Mixtard 30 injectieflacons worden gebruikt met insulinespuiten met de bijbehorende eenheid.

Mixtard 30 is gesloten in de doos met een gedetailleerde handleiding die patiënten moeten volgen.

Injectie van mixtard 30 is een dubbelwerkende insuline. Dit is een tweefasenformule met snelwerkende insuline en langdurig werkende insuline.

Bereide insulineproducten worden gewoonlijk één of twee keer per dag gebruikt wanneer het nodig is om een snel startend effect te bereiken met een langduriger effect.

Dosering

De dosering is afhankelijk van het individu en wordt bepaald op basis van de behoeften van de patiënt. De insulinebehoefte van elk individu bedraagt doorgaans 0,3 tot 1,0 IE/kg/dag.

De dagelijkse insulinebehoefte kan hoger zijn bij insulineresistente patiënten (bijvoorbeeld tijdens de puberteit of obesitas) en lager bij patiënten die een teveel aan endogene insuline produceren.

Er moet binnen 30 minuten na elke injectie een hoofdmaaltijd of een tussendoortje met koolhydraten zijn.

Dosisaanpassing

De begeleidende ziekte, vooral de infectie en koorts , verhoogt vaak de insulinebehoefte van de patiënt. Bij ziekten van de nieren, lever of ziekten van de bijnieren, hypofyse of schildklier kunnen veranderingen in de insulinedosis nodig zijn. Het kan ook nodig zijn om de dosis aan te passen als de patiënt van lichamelijke activiteit of van een normaal dieet verandert.

Het aanpassen van de dosis kan ook nodig zijn bij het overstappen van patiënten van een insulinepreparaat naar een ander type.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis moet u een arts of medisch specialist raadplegen.

Wat moet u doen bij een overdosis?

Milde hypoglykemische fase, kan worden behandeld met orale glucose- of suikerproducten. Patiënten met diabetes wordt daarom geadviseerd mensen mee te nemen met suikerproducten.

De ernstige hypoglykemie, wanneer de patiënt bewusteloos is, kan worden behandeld met glucagon (0,5 tot 1 mg), intramusculair of subcutaan geïnjecteerd door iemand die instructies heeft gekregen over hoe te injecteren, of met behulp van intraveneuze injectie van glucose door medisch personeel. Intraveneuze glucose moet worden gebruikt als de patiënt niet binnen 10 - 15 minuten op Glucagon reageert.

Wanneer de patiënt wakker wordt, bevat het voedsel koolhydraten om herhaling te voorkomen.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag gebruiken.

Bijwerkingen

Bij gebruik van mixtard 30 kunt u ongewenste effecten (ADR) ervaren.

Samenvatting van de veiligheid

De meest gemelde bijwerking tijdens de behandeling is hypoglykemie. In klinische onderzoeken en tijdens het gebruik op de markt verandert de frequentie van hypoglykemie afhankelijk van de patiëntengroep, het doseringsregime en de mate van controle van de bloedsuikerspiegel.

Aan het begin van de insulinebehandeling kunnen er afwijkingen optreden in de refractie, oedeem en respons op de injectieplaats (pijn, roodheid, urticaria, ontsteking , blauwe plekken, zwelling en jeuk op de injectieplaats). Deze reacties zijn vaak tijdelijk. De snelle verbetering van de bloedglucoseregulatie kan in verband worden gebracht met acute neurie, die kan worden hersteld.

Verbeterde insulinetherapie met plotselinge verbetering van de bloedsuikerspiegel kan in verband worden gebracht met diabetes, wanneer de diabetes tijdelijk verergert, terwijl de verbetering optreedt. Langdurige controle van de bloedsuikerspiegel vermindert het risico op progressie van diabetes.

Bijreacties

De bijwerkingen worden hieronder vermeld op basis van klinische testgegevens en zijn geclassificeerd op basis van de frequentie en groep van Meddra's organen.

Zeer vaak (≥ 1/10)

Stofwisselings- en voedingsstoornissen: hypoglykemie.

immuunsysteemaandoeningen: huiduitslag urticaria , huiduitslag.

