Mixtard 30 Novo Nordisk tratamento de mistura de injeção para diabetes (10ml)

Forma farmacêutica Frasco x 10ml
Especificações Fração Solube, Cristais de Insulina Isofano

Ingrediente

Thành phần cho 10ml

Informações de composição	Contente
Fração Solubre	300 UI
Cristais de insulina isofano	700 UI

Usos

Indicações

Mixtard 30 é indicado nos seguintes casos:

Tratamento da diabetes . Insulina e análogos de insulina injetados, efeito intermediário combinado com efeito rápido, insulina (humana).O efeito de redução da glicemia da insulina é causado por facilitar a absorção da glicose depois que a insulina se liga aos receptores nas células musculares e adiposas, ao mesmo tempo que inibe a produção de glicose pelo fígado.

Mixtard 30 é uma insulina de dupla ação.

Começando a trabalhar em 12 horas, eficiência máxima em 2 a 8 horas e tempo de efeito de 24 horas.

farmacocinética

No sangue, a insulina tem um tempo de venda de meio minuto.

Portanto, a linha de ação ao longo do tempo da preparação de insulina é determinada apenas pelas suas características de absorção.

Este processo é afetado por alguns fatores (como dose de insulina, injeção, local da injeção, espessura da gordura subcutânea, diabetes). Portanto, a farmacocinética da insulina é afetada por uma alteração significativa em cada paciente e entre pacientes.

absorção

Os dados de absorção se devem ao fato de o produto ser uma mistura de insulina com absorção rápida e prolongada. A concentração mais alta de insulina no plasma funciona rapidamente, alcançada dentro de 1,5 - 2,5 horas após a injeção subcutânea.

Distribuição

Não estão fortemente ligados às proteínas plasmáticas, exceto por anticorpos anti-insulina durante a circulação (se houver).

Metabolismo

Pessoas com insulina são relatadas por insulina protease ou enzima com insulina variável e possivelmente devido à proteína isomerase. Algumas posições de corte (hidrólise) na molécula de insulina humana proposta; Após o corte, nenhum metabólito é formado.

Eliminação

A última meia-vida é determinada pela taxa de absorção do tecido subcutâneo. Portanto, a meia-vida final (T1/2) é uma medida da absorção e não da excreção por segundo de insulina do plasma (insulina no sangue t1/2 minutos). Os testes mostram que T1/2 dura cerca de 5 a 10 horas.

Antes de tomar Mixtard 30 Novo Nordisk tratamento de mistura de injeção para diabetes (10ml)

Como usar

Usar por via subcutânea.

A mistura de insulina nunca é intravenosa.

Mixtard 30 é usado na pele da coxa ou na parede abdominal. Se for conveniente, a área do músculo butta ou Delta também pode ser injetada.

A injeção subcutânea na parede abdominal garante uma absorção mais rápida em outros locais de injeção.

Injetado em dobras cutâneas comprimidas para minimizar o risco de injeção intramuscular indefinida. Segure as agulhas sob a pele por pelo menos 6 segundos para garantir que toda a dose de insulina foi injetada.

Deve sempre mudar o local da injeção na mesma área de injeção para reduzir o risco de distúrbios de gordura.

Os frascos Mixtard 30 são usados com seringas de insulina com a unidade correspondente.

Mixtard 30 vem fechado na caixa com um manual detalhado para os pacientes seguirem.

A injeção de mixtard 30 é uma insulina de dupla ação. Esta é uma fórmula de duas fases, incluindo insulina de ação rápida e insulina de ação prolongada.

Os produtos de insulina preparáveis são geralmente usados uma ou duas vezes ao dia quando é necessário ter um efeito inicial rápido e com efeito mais duradouro.

Dosagem

A dosagem depende do indivíduo e é determinada de acordo com as necessidades do paciente. As necessidades de insulina de cada indivíduo geralmente variam de 0,3 a 1,0 UI/kg/dia.

As necessidades diárias de insulina podem ser maiores em pacientes resistentes à insulina (por exemplo, durante a puberdade ou obesidade) e menores em pacientes que produzem insulina endógena excedente.

Deve haver uma refeição principal ou lanche contendo carboidratos 30 minutos após cada injeção.

Ajuste de dose

A doença concomitante, especialmente a infecção e a febre, muitas vezes aumenta a necessidade de insulina do paciente. Doenças incluídas nos rins, fígado ou doenças que afetam as glândulas supra-renais, hipófise ou tireóide podem exigir alterações na dose de insulina. Também pode ser necessário ajustar a dose caso o paciente mude de atividade física ou dieta normal.

O ajuste da dose também pode ser necessário na transferência de pacientes de uma preparação de insulina para outro tipo.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou médico especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem?

