Mobic 15 mg Boehringer léčba pro léčbu osteoartrózy (10 blistrů x 2 tablety)

Léková forma Krabička 2 blistry x 10 tablet
Specifikace Meloxicam

Složka

Informace o složení	Obsah
meloxicam	15 mg

Použití

Indikace

mobic 15 mg je nesteroidní protizánětlivé léčivo, které je indikováno k symptomatické léčbě:

osteoartritida (artritida, onemocnění osteoartritida ).

revmatoidní artritida . Zvířata. Meloxikam má protizánětlivý účinek na všechny standardní modely zánětu. Společný mechanismus výše uvedených účinků může být způsoben tím, že meloxicam inhibuje biosyntézu prostaglandinu známých jako zánětlivé zprostředkovatele.

Porovnání dávek vředů a protizánětlivých dávek na modelu artritidy u potkanů potvrdilo přínos léčby nesteroidními protizánětlivými léky na zvířatech. Meloxicam in vivo inhiboval biosyntézu prostaglandinů v silnější zánětlivé poloze v žaludeční nebo ledvinové sliznici.

Předpokládá se, že výše uvedené rozdíly souvisejí se selektivní inhibicí COX -2 ve srovnání s COX - 1 a předpokládá se, že inhibitory Cox - 2 přinášejí terapeutické účinky NSAID, zatímco hlavní inhibice COX - 1 může být zodpovědná za vedlejší účinky COX - 1.

Selektivní inhibice meloxikamu na COX - 2 byla potvrzena v řadě testovacích systémů in vitro a EX Vivo. V testu lidské krve ukazuje Meloxicam in vitro selektivní inhibitory COX - 2. V testu Ex Vivo vykazuje Meloxicam (7,5 a 15 mg) větší inhibici COX - 2, jak bylo prokázáno tím, že více inhibuje produkci PGE2 stimulovanou lipopolysacharidem (COX - 2) ve srovnání s produkcí tromboxanu v krevních sraženinách (COX - 1). Tyto účinky závisí na dávce. Meloxikam nemá vliv na agregaci krevních destiček nebo dobu krvácení v doporučených dávkách v testu Ex Vivo, zatímco indomethacin, diklofenak, ibuprofen a naproxen významně inhibují agregaci krevních destiček a prodlužují krvácení.

V klinických studiích obecně Meloxicam 7,5 a 15 mg způsobuje méně vedlejších účinků na gastrointestinální trakt než NSAID v porovnání s NSAID, a to díky výrazně nižší frekvenci nežádoucích účinků, jako jsou poruchy trávení, zvracení a bolesti břicha. Frekvence perforace, vředů, gastrointestinálního krvácení je hlášena v souvislosti s meloxikamem, která je nízká a dávka závisí na dávce.

Neexistuje žádný individuální výzkum dostatečně velký, aby detekoval rozdíly ve frekvenci perforace, obstrukce, gastrointestinálního krvácení významně klinicky mezi meloxikamem a jinými NSAID. Analýza puchýřů byla provedena u pacientů s osteoartrózou, revmatoidní artritidou a kloubní spondylitidou léčených meloxikamem ve 35 klinických studiích. Doba použití meloxikamu v této studii se pohybuje od 3 týdnů do 1 roku (většina pacientů je přijata k účasti na 1měsíční studii). Většina pacientů, kteří se mohou zúčastnit výše uvedených testů, má v anamnéze perforaci, vřed nebo gastrointestinální krvácení.

Frekvence perforace, blokády nebo krvácení (POB) je regresně hodnocena po „slepém“ vyhodnocení a nezávislých případech.

farmakokinetické

absorpce

Užité orálně:

Meloxikam se dobře vstřebává trávicím traktem, vyjádřeno absolutní biologickou dostupností při perorálním podání asi 90 %.

Tablety, perorální tekutiny a kapsle mají biologický ekvivalent.

Po užití jednotlivé dávky meloxikamu je střední maximální koncentrace v plazmě dosažena po 2 hodinách pro epidemii a 5–6 hodinách u pevných přípravků (tobolky a tablety).

Úroveň absorpce meloxikamu po perorálním podání není ovlivněna požitím potravy nebo použitím anorganických antacidů. Lineární dávka je zobrazena po perorálním podání v rozmezí léčebných dávek od 7,5 mg do 15 mg.

Při více dávkách bylo dosaženo stabilního stavu po 3–5 dnech.

Dávkování jednou denně vede ke střední koncentraci v plazmě s relativně malou bází/vertexem v odpovídajícím rozmezí 0,4 – 1,0 pg/ml při dávce 7,5 mg a 0,8 – 2,0 pg/ml při dávce 15 mg (minimální koncentrace a maximální koncentrace ve stabilním, odpovídajícím stavu).

