Mobic 15mg Boehringer tratamiento para el tratamiento de la artrosis (10 ampollas x 2 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 2 blisters x 10 comprimidos
Especificaciones meloxicam
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| meloxicam | 15mg |
Usos
Indicación
mobic 15mg es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo que está indicado para el tratamiento sintomático en:
La comparación de úlceras y dosis de antiinflamatorios en el modelo de artritis en ratas ha confirmado el beneficio del tratamiento con medicamentos antiinflamatorios no esteroides en animales. In Vivo, Meloxicam ha inhibido la biosíntesis de prostaglandinas en una posición inflamatoria más fuerte en la mucosa gástrica o renal.
Se cree que las diferencias anteriores están relacionadas con la inhibición selectiva de la COX -2 en comparación con la COX - 1 y se cree que los inhibidores de la Cox - 2 aportan los efectos terapéuticos de los AINE, mientras que la inhibición principal de la COX - 1 puede ser responsable de efectos secundarios en la mucosa del estómago o del riñón.
La inhibición selectiva de la COX - 2 del Meloxicam se ha confirmado en varios sistemas de pruebas in vitro y EX Vivo. En un análisis de sangre humana, Meloxicam muestra inhibidores selectivos de la COX-2 in vitro. En la prueba Ex Vivo, Meloxicam (7,5 y 15 mg) muestra una mayor inhibición de la COX - 2, como se ha demostrado al inhibir más la producción de PGE2 estimulada por el lipopolisacárido (COX - 2) en comparación con la producción de tromboxano en los coágulos sanguíneos (COX - 1). Estos efectos dependen de la dosis. El meloxicam no tiene impacto sobre la agregación plaquetaria o el tiempo de sangrado en las dosis recomendadas en la prueba Ex Vivo, mientras que la indometacina, el diclofenaco, el ibuprofeno y el naproxeno inhiben significativamente la agregación plaquetaria y prolongan el sangrado.
En los ensayos clínicos, generalmente Meloxicam 7,5 y 15 mg causan menos efectos secundarios en el tracto gastrointestinal que los AINE debido a una frecuencia significativamente menor de efectos secundarios como indigestión, vómitos y dolor abdominal. Se reporta frecuencia de perforación, úlceras, sangrado gastrointestinal relacionado con Meloxicam, el cual es bajo y la dosis depende de la dosis.
No existe ninguna investigación individual lo suficientemente grande como para detectar diferencias clínicamente significativas en términos de frecuencia de perforación, obstrucción y hemorragia gastrointestinal entre Meloxicam y otros AINE. Se realizó un análisis de ampollas en pacientes con osteoartritis, artritis reumatoide y espondilitis articular tratados con Meloxicam en 35 ensayos clínicos. El tiempo de uso de Meloxicam en este ensayo varía de 3 semanas a 1 año (se acepta que la mayoría de los pacientes participen en estudios de 1 mes). La mayoría de los pacientes a los que se les permite participar en las pruebas anteriores tienen antecedentes de perforación, úlcera o hemorragia gastrointestinal.
La frecuencia de perforación, obstrucción o hemorragia (POB) se evalúa por regresión después de la evaluación "ciega" y de los casos independientes.
farmacocinética
absorción
Utilizado por vía oral:El meloxicam se absorbe bien a través del tracto digestivo, lo que se expresa a través de una biodisponibilidad absoluta por vía oral de alrededor del 90%.
Los comprimidos, los líquidos orales y las cápsulas tienen equivalente biológico.
Después de tomar la dosis única de Meloxicam, la mediana de la concentración máxima en plasma se alcanza después de 2 horas para la epidemia y de 5-6 horas para la preparación sólida (cápsulas y tabletas).
El nivel de absorción de meloxicam después del uso oral no se ve afectado por el uso de alimentos o el uso de antiácidos inorgánicos. La dosis lineal se muestra después del uso oral dentro del rango de dosis de tratamiento de 7,5 mg a 15 mg.
Con dosis múltiples, el estado estable se alcanza después de 3-5 días.
