Mobic-Injektionslösung 15 mg/1,5 ml Boehringerer zur Behandlung von Arthrose (5 Tuben x 1,5 ml)

Darreichungsform 5-Röhren-Box
Spezifikationen Meloxicam

Inhaltsstoff

Thành phần cho 1.5ml

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Meloxicam	15 mg

Verwendet

Indikationen

Mobic® 15 mg/1,5 ml ist in folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung kurzfristiger Symptome von Exazerbationen einer Arthrose. und Fieber senken. Der gemeinsame Mechanismus für die oben genannten Wirkungen, die durch Meloxicam verursacht werden, hemmt die Biosynthese von Prostaglandinen, den intermediären Entzündungsstoffen.

In Vivo (In Vivo) hemmt Meloxicam die Prostaglandin-Biosynthese an einer stärker entzündlichen Stelle in der Magen- oder Nierenschleimhaut. Die oben genannten Unterschiede hängen mit der selektiven Hemmung von COX-2 im Vergleich zu COX-1 zusammen und es wird angenommen, dass die Hemmung von COX-2 die therapeutischen Wirkungen von NSAIDs hervorruft.

Pharmakokinetik

Absorption

Meloxicam wird nach intramuskulärer Injektion vollständig resorbiert. Die relative Bioverfügbarkeit im Vergleich zur oralen Form beträgt etwa 100 %.

Daher besteht keine Notwendigkeit, die Dosis anzupassen, wenn von der intramuskulären Behandlung auf die orale Form umgestellt wird.

Die maximale Plasmakonzentration wird nach der Injektion von 1–1,6 Stunden bei einer Dosis von 15 mg erreicht und beträgt 1,6–1,8 μg/ml.

Nach der intramuskulären Injektion wird die Dosis linear im Rahmen der Behandlung von 7,5 mg bis 15 mg angezeigt.

Verteilung

Meloxicam ist stark an Plasmaproteine gebunden, hauptsächlich an Albumin (99 %). Meloxicam dringt gut in die Gelenkflüssigkeit ein und erreicht eine Konzentration von etwa der Hälfte der Plasmakonzentrationen.

Geringes Verteilungsvolumen, etwa 1 l nach intramuskulärer oder intravenöser Gabe, und variiert je nach Person zwischen 7 und 20 %.

Stoffwechsel

Meloxicam wird stark über die Leber metabolisiert. Es wurde festgestellt, dass die metabolische Deformation von Meloxicam durch den Urin keine biologische Aktivität aufweist. In-vitro-Untersuchungen zeigen, dass CYP 2C9 eine wichtige Rolle in dieser Transformationslinie spielt, wobei das Isoenzym CYP 3A4 einen kleinen Beitrag leistet.

Die antioxidative Aktivität bei Patienten ist wahrscheinlich für zwei weitere Metaboliten verantwortlich, wobei die Anzahl 16 % und 4 % der Dosis entspricht.

Ära:

Meloxicam wird hauptsächlich über den Urin und den Stuhl in der gleichen Menge wie ein Stoffwechselprodukt ausgeschieden.

Weniger als 5 % der Dosis werden intakt ausgeschieden, während eine sehr kleine Menge in Form von Ganzkörpern über den Urin ausgeschieden wird.

Die durchschnittliche Verkaufsdauer liegt zwischen 13 und 25 Stunden nach dem intramuskulären und intravenösen Trinken.

Vor der Einnahme Mobic-Injektionslösung 15 mg/1,5 ml Boehringerer zur Behandlung von Arthrose (5 Tuben x 1,5 ml)

Anwendung

Mobic® Arzneimittel wird intramuskulär und nicht intravenös angewendet.

Dosierung

wird nur bei Erwachsenen in den ersten Tagen der Behandlung angewendet, Injektion 7,5 - 15 mg/Zeit/Tag. Überdosieren Sie nicht 15 mg/Tag. Setzen Sie dann die orale Behandlung fort.

Für Patienten mit Nierenversagen-Dialyse beträgt die Höchstdosis 7,5 mg/Tag.

Da die Dosierung für Kinder und Jugendliche nicht festgelegt ist, beschränken Sie die Verwendung von Injektionslösungen für Erwachsene.

Da es wahrscheinlich ist, dass die Nebenwirkungen mit der Dosis und der Dauer der Anwendung zunehmen, sollte das Medikament so schnell wie möglich und mit der niedrigsten Dosis angewendet werden, um wirksam zu sein.

Die tägliche Tagesdosis von Mobic sollte als Einzeldosis angewendet werden. Als maximale Tagesdosis wird für jede Zubereitungsform 15 mg empfohlen.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was ist bei einer Überdosierung zu tun? Eine klinische Studie zeigt, dass Cholestyramin die Geschwindigkeit der Meloxicam-Ausscheidung erhöht.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird?

