Mobic 15 mg θεραπεία Boehringer για θεραπεία οστεοαρθρίτιδας (10 κυψέλες x 2 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 2 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Μελοξικάμη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Μελοξικάμη	15 mg

Χρήσεις

Ένδειξη

mobic 15mg είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο που ενδείκνυται για συμπτωματική θεραπεία σε:

οστεοαρθρίτιδα (αρθρίτιδα, ασθένεια οστεοαρθρίτιδα ).

ρευματοειδής αρθρίτιδα . Ζώα. Η μελοξικάμη έχει αντιφλεγμονώδη δράση σε όλα τα τυπικά μοντέλα φλεγμονής. Ο κοινός μηχανισμός για τις παραπάνω επιδράσεις μπορεί να οφείλεται στο ότι η μελοξικάμη αναστέλλει τη βιοσύνθεση της προσταγλανδίνης γνωστών ως ενδιάμεσων φλεγμονών.

Η σύγκριση των ελκών και των αντιφλεγμονωδών δόσεων στο μοντέλο αρθρίτιδας στους αρουραίους επιβεβαίωσε το όφελος της θεραπείας μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων σε ζώα. In Vivo, η μελοξικάμη ανέστειλε τη βιοσύνθεση προσταγλανδινών σε μια ισχυρότερη φλεγμονώδη θέση στον γαστρικό ή νεφρικό βλεννογόνο.

Θεωρείται ότι οι παραπάνω διαφορές σχετίζονται με την επιλεκτική αναστολή της COX-2 σε σύγκριση με την COX-1 και πιστεύεται ότι οι αναστολείς Cox-2 προκαλούν τα κύρια θεραπευτικά αποτελέσματα του NSAID-1. για ανεπιθύμητες ενέργειες στον βλεννογόνο του στομάχου ή των νεφρών.

Η επιλεκτική αναστολή της COX - 2 της Meloxicam έχει επιβεβαιωθεί σε διάφορα συστήματα δοκιμών in vitro και EX Vivo. Σε μια ανθρώπινη εξέταση αίματος, το Meloxicam δείχνει τους εκλεκτικούς αναστολείς της COX - 2 in vitro. Στο τεστ Ex Vivo, η μελοξικάμη (7,5 & 15 mg) εμφανίζει μεγαλύτερη αναστολή στην COX - 2, όπως έχει αποδειχθεί με περισσότερη αναστολή της παραγωγής PGE2 που διεγείρεται από το λιποπολυσακκαρίδιο (COX - 2) σε σύγκριση με την παραγωγή θρομβοξάνης σε θρόμβους αίματος (COX - 1). Αυτές οι επιδράσεις εξαρτώνται από τη δόση. Η μελοξικάμη δεν έχει επίδραση στη συσσώρευση των αιμοπεταλίων ή στο χρόνο αιμορραγίας στις συνιστώμενες δόσεις στο τεστ Ex Vivo, ενώ η ινδομεθακίνη, η δικλοφενάκη, η ιβουπροφαίνη και η ναπροξένη αναστέλλουν σημαντικά τη συσσώρευση αιμοπεταλίων και παρατείνουν την αιμορραγία.

Σε κλινικές δοκιμές, γενικά η μελοξικάμη 7,5 και 15 mg προκαλεί λιγότερες παρενέργειες στο γαστρεντερικό σωλήνα σε σύγκριση με τα ΜΣΑΦ λόγω της σημαντικά χαμηλότερης συχνότητας ανεπιθύμητων ενεργειών όπως δυσπεψία, έμετος και κοιλιακό άλγος. Η συχνότητα της διάτρησης, των ελκών, της γαστρεντερικής αιμορραγίας αναφέρεται σε σχέση με τη μελοξικάμη, η οποία είναι χαμηλή και η δόση εξαρτάται από τη δόση.

