Tratamento Mobic 15mg Boehringer para tratamento de osteoartrite (10 blisters x 2 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 2 blisters x 10 comprimidos
Especificações Meloxicam

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Meloxicam	15mg

Usos

Indicação

mobic 15mg é um antiinflamatório não esteroidal indicado para tratamento sintomático em:

osteoartrite (artrite, doença osteoartrite ).

artrite reumatóide . Animais. O meloxicam possui atividade antiinflamatória em todos os modelos inflamatórios padrão. O mecanismo comum para os efeitos acima pode ser devido ao fato de o Meloxicam inibir a biossíntese de prostaglandinas conhecidas como intermediários inflamatórios.

A comparação de úlceras e doses antiinflamatórias no modelo de artrite em ratos confirmou o benefício do tratamento com antiinflamatórios não esteróides em animais. In vivo, o Meloxicam inibiu a biossíntese de prostaglandinas em uma posição inflamatória mais forte na mucosa gástrica ou renal.

Pensa-se que as diferenças acima estão relacionadas à inibição seletiva da COX -2 em comparação com a COX - 1 e acredita-se que os inibidores da Cox - 2 trazem os efeitos terapêuticos dos AINEs, enquanto a principal inibição da COX - 1 pode ser responsável por efeitos colaterais na mucosa do estômago ou dos rins.

A inibição seletiva do Meloxicam na COX-2 foi confirmada em vários sistemas de testes in vitro e EX Vivo. Em um exame de sangue humano, o meloxicam mostra inibidores seletivos da COX-2 in vitro. No teste Ex Vivo, o Meloxicam (7,5 e 15mg) mostra maior inibição da COX - 2, como foi comprovado ao inibir mais a produção de PGE2 estimulada pelo Lipopolissacarídeo (COX - 2) em comparação com a produção de tromboxano em coágulos sanguíneos (COX - 1). Esses efeitos dependem da dose. O meloxicam não tem impacto na agregação plaquetária ou no tempo de sangramento nas doses recomendadas no teste Ex Vivo, enquanto a indometacina, o diclofenaco, o ibuprofeno e o naproxeno inibem significativamente a agregação plaquetária e prolongam o sangramento.

Em ensaios clínicos, geralmente o Meloxicam 7,5 e 15 mg causa menos efeitos colaterais no trato gastrointestinal do que os AINEs em comparação, devido à frequência significativamente menor de efeitos colaterais, como indigestão, vômito e dor abdominal. A frequência de perfuração, úlceras e sangramento gastrointestinal é relatada em relação ao Meloxicam, que é baixa e a dose depende da dose.

Não há pesquisas individuais grandes o suficiente para detectar diferenças clínicas significativas em termos de frequência de perfuração, obstrução e sangramento gastrointestinal entre o Meloxicam e outros AINEs. Uma análise de formação de bolhas foi realizada em pacientes com osteoartrite, artrite reumatóide e espondilite articular tratados com Meloxicam em 35 ensaios clínicos. O tempo de uso do Meloxicam neste estudo varia de 3 semanas a 1 ano (a maioria dos pacientes é aceita para participar de estudos de 1 mês). A maioria dos pacientes autorizados a participar dos testes acima tem histórico de perfuração, úlcera ou sangramento gastrointestinal.

A frequência de perfuração, bloqueio ou hemorragia (POB) é avaliada por regressão após a avaliação "cega" e casos independentes.

farmacocinética

absorção

Usado por via oral:

O meloxicam é bem absorvido pelo trato digestivo, expresso através de biodisponibilidade absoluta por via oral em cerca de 90%.

Comprimidos, fluidos orais e cápsulas possuem equivalente biológico.

Após tomar a dose única de Meloxicam, a mediana do pico de concentração plasmática é alcançada após 2 horas para a epidemia e 5-6 horas para a preparação sólida (cápsulas e comprimidos).

