Mobic 15mg Boehringer trattamento per il trattamento dell'osteoartrosi (10 blister x 2 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 2 blister x 10 compresse
Specifiche Meloxicam
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Meloxicam | 15 mg |
Usi
Indicazione
mobic 15mg è un farmaco antinfiammatorio non steroideo indicato per il trattamento sintomatico in:
Il confronto delle ulcere e delle dosi antinfiammatorie sul modello dell'artrite nei ratti ha confermato il beneficio del trattamento con farmaci antinfiammatori non steroidei sugli animali. In vivo, il Meloxicam ha inibito la biosintesi delle prostaglandine in una posizione infiammatoria più forte nella mucosa gastrica o renale.
Si ritiene che le differenze di cui sopra siano legate all'inibizione selettiva su COX -2 rispetto a COX -1 e si ritiene che gli inibitori di Cox -2 portino gli effetti terapeutici dei FANS mentre l'inibizione principale di COX -1 può essere responsabile di effetti collaterali sulla mucosa dello stomaco o dei reni.
L'inibizione selettiva sulla COX-2 del Meloxicam è stata confermata in numerosi sistemi di test in vitro ed EX Vivo. In un esame del sangue umano, il Meloxicam mostra gli inibitori selettivi della COX-2 in vitro. Nel test Ex Vivo, il Meloxicam (7,5 e 15 mg) mostra una maggiore inibizione sulla COX - 2, come è stato dimostrato inibendo maggiormente la produzione di PGE2 stimolata dal lipopolisaccaride (COX - 2) rispetto alla produzione di trombossano nei coaguli di sangue (COX - 1). Questi effetti dipendono dalla dose. Il meloxicam non ha alcun impatto sull'aggregazione piastrinica o sul tempo di sanguinamento alle dosi raccomandate nel test Ex Vivo, mentre l'indometacina, il diclofenac, l'ibuprofene e il naprossene inibiscono significativamente l'aggregazione piastrinica e prolungano il sanguinamento.
Negli studi clinici, generalmente Meloxicam 7,5 e 15 mg causano meno effetti collaterali sul tratto gastrointestinale rispetto ai FANS a causa della frequenza significativamente inferiore di effetti collaterali come indigestione, vomito e dolore addominale. La frequenza di perforazione, ulcere, sanguinamento gastrointestinale è segnalata in relazione al meloxicam, che è bassa e la dose dipende dalla dose.
Non esiste una ricerca individuale abbastanza ampia da rilevare differenze in termini di frequenza di perforazione, ostruzione, sanguinamento gastrointestinale in modo significativo dal punto di vista clinico tra il meloxicam e altri FANS. È stata condotta un’analisi blistering in pazienti con osteoartrite, artrite reumatoide e spondilite articolare trattati con meloxicam in 35 studi clinici. Il tempo di utilizzo del Meloxicam in questo studio varia da 3 settimane a 1 anno (la maggior parte dei pazienti è accettata a partecipare a studi di 1 mese). La maggior parte dei pazienti a cui è consentito partecipare ai test di cui sopra ha una storia di perforazione, ulcera o sanguinamento gastrointestinale.
La frequenza di perforazione, blocco o emorragia (POB) viene valutata con regressione dopo la valutazione "in cieco" e casi indipendenti.
farmacocinetica
assorbimento
Utilizzato per via orale:Il meloxicam è ben assorbito attraverso il tratto digestivo, espresso attraverso una biodisponibilità assoluta per via orale pari a circa il 90%.
Compresse, fluidi orali e capsule hanno un equivalente biologico.
Dopo l'assunzione della dose singola di Meloxicam, la mediana del picco di concentrazione plasmatica viene raggiunta dopo 2 ore per la preparazione epidemica e 5-6 ore per la preparazione solida (capsule e compresse).
Il livello di assorbimento del meloxicam dopo l'uso orale non è influenzato dall'assunzione di cibo o dall'uso di antiacidi inorganici. Il dosaggio lineare viene mostrato dopo l'uso orale nell'intervallo della dose di trattamento da 7,5 mg a 15 mg.
Con dosi multiple, lo stato stabile viene raggiunto dopo 3-5 giorni.