Maximální maximální koncentrace meloxikamu v plazmě ve stabilním stavu je dosažena během 5-6 hodin, což odpovídá tabletám, tobolkám a perorálním tekutinám.

Distribuce

Meloxikam je silně spojen s plazmatickými proteiny, zejména albuminem (99 %).

Meloxikam dobře proniká do kloubní tekutiny a dosahuje koncentrace přibližně poloviny plazmatických koncentrací.

Nízký distribuční objem, přibližně 11 l po intramuskulárním nebo žilním podání, a projevy se liší v závislosti na jednotlivcích od 7 do 20 %.

Distribuční objem po užití perorálních dávek Meloxicam (7,5 mg až 15 mg) je asi 16 l s proměnným koeficientem v rozmezí od 11 do 32 %.

Biologický posun

Meloxikam se silně metabolizuje v játrech.

Čtyři metabolické formy meloxikamu prostřednictvím moči byly stanoveny bez biologické aktivity.

Hlavní metabolická forma, 5'-karboxymeloxikam (60% dávka) je tvořen oxidací intermediární metabolické oxidace 5'-hydroxymethylmeloxikam, rovněž eliminován méně (9% dávka). Výzkum in vitro ukazuje, že CYP2C9 hraje důležitou roli v této metabolické linii s malým přispěním isenzymu CYP 3A4. Antioxidační aktivita u pacientů je pravděpodobně zodpovědná za dva další metabolity, přičemž počet 16 % a 4 % odpovídá dávce.

Eliminace

Meloxikam se vylučuje hlavně močí a stolicí na stejné úrovni jako metabolické. Méně než 5 % dávky se vyloučí stolicí ve formě, zatímco jen velmi malé množství se vyloučí močí ve formě celého čísla.

Průměrná doba prodeje se pohybuje od 13 do 25 hodin po vypití, intramuskulárně a intravenózně. Plazmatická clearance je asi 7 - 12 ml/min po podání jedné dávky intravenózní nebo rektální.

lineární/nelineární

Meloxicam ukazuje lineární farmakokinetickou farmakokinetiku v léčebném rozmezí 7,5 mg až 15 mg perorálně i intramuskulárně.

Zvláštní skupina pacientů

Pacienti se selháním jater/ledvin:

Případ selhání jater a ledvin od mírného až po střední neovlivňuje farmakokinetiku meloxikamu. Pacienti s poruchou funkce ledvin Průměrná hladina má významně vyšší clearance léčiva. Pozorováno významně snížené proteinové vazby u pacientů v konečném stádiu selhání ledvin. V případě terminálního selhání ledvin může zvýšený distribuční integrál vést ke zvýšené koncentraci volnosti meloxikamu a neměl by být užíván více než 7,5 mg/den.

Starší:

Starší muži mají průměrné farmakokinetické parametry ekvivalentní mladým mužům. Starší pacientky vykazují vyšší hodnoty AUC a delší dobu prodeje než mladí muži a ženy. Průměrná plazmatická clearance ve stabilním stavu u starších osob je nižší než u mladých lidí.

Děti:

Ve studii na 36 dětech byla farmakokinetická měření provedena na 18 dětech s dávkou 0,25 mg/kg hmotnosti ve formě perorální tekutiny. Maximální koncentrace v plazmě CMAX (-34 %) a také plocha pod křivkou AUC0. (-28 %) bývá nižší ve skupinách mladších dětí (2-6 let, 7 dětí) ve srovnání se staršími věkovými skupinami (7 až 14 let, 11 dětí), zatímco průměrná clearance malých dětí je vyšší. Trend je kratší než u dospělých (15 - 20 hodin).

Před odběrem Mobic 15 mg Boehringer léčba pro léčbu osteoartrózy (10 blistrů x 2 tablety)

Jak používat

perorální léky. Měli byste zapít neporušené tablety s vodou nebo jinými tekutými nápoji při stejném jídle.

Dávkování

osteoartróza: 7,5 mg/den. V případě potřeby lze dávku zvýšit na 15 mg/den.

revmatoidní artritida: 15 mg/den. V závislosti na léčbě může být dávka snížena na 7,5 mg/den.

Věk – spondylitida kloubů: 15 mg/den. V závislosti na odpovědi na dávku může být léčba snížena na 7,5 mg/den.

U pacientů s vysokým rizikem nežádoucích účinků: počáteční léčba dávkou 7,5 mg/den.

