Traitement Mobic 15mg Boehringer pour le traitement de l'arthrose (10 ampoules x 2 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 2 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Méloxicam

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Méloxicam	15 mg

Les usages

Indication

mobic 15mg est un anti-inflammatoire non stéroïdien indiqué pour le traitement symptomatique dans :

arthrose (arthrite, maladie arthrose ).

polyarthrite rhumatoïde . Animaux. Le méloxicam a une activité anti-inflammatoire sur tous les modèles inflammatoires standards. Le mécanisme commun pour les effets ci-dessus peut être dû au fait que le méloxicam inhibe la biosynthèse des prostaglandines connues sous le nom d'intermédiaires inflammatoires.

La comparaison des ulcères et des doses d'anti-inflammatoires sur le modèle d'arthrite chez le rat a confirmé le bénéfice du traitement par des anti-inflammatoires non stéroïdiens chez les animaux. In Vivo, le méloxicam a inhibé la biosynthèse des prostaglandines dans une position inflammatoire plus forte dans la muqueuse gastrique ou rénale.

On pense que les différences ci-dessus sont liées à l'inhibition sélective de la COX -2 par rapport à la COX - 1 et on pense que les inhibiteurs de la Cox - 2 apportent les effets thérapeutiques des AINS tandis que l'inhibition principale de la COX - 1 peut être responsable d'effets secondaires sur la muqueuse gastrique ou rénale.

L'inhibition sélective de la COX-2 du méloxicam a été confirmée dans un certain nombre de systèmes de tests in vitro et EX Vivo. Dans un test sanguin humain, le méloxicam montre les inhibiteurs sélectifs de la COX-2 in vitro. Dans le test Ex Vivo, le méloxicam (7,5 et 15 mg) montre plus d'inhibition sur la COX - 2, comme cela a été prouvé par une production plus inhibante de PGE2 stimulée par le lipopolysaccharide (COX - 2) par rapport à la production de thromboxane dans les caillots sanguins (COX - 1). Ces effets dépendent de la dose. Le méloxicam n'a pas d'impact sur l'agrégation plaquettaire ou le temps de saignement aux doses recommandées dans le test Ex Vivo, tandis que l'indométacine, le diclofénac, l'ibuprofène et le naproxène inhibent de manière significative l'agrégation plaquettaire et prolongent le saignement.

Dans les essais cliniques, le méloxicam 7,5 et 15 mg provoque généralement moins d'effets secondaires sur le tractus gastro-intestinal que les AINS, en raison d'une fréquence significativement plus faible d'effets secondaires tels que l'indigestion, les vomissements et les douleurs abdominales. La fréquence des perforations, des ulcères et des hémorragies gastro-intestinales est liée au méloxicam, qui est faible et la dose dépend de la dose.

Il n'existe aucune recherche individuelle suffisamment importante pour détecter des différences significatives sur le plan clinique en termes de fréquence de perforation, d'obstruction et d'hémorragie gastro-intestinale entre le méloxicam et d'autres AINS. Une analyse des cloques a été réalisée chez des patients souffrant d'arthrose, de polyarthrite rhumatoïde et de spondylarthrite articulaire traités par Meloxicam dans 35 essais cliniques. La durée d'utilisation du méloxicam dans cet essai varie de 3 semaines à 1 an (la plupart des patients sont acceptés pour participer à des études d'un mois). La plupart des patients autorisés à participer aux tests ci-dessus ont des antécédents de perforation, d'ulcère ou d'hémorragie gastro-intestinale.

la fréquence de perforation, de blocage ou d'hémorragie (POB) est évaluée par régression après l'évaluation « aveugle » et des cas indépendants.

pharmacocinétique

absorption

Utilisé par voie orale :

Le méloxicam est bien absorbé par le tube digestif, exprimé par une biodisponibilité absolue par voie orale d'environ 90 %.

Les comprimés, les liquides oraux et les gélules ont un équivalent biologique.