La dosificación una vez al día conduce a una concentración plasmática media con una base/vértice relativamente pequeña en el rango correspondiente de 0,4 - 1,0 pg/ml a una dosis de 7,5 mg y 0,8 - 2,0 pg/ml a una dosis de 15 mg (concentración mínima y concentración máxima en estado estable, correspondiente).
La concentración máxima de Meloxicam en plasma en estado estable se alcanza en 5-6 horas correspondientes a comprimidos, cápsulas y fluido oral.
Distribución
El meloxicam está fuertemente ligado a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina (99%).
El meloxicam penetra bien en el líquido articular y alcanza una concentración de aproximadamente la mitad de las concentraciones plasmáticas.
Bajo volumen de distribución, aproximadamente 11l después de intramuscular o venosa, y los espectáculos varían dependiendo de los individuos del 7 al 20%.
El volumen de distribución después del uso de dosis orales de Meloxicam (7,5 mg a 15 mg) es de aproximadamente 16 litros con un coeficiente variable dentro del límite del 11 al 32 %.
Cambio biológico
El meloxicam se metaboliza fuertemente a través del hígado.
Se han determinado cuatro formas metabólicas de Meloxicam a través de la orina sin actividad biológica.
La principal forma metabólica, el 5'-carboximeloxicam (60% de dosis) se compone de la oxidación metabólica intermedia del 5'-hidroximetilmeloxicam, también se elimina menos (9% de dosis). La investigación in vitro muestra que CYP2C9 juega un papel importante en esta línea metabólica con una pequeña contribución de la isenzima CYP 3A4. La actividad antioxidante en los pacientes probablemente sea responsable de otros dos metabolitos, correspondiendo el número del 16% y el 4% a la dosis.
Eliminación
El meloxicam se excreta principalmente a través de la orina y las heces al mismo nivel que el metabólico. Menos del 5% de la dosis se excreta en las heces en forma entera, mientras que sólo una cantidad muy pequeña se excreta en la orina en forma entera.
El tiempo medio de venta oscila entre 13 y 25 horas después de beber, por vía intramuscular e intravenosa. El aclaramiento plasmático es de aproximadamente 7 a 12 ml/min después de tomar una dosis única, por vía intravenosa o rectal.
lineal/no lineal
Meloxicam indica farmacocinética lineal en el rango de tratamiento de 7,5 mg a 15 mg por vía oral e intramuscular.
Grupo de pacientes especiales
Pacientes con insuficiencia hepática/riñón:
Ancianos:
Niños:
antes de tomar Mobic 15mg Boehringer tratamiento para el tratamiento de la artrosis (10 ampollas x 2 comprimidos)
Cómo utilizar
medicación oral. Se deben tomar los comprimidos intactos con agua u otras bebidas líquidas en la misma comida.
Dosis
artrosis: 7,5 mg/día. Si es necesario, la dosis puede aumentarse hasta 15 mg/día.
artritis reumatoide: 15 mg/día. Dependiendo del tratamiento, la dosis podrá reducirse a 7,5 mg/día.
Edad - espondilitis articular: 15 mg/día. Dependiendo de la respuesta a la dosis se podrá reducir el tratamiento a 7,5mg/día.
En pacientes con alto riesgo de reacciones adversas: el tratamiento inicial a una dosis de 7,5 mg/día.
En pacientes con diálisis severa: La dosis no debe exceder los 7,5 mg/día.
Recomendación general:
Para adolescentes:
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.
¿Qué hacer en caso de sobredosis? Un ensayo clínico demuestra que la colestiramina aumenta la velocidad de eliminación del Meloxicam.
En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de emergencias 115 o diríjase al puesto de salud local más cercano.
¿Qué hacer al olvidar una dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No utilice dosis dobles para compensar la dosis omitida.
Efectos secundarios
Al usar el medicamento, puede experimentar efectos no deseados (RAM).
Los siguientes efectos secundarios pueden estar relacionados con el uso de mobic a través de los informes recibidos cuando el medicamento está circulando.
Los efectos no deseados pueden estar relacionados con el uso de mobic, lo cual se ha conocido a través de los resultados de los informes relacionados con el uso de la forma oral luego de ser comercializado por alguna referencia.
