Mieszanka iniekcyjna Mixtard 30 Novo Nordisk na cukrzycę (10ml)

Postać farmaceutyczna Butelka x 10ml
Specyfikacja Frakcja rozpuszczalna, kryształy insuliny izofanowej

Składnik

Thành phần cho 10ml

Informacje o składzie	Treść
Frakcja rozpuszczalna	300iu
Kryształy insuliny izofanowej	700iu

Używa

Wskazania

Mixtard 30 jest wskazany w następujących przypadkach:

Leczenie cukrzycy . Insulina i jej analogi Insulina wstrzykiwana, efekt pośredni połączony z szybkim działaniem, insulina (ludzka).Efekt zmniejszenia stężenia glukozy we krwi przez insulinę polega na ułatwieniu wchłaniania glukozy po przyłączeniu się insuliny do receptorów na komórkach mięśniowych i tłuszczowych, przy jednoczesnym hamowaniu wytwarzania glukozy w wątrobie.

Mixtard 30 to insulina o podwójnym działaniu.

Rozpoczęcie działania w ciągu 12 godzin, maksymalna wydajność w ciągu 2-8 godzin i czas działania 24 godziny.

farmakokinetyka

We krwi czas sprzedaży insuliny wynosi pół minuty.

Dlatego też o kierunku działania preparatu insuliny w czasie decyduje wyłącznie jego charakterystyka wchłaniania.

Na proces ten wpływa kilka czynników (takich jak dawka insuliny, wstrzyknięcie, miejsce wstrzyknięcia, grubość tkanki tłuszczowej podskórnej, cukrzyca). Dlatego też na farmakokinetykę insuliny wpływają istotne zmiany u każdego pacjenta i pomiędzy pacjentami.

Wchłanianie

Dane dotyczące wchłaniania wynikają z faktu, że produkt jest mieszaniną insuliny o szybkim i przedłużonym wchłanianiu. Najwyższe stężenie insuliny w osoczu działa szybko i osiągane jest w ciągu 1,5 – 2,5 godziny po wstrzyknięciu podskórnym.

Dystrybucja

Nie wiąże się silnie z białkami osocza, z wyjątkiem obecności przeciwciał przeciwko insulinie podczas krążenia (jeśli występują).

Metabolizm

Osoby z insuliną są zgłaszane przez proteazę insulinową lub enzym ze zmienną insuliną i prawdopodobnie z powodu białka izomerazy. Niektóre pozycje cięcia (hydroliza) na proponowanej cząsteczce insuliny ludzkiej; Po pocięciu nie powstają żadne metabolity.

Eliminacja

Ostatni okres półtrwania zależy od szybkości wchłaniania z tkanki podskórnej. Dlatego też końcowy okres półtrwania (T1/2) jest raczej miarą wchłaniania niż wydalania insuliny z osocza na sekundę (insulina we krwi t1/2 minut). Z testów wynika, że T1/2 wynosi około 5 - 10 godzin.

Przed wzięciem Mieszanka iniekcyjna Mixtard 30 Novo Nordisk na cukrzycę (10ml)

Sposób użycia

Stosować podskórnie.

Mieszanki insuliny nigdy nie są podawane dożylnie.

Mixtard 30 stosuje się na skórę uda lub ściany brzucha. Jeśli jest to wygodne, można również wstrzyknąć okolicę mięśnia pośladka lub delty.

Wstrzyknięcie podskórne w ścianę brzucha zapewnia szybsze wchłanianie w innych miejscach wstrzyknięcia.

Wstrzykuje się w uciśnięte fałdy skórne, aby zminimalizować ryzyko podania domięśniowego na czas nieokreślony. Trzymaj igły pod skórą przez co najmniej 6 sekund, aby upewnić się, że cała dawka insuliny została wstrzyknięta.

Należy zawsze zmieniać miejsce wstrzyknięcia w tym samym obszarze wstrzyknięcia, aby zmniejszyć ryzyko zaburzeń tłuszczowych.

Fiolki Mixtard 30 są używane ze strzykawkami insulinowymi z odpowiednią jednostką.