Il dosaggio una volta al giorno porta a una concentrazione media nel plasma con una base/vertice relativamente piccolo nell'intervallo corrispondente di 0,4 - 1,0 pg/ml alla dose di 7,5 mg e 0,8 - 2,0 pg/ml alla dose di 15 mg (concentrazione minima e concentrazione massima nello stato stabile corrispondente).
La concentrazione massima massima di Meloxicam nel plasma in uno stato stabile viene raggiunta entro 5-6 ore corrispondenti a compresse, capsule e fluido orale.
Distribuzione
Il meloxicam è fortemente legato alle proteine plasmatiche, principalmente all'albumina (99%).
Il meloxicam penetra bene nel liquido articolare e raggiunge la concentrazione di circa la metà delle concentrazioni plasmatiche.
Volume di distribuzione basso, circa 11 litri dopo via intramuscolare o venosa, e gli spettacoli variano a seconda degli individui dal 7 al 20%.
Il volume di distribuzione dopo l'uso di dosi orali di meloxicam (da 7,5 mg a 15 mg) è di circa 16 litri con un coefficiente variabile entro il limite dall'11 al 32%.
Cambiamento biologico
Il meloxicam viene metabolizzato fortemente attraverso il fegato.
Sono state determinate quattro forme metaboliche di meloxicam attraverso l'urina senza attività biologica.
La forma metabolica principale, 5'-carbossimeloxicam (dose 60%) è costituita dall'ossidazione dell'ossidazione metabolica intermedia 5'-idrossimetilmeloxicam, anch'essa eliminata in misura minore (dose 9%). La ricerca in vitro mostra che il CYP2C9 svolge un ruolo importante in questa linea metabolica con un piccolo contributo da parte dell'Isenzyme CYP 3A4. L'attività antiossidante nei pazienti è probabilmente responsabile di altri due metaboliti, con una quantità del 16% e del 4% corrispondente alla dose.
Eliminazione
Il meloxicam viene escreto principalmente attraverso le urine e le feci allo stesso livello metabolico. Meno del 5% della dose viene escreta nelle feci sotto forma intera, mentre solo una piccolissima quantità viene escreta nelle urine sotto forma intera.
Il tempo medio di vendita varia dalle 13 alle 25 ore dopo il consumo, per via intramuscolare ed endovenosa. La clearance plasmatica è di circa 7 - 12 ml/min dopo l'assunzione di una singola dose, per via endovenosa o rettale.
lineare/non lineare
Il meloxicam indica una farmacocinetica farmacocinetica lineare nell'intervallo di trattamento da 7,5 mg a 15 mg per via orale e intramuscolare.
Gruppo speciale di pazienti
Pazienti con insufficienza epatica/renale:
Anziani:
Bambini:
Prima di prendere Mobic 15mg Boehringer trattamento per il trattamento dell'osteoartrosi (10 blister x 2 compresse)
Come usare
farmaci per via orale. È opportuno bere le compresse intere con acqua o altre bevande liquide durante lo stesso pasto.
Dosaggio
osteoartrite: 7,5 mg/giorno. Se necessario, la dose può aumentare fino a 15 mg/giorno.
artrite reumatoide: 15 mg/giorno. A seconda del trattamento, la dose può essere ridotta a 7,5 mg/giorno.
Spondilite articolare per età: 15 mg/giorno. A seconda della risposta alla dose, il trattamento può essere ridotto a 7,5 mg/giorno.
Nei pazienti ad alto rischio di reazioni avverse: il trattamento iniziale alla dose di 7,5 mg/giorno.
Nei pazienti con dialisi grave: il dosaggio non deve superare i 7,5 mg/giorno.
Raccomandazione generale:
Per adolescenti:
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.
Cosa fare in caso di sovradosaggio? Uno studio clinico dimostra che la colestiramina aumenta la velocità di eliminazione del meloxicam.
In caso di emergenza, chiama immediatamente il pronto soccorso 115 o recati alla stazione sanitaria locale più vicina.
Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Effetti collaterali
Quando si utilizza il farmaco, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).
I seguenti effetti collaterali possono essere correlati all'uso di mobic attraverso le segnalazioni ricevute quando il farmaco è in circolazione.
Gli effetti indesiderati possono essere correlati all'uso di mobic, che è stato reso noto attraverso i risultati dei rapporti relativi all'uso della forma orale dopo essere stato commercializzato da qualche riferimento.