O nível de absorção do meloxicam após uso oral não é afetado pelo uso de alimentos ou uso de antiácidos inorgânicos. A dosagem linear é mostrada após uso oral na faixa de dose de tratamento de 7,5 mg a 15 mg.

Com doses múltiplas, estado estável alcançado após 3-5 dias.

A dosagem uma vez ao dia leva a uma concentração plasmática média com uma base/vértice relativamente pequena na faixa correspondente de 0,4 - 1,0pg/ml na dose de 7,5 mg e 0,8 - 2,0pg/ml na dose de 15 mg (concentração mínima e concentração máxima em estado estável correspondente).

A concentração máxima máxima de Meloxicam no plasma em estado estável é alcançada dentro de 5-6 horas, correspondendo a comprimidos, cápsulas e fluido oral.

Distribuição

O meloxicam está fortemente ligado às proteínas plasmáticas, principalmente à albumina (99%).

O meloxicam penetra bem no fluido articular e atinge a concentração de aproximadamente metade das concentrações plasmáticas.

Baixo volume de distribuição, aproximadamente 11l após intramuscular ou venoso, e os índices variam dependendo dos indivíduos de 7 a 20%.

O volume de distribuição após o uso de doses orais de Meloxicam (7,5mg a 15mg) é de cerca de 16L com coeficiente variável dentro do limite de 11 a 32%.

Mudança biológica

O meloxicam é fortemente metabolizado pelo fígado.

Quatro formas metabólicas do Meloxicam através da urina foram determinadas sem atividade biológica.

Principal forma metabólica, o 5'-carboximeloxicam (dose de 60%) é composto pela oxidação da oxidação metabólica intermediária 5'-hidroximetilmeloxicam, também menos eliminado (dose de 9%). A pesquisa in vitro mostra que o CYP2C9 desempenha um papel importante nesta linha metabólica com uma pequena contribuição da Isenzyme CYP 3A4. A atividade antioxidante nos pacientes é provavelmente responsável por outros dois metabólitos, sendo o número de 16% e 4% correspondente à dose.

Eliminação

O meloxicam é excretado principalmente pela urina e fezes no mesmo nível que um metabólico. Menos de 5% da dose é excretada nas fezes na forma, enquanto apenas uma quantidade muito pequena é excretada na urina na forma inteira.

O tempo médio de venda varia de 13 a 25 horas após a ingestão, por via intramuscular e intravenosa. A depuração plasmática é de cerca de 7 a 12 ml/min após administração de dose única, por via intravenosa ou retal.

linear/não linear

O meloxicam indica farmacocinética farmacocinética linear na faixa de tratamento de 7,5 mg a 15 mg por via oral e intramuscular.

Grupo especial de pacientes

Pacientes com insuficiência hepática/rim:

Tanto o caso de insuficiência hepática quanto renal de leve a média não afeta a farmacocinética do Meloxicam. Pacientes com insuficiência renal O nível médio apresenta depuração significativamente maior do medicamento. Observou ligações proteicas significativamente reduzidas em pacientes com insuficiência renal em estágio terminal. Em caso de insuficiência renal terminal, o aumento da distribuição integral pode levar ao aumento da concentração livre de Meloxicam e não deve ser utilizado mais do que 7,5 mg/dia.

Idosos:

Pacientes idosos do sexo masculino apresentam parâmetros farmacocinéticos médios equivalentes aos de homens jovens. Pacientes idosas do sexo feminino apresentam valores de AUC mais elevados e tempo de venda mais longo do que homens e mulheres jovens. A depuração plasmática média em estado estável nos idosos é inferior à dos jovens.

Crianças:

Em um estudo com 36 crianças, as medições farmacocinéticas foram realizadas em 18 crianças com uma dose de 0,25mg/kg de peso utilizada na forma de fluido oral. A concentração máxima no plasma CMAX (-34%), bem como a área sob a curva AUC0. (-28%) tende a ser menor em grupos de crianças mais novas (dos 2 aos 6 anos, 7 crianças) em comparação com grupos etários mais velhos (7 aos 14 anos, 11 crianças), enquanto a depuração média das crianças pequenas é mais elevada. A tendência é mais curta que a dos adultos (15 a 20 horas).