Δεν υπάρχει μεμονωμένη έρευνα αρκετά μεγάλη για να ανιχνεύσει διαφορές όσον αφορά τη συχνότητα διάτρησης, απόφραξης, γαστρεντερικής αιμορραγίας σημαντικά κλινικά μεταξύ της μελοξικάμης και άλλων ΜΣΑΦ. Διεξήχθη ανάλυση φυσαλίδων σε ασθενείς με οστεοαρθρίτιδα, ρευματοειδή αρθρίτιδα και σπονδυλίτιδα των αρθρώσεων που έλαβαν θεραπεία με Meloxicam σε 35 κλινικές δοκιμές. Ο χρόνος χρήσης του Meloxicam σε αυτή τη δοκιμή κυμαίνεται από 3 εβδομάδες έως 1 έτος (οι περισσότεροι ασθενείς γίνονται δεκτοί να συμμετάσχουν σε μελέτες διάρκειας ενός μήνα). Οι περισσότεροι ασθενείς που επιτρέπεται να συμμετάσχουν στις παραπάνω δοκιμές έχουν ιστορικό διάτρησης, έλκους ή γαστρεντερικής αιμορραγίας.

Η συχνότητα διάτρησης, απόφραξης ή αιμορραγίας (POB) είναι παλινδρόμηση που αξιολογείται μετά την «τυφλή» αξιολόγηση και ανεξάρτητες περιπτώσεις.

φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Χρησιμοποιείται από το στόμα:

Η μελοξικάμη απορροφάται καλά μέσω της πεπτικής οδού, εκφραζόμενη μέσω απόλυτης βιοδιαθεσιμότητας από του στόματος περίπου 90%.

Τα δισκία, τα πόσιμα υγρά και οι κάψουλες έχουν βιολογικό ισοδύναμο.

Μετά τη λήψη της εφάπαξ δόσης Meloxicam, η διάμεση τιμή της μέγιστης συγκέντρωσης στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 2 ώρες για την επιδημία και 5-6 ώρες για στερεό παρασκεύασμα (κάψουλες και δισκία).

Το επίπεδο απορρόφησης της μελοξικάμης μετά την από του στόματος χρήση δεν επηρεάζεται από τη χρήση τροφής ή τη χρήση ανόργανων αντιοξέων. Η γραμμική δόση εμφανίζεται μετά από από του στόματος χρήση εντός του εύρους δόσης θεραπείας από 7,5 mg έως 15 mg.

Με πολλαπλές δόσεις, η σταθερή κατάσταση επιτυγχάνεται μετά από 3-5 ημέρες.

Η δόση μία φορά την ημέρα οδηγεί σε μέτρια συγκέντρωση στο πλάσμα με σχετικά μικρή βάση/κορυφή στο αντίστοιχο εύρος 0,4 - 1,0 pg/ml σε δόση 7,5 mg και 0,8 - 2,0 pg/ml σε δόση 15 mg (ελάχιστη συγκέντρωση και μέγιστη συγκέντρωση σε σταθερή, αντίστοιχη κατάσταση

Η μέγιστη μέγιστη συγκέντρωση της μελοξικάμης στο πλάσμα σε σταθερή κατάσταση επιτυγχάνεται εντός 5-6 ωρών που αντιστοιχεί σε δισκία, κάψουλες και πόσιμο υγρό.

Κατανομή

Η μελοξικάμη συνδέεται στενά με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, κυρίως με την αλβουμίνη (99%).

Η μελοξικάμη διεισδύει καλά στο υγρό των αρθρώσεων και φτάνει τη συγκέντρωση περίπου στο ήμισυ των συγκεντρώσεων στο πλάσμα.

Χαμηλός όγκος κατανομής, περίπου 11 λίτρα μετά από ενδομυϊκή ή φλεβική χορήγηση και οι εμφανίσεις ποικίλλουν ανάλογα με το άτομο από 7 έως 20%.

Ο όγκος κατανομής μετά τη χρήση από του στόματος δόσεων Meloxicam (7,5 mg έως 15 mg) είναι περίπου 16 L με μεταβλητό συντελεστή εντός του ορίου από 11 έως 32%.

Βιολογική μετατόπιση

Η μελοξικάμη μεταβολίζεται έντονα μέσω του ήπατος.