Disturbi del sangue e linfatici: formula anomala del sangue (compreso il conteggio dei leucociti), leucopenia, trombocitopenia, anemia utilizzate contemporaneamente a farmaci tossici per il midollo, in particolare il metotrexato, che diventano un fattore che promuove la riduzione cellulare.
Disturbi immunitari: reazioni anafilattiche, reazioni anafilattiche e altre reazioni di ipercertia istantanea.
Disturbi mentali: confusione, perdita di orientamento, cambiamento di umore.
disturbi neurologici: vertigini, sonnolenza, mal di testa.
Disturbi dell'occhio: disturbi visivi includono visione offuscata, congiuntivite.
Disturbi e disturbi vestibolari: vertigini, acufeni.
Disturbi cardiaci: il cuore batte velocemente.
Patologie vascolari: ipertensione, viso caldo.
Patologie del torace, del mediastino e respiratorie: asma , a seconda dell'individuo a causa di allergie all'aspirina o ad altri FANS.
Patologie gastrointestinali:
Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo: avvelenamento epidermico, sindrome di Stevens-Johnson, angioedema, dermatite acqua lucida, diverse eruzioni cutanee, eruzioni cutanee, orticaria, reazione sensibile alla luce, prurito.
Patologie renali e urinarie: insufficienza renale acuta , test di funzionalità renale anomalo (aumento della creatinina sierica e/o dell'urea sierica). L'uso dei FANS può essere correlato a disturbi della minzione, inclusa la ritenzione urinaria.
Disturbi generali ed espressione nel luogo dell'iniezione: edema.
Informare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
Controindicato
Controindicazioni nei seguenti casi:
Precauzioni quando si usa
come altri farmaci antinfiammatori non steroidei, è necessario essere cauti quando si assume questo farmaco in pazienti con una storia di malattie gastrointestinali e pazienti in trattamento con anticoagulanti. Monitoraggio attento dei pazienti con sintomi del tratto gastrointestinale. Mobic deve essere interrotto in caso di ulcera peptica o sanguinamento gastrointestinale.
Come altri FANS, sanguinamento gastrointestinale, ulcere o perforazione, probabilmente fatali, possono verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento, indipendentemente dalla presenza o meno di segnali di allarme o da un'anamnesi di gravi complicazioni a carico del tratto gastrointestinale. Le conseguenze di queste complicazioni sono spesso peggiori nei pazienti anziani.
Reazioni cutanee gravi, alcune possono causare la morte, tra cui desquamazione della pelle, sindrome di Stevens-Johnson, avvelenamento epidermico, segnalazioni molto rare correlate all'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei. I pazienti che presentano il rischio più elevato di queste reazioni avverse avverse sono solitamente nelle fasi iniziali quando iniziano il trattamento e, nella maggior parte dei casi, la reazione si manifesta nel primo mese di trattamento. MoBic deve essere interrotto non appena compaiono lesioni sulla pelle, lesioni della mucosa o qualsiasi segno di sensibilità.
I farmaci antinfiammatori steroidei possono aumentare la trombosi cardiovascolare grave, l'infarto miocardico e l'ictus, che possono portare alla morte. Questo rischio può aumentare durante l'uso. I pazienti con malattie cardiovascolari o fattori di rischio elevati per malattie cardiovascolari possono avere un rischio più elevato.
I farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) inibiscono la sintesi delle prostaglandine renali e svolgono un ruolo di supporto nel mantenimento della perfusione renale. Nei pazienti con volume e flusso sanguigno nei reni diminuiti, l'uso di FANS può rivelare rapidamente la perdita del rene, ma questa condizione viene spesso ripristinata allo stato precedente al trattamento se si interrompe l'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei.
I pazienti con il rischio più elevato della reazione di cui sopra sono pazienti anziani, pazienti con disidratazione, insufficienza cardiaca congestizia, cirrosi, sindrome nefrosica e malattia renale significativa, i pazienti vengono trattati contemporaneamente con diuretici, inibitori enzimatici o angiotensina II recettori o pazienti sottoposti a interventi chirurgici che possono portare a una riduzione del volume del sangue. Nei pazienti sopra menzionati è necessario controllare attentamente il volume delle urine e la funzionalità renale all'inizio del trattamento.