Antes de tomar Tratamento Mobic 15mg Boehringer para tratamento de osteoartrite (10 blisters x 2 comprimidos)

Como usar

medicação oral. Deve beber comprimidos intactos com água ou outras bebidas líquidas na mesma refeição.

Dosagem

osteoartrite: 7,5mg/dia. Se necessário, a dose pode aumentar para 15mg/dia.

artrite reumatóide: 15mg/dia. Dependendo do tratamento, a dose pode ser reduzida para 7,5mg/dia.

Idade -espondilite articular: 15mg/dia. Dependendo da resposta à dose o tratamento pode ser reduzido para 7,5mg/dia.

Em pacientes com alto risco de reações adversas: tratamento inicial na dose de 7,5mg/dia.

Em pacientes com diálise grave: a dosagem não deve exceder 7,5mg/dia.

Recomendação geral:

Porque é provável que reaja de forma adversa às doses e ao tempo de uso, por isso o medicamento deve ser utilizado no menor tempo possível e com as doses mais baixas que sejam eficazes.

A dose diária diária de meloxicam é fornecida na forma de comprimidos e soluções injetáveis não excedendo 15 mg.

Para adolescentes:

A dose máxima recomendada é de 0,25 mg/kg. A dose diária total deve ser utilizada em dose única (descartável).

Observação: a dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, é necessário consultar um médico ou médico especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem? Um ensaio clínico mostra que a colestiramina aumenta a velocidade de eliminação do meloxicam.

Em caso de emergência, ligue imediatamente para o centro de emergência 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.

O que fazer quando se esquece de uma dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use dose dupla para compensar a dose esquecida.

Efeitos colaterais

Ao usar o medicamento, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

Os seguintes efeitos colaterais podem estar relacionados ao uso de mobic através dos relatos recebidos quando o medicamento está circulando.

Os efeitos indesejados podem estar relacionados ao uso do mobic, o que foi conhecido através dos resultados dos relatos relacionados ao uso da forma oral após ser comercializado por alguma referência.

Distúrbios sanguíneos e linfáticos: Fórmula sanguínea anormal (incluindo contagem de leucócitos), leucopenia, trombocitopenia, anemia usada simultaneamente com medicamentos tóxicos para a medula especialmente metotrexato, tornando-se um fator promotor da redução celular.

Distúrbios imunológicos: reações de anafilaxia, reações anafiláticas e outras reações de hipercertia instantânea.

Transtornos mentais: confusão, perda de orientação, alteração de humor.

distúrbios neurológicos: tontura, sonolência, dor de cabeça.

Distúrbios oculares: distúrbios visuais incluem visão turva, conjuntivite.

Distúrbios e distúrbios vestibulares: tontura, zumbido.

Distúrbios cardíacos: o coração bate rápido.

Distúrbios vasculares: hipertensão, rosto quente.

Distúrbios torácicos, do mediastino e respiratórios: asma , dependendo do indivíduo devido a alergias à aspirina ou outros AINEs.

Distúrbios gastrointestinais:

Trato gastrointestinal perfurado, microcontrolador ou sangramento gastrointestinal, úlcera péptica, colite, gastrite, esofagite, estomatite, dor abdominal, distúrbios digestivos, diarréia, náusea, vômito, prisão de ventre, flatulência, arrotos. Exemplo: aumentar transaminase ou bilirrubina).

Distúrbios cutâneos e subcutâneos: envenenamento epidérmico, síndrome de Stevens-Johnson, angioedema, dermatite aquosa brilhante, erupção cutânea diversa, erupção cutânea, urticária, reação à luz sensível, coceira.

Distúrbios renais e urinários: insuficiência renal aguda , teste de função renal anormal (aumento da creatinina sérica e/ou uréia sérica). O uso de AINEs pode estar relacionado a distúrbios urinários, incluindo retenção urinária.