Τέσσερις μεταβολικές μορφές μελοξικάμης μέσω των ούρων έχουν προσδιοριστεί χωρίς βιολογική δραστηριότητα.

Η κύρια μεταβολική μορφή, η 5'-καρβοξυμελοξικάμη (60% δόση) αποτελείται από την οξείδωση της ενδιάμεσης μεταβολικής οξείδωσης της 5'-υδροξυμεθυλομελοξικάμης, η οποία επίσης αποβάλλεται λιγότερο (δόση 9%). Έρευνα in vitro δείχνει ότι το CYP2C9 παίζει σημαντικό ρόλο σε αυτή τη μεταβολική γραμμή με μια μικρή συμβολή από το Isenzyme CYP 3A4. Η αντιοξειδωτική δράση στους ασθενείς είναι πιθανώς υπεύθυνη για δύο άλλους μεταβολίτες, με τον αριθμό 16% και 4% να αντιστοιχεί στη δόση.

Αποβολή

Η μελοξικάμη απεκκρίνεται κυρίως μέσω των ούρων και των κοπράνων στο ίδιο επίπεδο με ένα μεταβολικό. Κάτω από το 5% της δόσης αποβάλλεται στα κόπρανα με τη μορφή, ενώ μόνο μια πολύ μικρή ποσότητα απεκκρίνεται στα ούρα με τη μορφή ακέραιου αριθμού.

Ο μέσος χρόνος πώλησης κυμαίνεται από 13 και 25 ώρες μετά την κατανάλωση, ενδομυϊκά και ενδοφλέβια. Η κάθαρση από το πλάσμα είναι περίπου 7 - 12 ml/min μετά τη λήψη εφάπαξ δόσης, με ενδοφλέβια ή ορθική χορήγηση.

γραμμική/μη γραμμική

Η μελοξικάμη υποδεικνύει γραμμική φαρμακοκινητική φαρμακοκινητική στο εύρος θεραπείας από 7,5 mg έως 15 mg από του στόματος καθώς και ενδομυϊκά.

Ομάδα ειδικών ασθενών

Ασθενείς με ηπατική/νεφρική ανεπάρκεια:

Και η περίπτωση ηπατικής και νεφρικής ανεπάρκειας από ήπια έως μέτρια δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της Meloxicam. Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία Το μέσο επίπεδο έχει σημαντικά υψηλότερη κάθαρση του φαρμάκου. Παρατηρήθηκαν σημαντικά μειωμένοι πρωτεϊνικοί δεσμοί σε ασθενείς τελικού σταδίου νεφρικής ανεπάρκειας. Σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας τελικού σταδίου, η αυξημένη κατανομή μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη συγκέντρωση ελευθερίας της μελοξικάμης και δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται περισσότερο από 7,5 mg/ημέρα.

Ηλικιωμένοι:

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς των ανδρών έχουν μέσες φαρμακοκινητικές παραμέτρους ισοδύναμες με τους νεαρούς άνδρες. Οι ηλικιωμένες γυναίκες ασθενείς εμφανίζουν υψηλότερες τιμές AUC και μεγαλύτερο χρόνο πώλησης από τους νέους άνδρες και γυναίκες. Η μέση κάθαρση πλάσματος σε σταθερή κατάσταση στους ηλικιωμένους είναι κατώτερη από τους νέους.

Παιδιά:

Σε μια μελέτη σε 36 παιδιά, πραγματοποιήθηκαν φαρμακοκινητικές μετρήσεις σε 18 παιδιά με δόση 0,25 mg/kg βάρους που χρησιμοποιήθηκε με τη μορφή πόσιμου υγρού. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα CMAX (-34%) καθώς και η περιοχή κάτω από την καμπύλη AUC0. (-28%) τείνει να είναι χαμηλότερο σε ομάδες μικρότερων παιδιών (από 2-6 ετών, 7 παιδιά) σε σύγκριση με μεγαλύτερες ηλικιακές ομάδες (7 έως 14 ετών, 11 παιδιά) ενώ η μέση κάθαρση των μικρών παιδιών είναι υψηλότερη. Η τάση είναι μικρότερη από τους ενήλικες (15 - 20 ώρες).