Più raramente, i farmaci antinfiammatori non steroidei possono causare nefrite, glomerulonefrite, necrosi renale o sindrome nefrosica.
La dose di Mobic nei pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale in dialisi non deve superare i 7,5 mg. Non è necessario ridurre la dose nei pazienti con insufficienza renale lieve o media (come nei pazienti con clearance della creatinina superiore a 25 ml/minuto).
Come per la maggior parte degli altri farmaci antinfiammatori non steroidei, è stato registrato l'aumento transitorio delle transaminasi sieriche o di altri parametri della funzionalità epatica. Nella maggior parte dei casi, un leggero aumento si verifica nei limiti normali e transitori. Se le anomalie sono significative o prolungate, è necessario interrompere l'uso di mobic ed effettuare test di monitoraggio.
Nessuna riduzione della dose nei pazienti con cirrosi clinicamente stabile.
È necessario monitorare attentamente i pazienti con condizioni fisiche deboli o deboli con inferiorità degli effetti collaterali del farmaco. Come con altri farmaci antinfiammatori non steroidei, è necessario essere prudenti quando si assume il farmaco nei pazienti anziani perché hanno maggiori probabilità di avere una funzionalità renale, epatica o cardiaca compromessa.
I FANS possono causare sali di sodio, potassio e acqua e impedire l'effetto di stimolazione della secrezione di sodio nelle urine dei diuretici. L'insufficienza cardiaca o l'ipertensione possono comparire o peggiorare nei pazienti sensibili. I pazienti a rischio devono essere attentamente monitorati.
Il meloxicam, così come altri FANS, possono coprire i sintomi dell'infezione principale.
L'uso del meloxicam e degli inibitori della ciclossigenasi/altre sintesi di prostaglandine può causare effetti dannosi sulla riproduzione e se ne consiglia di non utilizzare per le donne che desiderano rimanere incinte.
Pertanto, le donne che hanno difficoltà a rimanere incinte o le donne che hanno una scarsa funzione riproduttiva devono prendere in considerazione l'interruzione del trattamento con Meloxicam.
Le interazioni farmacologiche correlate richiedono particolare attenzione, vedere "interazione con altri farmaci".
Non esistono ricerche specifiche sugli effetti del farmaco sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari. I pazienti con disturbi visivi, sonno di pollo o altri disturbi neurologici centrali dovrebbero evitare tali attività.
Le compresse di Mobic da 7,5 mg contengono 47 mg di lattosio alla dose massima giornaliera raccomandata. I pazienti con intolleranza al galattosio, ad esempio, galattoza nel sangue, carenza di lapp-lattasi o scarso assorbimento di glucosio-galattosio dovuto a fattori genetici, anche se si verificano raramente, non dovrebbero utilizzare questo prodotto.
Le compresse di Mobic da 15 mg contengono 20 mg di lattosio alla dose massima raccomandata ogni giorno. Sui pazienti con intolleranza al galattosio, ad esempio, galattosio nel sangue, deficit di lapp-lattasi o scarso assorbimento di glucosio-galattosio dovuto a fattori genetici, anche se si verificano raramente, non dovrebbero usare questo farmaco.
La capacità di guidare e di utilizzare macchinari
Non utilizzata per i conducenti che utilizzano macchinari.
Gravidanza e allattamento
Non adatto alle donne in gravidanza e in allattamento.
Interazione medicinale
Inibitori sintetici delle prostaglandine (PSI) inclusi glucocorticoidi e salicilati (acido acetilsalicilico): non è raccomandato l'uso contemporaneo con inibitori sintetici delle prostaglandine che possono aumentare il rischio di ulcera e sanguinamento gastrointestinale attraverso l'effetto del rame. Non raccomandare contemporaneamente Meloxicam con altri FANS.
I volontari sani utilizzati contemporaneamente all'aspirina (1000 mg 3 volte al giorno) tendono ad aumentare l'AUC (10%) e la CMAX (24%) del Meloxicam. Significato clinico sconosciuto di questa interazione.
Farmaci anticoagulanti orali, eparina con zucchero sistemico, farmaci trombolitici: aumento del rischio di sanguinamento. È necessario monitorare attentamente l'effetto anticoagulante se è necessario associare il farmaco (per la soluzione iniettabile: vedere la voce di controllo).