Distúrbios gerais e expressão no local da injeção: edema.

Notifique o médico sobre os efeitos indesejados ao usar o medicamento.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Contra-indicações nos seguintes casos:

História parental de Meloxicam ou qualquer excipiente do produto. Outras inflamações não esteróides.

foram estabelecidas hemorragia gastrointestinal evidente, hemorragia cerebral recente ou distúrbios hemorrágicos sistêmicos.

Crianças menores de 12 anos.

Precauções quando usado

como outros anti-inflamatórios não esteróides, é necessário ter cautela ao tomar este medicamento em pacientes com histórico de doenças gastrointestinais e pacientes que estão sendo tratados com anticoagulantes. Monitoramento cuidadoso de pacientes com sintomas do trato gastrointestinal. Mobic deve ser descontinuado se houver úlcera péptica ou sangramento gastrointestinal.

Como outros AINEs, sangramento gastrointestinal, úlceras ou perfuração, provavelmente fatais, podem ocorrer a qualquer momento durante o tratamento, independentemente de haver ou não sinais de alerta ou histórico de complicações graves no trato gastrointestinal. As consequências dessas complicações são muitas vezes piores em pacientes idosos.

Reações cutâneas graves, algumas podem causar a morte, incluindo descamação da pele, síndrome de Stevens-Johnson, envenenamento epidérmico, relatos muito raros relacionados ao uso de antiinflamatórios não esteróides. Os pacientes que apresentam maior risco dessas reações adversas adversas geralmente estão nos estágios iniciais quando iniciam o tratamento, na maioria dos casos, o início da reação no primeiro mês de tratamento. MoBic deve ser interrompido assim que aparecerem manchas na pele, lesões na mucosa ou quaisquer sinais de sensibilidade.

Os antiinflamatórios esteróides podem aumentar a trombose cardiovascular grave, infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral, que podem levar à morte. Este risco pode aumentar durante o uso. Pacientes com doenças cardiovasculares ou fatores de alto risco para doenças cardiovasculares podem ter maior risco.

Os antiinflamatórios não esteróides (AINEs) inibem a síntese da prostaglandina renal e desempenham um papel de suporte na manutenção da perfusão renal. Pacientes com diminuição do volume e do fluxo sanguíneo através dos rins, o uso de AINEs pode revelar rapidamente a perda do rim, mas essa condição muitas vezes é restaurada ao estado antigo de antes do tratamento se o uso de antiinflamatórios não esteróides for interrompido. Os pacientes com maior risco da reação acima são pacientes idosos, pacientes com desidratação, insuficiência cardíaca congestiva, cirrose, síndrome nefrótica e doença renal significativa, os pacientes estão sendo tratados simultaneamente com diuréticos, inibidores de enzimas ou receptores de angiotensina II ou pacientes submetidos a cirurgia que pode levar à redução do volume sanguíneo. Nos pacientes mencionados, é necessário verificar atentamente o volume de urina e a função renal no início do tratamento.

Mais raros, os antiinflamatórios não esteróides podem causar nefrite, glomerulonefrite, necrose renal ou síndrome nefrótica.

A dose de Mobic em pacientes com insuficiência renal em estágio terminal em diálise não deve exceder 7,5 mg. Não há necessidade de redução da dose em pacientes com insuficiência renal leve ou média (como em pacientes com depuração de creatinina acima de 25ml/minuto).

Como a maioria dos outros antiinflamatórios não esteróides, foi registrado aumento transitório da transaminase sérica ou de outros parâmetros da função hepática. Na maioria dos casos, um ligeiro aumento ocorre nos limites normais e transitórios. Se as anormalidades forem significativas ou prolongadas, é necessário interromper o uso do mobic e realizar testes de monitoramento.

Não há redução da dose em pacientes com cirrose clinicamente estável.

Precisa monitorar cuidadosamente em pacientes com condição física fraca ou fraca com inferioridade dos efeitos colaterais da droga. Tal como acontece com outros anti-inflamatórios não esteróides, é necessário ter cautela ao tomar o medicamento em pacientes idosos porque eles têm maior probabilidade de apresentar comprometimento da função renal, hepática ou cardíaca.