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Mobic® 15 mg/1,5 ml kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen.

Blutbedingt

Leukopenie, Thrombozytopenie, die zu Anämie führen kann.

Über die Verdauung

Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen, Durchfall, Verstopfung, Blähungen, Magen-Darm-Punktion, Magen-Darm-Blutungen, Entzündungen/Magengeschwüre, Kolitis, Verdauungsstörungen.

Auf der Haut

Ausschläge, Urtikaria, Dermatitis.

In den folgenden Fällen ist medizinische Hilfe erforderlich:

Es gibt Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Meloxicam: Niesen, laufende Nase oder verstopfte Nase, pfeifende Atmung oder Kurzatmigkeit, Nesselsucht, Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen. Atmung.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Mobic® 15 mg/1,5 ml ist in folgenden Fällen kontraindiziert:

Personen unter 16 Jahren.

Vorgeschichte von Blutungen oder Magen-Darm-Perforationen im Zusammenhang mit den vorherigen Nsaids .

Magengeschwür – Fortschreiten des Zwölffingerdarms oder Vorgeschichte eines Magen-Zwölffingerdarmgeschwürs.

Aktive Darmentzündung (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa).

Schwere Leberfunktionsstörung.

Schweres Nierenversagen.

Magen-Darm-Blutungen, Blutgefäßblutungen oder andere Blutungsstörungen.

Schwere Herzinsuffizienz.

Schmerzen nach der nördlichen Koronarchirurgie (CABG).

Überempfindlichkeit gegen Meloxicam oder einen der Hilfsstoffe oder Überempfindlichkeit gegen die gleichen Wirkungen, wie NSAIDs, Aspirin.

Krankheit Asthma, Nasenpolypen, Nervenödeme oder Urtikaria nach Einnahme von Aspirin oder anderen NSAIDs.

Schwangere und stillende Frauen.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Vorsicht für Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen in der Vorgeschichte und Patienten, die mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln behandelt werden.

Die Symptome des Magen-Darm-Trakts müssen regelmäßig überwacht werden, wenn ein Geschwür oder ein Zwölffingerdarmgeschwür oder eine Magen-Darm-Blutung auftritt. Beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels.

Diese Symptome können jederzeit tödlich sein, ohne dass ein Warnzeichen vorliegt oder in der Vergangenheit schwere Katastrophen im Magen-Darm-Trakt aufgetreten sind.

Schwerwiegende Hautreaktionen, einige können zum Tod führen, einschließlich Hautablösung, Stevens-Johnson-Syndrom, epidermale Vergiftung, sehr seltene Berichte im Zusammenhang mit der Verwendung nichtsteroidaler entzündungshemmender Arzneimittel. Patienten, bei denen das höchste Risiko für diese unerwünschten Nebenwirkungen besteht, befinden sich zu Beginn der Behandlung normalerweise in einem frühen Stadium, wobei die Reaktion in den meisten Fällen im ersten Behandlungsmonat einsetzt. MoBic sollte abgesetzt werden, sobald sich auf der Haut Abschürfungen, Läsionen in der Schleimhaut oder irgendwelche Anzeichen von Empfindlichkeit zeigen.

Das Medikament erhöht schwere kardiovaskuläre Thrombosen, Myokardinfarkte und Schlaganfälle, die zum Tod führen können. Zu den Personen mit dem höchsten Risiko gehören:

Ältere Patienten.

Auffällig sind Patienten mit Tränenfluss, Herzinsuffizienz, Leberzirrhose, nephrotischem Syndrom und Nierenerkrankungen.

Die Patienten werden gleichzeitig mit Diuretika, Enzymhemmern oder Angiotensin-II-Rezeptor-Hemmern behandelt.

Bei Patienten, die sich einer Operation unterziehen, kann es zu einer Verringerung des Blutvolumens kommen.

Bei den oben genannten Patienten ist es zu Beginn der Behandlung erforderlich, die Urinmenge und die Nierenfunktion genau zu überprüfen.

Seltenere, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente können interstitielle Nephritis, Glomerulonephritis, Nierennekrose oder nephrotisches Syndrom verursachen.

Die Mobic-Dosis bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung im Endstadium darf bei Dialyse 7,5 mg nicht überschreiten. Bei Patienten mit leichter oder mittlerer Niereninsuffizienz (wie bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 25 Meilen/Minute) besteht keine Notwendigkeit, die Dosis zu reduzieren.