Mixtard 30 jest zamknięty w pudełku ze szczegółową instrukcją dla pacjentów, której należy przestrzegać.

Zastrzyk Mixtard 30 jest insuliną o podwójnym działaniu. Jest to preparat dwufazowy obejmujący insulinę szybko działającą i insulinę o przedłużonym działaniu.

Gotowe produkty insulinowe stosuje się zwykle raz lub dwa razy dziennie, gdy konieczne jest uzyskanie szybkiego efektu początkowego i długotrwałego efektu.

Dawkowanie

Dawkowanie zależy od indywidualnego przypadku i ustalane jest w zależności od potrzeb pacjenta. Zapotrzebowanie na insulinę każdego osobnika wynosi zwykle od 0,3 do 1,0 IU/kg/dzień.

Dzienne zapotrzebowanie na insulinę może być wyższe u pacjentów opornych na insulinę (na przykład w okresie dojrzewania lub otyłości) i niższe u pacjentów wytwarzających nadwyżkę insuliny endogennej.

W ciągu 30 minut po każdym wstrzyknięciu należy zjeść główny posiłek lub przekąskę zawierającą węglowodany.

Dostosowanie dawki

Choroba towarzysząca, zwłaszcza infekcja i gorączka , często zwiększają zapotrzebowanie pacjenta na insulinę. W przypadku chorób nerek, wątroby lub chorób nadnerczy, przysadki mózgowej lub tarczycy może być konieczna zmiana dawki insuliny. Dostosowanie dawki może być również konieczne w przypadku zmiany aktywności fizycznej lub normalnej diety.

Dostosowanie dawki może być również konieczne w przypadku zmiany preparatu insuliny na inny rodzaj.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Łagodna faza hipoglikemii, można leczyć doustnym podaniem glukozy lub produktów zawierających cukier. Dlatego pacjentom chorym na cukrzycę zaleca się przynoszenie ze sobą produktów zawierających cukier.

Ciężką hipoglikemię, gdy pacjent jest nieprzytomny, można leczyć glukagonem (0,5 do 1 mg) wstrzykniętym domięśniowo lub podskórnie przez osobę przeszkoloną w zakresie wstrzykiwania glukozy lub dożylnie przez personel medyczny. Jeśli pacjent nie zareaguje na glukagon w ciągu 10–15 minut, należy podać dożylnie glukozę.

Kiedy pacjent się budzi, pokarm zawiera węglowodany, aby zapobiec nawrotom.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Używając mixtard 30, możesz doświadczyć niepożądanych efektów (ADR).

Podsumowanie bezpieczeństwa

Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym podczas leczenia jest hipoglikemia. W badaniach klinicznych i w trakcie stosowania na rynku częstość występowania hipoglikemii zmienia się w zależności od grupy pacjentów, sposobu dawkowania i poziomu kontroli poziomu cukru we krwi.

Na początku leczenia insuliną mogą wystąpić zaburzenia refrakcji, obrzęk i reakcja w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, pokrzywka, stan zapalny , zasinienie, obrzęk i swędzenie w miejscu wstrzyknięcia). Reakcje te są często przejściowe. Szybka poprawa kontroli glikemii może wiązać się z ostrą nerwicą, którą można odzyskać.

Wzmocniona insulinoterapia z nagłą poprawą kontroli poziomu cukru we krwi może być związana z cukrzycą, gdy cukrzyca przejściowo się pogarsza, a następnie następuje poprawa. Długoterminowa kontrola poziomu cukru we krwi zmniejsza ryzyko postępu cukrzycy.

Reakcje uboczne

Działania niepożądane wymieniono poniżej na podstawie danych z badań klinicznych i sklasyfikowano według częstości występowania i grupy narządów Meddry.

Bardzo często (≥ 1/10)

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: hipoglikemia.

zaburzenia układu odpornościowego: wysypka pokrzywka , wysypka.

Zaburzenia układu nerwowego: Neuropatia chirurgiczna (neuropatia).

zaburzenia oczu: retinopatia cukrzycowa.

Choroby skóry i tkanek dolnych: choroby tkanki tłuszczowej.