Os AINEs podem causar sais de sódio, potássio e água, bem como prevenir o efeito de estimulação da secreção de sódio na urina dos diuréticos. Insuficiência cardíaca ou hipertensão podem aparecer ou piorar em pacientes sensíveis. Os pacientes em risco devem ser monitorados de perto.

O meloxicam, assim como outros AINEs, podem cobrir os sintomas da infecção principal.

O uso de meloxicam, bem como inibidores da ciclooxigenase/outras sínteses de prostaglandinas, pode causar efeitos prejudiciais à reprodução e não é recomendado para mulheres que desejam engravidar.

Portanto, as mulheres têm dificuldade em engravidar ou as mulheres que apresentam uma função reprodutiva deficiente devem considerar a interrupção do tratamento com Meloxicam.

Com interações medicamentosas relacionadas necessitam de cuidados especiais, veja a seção “Interação com outras drogas”.

Não há pesquisas específicas sobre o efeito do medicamento na capacidade de dirigir e operar máquinas. Pacientes com distúrbios visuais, sono de galinha ou outros distúrbios neurológicos centrais devem evitar essas atividades.

Os comprimidos mobic de 7,5 mg contêm 47 mg de lactose na dose máxima recomendada por dia. Em pacientes com intolerância à galactose, por exemplo, galactoza sanguínea, deficiência de lapp - lactase ou má absorção de glicose - galactose devido a fatores genéticos, embora raramente ocorram, não devem usar este produto.

Os comprimidos mobic de 15 mg contêm 20 mg de lactose nas doses máximas recomendadas todos os dias. Em pacientes com intolerância à galactose, por exemplo, galactose sanguínea, deficiência de lapp-lactase ou má absorção de glicose-galactose devido a fatores genéticos, embora raramente ocorram, não devem usar este medicamento.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Não usado para motoristas que operam máquinas.

Gravidez e lactação

Não é recomendado para mulheres grávidas e lactantes.

Interação medicamentosa

Inibidores sintéticos de prostaglandinas (PSI), incluindo glicocorticóides e salicilatos (ácido acetilsalicílico): Não é recomendado o uso simultâneo com inibidores sintéticos de prostaglandinas que podem aumentar o risco de úlcera e sangramento gastrointestinal através do efeito do cobre. Não recomende Meloxicam simultaneamente com outros AINEs.

Utilizado simultaneamente com aspirina (1000mg 3 vezes/dia) voluntários saudáveis tendem a aumentar a AUC (10%) e CMAX (24%) do Meloxicam. Significado clínico desconhecido desta interação.

Medicamentos anticoagulantes orais, heparina com uso de açúcar sistêmico, medicamentos trombolíticos: aumentam o risco de sangramento. É necessário monitorar de perto o efeito anticoagulante caso seja necessário combinar o medicamento (para solução injetável: ver item de controle).

Medicamentos anti-agregação plaquetária e recuperação seletiva de serotonina (ISRS): Aumentando o risco de sangramento, através da inibição da função plaquetária.

Lítio: Antiinflamatórios não esteróides foram registrados em um aumento no lítio plasmático (devido à redução da secreção de lítio pelos rins), o que pode levar à toxicidade. Não é recomendado o uso simultâneo de lítio e AINEs. Caso seja necessária a combinação destes 2 medicamentos, a concentração plasmática de lítio deve ser monitorada durante o início do tratamento, ajuste e ao interromper o meloxicam.