Après la prise d'une dose unique de Méloxicam, la médiane de la concentration plasmatique maximale est atteinte après 2 heures pour l'épidémie et 5 à 6 heures pour une préparation solide (gélules et comprimés).

Le niveau d'absorption du méloxicam après utilisation orale n'est pas affecté par l'utilisation d'aliments ou l'utilisation d'antiacides inorganiques. La posologie linéaire est indiquée après utilisation orale dans la plage de doses de traitement allant de 7,5 mg à 15 mg.

Avec des doses multiples, état stable atteint après 3 à 5 jours.

Un dosage une fois par jour conduit à une concentration plasmatique moyenne avec une base/sommet relativement petit dans la plage correspondante de 0,4 à 1,0 pg/ml à une dose de 7,5 mg et de 0,8 à 2,0 pg/ml à une dose de 15 mg (concentration minimale et concentration maximale dans un état stable et correspondant).

La concentration maximale maximale de méloxicam dans le plasma à l'état stable est atteinte dans les 5 à 6 heures correspondant aux comprimés, aux gélules et au liquide oral.

Distribution

Le méloxicam est fortement lié aux protéines plasmatiques, principalement à l'albumine (99 %).

Le méloxicam pénètre bien dans le liquide articulaire et atteint une concentration d'environ la moitié des concentrations plasmatiques.

Faible volume de distribution, environ 11 l après intramusculaire ou veineux, et les valeurs varient selon les individus de 7 à 20 %.

Le volume de distribution après utilisation des doses orales de Méloxicam (7,5 mg à 15 mg) est d'environ 16 L avec un coefficient variable dans la limite de 11 à 32 %.

Changement biologique

Le méloxicam est fortement métabolisé par le foie.

Quatre formes métaboliques du méloxicam dans l'urine ont été déterminées sans activité biologique.

Principale forme métabolique, le 5'-carboxymeloxicam (dose 60%) est constituée de l'oxydation de l'oxydation métabolique intermédiaire du 5'-hydroxyméthylmeloxicam, également moins éliminée (dose 9%). La recherche in vitro montre que le CYP2C9 joue un rôle important dans cette lignée métabolique avec une petite contribution de l'Isenzyme CYP 3A4. L'activité antioxydante chez les patients est probablement responsable de deux autres métabolites, dont le nombre de 16 % et 4 % correspond à la dose.

Élimination

Le méloxicam est excrété principalement par l'urine et les selles au même niveau que le métabolisme. Moins de 5 % de la dose est éliminée dans les selles sous forme, tandis que seule une très petite quantité est excrétée dans l'urine sous forme entière.

Le délai moyen de vente varie de 13 à 25 heures après la consommation, par voie intramusculaire et intraveineuse. La clairance plasmatique est d'environ 7 à 12 ml/min après la prise d'une dose unique, par voie intraveineuse ou rectale.

linéaire/non linéaire

Le méloxicam indique une pharmacocinétique pharmacocinétique linéaire dans la plage de traitement de 7,5 mg à 15 mg par voie orale et intramusculaire.

Groupe spécial de patients

Patients souffrant d'insuffisance hépatique/rénale :

Les cas d'insuffisance hépatique et rénale légère à moyenne n'affectent pas la pharmacocinétique du méloxicam. Patients atteints d'insuffisance rénale Le niveau moyen a une clairance du médicament significativement plus élevée. Observé une réduction significative des liaisons protéiques chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale. En cas d'insuffisance rénale terminale, une augmentation de l'intégrale de distribution peut entraîner une augmentation de la concentration libre du méloxicam et ne doit pas être utilisée à plus de 7,5 mg/jour.

Personnes âgées :

Les patients hommes âgés ont des paramètres pharmacocinétiques moyens équivalents à ceux des hommes jeunes. Les patientes âgées présentent des valeurs d'ASC plus élevées et une durée de vente plus longue que les jeunes hommes et femmes. La clairance plasmatique moyenne à l'état stable chez les personnes âgées est inférieure à celle des jeunes.