Zaburzenia ogólnoustrojowe i stan wstrzyknięcia: reakcja w miejscu wstrzyknięcia.

Zaburzenia ogólnoustrojowe i stan wstrzyknięcia: reakcja w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk.

Bardzo rzadkie (

zaburzenia układu odpornościowego: anafilaksja.

Choroby oczu: zaburzenia refrakcji.

Opisz wybrane skutki uboczne

Reakcja anafilaktyczna

Wystąpienie reakcji nadwrażliwości organizmu (w tym wysypka, swędzenie , pocenie się, zaburzenia żołądkowo-jelitowe , naczyniaki nerwowe, duszność, uderzenia w bębenek w klatce piersiowej, zmniejszenie ciśnienia krwi i świadomości) jest bardzo rzadkie, ale może zagrażać życiu.

Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia, która może wystąpić, jeśli dawka insuliny jest zbyt duża w porównaniu z zapotrzebowaniem na insulinę. Hipoglikemia może prowadzić do utraty przytomności i/lub drgawek oraz może spowodować przejściową lub trwałą niewydolność mózgu, a nawet śmierć. Głowa , nudności i bębnienie w klatce piersiowej.

Zaburzenia tłuszczowe są zgłaszane rzadziej i mogą wystąpić w miejscu wstrzyknięcia.

Instrukcja postępowania z ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać jego stosowania i zgłosić się do lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Mixtard 30 przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na składniki aktywne lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku.

Zachowaj ostrożność podczas używania

Przed użyciem przeczytaj uważnie instrukcję.

Jeśli potrzebujesz więcej informacji, skonsultuj się z lekarzem.

Ten lek jest stosowany wyłącznie przez lekarza.

Leczenie jest niewystarczające lub nie ciągłe, szczególnie w przypadku cukrzycy typu 1 , która może prowadzić do hiperglikemii.

Zwykle pierwsze objawy hiperglikemii pojawiają się powoli i utrzymują się przez kilka godzin lub dni. Objawy te obejmują pragnienie, oddawanie moczu, nudności, wymioty , senność, zaczerwienienie skóry, suchość w ustach , utratę apetytu, a także zapach acetonu.

W cukrzycy typu 1 przypadki nieleczonej hiperglikemii ostatecznie doprowadzą do zakażenia cetonem kwasu cukrzycowego, które prawdopodobnie zakończy się śmiercią.

Hipoglikemia

może wystąpić, jeśli dawka insuliny jest zbyt duża w porównaniu z zapotrzebowaniem na insulinę.

Pomijanie posiłku lub ćwiczeń, żaden plan, który może prowadzić do hipoglikemii .

Poprawa kontroli poziomu glukozy we krwi u pacjentów, na przykład dzięki wzmocnionej insulinoterapii mogą wystąpić zmiany w zakresie typowych objawów ostrzegawczych hipoglikemii, o czym lekarz musi poinformować.

U pacjentów chorych na cukrzycę typowe objawy ostrzegawcze mogą na długi czas zostać utracone.

Przeniesienie pacjenta na inny rodzaj insuliny lub inną markę insuliny musi odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza. Zmiany stężenia, marki (producenta), rodzaju, pochodzenia (insulina ludzka, analog insuliny) i/lub metody produkcji mogą spowodować konieczność zmiany dawki.

U pacjentów, którzy przeszli na mixtard® z innego rodzaju insuliny, może być konieczne zwiększenie liczby codziennych wstrzyknięć lub zmiana dawki insuliny stosowanej wcześniej. Jeżeli w przypadku zmiany pacjenta na stosowanie leku mixtard 30 konieczna jest korekta, można ją przeprowadzić już przy pierwszej dawce lub w ciągu pierwszych kilku tygodni lub pierwszych kilku miesięcy.

Jak w przypadku każdej innej insulinoterapii, w miejscu wstrzyknięcia mogą wystąpić reakcje, w tym ból, zaczerwienienie, pokrzywka, stan zapalny, zasinienie, obrzęk i swędzenie. Ciągłe zmiany w miejscu wstrzyknięcia w określonym obszarze mogą pomóc w ograniczeniu tych reakcji lub zapobieganiu im.