Πριν τη λήψη Mobic 15 mg θεραπεία Boehringer για θεραπεία οστεοαρθρίτιδας (10 κυψέλες x 2 δισκία)

Πώς να χρησιμοποιήσετε

από του στόματος φάρμακα. Θα πρέπει να πίνετε ανέπαφα δισκία με νερό ή άλλα υγρά ποτά στο ίδιο γεύμα.

Δοσολογία

οστεοαρθρίτιδα: 7,5 mg/ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 15 mg/ημέρα.

ρευματοειδής αρθρίτιδα: 15 mg/ημέρα. Ανάλογα με τη θεραπεία, η δόση μπορεί να μειωθεί στα 7,5 mg/ημέρα.

Ηλικιακή σπονδυλίτιδα των αρθρώσεων: 15 mg/ημέρα. Ανάλογα με την ανταπόκριση στη δόση, η θεραπεία μπορεί να μειωθεί στα 7,5 mg/ημέρα.

Σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών: η αρχική θεραπεία σε δόση 7,5 mg/ημέρα.

Σε ασθενείς με σοβαρή αιμοκάθαρση: Η δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 7,5 mg/ημέρα.

Γενική σύσταση:

Επειδή είναι πιθανό να αντιδράσει σε ανεπιθύμητες δόσεις και διάρκεια χρήσης, επομένως το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται το συντομότερο δυνατό και με τις χαμηλότερες δόσεις που είναι αποτελεσματικές.

Η ημερήσια ημερήσια δόση της μελοξικάμης παρέχεται με τη μορφή δισκίων και ενέσιμων διαλυμάτων που δεν υπερβαίνουν τα 15 mg.

Για εφήβους:

Η μέγιστη δόση συνιστάται για 0,25 mg/kg. Η συνολική ημερήσια δόση θα πρέπει να χρησιμοποιείται ως εφάπαξ δόση (μιας χρήσης).

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι πρέπει να κάνετε όταν χρησιμοποιείτε υπερβολική δόση; Μια κλινική δοκιμή δείχνει ότι η χολεστυραμίνη αυξάνει την ταχύτητα αποβολής της μελοξικάμης.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας.

Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχνάτε μια δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να σχετίζονται με τη χρήση του mobic μέσω των αναφορών που λαμβάνονται όταν κυκλοφορεί το φάρμακο.

Ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να σχετίζονται με τη χρήση του mobic, το οποίο έχει γίνει γνωστό μέσω των αποτελεσμάτων των αναφορών που σχετίζονται με τη χρήση από του στόματος μορφής μετά από κάποια αναφορά στην αγορά.

Αίμα και λεμφικές διαταραχές: Μη φυσιολογική σύνθεση αίματος (συμπεριλαμβανομένης της καταμέτρησης λευκοκυττάρων), λευκοπενία, θρομβοπενία, αναιμία που χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με τοξικά φάρμακα για τον μυελό, ιδίως με τη μεθοτρεξάτη, που γίνεται παράγοντας που προωθεί τη μείωση των κυττάρων.

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος: Αντιδράσεις αναφυλαξίας, αναφυλακτικές αντιδράσεις και άλλες στιγμιαίες αντιδράσεις υπερκερίας.

Ψυχικές διαταραχές: σύγχυση, απώλεια προσανατολισμού, αλλαγή διάθεσης.

νευρολογικές διαταραχές: ζάλη, υπνηλία, πονοκέφαλος.

Οφθαλμικές διαταραχές: οπτικές διαταραχές περιλαμβάνουν θολή όραση, επιπεφυκίτιδα.

Διαταραχές και διαταραχές του αιθουσαίου συστήματος: ζάλη, εμβοές.

Καρδιακές διαταραχές: Η καρδιά χτυπάει γρήγορα.

Αγγειακές διαταραχές: Υπέρταση, ζεστό πρόσωπο.

Διαταραχές του θώρακα, του μεσοθωρακίου και του αναπνευστικού συστήματος: άσθμα , ανάλογα με το άτομο λόγω αλλεργιών στην ασπιρίνη ή σε άλλα ΜΣΑΦ.

Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος:

Διάτρητη γαστρεντερική οδός, μικροελεγκτής ή γαστρεντερική αιμορραγία, πεπτικό έλκος, κολίτιδα, γαστρίτιδα, οισοφαγίτιδα, στοματίτιδα, κοιλιακό άλγος, πεπτικές διαταραχές, διάρροια, ναυτία, έμετος, δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, ρέψιμο. Παράδειγμα: αύξηση τρανσαμινάσης ή χολερυθρίνης).

Δερματικές και υποδόριες διαταραχές: επιδερμική δηλητηρίαση, σύνδρομο Stevens - Johnson, αγγειοοίδημα, υδάτινη γυαλιστερή δερματίτιδα, ποικίλο εξάνθημα, εξάνθημα, κνίδωση, αντίδραση ευαίσθητου φωτός, κνησμός.

Διαταραχές των νεφρών και του ουροποιητικού: οξεία νεφρική ανεπάρκεια , μη φυσιολογική δοκιμασία νεφρικής λειτουργίας (αυξημένη κρεατινίνη ορού και/ή ουρία ορού). Η χρήση ΜΣΑΦ μπορεί να σχετίζεται με διαταραχές ούρησης, συμπεριλαμβανομένης της κατακράτησης ούρων.

Γενικές διαταραχές και έκφραση στο σημείο όπου έγινε η ένεση: οίδημα.

Ενημερώστε τον γιατρό για τις ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του φαρμάκου.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Αντενδείξεις στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Γονικό ιστορικό Meloxicam ή οποιωνδήποτε εκδόχων του προϊόντος. Άλλες μη στεροειδείς φλεγμονές.

έχουν διαπιστωθεί σαφής γαστρεντερική αιμορραγία, πρόσφατη εγκεφαλική αιμορραγία ή συστηματικές αιμορραγικές διαταραχές.

Παιδιά κάτω των 12 ετών.

Προφυλάξεις κατά τη χρήση

όπως άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, πρέπει να είστε προσεκτικοί κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου σε ασθενείς με ιστορικό γαστρεντερικών παθήσεων και σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιπηκτικά. Προσεκτική παρακολούθηση ασθενών με συμπτώματα του γαστρεντερικού σωλήνα. Το Mobic πρέπει να διακοπεί εάν υπάρχει πεπτικό έλκος ή γαστρεντερική αιμορραγία.

Όπως και άλλα ΜΣΑΦ, γαστρεντερική αιμορραγία, έλκη ή διάτρηση, που είναι πιθανό να είναι θανατηφόρα, μπορεί να εμφανιστούν οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ανεξάρτητα από το αν υπάρχουν ή όχι προειδοποιητικά σημεία ή ιστορικό σοβαρών επιπλοκών στο γαστρεντερικό σωλήνα. Οι συνέπειες αυτών των επιπλοκών είναι συχνά χειρότερες στους ηλικιωμένους ασθενείς.

Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, μερικές μπορεί να προκαλέσουν θάνατο, όπως ξεφλούδισμα δέρματος, σύνδρομο Stevens - Johnson, επιδερμική δηλητηρίαση, πολύ σπάνιες αναφορές που σχετίζονται με τη χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων. Οι ασθενείς που έχουν τον υψηλότερο κίνδυνο εμφάνισης αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών βρίσκονται συνήθως στα αρχικά στάδια όταν ξεκινούν τη θεραπεία, στις περισσότερες περιπτώσεις, η αντίδραση εμφανίζεται τον πρώτο μήνα της θεραπείας. Το MoBic θα πρέπει να διακόπτεται μόλις εμφανιστεί το δέρμα στο δέρμα, βλάβες στον βλεννογόνο ή οποιαδήποτε σημάδια ευαισθησίας.

Τα στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα μπορεί να αυξήσουν τη σοβαρή καρδιαγγειακή θρόμβωση, το έμφραγμα του μυοκαρδίου, το εγκεφαλικό επεισόδιο, που μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο. Αυτός ο κίνδυνος μπορεί να αυξηθεί κατά τη χρήση. Ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο ή παράγοντες υψηλού κινδύνου για καρδιαγγειακή νόσο μπορεί να έχουν υψηλότερο κίνδυνο.

Τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) αναστέλλουν τη σύνθεση της νεφρικής προσταγλανδίνης και παίζει υποστηρικτικό ρόλο στη διατήρηση της αιμάτωσης των νεφρών. Ασθενείς με τον όγκο και τη ροή του αίματος μέσω των νεφρών μειώνονται, η χρήση ΜΣΑΦ μπορεί να αποκαλύψει γρήγορα την απώλεια του νεφρού, αλλά αυτή η κατάσταση επανέρχεται συχνά στην παλιά κατάσταση όπως πριν από τη θεραπεία εάν σταματήσουν να χρησιμοποιούν μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα. ταυτόχρονα με διουρητικά, αναστολείς ενζύμων ή υποδοχείς αγγειοτενσίνης ΙΙ ή ασθενείς που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση που μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένο όγκο αίματος. Στους προαναφερθέντες ασθενείς, είναι απαραίτητο να ελέγχεται προσεκτικά ο όγκος των ούρων και η νεφρική λειτουργία στην αρχή της θεραπείας.

Πιο σπάνια, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν νεφρίτιδα, σπειραματονεφρίτιδα, νέκρωση των νεφρών ή νεφρωσικό σύνδρομο.

Η δόση του Mobic σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία τελικού σταδίου είναι η αιμοκάθαρση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 7,5 mg. Δεν υπάρχει ανάγκη μείωσης της δόσης σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (όπως σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης άνω των 25 ml/λεπτό).

Όπως τα περισσότερα από τα άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, έχει καταγραφεί η παροδική αύξηση της τρανσαμινάσης του ορού ή άλλων παραμέτρων της ηπατικής λειτουργίας. Στις περισσότερες περιπτώσεις, μια μικρή αύξηση είναι σε φυσιολογικά και παροδικά όρια. Εάν οι ανωμαλίες είναι σημαντικές ή παρατεταμένες, είναι απαραίτητο να διακόψετε τη χρήση της κινητικότητας και να πραγματοποιήσετε τεστ παρακολούθησης.

Καμία μείωση της δόσης σε ασθενείς με κλινική σταθερή κίρρωση.

Χρειάζεται προσεκτική παρακολούθηση σε ασθενείς με αδύναμη ή αδύναμη φυσική κατάσταση με κατωτερότητα των παρενεργειών του φαρμάκου. Όπως και με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί όταν παίρνετε το φάρμακο σε ηλικιωμένους ασθενείς, επειδή είναι πιο πιθανό να έχουν διαταραχή της νεφρικής, ηπατικής ή καρδιακής λειτουργίας.

Τα ΜΣΑΦ μπορεί να προκαλέσουν άλατα νατρίου, καλίου και νερού καθώς και να αποτρέψουν την επίδραση της διέγερσης της έκκρισης νατρίου στα ούρα των διουρητικών. Σε ευαίσθητους ασθενείς μπορεί να εμφανιστεί ή να επιδεινωθεί η καρδιακή ανεπάρκεια ή η υπέρταση. Οι ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά.

Η μελοξικάμη, καθώς και άλλα ΜΣΑΦ μπορούν να καλύψουν τα συμπτώματα της κύριας λοίμωξης.

Η χρήση μελοξικάμης καθώς και αναστολέων κυκλοοξυγενάσης/άλλης σύνθεσης προσταγλανδινών μπορεί να προκαλέσει επιβλαβείς επιπτώσεις στην αναπαραγωγή και συνιστάται να μην χρησιμοποιείται σε γυναίκες που θέλουν να μείνουν έγκυες.

Επομένως, οι γυναίκες είναι δύσκολο να μείνουν έγκυες ή οι γυναίκες που παρουσιάζουν κακή αναπαραγωγική λειτουργία να εξετάσουν το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας με Meloxicam.

