مولدافير 400 بوسطن يعالج مرض كوفيد-19 الخفيف إلى المتوسط (بثورتان × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 2 شريط × 10 أقراص
المواصفات مولنوبيرافير

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
مولنوبيرافير	400 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يُشار إلى دواء مولدافير 400 ملغ لعلاج كوفيد-19 لدى البالغين المصابين بأعراض خفيفة إلى متوسطة إلى بالغة مع اختبار تشخيصي لـ SARS-COV-2 وعامل خطر واحد على الأقل للتقدم الشديد.

علم الأدوية

المجموعة الدوائية: أدوية مضادة للفيروسات ذات تأثير جهازي، مضادة للفيروسات مباشرة.

رمز ATC: لم يتم تصنيفه بعد.

الآلية النشطة

المولنوبيرافير هو دواء تم تحويله إلى مادة مشابهة مثل ريبونوكليوسيد إن-هيدروكسيكتيدين (NHC).

يتم توزيع NHC في الأنسجة ويتحول إلى ريبونوكليوزيد ثلاثي الفوسفات (NHC-TP). يعمل NHC-TP بموجب آلية الأخطاء الجماعية للفيروسات. يرتبط NHC-TP بالحمض النووي الريبوزي (RNA) للفيروس مع إنزيم البوليميراز ويؤدي الخلل في جينوم الفيروس إلى تثبيط عملية النسخ.

النشاط المضاد للفيروسات

في اختبار زراعة الخلايا، يتمتع NHC بالنشاط ضد SARS-COV-2 بتركيز فعال 50% (EC50) بين 0.67 إلى 2.66 ميكرومتر على خلايا A-549 وبتركيزات تتراوح بين 0.32 إلى 2.03 ميكرومتر على خلايا Vero E6. لدى NHC نفس النشاط على SARS-COV-2 B.1.1.7 (Alpha)، وB.1351 (Beta)، وP.1 (Gamma)، وB.1.617.2 (Delta) بقيم EC50، على التوالي، 1.59؛ 1.77؛ 1.32 و 1.68 ميكرومتر.

لا تلاحظ تأثير NHC على نشاط مكافحة الفيروسات الفيروسية في المختبر ضد SARS-COV-2 عند محاولة دمج NHC مع Abacavir أو Emtricitabin أو Hydroxycloroquin أو Lamivudin أو Nelfinavir أو REMDESIVIR أو Ribavirin أو Sofosbir أو Tenofovovir.

التأثيرات الدوائية

لم يتم تقييم العلاقة بين NHC والبنك داخل الخلايا والتأثير المضاد للفيروسات سريريًا.

مقاومة الأدوية

لا يوجد بديل للأحماض الأمينية في SARS-COV-2 المرتبط بمقاومة NHC المحددة في المرحلة الثانية من التجارب السريرية التي تقيم القدرة العلاجية لـ molnuupiravir على CIVI-19. لم تكتمل الدراسات التي تقيم المقاومة الانتقائية لـ NHC لـ SARS-COV-2 في زراعة الخلايا.

السلامة والفعالية السريرية

تعتمد هذه البيانات السريرية على بيانات من 1433 مريضًا تم اختيارهم عشوائيًا في المرحلة الثالثة من اختبار الانتقال (NCT04575597). هذه دراسة سريرية مزدوجة، مع مجموعة تحكم زائفة، تدرس بشكل عشوائي قدرة علاج مولنوبيرافير في المرضى الذين لا يدخلون المستشفى مع تطور خفيف إلى متوسط إلى متوسط وشديد.

معايير الاختيار للمشاركين المؤهلين هي 18 عامًا أو أكثر ولديهم واحد أو أكثر من عوامل الخطر المحددة مسبقًا: 60 عامًا أو أكثر، مرض السكري، السمنة (مؤشر كتلة الجسم ≥ 30 كجم / م 2)، أمراض الكلى المزمنة، أمراض القلب والأوعية الدموية الخطيرة، الالتهاب الرئوي الانسدادي المزمن أو السرطان. تتقدم.