U pacientů s těžkou dialýzou: Dávka nesmí překročit 7,5 mg/den.

Obecné doporučení:

Vzhledem k tomu, že je pravděpodobné, že bude reagovat na nežádoucí dávky a délku užívání, měl by být lék užíván v co nejkratším čase as nejnižšími dávkami, které jsou účinné.

Denní dávka meloxikamu je poskytována ve formě tablet a injekčních roztoků nepřesahujících 15 mg.

Pro teenagery:

Maximální dávka se doporučuje pro 0,25 mg/kg. Celková denní dávka by měla být použita jako jedna dávka (jednorázová).

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování? Klinická studie ukazuje, že cholestyramin zvyšuje rychlost eliminace meloxikamu.

V případě nouze volejte okamžitě tísňovou linku 115 nebo jděte na nejbližší místní zdravotní stanici.

Co dělat, když zapomenete dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojitou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

Při užívání léku můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Následující nežádoucí účinky mohou souviset s užíváním mobicu na základě hlášení obdržených, když je lék v oběhu.

Nežádoucí účinky mohou souviset s užíváním mobicu, což bylo známo z výsledků zpráv týkajících se užívání perorální formy po uvedení na trh podle některých odkazů.

Poruchy krve a lymfy: Abnormální krevní vzorec (včetně počítání leukocytů), leukopenie, trombocytopenie, anémie užívaná současně s toxickými léky na kostní dřeň, zejména methotrexátem, která se stává faktorem podporujícím redukci buněk.

Poruchy imunity: Anafylaktické reakce, anafylaktické reakce a další okamžité hypercertické reakce.

Duševní poruchy: zmatenost, ztráta orientace, změna nálady.

neurologické poruchy: závratě, ospalost, bolest hlavy.

Poruchy oka: poruchy zraku zahrnují rozmazané vidění, zánět spojivek.

Poruchy a vestibulární poruchy: závratě, tinitus.

Poruchy srdce: Rychlý srdeční tep.

Cévní poruchy: Hypertenze, horký obličej.

Poruchy hrudníku, mediastina a dýchacích cest: astma , v závislosti na jednotlivci v důsledku alergie na aspirin nebo jiná NSAID.

Gastrointestinální poruchy:

Perforovaný gastrointestinální trakt, mikrokontrolér nebo gastrointestinální krvácení, peptický vřed, kolitida, gastritida, ezofagitida, stomatitida, bolesti břicha, poruchy trávení, průjem, nevolnost, zvracení, zácpa, plynatost, říhání. Příklad: zvýšení transaminázy nebo bilirubinu).

Poruchy kůže a podkoží: epidermální otrava, Stevens-Johnsonův syndrom, angioedém, vodnatá lesklá dermatitida, různorodá vyrážka, vyrážka, kopřivka, citlivá světelná reakce, svědění.

Poruchy ledvin a močových cest: akutní selhání ledvin , abnormální test funkce ledvin (zvýšený sérový kreatinin a/nebo sérová močovina). Užívání NSAID může souviset s poruchami močení, včetně zadržování moči.

Celkové poruchy a exprese v místě vpichu: edém.

Informujte lékaře o nežádoucích účincích při užívání léku.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Kontraindikace v následujících případech:

Meloxikam nebo jakákoli pomocná látka přípravku v anamnéze. Jiné nesteroidní záněty.

bylo zjištěno jasné gastrointestinální krvácení, nedávné krvácení do mozku nebo systémové krvácivé poruchy.

Děti do 12 let.

Bezpečnostní opatření při užívání

stejně jako ostatní nesteroidní protizánětlivé léky je třeba při užívání tohoto léku postupovat opatrně u pacientů s gastrointestinálními onemocněními v anamnéze au pacientů léčených antikoagulancii. Pečlivé sledování pacientů s příznaky gastrointestinálního traktu. V případě peptického vředu nebo gastrointestinálního krvácení je nutné léčbu přípravkem Mobic přerušit.

Stejně jako u jiných NSAID se může kdykoli během léčby objevit gastrointestinální krvácení, vředy nebo perforace, které mohou být smrtelné, bez ohledu na to, zda existují varovné příznaky nebo anamnéza závažných komplikací gastrointestinálního traktu. Následky těchto komplikací jsou často horší u starších pacientů.

Závažné kožní reakce, některé mohou způsobit smrt, včetně olupování kůže, Stevens-Johnsonův syndrom, epidermální otrava, velmi vzácné zprávy související s užíváním nesteroidních protizánětlivých léků. Pacienti, u kterých je nejvyšší riziko těchto nežádoucích účinků, jsou obvykle při zahájení léčby v raných stádiích, ve většině případů se reakce projeví již v prvním měsíci léčby. MoBic by měl být ukončen, jakmile se na kůži objeví kůže, léze na sliznici nebo jakékoli známky citlivosti.