Enfants :

Dans une étude portant sur 36 enfants, des mesures pharmacocinétiques ont été réalisées sur 18 enfants avec une dose de 0,25 mg/kg de poids utilisée sous forme de liquide oral. La concentration maximale dans le plasma CMAX (-34%) ainsi que l'aire sous la courbe AUC0. (-28%) a tendance à être plus faible dans les groupes d'enfants plus jeunes (de 2 à 6 ans, 7 enfants) par rapport aux groupes d'âge plus âgés (de 7 à 14 ans, 11 enfants), tandis que la clairance moyenne des jeunes enfants est plus élevée. La tendance est plus courte que celle des adultes (15 à 20 heures).

Avant de prendre Traitement Mobic 15mg Boehringer pour le traitement de l'arthrose (10 ampoules x 2 comprimés)

Comment utiliser

les médicaments oraux. Il faut boire les comprimés intacts avec de l'eau ou d'autres boissons liquides au même repas.

Posologie

arthrose : 7,5mg/jour. Si nécessaire, la dose peut augmenter jusqu'à 15 mg/jour.

polyarthrite rhumatoïde : 15 mg/jour. Selon le traitement, la dose peut être réduite à 7,5 mg/jour.

Âge - spondylarthrite articulaire : 15 mg/jour. En fonction de la réponse à la dose, le traitement peut être réduit à 7,5 mg/jour.

Chez les patients présentant un risque élevé d'effets indésirables : le traitement initial à la dose de 7,5 mg/jour.

Chez les patients dialysés sévèrement : la posologie ne doit pas dépasser 7,5 mg/jour.

Recommandation générale :

Parce qu'il est susceptible de réagir aux doses et à la durée d'utilisation indésirables, le médicament doit donc être utilisé dans les plus brefs délais et avec les doses les plus faibles qui soient efficaces.

La dose quotidienne de méloxicam est fournie sous forme de comprimés et de solutions injectables ne dépassant pas 15 mg.

Pour les adolescents :

La dose maximale recommandée est de 0,25 mg/kg. La dose quotidienne totale doit être utilisée en dose unique (à usage unique).

Remarque : La dose ci-dessus est à titre de référence uniquement. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ? Un essai clinique montre que la cholestyramine augmente la vitesse d'élimination du méloxicam.

En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

Lors de l'utilisation de ce médicament, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Les effets secondaires suivants peuvent être liés à l'utilisation de Mobic selon les rapports reçus lorsque le médicament circule.

Des effets indésirables peuvent être liés à l'utilisation de Mobic, ce qui a été connu grâce aux résultats des rapports liés à l'utilisation de la forme orale après avoir été commercialisée par une certaine référence.

Troubles sanguins et lymphatiques : formule sanguine anormale (notamment numération des leucocytes), leucopénie, thrombocytopénie, anémie utilisée simultanément avec des médicaments toxiques pour la moelle notamment le méthotrexate, devenant un facteur favorisant la réduction cellulaire.

Troubles immunitaires : réactions anaphylactiques, réactions anaphylactiques et autres réactions d'hypercertie instantanée.

Troubles mentaux : confusion, perte d'orientation, changement d'humeur.

troubles neurologiques : vertiges, somnolence, maux de tête.

Troubles oculaires : les troubles visuels incluent une vision floue et une conjonctivite.

Troubles et troubles vestibulaires : vertiges, acouphènes.

Troubles cardiaques : le cœur bat rapidement.

Troubles vasculaires : Hypertension, visage chaud.

Troubles thoraciques, médiastinaux et respiratoires : asthme , selon les individus en raison d'allergies à l'aspirine ou à d'autres AINS.

Troubles gastro-intestinaux :

Tractus gastro-intestinal perforé, microcontrôleur ou hémorragie gastro-intestinale, ulcère gastroduodénal, colite, gastrite, œsophagite, stomatite, douleurs abdominales, troubles digestifs, diarrhée, nausées, vomissements, constipation, flatulences, éructations. Exemple : augmenter les transaminases ou la bilirubine).

