Мікстард 30 Ново Нордиск Суміш ін'єкційна лікування цукрового діабету (10 мл)

Лікарська форма Флакон х 10 мл
Характеристики Розчинна фракція, кристали ізофану інсуліну

Склад

Thành phần cho 10ml

Інформація про склад	Зміст
Розчинна фракція	300 ю
Ізофан кристали інсуліну	700 ю

Використання

Показання

Мікстард 30 показаний у таких випадках:

Лікування діабету . Інсулін та аналоги інсуліну ін'єкційно, проміжна дія в поєднанні зі швидкою дією, інсулін (людський).Ефект зниження рівня глюкози в крові інсуліну спричинений полегшенням засвоєння глюкози після того, як інсулін приєднується до рецепторів на м’язових і жирових клітинах, одночасно пригнічуючи вироблення глюкози в печінці.

Mixtard 30 — це інсулін подвійної дії.

Початок дії протягом 12 годин, максимальна ефективність протягом 2-8 годин і 24 години ефекту.

Фармакокінетика

Час реалізації інсуліну в крові становить півхвилини.

Отже, лінія дії препарату інсуліну в часі визначається лише його характеристиками всмоктування.

На цей процес впливає кілька факторів (таких як доза інсуліну, ін’єкція, місце ін’єкції, товщина підшкірного жиру, діабет). Тому на фармакокінетику інсуліну впливають значні зміни у кожного пацієнта та між пацієнтами.

всмоктування

Дані щодо всмоктування є тому, що продукт є сумішшю інсуліну з швидким і подовженим всмоктуванням. Найвища концентрація в плазмі інсуліну діє швидко, досягається через 1,5 - 2,5 години після підшкірної ін'єкції.

Розповсюдження

Не спостерігалося сильного зв’язування з білками плазми, за винятком антитіл проти інсуліну під час циркуляції (якщо такі є).

Обмін речовин

Інсулін у людей визначається інсуліновою протеазою або ферментом із інсуліновою змінною та, можливо, через білок ізомерази. Деякі позиції розрізання (гідроліз) на запропонованій молекулі людського інсуліну; Після розрізання метаболіти не утворюються.

Усунення

Останній період напіввиведення визначається швидкістю всмоктування з підшкірної клітковини. Таким чином, кінцевий період напіввиведення (T1/2) є мірою поглинання, а не виведення інсуліну з плазми за секунду (інсулін у крові t1/2 хвилини). Тести показують, що T1/2 становить близько 5-10 годин.

Перед прийомом Мікстард 30 Ново Нордиск Суміш ін'єкційна лікування цукрового діабету (10 мл)

Спосіб застосування

Використовувати підшкірно.

Інсулінову суміш ніколи не вводять внутрішньовенно.

Мікстард 30 застосовують у шкіру стегна або черевної стінки. Якщо зручно, можна також вводити ін’єкцію в область сідничного або дельта-м’язу.

Підшкірна ін’єкція в черевну стінку забезпечує швидше всмоктування в інших місцях ін’єкції.

Вводиться в шкірні складки, які затискаються, щоб мінімізувати ризик внутрішньом’язової ін’єкції на невизначений термін. Тримайте голки під шкірою принаймні 6 секунд, щоб переконатися, що введено всю дозу інсуліну.

Завжди змінюйте місце ін’єкції в тій самій області ін’єкції, щоб зменшити ризик розладів жиру.

Мікстард 30 у флаконах використовується з інсуліновими шприцами з відповідним блоком.

Mixtard 30 закритий у коробці з докладним посібником для пацієнтів.

Ін'єкції мікстард 30 є інсуліном подвійної дії. Це двофазна формула, що включає інсулін швидкої дії та інсулін пролонгованої дії.

Готові продукти інсуліну зазвичай використовують один або два рази на день, коли необхідно досягти швидкого початкового ефекту з більш тривалим ефектом.

Дозування

Дозування залежить від особистості та визначається відповідно до потреб пацієнта. Потреба кожної людини в інсуліні зазвичай становить від 0,3 до 1,0 МО/кг/добу.

Добова потреба в інсуліні може бути вищою в інсулінорезистентних пацієнтів (наприклад, у період статевого дозрівання або ожиріння) і нижчою у пацієнтів, які виробляють надлишок ендогенного інсуліну.

Протягом 30 хвилин після кожної ін’єкції має бути основний прийом їжі або перекус, що містить вуглеводи.

Коригування дози

Супутнє захворювання, особливо інфекція та гарячка , часто підвищує потребу пацієнта в інсуліні. Включені захворювання нирок, печінки або захворювання надниркових залоз, гіпофіза або щитовидної залози можуть вимагати зміни дози інсуліну. Також може знадобитися коригування дози, якщо пацієнт змінює фізичну активність або звичайну дієту.