Steroidní protizánětlivé léky mohou zvýšit závažnou kardiovaskulární trombózu, infarkt myokardu, mrtvici, což může vést ke smrti. Toto riziko se může během používání zvýšit. Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním nebo vysoce rizikovými faktory kardiovaskulárního onemocnění mohou mít vyšší riziko.

Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) inhibují syntézu ledvinového prostaglandinu, který hraje podpůrnou roli při udržování perfuze ledvin. Pacienti se sníženým objemem a průtokem krve ledvinami, užívání NSA může rychle odhalit ztrátu ledviny, ale tento stav se často vrátí do starého stavu jako před léčbou, pokud se přestanou používat nesteroidní antirevmatika.

Pacienti s nejvyšším rizikem výše uvedené reakce jsou starší pacienti, pacienti s dehydratací, městnavým srdečním selháním, cirhózou, syndromem nefrotických enzymových receptorů a závažným onemocněním ledvin s diferenčním syndromem II. nebo pacientů, kteří podstupují chirurgický zákrok, který může vést ke snížení objemu krve. U výše uvedených pacientů je nutné na začátku léčby pečlivě kontrolovat objem moči a funkci ledvin.

Vzácnější nesteroidní protizánětlivé léky mohou způsobit nefritidu, glomerulonefritidu, nekrózu ledvin nebo nefrotický syndrom.

Mobicova dávka u pacientů s konečným stádiem poškození ledvin nesmí překročit 7,5 mg. U pacientů s mírným nebo středním selháním ledvin (jako u pacientů s clearance kreatininu vyšší než 25 ml/min) není potřeba snižovat dávku.

Jako u většiny ostatních nesteroidních protizánětlivých léků bylo zaznamenáno přechodné zvýšení sérových transamináz nebo jiných parametrů jaterních funkcí. Ve většině případů je mírný nárůst na normálních a přechodných mezích. Pokud jsou abnormality významné nebo dlouhodobé, je nutné přestat používat mobic a provést monitorovací testy.

Žádné snížení dávky u pacientů s klinicky stabilní cirhózou.

Potřeba pečlivě sledovat pacienty se slabým nebo slabým fyzickým stavem s nižšími vedlejšími účinky léku. Stejně jako u jiných nesteroidních protizánětlivých léků je nutné být opatrný při užívání léku u starších pacientů, protože je pravděpodobnější, že budou mít zhoršenou funkci ledvin, jater nebo srdce.

NSAID mohou způsobit soli sodíku, draslíku a vody a také zabránit účinku stimulace sekrece sodíku v moči u diuretik. U citlivých pacientů se může objevit nebo zhoršit srdeční selhání nebo hypertenze. Rizikoví pacienti by měli být pečlivě sledováni.

Meloxikam, stejně jako další NSAID, mohou překrýt příznaky hlavní infekce.

Užívejte meloxikam a také inhibitory cyklooxygenázy/syntéza jiných prostaglandinů může mít škodlivé účinky na reprodukci a nedoporučuje se používat u žen, které chtějí otěhotnět.

Proto je pro ženy obtížné otěhotnět nebo ženy se špatnou reprodukční funkcí zvážit ukončení léčby Meloxicamem.

U souvisejících lékových interakcí je potřeba zvláštní péče, viz "interakce s jinými léky".

Neexistuje žádný konkrétní výzkum účinku léku na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pacienti s poruchami zraku, slepičím spánkem nebo jinými centrálními neurologickými poruchami by se měli těmto aktivitám vyhnout.

7,5 mg mobic tablety obsahují 47 mg laktózy při maximální doporučené dávce na den. Tento produkt by neměli používat pacienti s intolerancí galaktózy, například v krvi galaktozy, lapp – nedostatek laktázy nebo špatná absorpce glukózy – galaktózy v důsledku genetických faktorů, i když se vyskytují zřídka.

15mg mobic tablety obsahují 20mg laktózy v maximálních doporučených dávkách každý den. Pacienti s intolerancí galaktózy, například s krevní galaktózou, nedostatkem laktázy nebo špatnou absorpcí glukózy a galaktózy v důsledku genetických faktorů, by tento lék neměli používat, i když se vyskytují zřídka.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Nepoužívá se pro řidiče obsluhující stroje.

Těhotenství a kojení

Není určeno pro těhotné a kojící ženy.