Estágio hipoglicêmico leve, pode ser tratado com glicose oral ou produtos açucarados. Portanto, os pacientes com diabetes são aconselhados a trazer produtos açucarados para as pessoas.

A hipoglicemia grave, quando o paciente está inconsciente, pode ser tratada com glucagon (0,5 a 1 mg) injetado por via intramuscular ou subcutânea por uma pessoa que tenha sido instruída sobre como injetar, ou usando injeção intravenosa de glicose por uma equipe médica. A glicose intravenosa deve ser usada se o paciente não responder ao Glucagon dentro de 10 a 15 minutos.

Quando o paciente acorda, a comida contém carboidratos para prevenir recorrências.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar mixtard 30, você pode sentir efeitos indesejados (ADR).

Resumo de segurança

O efeito colateral mais comumente relatado durante o tratamento é a hipoglicemia. Em ensaios clínicos e em processo de utilização no mercado, a frequência da hipoglicemia muda de acordo com o grupo de pacientes, o regime posológico e o nível de controle de açúcar no sangue.

No início do tratamento com insulina podem ocorrer anormalidades na refração, edema e resposta no local da injeção (dor, vermelhidão, urticária, inflamação, hematomas, inchaço e coceira no local da injeção). Estas reações são frequentemente temporárias. A rápida melhora do controle da glicemia pode estar associada à neúria aguda, que pode ser recuperada.

A terapia com insulina aprimorada com melhora repentina no controle do açúcar no sangue pode estar associada ao diabetes, quando o diabetes piora temporariamente, enquanto a melhora. O controle do açúcar no sangue a longo prazo reduz o risco de progressão do diabetes.

Reações colaterais

Os efeitos colaterais estão listados abaixo com base em dados de testes clínicos e são classificados de acordo com a frequência e grupo de órgãos de Meddra.

Muito comum (≥ 1/10)

Distúrbios metabólicos e nutricionais: Hipoglicemia.

Distúrbios do sistema imunológico: erupção cutânea urticária , erupção cutânea.

Distúrbios do sistema nervoso: Neuropatia cirúrgica (neuropatia).

distúrbios oculares: retinopatia diabética.

Distúrbios da pele e dos tecidos inferiores: distúrbios da gordura.

Distúrbios sistêmicos e status da injeção: reação no local da injeção.

Distúrbios sistêmicos e situação da injeção: reação no local da injeção, edema.

Muito raro (

distúrbios do sistema imunológico: anafilaxia.

Distúrbios oculares: distúrbios refrativos.

Descrever efeitos colaterais seletivos

Reação anafilática

O aparecimento de reações de hipersensibilidade corporal (incluindo erupção cutânea, coceira , sudorese, distúrbios gastrointestinais , angiema nervoso, falta de ar, batida no tímpano torácico, redução da pressão arterial e da consciência) é muito raro, mas pode ser fatal.

O efeito colateral mais comumente relatado é a hipoglicemia, que pode ocorrer se a dose de insulina for muito alta em comparação com a demanda de insulina. A hipoglicemia pode causar inconsciência e/ou convulsões e pode causar insuficiência cerebral temporária ou permanente ou até morte. Cabeça , náuseas e tamborilar no peito.

O distúrbio gorduroso é menos relatado e pode ocorrer no local da injeção.

Instruções sobre como lidar com a RAM

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e notificar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Mixtard 30 contra-indicado nos seguintes casos:

Hipersensibilidade aos princípios ativos ou a qualquer excipiente do medicamento.

Cuidado ao usar

Leia atentamente as instruções antes de usar.

Se precisar de mais informações, consulte um médico.

Este medicamento é usado apenas por um médico.

O tratamento não é suficiente ou não é contínuo, principalmente no diabetes tipo 1 , que pode levar à hiperglicemia.

Normalmente, os primeiros sintomas de hiperglicemia aparecem lentamente, durando várias horas ou dias. Esses sintomas incluem sede, micção, náusea, vômito , sonolência, pele vermelha, boca seca , perda de apetite e cheiro de acetona.

No diabetes tipo 1, os casos de hiperglicemia não tratada acabarão por levar à infecção diabética por ácido cetona, que provavelmente será fatal.

Hipoglicemia

pode ocorrer se a dose de insulina for muito alta em comparação com as necessidades de insulina.

Pular uma refeição ou fazer exercícios, nenhum plano pode levar à hipoglicemia .

Pacientes com controle da glicemia melhoram, por exemplo, devido ao reforço da insulinoterapia, pode haver alterações nos sintomas comuns de alerta de hipoglicemia e devem ser notificados pelo médico.

Os sintomas de alerta comuns podem desaparecer em pacientes com diabetes por um longo período.