Mobic erhöht die Serumtransaminase oder andere Parameter der Leberfunktion. In den meisten Fällen liegt ein leichter Anstieg im normalen und vorübergehenden Bereich. Wenn die Anomalien erheblich sind oder länger anhalten, ist es notwendig, die Anwendung von mobic abzubrechen und Überwachungstests durchzuführen.

Keine Dosisreduktion bei klinisch stabilen Zirrhosepatienten.

Schwache oder geschwächte Organe, die unter den Nebenwirkungen des Arzneimittels leiden, müssen sorgfältig überwacht werden.

Seien Sie bei der Einnahme von Arzneimitteln bei älteren Patienten vorsichtig, da diese mit größerer Wahrscheinlichkeit eine eingeschränkte Nieren-, Leber- oder Herzfunktion haben.

NSAIDs können Natrium-, Kalium- und Wassersalze verursachen und die stimulierende Wirkung von Diuretika, die Natriumsekretion im Urin stimulieren, verhindern. Bei empfindlichen Patienten können Herzinsuffizienz oder Bluthochdruck auftreten oder sich verschlimmern. Es besteht jedoch das Risiko, dass die Patienten klinisch engmaschig überwacht werden.

Meloxicam sowie andere NSAIDs können die Symptome der Hauptinfektion abdecken.

Die Verwendung von Meloxicam sowie Cyclooxygenasehemmern/anderen Prostaglandinsynthesen kann schädliche Auswirkungen auf die Fortpflanzung haben und wird von der Anwendung bei Frauen, die schwanger werden möchten, abgeraten.

Daher ist es für Frauen schwierig, schwanger zu werden, oder für Frauen mit eingeschränkter Fortpflanzungsfunktion, ein Absetzen der Behandlung mit Meloxicam in Betracht zu ziehen.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Das Medikament mit pharmazeutischen Inhaltsstoffen ist Meloxicam, das Schwindel, Verwirrtheit, Orientierungsverlust, verschwommenes Sehen verursacht und nicht für Fahrer und Bediener von Maschinen verwendet werden sollte.

Schwangerschaft

Experimentelle Untersuchungen ergaben keine teratogenen Hinweise auf Meloxicam. Es wird jedoch weiterhin empfohlen, Meloxicam bei Frauen in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft nicht anzuwenden.

Stillzeit

Es wird empfohlen, Meloxicam nicht bei stillenden Frauen anzuwenden.

Arzneimittelwechselwirkung

Pharmakologische Wechselwirkung

Andere nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) und Acetylsalicylsäure ab 3 g/Tag.

Kortikosteroid

Erhöht das Risiko von Blutungen oder Magen-Darm-Geschwüren.

Gerinnungshemmer oder Heparin werden in der Geriatrie oder in heilender Dosis eingesetzt

Erhöht das Blutungsrisiko erheblich.

Medikamente, die Thrombosen lösen und Blutplättchen hemmen

Erhöht das Blutungsrisiko erheblich.

Selektive Serotonin-Reabsorptionshemmer (SSRI)

Erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Blutungen.

Diuretika, Enzymhemmer und Angiotensin-II-Antagonisten

Reduzieren Sie die Wirkung von Diuretika und anderen blutdrucksenkenden Medikamenten.

andere blutdrucksenkende Medikamente (z. B. Betablocker).

Calcineurin-Inhibitoren (wie Cyclosporin, Tacrolimus)

Die Toxizität von Calcineurin-Inhibitoren auf die Nieren kann verstärkt werden.

Uteruswerkzeuge

Reduzieren Sie die Wirksamkeit von Uteruswerkzeugen.

Pharmakokinetische Wechselwirkung (die Wirkung von Meloxicam auf die Pharmakokinetik anderer Arzneimittel)

Lithium

Erhöht die Lithiumkonzentration im Blut (aufgrund der verringerten Lithiumausscheidung in den Nieren), kann toxische Werte erreichen.

Methotrexat

NSAIDs können die Methotrexat-Ausscheidung über die Nierentubuli reduzieren und so die Konzentration von Methotrexat im Plasma erhöhen. Daher müssen Patienten den Arzt genau über die verwendeten Medikamente informieren, um keine unerwünschten Wechselwirkungen hervorzurufen.

Wechselwirkung mit Alkohol

Konsumieren Sie während der Behandlung mit Meloxicam keinen Alkohol, da das Risiko von Magen-Darm-Blutungen erhöht ist.

Tabu

Kein Mobic mit anderen Drogen gemischt.

Lagerung

An einem trockenen Ort aufbewahren, direkte Sonneneinstrahlung und Temperaturen von 15 - 30 °C vermeiden.

Andere Drogen

Haftungsausschluss

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