Коригування дози також може знадобитися при перекладі пацієнтів з препарату інсуліну на інший тип.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб вибрати відповідну дозу, необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні?

Легку гіпоглікемічну стадію можна лікувати пероральним прийомом глюкози або цукрових продуктів. Тому хворим на цукровий діабет рекомендується брати з собою цукрові вироби.

Важку гіпоглікемію, коли пацієнт знаходиться без свідомості, можна лікувати глюкагоном (0,5–1 мг), який вводять внутрішньом’язово чи підшкірно особою, яка проінструктована про те, як робити ін’єкції, або за допомогою внутрішньовенної ін’єкції глюкози медичним персоналом. Якщо пацієнт не реагує на глюкагон протягом 10–15 хвилин, слід застосувати внутрішньовенне введення глюкози.

Коли пацієнт прокидається, їжа містить вуглеводи, щоб запобігти рецидиву.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвоєній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

При застосуванні мікстарду 30 можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Короткий опис безпеки

Найбільш поширеним побічним ефектом під час лікування є гіпоглікемія. У клінічних дослідженнях і в процесі використання на ринку частота гіпоглікемії змінюється відповідно до групи пацієнтів, режиму дозування та рівня контролю цукру в крові.

На початку лікування інсуліном можуть спостерігатися аномалії рефракції, набряк і реакція в місці ін’єкції (біль, почервоніння, кропив’янка, запалення , синці, набряк і свербіж у місці ін’єкції). Ці реакції часто є тимчасовими. Швидке поліпшення контролю рівня глюкози в крові може бути пов’язане з гострою неврією, яку можна вилікувати.

Посилена інсулінотерапія з раптовим покращенням контролю цукру в крові може бути пов’язана з діабетом, коли діабет тимчасово загострюється під час покращення. Тривалий контроль рівня цукру в крові знижує ризик прогресування діабету.

Побічні реакції

Побічні ефекти перераховані нижче на основі даних клінічних випробувань і класифіковані відповідно до частоти та групи органів Meddra.

Дуже часто (≥ 1/10)

Метаболічні та харчові розлади: гіпоглікемія.

розлади імунної системи: висип кропив’янка , висип.

Розлади нервової системи: хірургічна нейропатія (невропатія).

захворювання очей: діабетова ретинопатія.

Розлади шкіри та нижніх тканин: розлади жиру.

Системні розлади та статус ін'єкції: реакція в місці ін'єкції.

Системні порушення та статус ін'єкції: реакція в місці ін'єкції, набряк.

Дуже рідко (

розлади імунної системи: анафілаксія.

Розлади зору: розлади рефракції.

Опишіть окремі побічні ефекти

Анафілактична реакція

Поява реакцій гіперчутливості тіла (включаючи висипання на тілі, свербіж , пітливість, шлунково-кишкові розлади , нервову ангієму, задишку, удари в грудну барабанну перетинку, зниження артеріального тиску та зниження свідомості) є дуже рідкісним, але може становити загрозу для життя.

Найпоширенішим побічним ефектом є гіпоглікемія, яка може виникнути, якщо доза інсуліну занадто висока порівняно з потребою в інсуліні. Гіпоглікемія може призвести до втрати свідомості та/або судом і може спричинити тимчасову або постійну недостатність мозку або навіть смерть. Голова, нудота та барабанні болі в грудях.

Жировий розлад повідомляється рідше, може виникати в місці ін’єкції.

Інструкція щодо лікування побічних реакцій

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Мікстард 30 протипоказаний у таких випадках:

Підвищена чутливість до діючих або будь-яких допоміжних речовин препарату.

Застереження під час використання

Перед використанням уважно прочитайте інструкцію.

Якщо вам потрібна додаткова інформація, зверніться до лікаря.

Цей препарат використовується тільки лікарем.

Лікування недостатнє або нетривале, особливо при діабеті 1 типу , що може призвести до гіперглікемії.

Зазвичай перші симптоми гіперглікемії з'являються повільно, триваючи кілька годин або днів. Ці симптоми включають спрагу, сечовипускання, нудоту, блювоту , сонливість, почервоніння шкіри, сухість у роті , втрату апетиту, а також запах ацетону.

При цукровому діабеті типу 1 випадки нелікованої гіперглікемії зрештою призведуть до інфекції цетонової кислоти діабетичної кислоти, яка, ймовірно, буде летальною.

Гіпоглікемія

може виникнути, якщо доза інсуліну зависока порівняно з потребою в інсуліні.

Пропуск прийому їжі або фізичних вправ, відсутність плану, який може призвести до гіпоглікемії .

Пацієнти з контролем рівня глюкози в крові покращуються, наприклад, завдяки посиленій інсулінотерапії можуть спостерігатися зміни в загальних попереджувальних симптомах гіпоглікемії, про що має повідомити лікар.