Trastornos sanguíneos y linfáticos: Fórmula sanguínea anormal (incluido el recuento de leucocitos), leucopenia, trombocitopenia, anemia utilizada simultáneamente con fármacos tóxicos para la médula especialmente metotrexato, convirtiéndose en un factor que favorece la reducción celular.
Trastornos inmunológicos: Reacciones de anafilaxia, reacciones anafilácticas y otras reacciones de hipercertia instantánea.
Trastornos mentales: confusión, pérdida de orientación, cambio de humor.
Trastornos neurológicos: mareos, somnolencia, dolor de cabeza.
Trastornos oculares: trastornos visuales incluyen visión borrosa, conjuntivitis.
Trastornos y alteraciones vestibulares: mareos, tinnitus.
Trastornos cardíacos: el corazón late rápido.
Trastornos vasculares: Hipertensión, cara caliente.
Alteraciones torácicas, mediastínicas y respiratorias: asma, dependiendo del individuo por alergia a la aspirina u otros AINE.
Alteraciones gastrointestinales:
Trastornos de la piel y subcutáneos: intoxicación epidérmica, síndrome de Stevens-Johnson, angioedema, dermatitis acuosa brillante, erupción diversa, erupción cutánea, urticaria, reacción a la luz sensible, picor.
Trastornos renales y urinarios: insuficiencia renal aguda , prueba de función renal anormal (aumento de creatinina sérica y/o urea sérica). El uso de AINE puede estar relacionado con trastornos de la micción, incluida la retención urinaria.
Alteraciones generales y expresión en el lugar de la inyección: edema.
Notifique al médico los efectos no deseados al usar el medicamento.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
Contraindicado
Contraindicaciones en los siguientes casos:
Precauciones al usar
al igual que otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides, se debe tener precaución al tomar este medicamento en pacientes con antecedentes de enfermedades gastrointestinales y pacientes que están en tratamiento con anticoagulantes. Monitoreo cuidadoso de pacientes con síntomas del tracto gastrointestinal. Se debe suspender el uso de Mobic si hay úlcera péptica o hemorragia gastrointestinal.
Al igual que otros AINE, pueden ocurrir hemorragias, úlceras o perforaciones gastrointestinales, que probablemente sean fatales, en cualquier momento durante el tratamiento, independientemente de que haya o no signos de advertencia o antecedentes de complicaciones graves en el tracto gastrointestinal. Las consecuencias de estas complicaciones suelen ser peores en los pacientes de edad avanzada.
Reacciones cutáneas graves, algunas pueden causar la muerte, incluyendo descamación de la piel, síndrome de Stevens-Johnson, intoxicación epidérmica, informes muy raros relacionados con el uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroides. Los pacientes que tienen mayor riesgo de sufrir estas reacciones adversas adversas suelen estar en las primeras etapas cuando inician el tratamiento, en la mayoría de los casos, la reacción comienza en el primer mes de tratamiento. MoBic debe suspenderse tan pronto como aparezca piel en la piel, lesiones en las mucosas o cualquier signo de sensibilidad.
Los medicamentos antiinflamatorios esteroides pueden aumentar la trombosis cardiovascular grave, el infarto de miocardio y el accidente cerebrovascular, que pueden provocar la muerte. Este riesgo puede aumentar durante el uso. Los pacientes con enfermedades cardiovasculares o factores de alto riesgo de enfermedad cardiovascular pueden tener un mayor riesgo.
Los medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) inhiben la síntesis de prostaglandinas renales y desempeñan un papel de apoyo en el mantenimiento de la perfusión renal. En los pacientes con disminución del volumen y del flujo sanguíneo a través de los riñones, el uso de AINE puede revelar rápidamente la pérdida del riñón, pero esta condición a menudo se recupera como antes del tratamiento si se suspende el uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroides. receptores o pacientes que se someten a una cirugía que puede provocar una reducción del volumen sanguíneo. En los pacientes antes mencionados, es necesario controlar estrechamente el volumen de orina y la función renal al inicio del tratamiento.