Troubles cutanés et sous-cutanés : intoxication épidermique, syndrome de Stevens-Johnson, angio-œdème, dermatite aqueuse brillante, éruptions cutanées diverses, éruption cutanée, urticaire, réaction à la lumière sensible, démangeaisons.

Troubles rénaux et urinaires : insuffisance rénale aiguë , test de la fonction rénale anormale (augmentation de la créatinine sérique et/ou de l'urée sérique). L'utilisation d'AINS peut être liée à des troubles de la miction, notamment la rétention urinaire.

Troubles généraux et expression au niveau du lieu d'injection : œdème.

Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Contre-indications dans les cas suivants :

Antécédents parentaux de méloxicam ou de tout excipient du produit. Autre inflammation non stéroïdienne.

une hémorragie gastro-intestinale claire, une hémorragie cérébrale récente ou des troubles hémorragiques systémiques ont été établis.

Enfants de moins de 12 ans.

Précautions d'utilisation

comme d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, il faut être prudent lors de la prise de ce médicament chez les patients ayant des antécédents de maladies gastro-intestinales et les patients traités avec des anticoagulants. Surveillance attentive des patients présentant des symptômes du tractus gastro-intestinal. Mobic doit être arrêté en cas d'ulcère gastroduodénal ou d'hémorragie gastro-intestinale.

Comme les autres AINS, des hémorragies gastro-intestinales, des ulcères ou des perforations, susceptibles d'être mortels, peuvent survenir à tout moment au cours du traitement, qu'il y ait ou non des signes avant-coureurs ou des antécédents de complications graves au niveau du tractus gastro-intestinal. Les conséquences de ces complications sont souvent pires chez les patients âgés.

Réactions cutanées graves, certaines pouvant entraîner la mort, notamment desquamation de la peau, syndrome de Stevens-Johnson, empoisonnement épidermique, très rares cas liés à l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens. Les patients qui présentent le risque le plus élevé de ces effets indésirables en sont généralement aux premiers stades du traitement, dans la plupart des cas, la réaction apparaît au cours du premier mois de traitement. MoBic doit être arrêté dès l'apparition de traces de peau, de lésions de la muqueuse ou de tout signe de sensibilité.

Les anti-inflammatoires stéroïdiens peuvent augmenter les thromboses cardiovasculaires graves, les infarctus du myocarde et les accidents vasculaires cérébraux, pouvant entraîner la mort. Ce risque peut augmenter pendant l'utilisation. Les patients souffrant d'une maladie cardiovasculaire ou de facteurs de risque élevés de maladie cardiovasculaire peuvent présenter un risque plus élevé.

Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) inhibent la synthèse rénale de la prostaglandine et jouent un rôle de soutien dans le maintien de la perfusion rénale. Chez les patients dont le volume et le flux sanguin dans les reins diminuent, l'utilisation d'AINS peut rapidement révéler la perte du rein, mais cet état est souvent restauré à l'état ancien comme avant le traitement si l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens est arrêtée.

Les patients présentant le risque le plus élevé de la réaction ci-dessus sont les patients âgés, les patients souffrant de déshydratation, d'insuffisance cardiaque congestive, de cirrhose, de syndrome néphrotique et de maladie rénale importante, les patients sont traités simultanément avec des diurétiques, des inhibiteurs enzymatiques ou de l'angiotensine II. récepteurs ou chez les patients qui subissent une intervention chirurgicale pouvant entraîner une réduction du volume sanguin. Chez les patients susmentionnés, il est nécessaire de vérifier attentivement le volume d'urine et la fonction rénale au début du traitement.

Plus rares, les anti-inflammatoires non stéroïdiens peuvent provoquer une néphrite, une glomérulonéphrite, une nécrose rénale ou un syndrome néphrotique.