Zenuwstelselaandoeningen: Chirurgische neuropathie (neuropathie).

oogaandoeningen: diabetes-retinopathie.

Huid- en onderweefselaandoeningen: vetaandoeningen.

Systemische stoornissen en injectiestatus: reactie op de injectieplaats.

Systemische stoornissen en injectiestatus: reactie op de injectieplaats, oedeem.

Zeer zeldzaam (

immuunsysteemaandoeningen: anafylaxie.

Oogaandoeningen: refractiestoornissen.

Beschrijf selectieve bijwerkingen

Anafylactische reactie

Het optreden van overgevoeligheidsreacties van het lichaam (waaronder huiduitslag, jeuk , zweten, gastro-intestinale stoornissen , zenuwangiema, kortademigheid, slaan op de borsttrommel, verlaging van de bloeddruk en het bewustzijn) is zeer zeldzaam, maar kan levensbedreigend zijn.

De meest gemelde bijwerking is hypoglykemie, die kan optreden als de insulinedosis te hoog is in vergelijking met de insulinebehoefte. Hypoglykemie kan leiden tot bewusteloosheid en/of convulsies en kan tijdelijk of permanent hersenfalen of zelfs de dood veroorzaken. Hoofd , misselijkheid en borsttrommels.

Vetstoornis wordt minder gemeld, kan op de injectieplaats voorkomen.

Instructies voor het omgaan met bijwerkingen

Wanneer u bijwerkingen van het geneesmiddel ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Mixtard 30 gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Overgevoeligheid voor de actieve ingrediënten of voor één van de hulpstoffen van het geneesmiddel.

Wees voorzichtig bij het gebruik

Lees voor gebruik de instructies zorgvuldig door.

Als u meer informatie nodig heeft, raadpleeg dan een arts.

Dit medicijn wordt alleen door een arts gebruikt.

De behandeling is niet voldoende of niet continu, vooral bij diabetes type 1 , wat kan leiden tot hyperglykemie.

Normaal gesproken verschijnen de eerste symptomen van hyperglykemie langzaam en duren enkele uren of dagen. Deze symptomen zijn onder meer dorst, plassen, misselijkheid, braken , slaperigheid, rode huid, droge mond , verlies van eetlust en acetongeur.

Bij diabetes type 1 zullen gevallen van onbehandelde hyperglykemie uiteindelijk leiden tot een diabetische zuur-ceton-infectie, die waarschijnlijk fataal zal zijn.

Hypoglykemie

kan optreden als de insulinedosis te hoog is in vergelijking met de insulinebehoefte.

Een maaltijd overslaan of sporten, geen plan dat kan leiden tot hypoglykemie .

Patiënten met een betere bloedglucoseregulatie worden verbeterd, bijvoorbeeld als gevolg van verbeterde insulinetherapie. Er kunnen veranderingen optreden in de algemene waarschuwingssymptomen van hypoglykemie en deze moeten door de arts worden gemeld.

De algemene waarschuwingssymptomen kunnen bij patiënten met diabetes lange tijd verloren gaan.

Wanneer patiënten worden overgezet op het gebruik van een ander type insuline of een ander insulinemerk, moet dit onder strikt medisch toezicht gebeuren. Veranderingen in concentratie, merk (fabrikant), type, herkomst ( humane insuline , insuline-analoog) en/of productiemethoden kunnen ertoe leiden dat de dosis moet worden aangepast.

Patiënten die van een ander type insuline op mixtard® worden overgezet, moeten mogelijk enkele dagelijkse injecties verhogen of de dosis van de eerder gebruikte insuline wijzigen. Als de aanpassing nodig is wanneer de patiënt overstapt op het gebruik van het medicijn mixtard 30, kan dit worden gedaan bij de eerste dosis of in de eerste paar weken of de eerste paar maanden.

Net als bij elke andere insulinetherapie kunnen er op de injectieplaats reacties optreden, waaronder pijn, roodheid, urticaria, ontsteking, blauwe plekken, zwelling en jeuk. Voortdurende veranderingen van de injectieplaats in een bepaald injectiegebied kunnen deze reacties helpen verminderen of voorkomen.