Οι σχετικές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων χρειάζονται ιδιαίτερη προσοχή, ανατρέξτε στην ενότητα "αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα".

Δεν υπάρχει ειδική έρευνα για την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ασθενείς με οπτικές διαταραχές, ύπνο κοτόπουλου ή άλλες κεντρικές νευρολογικές διαταραχές θα πρέπει να αποφεύγουν αυτές τις δραστηριότητες.

Τα 7,5 mg mobic δισκία περιέχουν 47 mg λακτόζης στη μέγιστη συνιστώμενη δόση την ημέρα. Σε ασθενείς με δυσανεξία στη γαλακτόζη, για παράδειγμα, γαλακτόζη στο αίμα, ανεπάρκεια lapp - λακτάσης ή κακή απορρόφηση γλυκόζης - γαλακτόζης λόγω γενετικών παραγόντων, αν και σπάνια εμφανίζονται, δεν πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το προϊόν.

Τα δισκία mobic των 15 mg περιέχουν 20 mg λακτόζης στις μέγιστες συνιστώμενες δόσεις κάθε μέρα. Σε ασθενείς με δυσανεξία στη γαλακτόζη, για παράδειγμα, γαλακτόζη αίματος, ανεπάρκεια lapp - λακτάσης ή κακή απορρόφηση γλυκόζης - γαλακτόζης λόγω γενετικών παραγόντων, αν και σπάνια εμφανίζονται, δεν πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Δεν χρησιμοποιείται για οδηγούς που χειρίζονται μηχανήματα.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Όχι για έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Συνθετικοί αναστολείς προσταγλανδίνης (PSI) συμπεριλαμβανομένων γλυκοκορτικοειδών και σαλικυλικών (ακετυλοσαλικυλικό οξύ): Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση με συνθετικούς αναστολείς της προσταγλανδίνης που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο γαστρεντερικής δράσης μέσω της αιμόρροιας. Μην συστήνετε τη μελοξικάμη ταυτόχρονα με άλλα ΜΣΑΦ.

Ταυτόχρονη χρήση με ασπιρίνη (1000 mg 3 φορές/ημέρα), υγιείς εθελοντές τείνουν να αυξάνουν την AUC (10%) και τη CMAX (24%) της μελοξικάμης. Άγνωστη κλινική σημασία αυτής της αλληλεπίδρασης.

Αντιπηκτικά από του στόματος φάρμακα, ηπαρίνη με συστηματική ζάχαρη, θρομβολυτικά φάρμακα: αύξηση του κινδύνου αιμορραγίας. Είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε στενά την αντιπηκτική δράση εάν πρέπει να συνδυάσετε το φάρμακο (για ενέσιμο διάλυμα: δείτε το στοιχείο ελέγχου).

Φάρμακα κατά της συσσώρευσης αιμοπεταλίων και εκλεκτική ανάκτηση σεροτονίνης (SSRIs): Αύξηση του κινδύνου αιμορραγίας, μέσω της αναστολής της λειτουργίας των αιμοπεταλίων.

Λίθιο: Τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα έχουν καταγραφεί σε αύξηση του λιθίου στο πλάσμα (λόγω της μείωσης της έκκρισης λιθίου μέσω των νεφρών), η οποία μπορεί να οδηγήσει σε τοξικότητα. Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση λιθίου και ΜΣΑΦ. Εάν είναι απαραίτητο να συνδυαστούν αυτά τα 2 φάρμακα, η συγκέντρωση του λιθίου στο πλάσμα θα πρέπει να παρακολουθείται κατά την έναρξη της θεραπείας, την προσαρμογή και κατά τη διακοπή της μελοξικάμης.