Los medicamentos antiinflamatorios no esteroides más raros pueden causar nefritis, glomerulonefritis, necrosis renal o síndrome nefrótico.
La dosis de Mobic en pacientes con insuficiencia renal terminal en diálisis no debe exceder los 7,5 mg. No es necesario reducir la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o media (como en pacientes con aclaramiento de creatinina superior a 25 ml/minuto).
Como la mayoría de los otros fármacos antiinflamatorios no esteroides, se ha registrado un aumento transitorio de las transaminasas séricas u otros parámetros de la función hepática. En la mayoría de los casos, se produce un ligero aumento en los límites normales y transitorios. Si las anomalías son importantes o prolongadas, es necesario dejar de utilizar mobic y realizar pruebas de seguimiento.
No hay reducción de dosis en pacientes con cirrosis clínica estable.
Es necesario controlar cuidadosamente a los pacientes con condición física débil o débil con inferioridad de los efectos secundarios del medicamento. Al igual que con otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides, es necesario tener precaución al tomar el medicamento en pacientes de edad avanzada porque es más probable que tengan insuficiencia renal, hepática o cardíaca. Los AINE pueden causar sales de sodio, potasio y agua, así como prevenir el efecto de estimulación de la secreción de sodio en la orina de los diuréticos. En pacientes sensibles puede aparecer o empeorar insuficiencia cardíaca o hipertensión. Los pacientes en riesgo deben ser monitoreados de cerca.
El meloxicam, así como otros AINE, pueden cubrir los síntomas de la infección principal.
El uso de meloxicam así como inhibidores de la ciclooxigenasa/otras síntesis de prostaglandinas puede causar efectos nocivos en la reproducción y no se recomienda su uso en mujeres que quieran quedar embarazadas.
Por lo tanto, mujeres con dificultades para quedar embarazadas o mujeres que están llevando a cabo una función reproductiva deficiente deben considerar suspender el tratamiento con Meloxicam.
Con interacciones medicamentosas relacionadas es necesario tener especial cuidado, ver "interacciones con otros medicamentos".
No existe ninguna investigación específica sobre el efecto del fármaco sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Los pacientes con trastornos visuales, sueño de pollo u otros trastornos neurológicos centrales deben evitar esas actividades.
Los comprimidos de mobic de 7,5 mg contienen 47 mg de lactosa en la dosis máxima recomendada por día. En pacientes con intolerancia a la galactosa, por ejemplo, galactoza en sangre, deficiencia de lactasa o mala absorción de glucosa-galactosa debido a factores genéticos, aunque rara vez ocurren, no deben usar este producto.
Los comprimidos de mobic de 15 mg contienen 20 mg de lactosa en las dosis máximas recomendadas todos los días. En pacientes con intolerancia a la galactosa, por ejemplo, galactosa en sangre, deficiencia de lactasa o mala absorción de glucosa-galactosa debido a factores genéticos, aunque rara vez ocurren, no deben usar este medicamento.
La capacidad para conducir y utilizar maquinaria.
No se utiliza para conductores que operan maquinaria.
Embarazo y lactancia
No apto para mujeres embarazadas y lactantes.
Interacción medicinal
Inhibidores sintéticos de prostaglandinas (PSI), incluidos glucocorticoides y salicilatos (ácido acetilsalicílico): No se recomienda su uso simultáneamente con inhibidores sintéticos de prostaglandinas que pueden aumentar el riesgo de úlcera y hemorragia gastrointestinal por el efecto del cobre. No recomiende Meloxicam simultáneamente con otros AINE.
Utilizado simultáneamente con aspirina (1000 mg 3 veces al día), los voluntarios sanos tienden a aumentar el AUC (10%) y la CMAX (24%) del Meloxicam. Importancia clínica desconocida de esta interacción.
Medicación oral anticoagulante, heparina con azúcar sistémica, fármacos trombolíticos: aumentan el riesgo de hemorragia. Es necesario controlar estrechamente el efecto anticoagulante si es necesario combinar el medicamento (para la solución inyectable: consulte el punto de control).