Lékové interakce

Syntetické inhibitory prostaglandinu (PSI) včetně glukokortikoidů a salicylátů (kyselina acetylsalicylová): Nedoporučuje se užívat současně se syntetickými inhibitory prostaglandinu, které mohou zvýšit riziko vředů a gastrointestinálního krvácení účinkem mědi. Nedoporučujte současně meloxicam s jinými NSAID.

Při současném užívání s aspirinem (1000 mg 3krát denně) mají zdraví dobrovolníci tendenci zvyšovat AUC (10 %) a CMAX (24 %) meloxikamu. Neznámý klinický význam této interakce.

Antikoagulační perorální léky, heparin s použitím systémového cukru, trombolytika: zvýšení rizika krvácení. Je nutné pečlivě sledovat antikoagulační účinek, pokud musíte lék kombinovat (pro injekční roztok: viz kontrolní položka).

Léky proti agregaci krevních destiček a selektivní obnova serotoninu (SSRI): Zvýšení rizika krvácení prostřednictvím inhibice funkce krevních destiček.

Lithium: U nesteroidních protizánětlivých léků bylo zaznamenáno zvýšení plazmatického lithia (v důsledku snížení sekrece lithia ledvinami), což může vést k toxicitě. Současné užívání lithia a NSAID se nedoporučuje. If it is necessary to combine these 2 drugs, plasma lithium concentration should be monitored while starting treatment, adjustment and when stopping meloxicam.

methotrexát: NSAID mohou snižovat sekreci methotrexátu ledvinami, a tak zvyšují koncentraci methotrexátu v plazmě. Z tohoto důvodu se u pacientů s vysokými dávkami methotrexátu (nad 15 mg/týden) nedoporučuje současné užívání s NSAID. Riziko interakce mezi NSAID a přípravky obsahujícími methotrexát je třeba vzít v úvahu také u pacientů s nízkými dávkami methotrexátu, zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin. V případě nutnosti kombinovat léčbu je třeba sledovat krevní vzorec a funkci ledvin. Buďte opatrní v případě současného užívání NSAID a methotrexátu do 3 dnů, kdy se plazmatické koncentrace methotrexátu mohou zvýšit a zvýšit toxicitu. Ačkoli farmakokinetika methotrexátu (15 mg/týden) není ovlivněna při současném užívání s meloxikamem, je nutné vzít v úvahu toxicitu hematopatie methotrexátu, která může být zesílena léčbou NSAID.

antikoncepce: Účinnost antikoncepčních nástrojů umístěných v děloze kvůli NSAID by měla být dále potvrzena.

Diuretika: Používá se s nesteroidními protizánětlivými léky, u kterých je pravděpodobnější, že vedou k akutnímu selhání ledvin u pacientů s dehydratací. Pacientům, kteří užívají mobic s diuretiky, by měla být před zahájením léčby plně přidána voda a monitorována funkce ledvin.

Antid na hypertenzi (β blokátor, inhibice enzymů, vazodilatátory, diuretikum): Během léčby NSAID bylo zaznamenáno snížení účinků antihypertenziv inhibicí prostaglandinu způsobujícího vazodilataci.

NSAID, inhibitory receptoru angiotenzinu II a také inhibitory enzymů mají synergický účinek, který snižuje hladinu glomerulárního filtru. U pacientů s poruchou funkce ledvin může vést k akutnímu selhání ledvin.

cholestyramin připojený k meloxikamu v gastrointestinálním traktu vede k rychlejší eliminaci meloxikamu.

Steroidní protizánětlivé léky mohou zvýšit toxicitu ledvin cyklosporinu prostřednictvím intermediárního účinku prostaglandinu, při kombinované léčbě je třeba zkontrolovat hodnocení funkce ledvin.

Meloxikam je téměř úplně vyloučen změnou jater, z toho asi 2/3 přes zprostředkovatele cytochromových enzymů (CYP) P450 (prostřednictvím hlavní metabolické cesty CYP 2C9 a CYP 3A4 pomocnou přenosovou linií) a 1/3 prostřednictvím jiných transformačních linií, např. oxidace peroxidázy, je třeba věnovat pozornost možnosti farmakokinetické interakce nebo změny přípravku meloxikamem/C2 nebo CYP2 CYP3A4.

Neexistují žádné jasné farmakokinetické interakce – jasné léky byly zjištěny při současném užívání antacidů, cimetidinu, digoxinu a furosemidu.

Není vyloučena možnost interakce s perorálními léky na perorální diabetes.

Skladování

Ponechejte na chladném místě, vyhněte se světlu, teplotě pod 30⁰C.

Být mimo dosah dětí.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.