Ao transferir pacientes para usar outro tipo de insulina ou outra marca de insulina, isso deve ser realizado sob rigorosa supervisão médica. Alterações na concentração, marca (fabricante), tipo, origem (insulina humana, análogo de insulina) e/ou métodos de produção podem levar à necessidade de alteração da dose.

Pacientes que são transferidos para mixtard® de outro tipo de insulina podem ter que aumentar algumas injeções diárias ou alterar a dose da insulina que usaram anteriormente. Caso o ajuste seja necessário na mudança do paciente para uso do medicamento mixtard 30, ele pode ser feito na primeira dose ou nas primeiras semanas ou nos primeiros meses.

Como qualquer outra terapia com insulina, podem ocorrer reações no local da injeção, incluindo dor, vermelhidão, urticária, inflamação, hematomas, inchaço e coceira. Mudanças contínuas no local da injeção em uma determinada área de injeção podem ajudar a reduzir ou prevenir essas reações.

As reações acima geralmente duram de alguns dias a algumas semanas. Em casos raros, a resposta no local da injeção pode exigir a interrupção do uso de mixtard®.

Antes de viajar para o local do fuso horário, os pacientes devem consultar um médico, pois isso significa que os pacientes terão que injetar insulina e fazer refeições em outros horários.

Não use insulina na bomba de transmissão de insulina.

Combinação de medicamentos tiazolidinediona e insulina

Foram relatados casos de insuficiência cardíaca congestiva com o uso de tiazolidinediona combinada com insulina, especialmente em pacientes com fatores de risco para insuficiência cardíaca congestiva. Isso deve ser lembrado ao considerar a combinação de tiazolidinediona com medicamentos insulínicos.

Se usados combinados, os pacientes devem monitorar os sinais e sintomas de insuficiência cardíaca congestiva, ganho de peso e edema. Deve-se interromper o uso de tiazolidinediona se ocorrer algum sintoma de piora cardíaca.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

A capacidade do paciente de se concentrar e reagir pode ser prejudicada como resultado da hipoglicemia.

Isso pode ser perigoso em situações em que essas possibilidades são de especial importância (como dirigir ou operar máquinas).

Os pacientes devem ser notificados para tomar medidas para prevenir a hipoglicemia enquanto dirigem. Isto é especialmente importante em pacientes que têm dificuldade em identificar se devem ou não reconhecer os sinais de alerta de hipoglicemia ou em pessoas que apresentam hipoglicemia frequentemente. É necessário considerar a adequação da condução nestes casos.

Gravidez

Não há restrição ao tratamento do diabetes com insulina durante a gravidez, porque a insulina não passa pela placenta.

Tanto a hipoglicemia quanto a hiperglicemia podem ocorrer em caso de tratamento inadequado do controle do diabetes, podem aumentar o risco de defeitos e mortes fetais no útero.

Recomendado para melhorar o controle da glicemia e monitorar mulheres grávidas com diabetes durante a gravidez e quando pretende engravidar.

A necessidade de insulina geralmente diminui nos primeiros três meses de gravidez e depois aumenta no meio e nos últimos três meses de gravidez. Após o nascimento, a necessidade de insulina geralmente retorna rapidamente aos valores de antes da gravidez.

Período de amamentação

Não há restrição ao tratamento com mixtard® durante a amamentação.

O tratamento com insulina para mães que amamentam não apresenta risco para os bebês. No entanto, pode ser necessário. Deve-se ajustar a dose de mixtard®, dieta ou ambos.

Interação medicamentosa

Interação com outros medicamentos e interações

Sabe-se que alguns medicamentos interagem com o metabolismo da glicose.

As seguintes substâncias podem reduzir as necessidades de insulina do paciente

Tratamento oral do diabetes, inibidores da monoamina oxidase (IMAO), betabloqueadores insatisfatórios, inibidores enzimáticos (ECA), salicilato, esteróides e sulfonamida.

As seguintes substâncias podem aumentar a demanda de insulina do paciente

Contraceptivos orais, tiazídicos, glicocorticóides, hormônio tireoidiano, substâncias semelhantes ao nervo simpático, hormônio do crescimento e danazol.

Os betabloqueadores podem cobrir os sintomas de hipoglicemia e retardar a recuperação. Octreotida / Lanreotida pode aumentar ou diminuir a demanda de insulina.

O álcool pode aumentar ou diminuir o efeito hipoglicemiante da insulina.

Cavalaria

Não coloque insulina na transmissão.

Armazenamento

Conservar na geladeira (2°C - 8°C). Muito longe da unidade de resfriamento. Não congele.

Mixtard 30 deve ser evitado calor ou luz excessivos.

Outras drogas

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