Fármacos antiagregantes plaquetarios y recuperadores selectivos de serotonina (ISRS): Incrementan el riesgo de hemorragia, mediante la inhibición de la función plaquetaria.
Litio: Se ha registrado que los medicamentos antiinflamatorios no esteroides aumentan el litio en plasma (debido a la reducción de la secreción de litio a través del riñón), lo que puede provocar toxicidad. No se recomienda el uso simultáneo de litio y AINE. Si es necesario combinar estos 2 fármacos, se debe controlar la concentración plasmática de litio al iniciar el tratamiento, ajustarlo y al suspender el meloxicam.
metotrexato: los AINE pueden reducir la secreción de metotrexato a través del riñón, por lo que aumentan la concentración de metotrexato en plasma. Por este motivo, en pacientes con dosis elevadas de metotrexato (más de 15 mg/semana), no se recomienda el uso simultáneo con AINE. También se debe considerar el riesgo de interacción entre los AINE y los productos de metotrexato en pacientes con dosis bajas de metotrexato, especialmente pacientes con insuficiencia renal. En caso de ser necesario combinar el tratamiento, se debe controlar la fórmula sanguínea y la función renal. Tenga cuidado en caso de uso simultáneo de AINE y metotrexato dentro de los 3 días, cuando las concentraciones plasmáticas de metotrexato pueden aumentar y aumentar la toxicidad. Aunque la farmacocinética del metotrexato (15 mg/semana) no se ve afectada cuando se usa simultáneamente con Meloxicam, es necesario considerar que la toxicidad de la hematopatía del metotrexato puede amplificarse debido al tratamiento con AINE.
Anticoncepción: La eficacia de los instrumentos anticonceptivos colocados en el útero debido a los AINE se ha registrado pero debe confirmarse más.
Diuréticos: Se usan con medicamentos antiinflamatorios no esteroides que tienen más probabilidades de provocar insuficiencia renal aguda en pacientes con deshidratación. A los pacientes que usan mobic con diuréticos se les debe agregar completamente agua y controlar la función renal antes de comenzar el tratamiento.
Antihipertensivo (bloqueador β, inhibición de enzimas, vasodilatadores, diuréticos): Durante el tratamiento con AINE se ha registrado una reducción de los efectos de los fármacos antihipertensivos mediante la inhibición de las prostaglandinas que causan vasodilatación.
Los AINE, los inhibidores del receptor de angiotensina II y los inhibidores de enzimas tienen un efecto sinérgico que reduce el nivel de filtración glomerular. En pacientes con insuficiencia renal, puede provocar insuficiencia renal aguda.
la colestiramina unida al meloxicam en el tracto gastrointestinal conduce a una eliminación más rápida del meloxicam.
Los medicamentos antiinflamatorios esteroides pueden aumentar la toxicidad renal de la ciclosporina a través del efecto intermedio de las prostaglandinas; es necesario comprobar la evaluación de la función renal en el tratamiento combinado.
El meloxicam se excluye casi por completo mediante cambios hepáticos, de los cuales aproximadamente 2/3 a través de los intermediarios de las enzimas citocromo (CYP) P450 (a través de la ruta metabólica principal CYP 2C9 y la línea de transmisión auxiliar CYP 3A4) y 1/3 a través de otras líneas de transformación, por ejemplo, oxidación de peroxidasa, se debe prestar atención a la posibilidad de interacción farmacocinética cuando se usa el medicamento Meloxicam o se cambia por CYP 2C9 y/o CYP3A4.
No existen interacciones farmacocinéticas claras: se detectan medicamentos claros con el uso simultáneo de antiácidos, cimetidina, digoxina y furosemida.
No se excluye la posibilidad de interacción con medicamentos orales para la diabetes oral.
Almacenamiento
Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperatura inferior a 30⁰C.
Estar fuera del alcance de los niños.
Otras drogas
- ACICLOVIR DISPERSIBLE TABLETS 400MG
- BUSCOPAN AMPOULES 20MG/ML
- Betaferon
- Esmya
- FUSIDIC ACID / BETAMETHASONE 20 MG / G + 1 MG / G CREAM
- MOTILIUM 10MG FILM-COATED TABLETS
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