metotrexato: Os AINEs podem reduzir a secreção de metotrexato através dos rins, aumentando assim a concentração de metotrexato no plasma. Por esse motivo, para pacientes com altas doses de metotrexato (acima de 15mg/semana), não é recomendado o uso simultâneo com AINEs. O risco de interação entre AINEs e produtos de metotrexato também deve ser considerado em pacientes com doses baixas de metotrexato, especialmente pacientes com insuficiência renal. Em caso de necessidade de combinar o tratamento, a fórmula sanguínea e a função renal devem ser monitoradas. Tenha cuidado no caso de uso simultâneo de AINEs e metotrexato dentro de 3 dias, quando as concentrações plasmáticas de metotrexato podem aumentar e aumentar a toxicidade. Embora a farmacocinética do metotrexato (15mg/semana) não seja afetada quando usado simultaneamente com o Meloxicam, é necessário considerar que a toxicidade da hematopatia do metotrexato pode ser amplificada devido ao tratamento com AINEs.

contracepção: A eficácia das ferramentas contraceptivas colocadas no útero devido aos AINEs foi registrada, mas deve ser confirmada posteriormente.

Diuréticos: Usados com anti-inflamatórios não esteróides que têm maior probabilidade de causar insuficiência renal aguda em pacientes com desidratação. Pacientes que usam mobic com diuréticos devem ser totalmente adicionados de água e monitorar a função renal antes de iniciar o tratamento.

Anti-hipertensivo (bloqueador β, inibição enzimática, vasodilatadores, diurético): A redução dos efeitos dos medicamentos anti-hipertensivos pela inibição da prostaglandina que causa vasodilatação foi registrada durante o tratamento com AINEs.

AINE, inibidores do receptor da angiotensina II, bem como inibidores enzimáticos, têm um efeito sinérgico que reduz o nível de filtração glomerular. Em pacientes com função renal prejudicada, pode levar à insuficiência renal aguda.

a colestiramina ligada ao meloxicam no trato gastrointestinal leva a uma eliminação mais rápida do meloxicam.

Os antiinflamatórios esteróides podem aumentar a toxicidade renal da ciclosporina através do efeito intermediário da prostaglandina, sendo necessário verificar a avaliação da função renal no tratamento combinado.

O meloxicam é excluído quase inteiramente por alterações hepáticas, das quais cerca de 2/3 através dos intermediários das enzimas do citocromo (CYP) P450 (através da via metabólica principal CYP 2C9 e linha de transmissão auxiliar CYP 3A4) e 1/3 através de outras linhas de transformação, por exemplo, oxidação da peroxidase, deve-se prestar atenção à possibilidade de interação farmacocinética ao usar a preparação de meloxicam, ou ser alterado por CYP 2C9 e/ou CYP3A4.

Não há interações farmacocinéticas claras - medicamentos claros detectados com o uso simultâneo de antiácidos, cimetidina, digoxina e furosemida.

Não excluiu a possibilidade de interação com medicamentos orais para diabetes oral.

Armazenamento

Deixe um local fresco, evite luz, temperatura abaixo de 30⁰C.

Para ficar fora do alcance das crianças.

Outras drogas

Isenção de responsabilidade

Todos os esforços foram feitos para garantir que as informações fornecidas por Drugslib.com sejam precisas, atualizadas -date e completo, mas nenhuma garantia é feita nesse sentido. As informações sobre medicamentos aqui contidas podem ser sensíveis ao tempo. As informações do Drugslib.com foram compiladas para uso por profissionais de saúde e consumidores nos Estados Unidos e, portanto, o Drugslib.com não garante que os usos fora dos Estados Unidos sejam apropriados, a menos que especificamente indicado de outra forma. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com não endossam medicamentos, diagnosticam pacientes ou recomendam terapia. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com são um recurso informativo projetado para ajudar os profissionais de saúde licenciados a cuidar de seus pacientes e/ou para atender os consumidores que veem este serviço como um complemento, e não um substituto, para a experiência, habilidade, conhecimento e julgamento dos cuidados de saúde. profissionais.

A ausência de uma advertência para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve de forma alguma ser interpretada como indicação de que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para qualquer paciente. Drugslib.com não assume qualquer responsabilidade por qualquer aspecto dos cuidados de saúde administrados com a ajuda das informações fornecidas por Drugslib.com. As informações aqui contidas não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.