Powyższe reakcje zwykle trwają od kilku dni do kilku tygodni. W rzadkich przypadkach reakcja w miejscu wstrzyknięcia może wymagać zaprzestania stosowania preparatu Mixtard®.

Przed podróżą do miejsca strefy czasowej należy skonsultować się z lekarzem, gdyż oznacza to konieczność wstrzykiwania sobie insuliny i spożywania posiłków w innych porach.

Nie używaj insuliny w pompie insulinowej.

Łączenie tiazolidynedionu i insuliny

Zgłaszano przypadki zastoinowej niewydolności serca podczas stosowania tiazolidynodionu w skojarzeniu z insuliną, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka zastoinowej niewydolności serca. Należy o tym pamiętać, rozważając połączenie tiazolidynodionu z lekami insulinowymi.

W przypadku jednoczesnego stosowania pacjenci muszą monitorować objawy przedmiotowe i podmiotowe zastoinowej niewydolności serca, przyrostu masy ciała i obrzęków. Należy zaprzestać stosowania tiazolidynedionu, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy pogorszenia pracy serca.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Zdolność pacjenta do koncentracji i reagowania może być upośledzona w wyniku hipoglikemii.

Może to być niebezpieczne w sytuacjach, gdy możliwości te mają szczególne znaczenie (np. prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn).

Należy powiadomić pacjentów o konieczności podjęcia działań zapobiegających hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdu. Jest to szczególnie ważne u pacjentów, u których trudno jest rozpoznać objawy ostrzegawcze hipoglikemii lub u osób, u których hipoglikemia często występuje. W takich przypadkach należy rozważyć zasadność prowadzenia pojazdu.

Ciąża

Nie ma ograniczeń w leczeniu cukrzycy insuliną w czasie ciąży, ponieważ insulina nie przenika przez łożysko.

Zarówno hipoglikemia, jak i hiperglikemia mogą wystąpić w przypadku niewłaściwego leczenia cukrzycy, mogą zwiększać ryzyko wad i obumarcia płodu w macicy.

Zalecane w celu poprawy kontroli poziomu glukozy we krwi i monitorowania kobiet w ciąży z cukrzycą w czasie ciąży i planujących zajście w ciążę.

Zapotrzebowanie na insulinę zwykle zmniejsza się w pierwszych trzech miesiącach ciąży, a następnie wzrasta w środku i w ostatnich trzech miesiącach ciąży. Po porodzie zapotrzebowanie na insulinę często szybko wraca do wartości sprzed ciąży.

Okres karmienia piersią

Nie ma ograniczeń w stosowaniu preparatu mixtard® podczas karmienia piersią.

Leczenie insuliną matek karmiących piersią nie stwarza ryzyka dla dzieci. Może to jednak być konieczne. Należy dostosować dawkę mixtard®, dietę lub jedno i drugie.

Interakcje lecznicze

Interakcje z innymi lekami i interakcje

Wiadomo, że niektóre leki wchodzą w interakcję z metabolizmem glukozy.

Następujące substancje mogą zmniejszyć zapotrzebowanie pacjenta na insulinę

Doustne leczenie cukrzycy, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), niezadowalające beta-blokery, inhibitory enzymów (ACE), salicylan, steroidy i sulfonamidy.

Następujące substancje mogą zwiększać zapotrzebowanie pacjenta na insulinę

Doustne środki antykoncepcyjne, tiazydy, glukokortykoidy, hormon tarczycy, substancje podobne do nerwu współczulnego, hormon wzrostu i danazol.

Beta-blokery mogą maskować objawy hipoglikemii i opóźniać powrót do zdrowia. Oktreotyd / Lanreotyd może zwiększać lub zmniejszać zapotrzebowanie na insulinę.

Alkohol może zwiększać lub zmniejszać hipoglikemiczne działanie insuliny.

Kawaleria

Nie wkładaj insuliny do przekładni.

Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C). Za daleko od urządzenia chłodzącego. Nie zamrażać.

Mixtard 30 należy unikać nadmiernego ciepła i światła.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.