La dose de Mobic chez les patients présentant une insuffisance rénale terminale sous dialyse ne doit pas dépasser 7,5 mg. Il n'est pas nécessaire de réduire la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou moyenne (comme chez les patients présentant une clairance de la créatinine supérieure à 25 ml/minute).

Comme la plupart des autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, une augmentation transitoire des transaminases sériques ou d'autres paramètres de la fonction hépatique a été enregistrée. Dans la plupart des cas, une légère augmentation se situe dans les limites normales et transitoires. Si les anomalies sont importantes ou prolongées, il est nécessaire d'arrêter l'utilisation de Mobic et d'effectuer des tests de surveillance.

Aucune réduction de dose chez les patients atteints de cirrhose cliniquement stable.

Nécessité de surveiller attentivement les patients en condition physique faible ou faible présentant une infériorité des effets secondaires du médicament. Comme avec d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, il est nécessaire d'être prudent lors de la prise de ce médicament chez les patients âgés, car ils sont plus susceptibles de présenter une insuffisance rénale, hépatique ou cardiaque.

Les AINS peuvent provoquer des sels de sodium, de potassium et d'eau ainsi qu'empêcher l'effet stimulant de la sécrétion de sodium dans l'urine des diurétiques. Une insuffisance cardiaque ou une hypertension peuvent apparaître ou s'aggraver chez les patients sensibles. Les patients à risque doivent être étroitement surveillés.

Le méloxicam, ainsi que d'autres AINS, peuvent couvrir les symptômes de l'infection principale.

L'utilisation du méloxicam ainsi que des inhibiteurs de la cyclooxygénase/autres synthèses de prostaglandines peuvent avoir des effets nocifs sur la reproduction et il est déconseillé de les utiliser chez les femmes qui souhaitent tomber enceintes.

Par conséquent, il est difficile pour les femmes de tomber enceintes ou pour les femmes ayant une fonction de reproduction médiocre d'envisager d'arrêter le traitement par Meloxicam.

Les interactions médicamenteuses associées nécessitent une attention particulière, voir « interactions avec d'autres médicaments ».

Il n'existe aucune recherche spécifique sur l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Les patients souffrant de troubles visuels, de sommeil de poulet ou d'autres troubles neurologiques centraux doivent éviter ces activités.

Les comprimés Mobic de 7,5 mg contiennent 47 mg de lactose à la dose maximale recommandée par jour. Chez les patients présentant une intolérance au galactose, par exemple, le sang du galactose, un déficit en lapp-lactase ou une mauvaise absorption du glucose-galactose en raison de facteurs génétiques, bien que cela se produise rarement, ne doit pas utiliser ce produit.

Les comprimés Mobic de 15 mg contiennent 20 mg de lactose aux doses maximales recommandées chaque jour. Chez les patients présentant une intolérance au galactose, par exemple, le galactose sanguin, un déficit en lapp-lactase ou une mauvaise absorption du glucose-galactose dû à des facteurs génétiques, bien que cela se produise rarement, ne doit pas utiliser ce médicament.

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

Non utilisé pour les conducteurs qui utilisent des machines.

Grossesse et allaitement

Ne convient pas aux femmes enceintes et allaitantes.

Interaction médicinale

Inhibiteurs synthétiques des prostaglandines (PSI), y compris les glucocorticoïdes et les salicylates (acide acétylsalicylique) : Il n'est pas recommandé de les utiliser simultanément avec des inhibiteurs synthétiques des prostaglandines qui peuvent augmenter le risque d'ulcère et d'hémorragie gastro-intestinale par effet du cuivre. Ne recommandez pas simultanément Meloxicam avec d'autres AINS.

Utilisé simultanément avec de l'aspirine (1 000 mg 3 fois/jour), des volontaires sains ont tendance à augmenter l'ASC (10 %) et la CMAX (24 %) du méloxicam. Signification clinique inconnue de cette interaction.

Médicaments anticoagulants oraux, héparine utilisant du sucre systémique, médicaments thrombolytiques : augmentant le risque hémorragique. Il est nécessaire de surveiller attentivement l'effet anticoagulant si vous devez associer le médicament (pour solution injectable : voir la rubrique contrôle).