تتضمن الأبحاث الأعراض، ولم يتم تطعيم لقاح SARS-COV-2، وأولئك الذين تم التأكد من إصابتهم بعدوى SARS-COV-2 تظهر عليهم الأعراض خلال 5 أيام. يتم اختيار المرضى عشوائيًا 1:1 لتلقي 800 ملغ من عقار المولنوبيرافير أو المزيف، وشربه مرتين يوميًا لمدة 5 أيام.

بشكل أساسي، في جميع المرضى الذين تم اختيارهم بشكل عشوائي، يبلغ متوسط العمر 43 عامًا (يتراوح من: 18 إلى 90 عامًا)؛ 17% من المرضى فوق 60 عامًا و3% بعمر 75 عامًا فما فوق، 49% من الرجال ذكور، 57% بيض، 5% سود أو أمريكيون من أصل أفريقي، 3% آسيويون، 50% إسبانيون أو أمريكا اللاتينية. معظم المرضى المسجلين من مواقع في أمريكا اللاتينية (46%) وأوروبا (33%)؛ 12% من أفريقيا مسجلة، و6% مسجلة في أمريكا الشمالية، و3% مسجلة في آسيا.

ثمانية وأربعون بالمائة من المرضى الذين استخدموا عقار مولنوبيرافير أو المزيف خلال 3 أيام من بداية أعراض فيروس CIVIV-19. عوامل الخطر الأكثر شيوعًا هي السمنة (74٪)، فوق 60 عامًا (17٪)، ومرض السكري (16٪).

من بين 792 مريضًا (55% من إجمالي مرضى البحث تم اختيارهم عشوائيًا)، تم تحديد المتغير/المتغير الأولي لـ SARS-COV-2، و58% من عدوى دلتا (السلالة B.1.617.2 وAy)، و20% من عدوى MU (B.1.621)، و11% من عدوى جاما (P.1)، والباقي مصابون بمتغيرات/سلالات أخرى.

بشكل عام، الخصائص الديموغرافية ويتم توزيع الحالة بشكل متوازن بين مجموعات العلاج.

يقدم الجدول 1 نتائج نقطة النهاية الرئيسية (النسبة المئوية للمرضى الذين تم إدخالهم إلى المستشفى أو الوفاة خلال 29 يومًا لأي سبب). لم يتم تطعيم نتائج الفعالية بناءً على مجموعات البالغين في غرفة كاملة عمرها 18 عامًا، وتم تحديد عامل خطر واحد أو أكثر لتطور المرض: أكثر من 60 عامًا، أو مرض السكري، أو السمنة (مؤشر كتلة الجسم ≥ 30 كجم/م2)، أو مرض الكلى المزمن، أو أمراض القلب والأوعية الدموية الخطيرة، أو مرض الانسداد الرئوي المزمن أو السرطان التدريجي.

لا تتوفر بيانات عن بعض مجموعات المرضى المعرضين لخطر كبير للتقدم إلى تعريف خطير لـ CDC1.

الجدول 1: النتائج الفعالة لدى البالغين المصابين بكوفيد-19 الذين لا يدخلون المستشفى*

مولنوبيرافير (n = 709)
n (%)

الدواء الوهمي (n = 699)

ن (%)

فرق المخاطر*

% (95% CI)

د>

جميع الأسباب المؤدية إلى دخول المستشفى للعلاج الفعال ≥ 24 ساعة أو الوفاة لمدة 29 يومًا

48 (6.8%) 68 (9.7%) -3.0%(-5.9%, -1%) يؤدي إلى الوفاة خلال 29 يومًا 1 (0.1%) 9 (1.3%) - في تحليل منتصف المدة، يجب إدخال 7.3% من المرضى الذين يتناولون مولنوبيرافير إلى المستشفى أو وفاتهم خلال 29 يومًا (مارس 2885)، مقارنة بـ 14.1% من المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي (53/377). فرق التعديل هو -6.8% مع فترة ثقة 95% (-11.3%، -2.4%) والقيمة P على الوجهين = 0.0024.
إن الانخفاض النسبي في خطر تناول مولنوبيرافير مقارنة بالعلاج الوهمي لجميع المرضى الذين تم اختيارهم عشوائيًا هو 30% (CI 95%: 1%، 51%).
يتم تعديل التحليل حسب العنصر الطبقي مع مرور الوقت لظهور أعراض CIVI-19 (أقل من 3 أيام مقارنة بـ> 3 [4.5] أيام).
الشكل 1: النتائج الفعالة على المجموعات الفرعية لدى البالغين الذين لم يتم إدخالهم إلى المستشفى مصابين بكوفيد -19 - جميع المرضى الذين تم تقسيمهم عشوائيًا