μεθοτρεξάτη: Τα ΜΣΑΦ μπορούν να μειώσουν την έκκριση της μεθοτρεξάτης μέσω των νεφρών αυξάνοντας έτσι τη συγκέντρωση της μεθοτρεξάτης στο πλάσμα. Για το λόγο αυτό, για ασθενείς με υψηλές δόσεις μεθοτρεξάτης (πάνω από 15 mg/εβδομάδα), δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση με ΜΣΑΦ. Ο κίνδυνος αλληλεπίδρασης μεταξύ ΜΣΑΦ και προϊόντων μεθοτρεξάτης θα πρέπει επίσης να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς με χαμηλές δόσεις μεθοτρεξάτης, ιδιαίτερα σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία. Σε περίπτωση ανάγκης συνδυασμού της θεραπείας, η σύνθεση αίματος και η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθούνται. Να είστε προσεκτικοί σε περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης ΜΣΑΦ και μεθοτρεξάτης εντός 3 ημερών, όταν οι συγκεντρώσεις της μεθοτρεξάτης στο πλάσμα μπορεί να αυξηθούν και να αυξήσουν την τοξικότητα. Αν και η φαρμακοκινητική της μεθοτρεξάτης (15 mg/εβδομάδα) δεν επηρεάζεται όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με μελοξικάμη, είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη η τοξικότητα της αιματοπάθειας της μεθοτρεξάτης μπορεί να ενισχυθεί λόγω της θεραπείας με ΜΣΑΦ. επιβεβαιώθηκε.

Διουρητικά: Χρησιμοποιούνται με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα που είναι πιο πιθανό να οδηγήσουν σε οξεία νεφρική ανεπάρκεια σε ασθενείς με αφυδάτωση. Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν mobic με διουρητικά θα πρέπει να προστίθενται πλήρως με νερό και να παρακολουθούν τη λειτουργία των νεφρών πριν από την έναρξη της θεραπείας.

Αντίδο για την υπέρταση (β-αναστολέας, αναστολή ενζύμων, αγγειοδιασταλτικά, διουρητικά): Η μείωση των επιδράσεων των αντιυπερτασικών φαρμάκων με την αναστολή της προσταγλανδίνης που προκαλεί αγγειοδιαστολή έχει καταγραφεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ΜΣΑΦ.

Τα ΜΣΑΦ, τα ΜΣΑΦ, τα ΜΣΑΦ, τα ΜΣΑΦ, τα ΜΣΑΦ, τα ΜΣΑΦ, τα ΜΣΑΦ, έχουν επίσης και αναστολείς της σύνθεσης των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης επίπεδο σπειραματικής διήθησης. Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, μπορεί να οδηγήσει σε οξεία νεφρική ανεπάρκεια.

Η χολεστυραμίνη που συνδέεται με τη μελοξικάμη στο γαστρεντερικό σωλήνα οδηγεί σε ταχύτερη αποβολή της μελοξικάμης.

Τα στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα μπορούν να αυξήσουν την τοξικότητα των νεφρών της κυκλοσπορίνης μέσω της ενδιάμεσης επίδρασης της προσταγλανδίνης, πρέπει να ελέγχεται η αξιολόγηση της νεφρικής λειτουργίας σε συνδυασμένη θεραπεία.

Η μελοξικάμη αποκλείεται σχεδόν εξ ολοκλήρου λόγω ηπατικής αλλαγής, εκ των οποίων περίπου τα 2/3 μέσω των ενζύμων του κυτοχρώματος (CYP) P450 (μέσω της κύριας μεταβολικής οδού CYP 2C9 και της βοηθητικής γραμμής μετάδοσης CYP 3A4) και το 1/3 μέσω άλλων γραμμών μετασχηματισμού πρέπει να δίνεται προσοχή στην πιθανότητα της pharmacokin, π.χ. αλληλεπίδραση κατά τη χρήση του Meloxicam Preparation ή κατά την αλλαγή από το CYP 2C9 ή/και το CYP3A4.

Δεν υπάρχουν σαφείς φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις - ξεκάθαρα φάρμακα ανιχνεύονται με ταυτόχρονη χρήση αντιόξινων, σιμετιδίνης, διγοξίνης και φουροσεμίδης.

Δεν αποκλείεται η πιθανότητα αλληλεπίδρασης με από του στόματος φάρμακα για διαβήτη από το στόμα.

Αποθήκευση

Αφήστε ένα δροσερό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασία κάτω από 30⁰C.

Να είναι μακριά από παιδιά.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.