Médicaments anti-agrégation plaquettaire et récupération sélective de la sérotonine (ISRS) : augmentation du risque de saignement, par inhibition de la fonction plaquettaire.

Lithium : les anti-inflammatoires non stéroïdiens ont entraîné une augmentation du lithium plasmatique (en raison de la réduction de la sécrétion de lithium par les reins), ce qui peut entraîner une toxicité. Il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément du Lithium et des AINS. S'il est nécessaire d'associer ces 2 médicaments, la concentration plasmatique de lithium doit être surveillée au début du traitement, à son ajustement et à l'arrêt du méloxicam.

méthotrexate : les AINS peuvent réduire la sécrétion de méthotrexate par les reins, augmentant ainsi la concentration de méthotrexate dans le plasma. Pour cette raison, chez les patients recevant des doses élevées de méthotrexate (supérieures à 15 mg/semaine), il n'est pas recommandé de l'utiliser simultanément avec des AINS. Le risque d'interaction entre les AINS et les produits à base de méthotrexate doit également être pris en compte chez les patients recevant de faibles doses de méthotrexate, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale. En cas de nécessité d'associer un traitement, la formule sanguine et la fonction rénale doivent être surveillées. Soyez prudent en cas d'utilisation simultanée d'AINS et de méthotrexate dans les 3 jours, lorsque les concentrations plasmatiques de méthotrexate peuvent augmenter et accroître la toxicité. Bien que la pharmacocinétique du méthotrexate (15 mg/semaine) ne soit pas affectée lorsqu'il est utilisé simultanément avec le méloxicam, il est nécessaire de considérer que la toxicité de l'hématopathie du méthotrexate peut être amplifiée en raison du traitement par AINS.

Contraception : L'efficacité des outils contraceptifs placés dans l'utérus en raison des AINS a été enregistrée mais doit être confirmée davantage.

Diurétiques : utilisés avec des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens qui sont plus susceptibles d'entraîner une insuffisance rénale aiguë chez les patients souffrant de déshydratation. Les patients qui utilisent Mobic avec des diurétiques doivent être complètement additionnés d'eau et surveiller la fonction rénale avant de commencer le traitement.

Anti-hypertension (β-bloquant, inhibition d'enzymes, vasodilatateurs, diurétique) : Une réduction des effets des médicaments antihypertenseurs par l'inhibition des prostaglandines provoquant une vasodilatation a été enregistrée pendant le traitement par AINS.

Les AINS, les inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine II ainsi que les inhibiteurs d'enzymes ont un effet synergique qui réduit le niveau de filtration glomérulaire. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, cela peut entraîner une insuffisance rénale aiguë.

la cholestyramine liée au méloxicam dans le tractus gastro-intestinal entraîne une élimination plus rapide du méloxicam.

Les anti-inflammatoires stéroïdiens peuvent augmenter la toxicité rénale de la cyclosporine grâce à l'effet intermédiaire de la prostaglandine. Il est donc nécessaire de vérifier l'évaluation de la fonction rénale dans le cadre d'un traitement combiné.

Le méloxicam est presque entièrement exclu par des modifications hépatiques, dont environ 2/3 par l'intermédiaire des enzymes du cytochrome (CYP) P450 (par la voie métabolique principale CYP 2C9 et la ligne de transmission auxiliaire CYP 3A4) et 1/3 par d'autres lignes de transformation, par exemple l'oxydation de la peroxydase. CYP3A4.

Il n'y a pas d'interactions pharmacocinétiques claires - des médicaments clairs sont détectés avec l'utilisation simultanée d'antiacides, de cimétidine, de digoxine et de furosémide.

La possibilité d'interaction avec des médicaments oraux pour le diabète oral n'est pas exclue.

Conservation

Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰C.

À garder hors de portée des enfants.

Autres médicaments

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