Загальні тривожні симптоми можуть бути втрачені у пацієнтів з діабетом протягом тривалого часу.

Переведення пацієнтів на інший вид інсуліну або іншу марку інсуліну має відбуватися під суворим медичним контролем. Зміна концентрації, марки (виробника), типу, походження ( людський інсулін , аналог інсуліну) та/або способів виробництва може призвести до необхідності зміни дози.

Пацієнтам, яких переводять на мікстард® з іншого типу інсуліну, можливо, доведеться збільшити кількість щоденних ін’єкцій або змінити дозу інсуліну, яку вони використовували раніше. Якщо коригування необхідне при переході пацієнта на застосування препарату Мікстард 30, це можна зробити при першій дозі або в перші кілька тижнів або перші кілька місяців.

Як і при будь-якій іншій інсулінотерапії, у місці ін’єкції можуть виникати реакції, зокрема біль, почервоніння, кропив’янка, запалення, синці, набряк і свербіж. Постійні зміни місця ін’єкції в певній області ін’єкції можуть допомогти зменшити або запобігти цим реакціям.

Зазначені вище реакції зазвичай тривають від кількох днів до кількох тижнів. У рідкісних випадках реакція в місці ін’єкції може вимагати припинення використання мікстарду®.

Перед поїздкою до місця часового поясу пацієнти повинні проконсультуватися з лікарем, оскільки це означає, що пацієнти повинні вводити інсулін і приймати їжу в інший час.

Не використовуйте інсулін в інсулінової помпі.

Поєднання тіазолідиндіону та препаратів інсуліну

Повідомлялося про випадки застійної серцевої недостатності при застосуванні тіазолідиндіону в комбінації з інсуліном, особливо у пацієнтів із факторами ризику застійної серцевої недостатності. Це слід пам’ятати, розглядаючи комбінацію тіазолідиндіону з препаратами інсуліну.

При комбінованому застосуванні пацієнти повинні контролювати ознаки та симптоми застійної серцевої недостатності, збільшення ваги та набряків. Необхідно припинити використання тіазолідиндіону, якщо виникають будь-які симптоми погіршення серцевої діяльності.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Здатність пацієнта концентруватися та реагувати може бути порушена внаслідок гіпоглікемії.

Це може бути небезпечно в ситуаціях, коли ці можливості є особливо важливими (наприклад, під час керування автомобілем або роботи з механізмами).

Пацієнти повинні бути попереджені про вжиття заходів щодо запобігання гіпоглікемії під час керування автомобілем. Це особливо важливо для пацієнтів, яким важко визначити, розпізнати чи ні попереджувальні ознаки гіпоглікемії, або для людей, які часто мають гіпоглікемію. У цих випадках необхідно враховувати придатність керувати автомобілем.

Вагітність

Немає обмежень щодо лікування цукрового діабету інсуліном під час вагітності, оскільки інсулін не проходить через плаценту.

Як гіпоглікемія, так і гіперглікемія можуть виникнути у разі неадекватного лікування діабету, що може збільшити ризик дефектів і загибелі плода в матці.

Рекомендовано для посилення контролю рівня глюкози в крові та моніторингу вагітні жінки з цукровим діабетом під час вагітності та під час планування вагітності.

Потреба в інсуліні зазвичай знижується в перші три місяці вагітності, а потім збільшується в середині та в останні три місяці вагітності. Після народження потреба в інсуліні часто швидко повертається до значень до вагітності.

Період грудного вигодовування

Немає обмежень щодо лікування препаратом Мікстард® під час годування груддю.

Лікування інсуліном для матерів, які годують груддю, не становить ризику для немовлят. Однак це може знадобитися. Необхідно скоригувати дозу мікстарду®, дієту або обидва.

Лікарська взаємодія

Взаємодія з іншими ліками та взаємодії

Відомо, що деякі ліки впливають на метаболізм глюкози.

Наступні речовини можуть зменшити потребу пацієнта в інсуліні

Пероральне лікування діабету, інгібітори моноаміноксидази (МАО), незадовільні бета-блокатори, інгібітори ферментів (АПФ), саліцилати, стероїди та сульфонаміди.

Наступні речовини можуть збільшити потребу пацієнта в інсуліні

Оральні контрацептиви, тіазиди, глюкокортикоїди, гормони щитовидної залози, речовини, схожі на симпатичний нерв, гормон росту та даназол.

Бета-блокатори можуть приховати симптоми гіпоглікемії та затримати одужання. Октреотид / Ланреотид може збільшити або зменшити потребу в інсуліні.

Алкоголь може посилити або послабити гіпоглікемічний ефект інсуліну.

Кавалерія

Не вводьте інсулін у трансмісію.

Зберігання

Зберігати в холодильнику (2 °C - 8 °C). Занадто далеко від холодильної установки. Не заморожувати.

Mixtard 30 слід уникати надмірного тепла або світла.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.