Bovenstaande reacties duren meestal enkele dagen tot enkele weken. In zeldzame gevallen kan het vanwege de reactie op de injectieplaats nodig zijn om te stoppen met het gebruik van mixtard®.

Voordat patiënten naar de plaats van de tijdzone reizen, moeten ze een arts raadplegen, omdat dit betekent dat patiënten op andere tijdstippen insuline moeten injecteren en maaltijden moeten gebruiken.

Gebruik geen insuline in de insulinetransmissiepomp.

Combinatie van thiazolidinedion en insulinegeneesmiddelen

Er zijn gevallen van congestief hartfalen gemeld bij gebruik van thiazolidinedion in combinatie met insuline, vooral bij patiënten met risicofactoren voor congestief hartfalen. Hiermee moet rekening worden gehouden als u overweegt thiazolidinedion te combineren met insulinegeneesmiddelen.

Bij gecombineerd gebruik moeten patiënten de tekenen en symptomen van congestief hartfalen, gewichtstoename en oedeem in de gaten houden. Moet stoppen met het gebruik van thiazolidinedion als zich hartverergerende symptomen voordoen.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Het concentratie- en reactievermogen van de patiënt kan verminderd zijn als gevolg van hypoglykemie.

Dit kan gevaarlijk zijn in situaties waarin deze mogelijkheden van bijzonder belang zijn (zoals bij autorijden of het bedienen van machines).

Patiënten moeten op de hoogte worden gesteld dat zij maatregelen moeten nemen om hypoglykemie tijdens het rijden te voorkomen. Dit is vooral belangrijk bij patiënten bij wie het moeilijk is om te bepalen of ze de waarschuwingssignalen van hypoglykemie al dan niet herkennen, of bij mensen die vaak hypoglykemie hebben. In deze gevallen is het noodzakelijk om de geschiktheid van het autorijden te overwegen.

Zwangerschap

Er zijn geen beperkingen op de behandeling van diabetes met insuline tijdens de zwangerschap, omdat insuline de placenta niet passeert.

Zowel hypoglykemie als hyperglykemie kunnen optreden bij onvoldoende behandeling van de diabetescontrole, en kunnen het risico op defecten en foetale sterfte in de baarmoeder vergroten.

Aanbevolen om de bloedglucoseregulatie te verbeteren en zwangere vrouwen met diabetes te monitoren tijdens de zwangerschap en wanneer ze zwanger willen worden.

De vraag naar insuline neemt gewoonlijk af in de eerste drie maanden van de zwangerschap en neemt vervolgens toe in het midden en de laatste drie maanden van de zwangerschap. Na de geboorte keert de insulinebehoefte vaak snel terug naar de waarden van vóór de zwangerschap.

Borstvoedingsperiode

Er zijn geen beperkingen op de behandeling met mixtard® tijdens het geven van borstvoeding.

Insulinebehandeling voor moeders die borstvoeding geven, brengt geen risico met zich mee voor baby's. Het kan echter nodig zijn. Moet de dosis mixtard®, het dieet of beide aanpassen.

Medicinale interactie

Interactie met andere medicijnen en interacties

Van sommige geneesmiddelen is bekend dat ze een wisselwerking hebben met het glucosemetabolisme.

De volgende stoffen kunnen de insulinebehoefte van de patiënt verminderen

Orale diabetesbehandeling, monoamineoxidaseremmers (MAOI), onbevredigende bètablokkers, enzymremmers (ACE), salicylaat, steroïden en sulfonamide.

De volgende stoffen kunnen de insulinebehoefte van de patiënt verhogen

Orale anticonceptiva, thiazide, glucocortticoïde, schildklierhormoon, stoffen die lijken op de sympathische zenuw, groeihormoon en danazol.

Bètablokkers kunnen de symptomen van hypoglykemie onderdrukken en het herstel vertragen. Octreotide / Lanreotide kan de insulinebehoefte verhogen of verlagen.

Alcohol kan het hypoglykemische effect van insuline versterken of verminderen.

Cavalerie

Doe geen insuline in de transmissie.

Bewaring

Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C). Te ver van de koelunit. Niet invriezen.

Mixtard 30 moet worden gebruikt om overmatige hitte of licht te vermijden.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.