Farmaci antiaggreganti piastrinici e recupero selettivo della serotonina (SSRI): aumento del rischio di sanguinamento, attraverso l'inibizione della funzione piastrinica.
Litio: è stato registrato un aumento del litio plasmatico con i farmaci antinfiammatori non steroidei (a causa della riduzione della secrezione di litio attraverso i reni), che può portare a tossicità. Non è consigliabile utilizzare contemporaneamente litio e FANS. Se è necessario combinare questi 2 farmaci, la concentrazione plasmatica di litio deve essere monitorata all'inizio del trattamento, all'aggiustamento e all'interruzione del meloxicam.
metotrexato: i FANS possono ridurre la secrezione di metotrexato attraverso i reni, aumentando così la concentrazione di metotrexato nel plasma. Per questo motivo, nei pazienti con dosi elevate di metotrexato (oltre 15 mg/settimana), non è raccomandato l'uso contemporaneo di FANS. Il rischio di interazione tra FANS e prodotti a base di metotrexato deve essere considerato anche nei pazienti con basse dosi di metotrexato, in particolare nei pazienti con funzionalità renale compromessa. In caso di necessità di associare il trattamento, è necessario monitorare la formula ematica e la funzionalità renale. Fare attenzione in caso di uso simultaneo di FANS e metotrexato entro 3 giorni, quando le concentrazioni plasmatiche di metotrexato possono aumentare e aumentare la tossicità. Sebbene la farmacocinetica del metotrexato (15 mg/settimana) non sia influenzata dall'uso contemporaneo con meloxicam, è necessario considerare che la tossicità dell'ematopatia del metotrexato può essere amplificata a causa del trattamento con FANS.
contraccezione: l'efficacia degli strumenti contraccettivi inseriti nell'utero a causa dei FANS è stata registrata ma deve essere ulteriormente confermata.
Diuretici: utilizzati con farmaci antinfiammatori non steroidei che hanno maggiori probabilità di portare a insufficienza renale acuta nei pazienti con disidratazione. I pazienti che utilizzano mobic con diuretici devono essere completamente addizionati di acqua e monitorare la funzionalità renale prima di iniziare il trattamento.
Antidepressivi per l'ipertensione (β-bloccanti, inibitori enzimatici, vasodilatatori, diuretici): durante il trattamento con FANS è stata registrata una riduzione degli effetti dei farmaci antipertensivi mediante l'inibizione delle prostaglandine che causano vasodilatazione.
I FANS, gli inibitori del recettore dell'angiotensina II e gli inibitori enzimatici hanno un effetto sinergico che riduce il livello di filtrazione glomerulare. Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, può portare a insufficienza renale acuta.
la colestiramina legata al meloxicam nel tratto gastrointestinale porta ad un'eliminazione più rapida del meloxicam.
I farmaci antinfiammatori steroidei possono aumentare la tossicità renale della ciclosporina attraverso l'effetto intermedio delle prostaglandine; nel trattamento combinato è necessario controllare la valutazione della funzionalità renale.
Il meloxicam è escluso quasi interamente dalle alterazioni epatiche, di cui circa 2/3 attraverso gli intermediari degli enzimi del citocromo (CYP) P450 (attraverso la via metabolica principale CYP 2C9 e la linea di trasmissione ausiliaria CYP 3A4) e 1/3 attraverso altre linee di trasformazione, ad esempio l'ossidazione della perossidasi, si deve prestare attenzione alla possibilità di interazione farmacocinetica quando si utilizza la preparazione di meloxicam o di essere modificato da CYP 2C9 e/o CYP3A4.
Non ci sono chiare interazioni farmacocinetiche: farmaci chiari rilevati con l'uso simultaneo di antiacidi, cimetidina, digossina e furosemide.
Non è esclusa la possibilità di interazione con farmaci orali per il diabete orale.
Conservazione
Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, la temperatura inferiore a 30 ⁰C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Altri farmaci
- CEFALEXIN 500MG TABLETS
- LIVAZO 2MG FILM-COATED TABLETS
- RUPAFIN 10MG TABLETS
- ROWATINEX CAPSULES
- TUROX 90MG FILM-COATED TABLETS
- TENOXICAM 20 MG LYOPHILISATE FOR SOLUTION FOR INJECTION
Disclaimer
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