فاصل الموثوقية المقابل استنادًا إلى أساليب Miettenen وNurinen.
السكان المقصود منهم أن يكونوا سكانًا تحليليين فعالين.
يتم تقييم عينات المصل الأصلية بواسطة اختبار Roche Elucsys Anti-N للتحقق من وجود الأجسام المضادة (IGM وIgG وIGA) ضد بروتين SARS-COV-2 nucleocapsid. تعتبر النتائج في تحليل المجموعات الصغيرة بمثابة استكشاف.
الحرائك الدوائية الديناميكية

المولنوبيرافير هو مقدمة لـ 5'-IsobutyRat، والذي يتحلل إلى NHC قبل امتصاصه في الجهاز الدوري.
تتشابه الخصائص الديناميكية لـ NHC لدى المرضى الأصحاء والمرضى المصابين بـ Covid-19.
يظهر في الجدول 2 معلمات الحرائك الدوائية لـ NHC في حالة مستقرة بعد تناول 800 ملغ من مولنوبيرافير كل 12 ساعة.
الجدول 2: الحرائك الدوائية لـ NHC بعد تناول 800 ملغ من مولنوبيرافير كل 12 ساعة
متوسط NHC (%CV) (16,8)
31,1 (124)
*: القيم التي تم الحصول عليها من التحليل الديناميكي على السكان.
+: القيم التي تم الحصول عليها من دراسة المرحلة الأولى على المرضى الأصحاء.
الامتصاص
بعد تناول جرعة 800 ملغ. مرتين في اليوم، متوسط الوقت الذي يصل فيه تركيز NHC (TMAX) هو 1.5 ساعة.
التوزيع والتمثيل الغذائي
لا يرتبط NHC ببروتينات البلازما.
الإزالة
يبلغ وقت مبيعات NHC حوالي 3.3 ساعة. لا يتم إخراج أكثر من 3% من الجرعة على شكل بول لدى الأشخاص الأصحاء.
مرضى خاصون آخرون
الجنس والعرق والعمر: يُظهر تحليل التحليل الحركي لدى المرضى أن العمر والجنس والعرق لا يؤثر على الخصائص الديناميكية للـ NHC.
مرضى الأطفال: لم تتم دراسة عقار مولنوبيرافير على مرضى الأطفال.
الفشل الكلوي:
لا يعد الإطراح عن طريق الكلى هو مسار الإفراز الرئيسي في NHC. ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي في جميع مستويات الفشل الكلوي. في التحليل الديناميكي، لا يؤثر الفشل الكلوي الخفيف إلى المتوسط على أهمية الخصائص الحركية للـ NHC. لم يتم تقييم الخصائص الديناميكية للمولنوبيرافير وNHC في المرضى الذين يعانون من الترشيح الكبيبي (EGFR
الفشل الكبدي:
لم يتم تقييم الخصائص الحركية للمولنوبيرافير وNHC في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي. تشير البيانات دون السريرية إلى أن الإفراز عبر الكبد ليس هو طريق التخلص من البنك الرئيسي، وبالتالي فإن فشل الكبد لا يؤثر تقريبًا على التعرض لـ NHC. لا تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد.

قبل اتخاذ مولدافير 400 بوسطن يعالج مرض كوفيد-19 الخفيف إلى المتوسط (بثورتان × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

مولدافير 400 ملغ كبسولات صلبة، تستعمل عن طريق الفم، يمكن استعمالها أو عدم استخدامها مع نفس الطعام.

يجب على المرضى تناول الحبة كاملة مع كمية كافية من الماء (على سبيل المثال: كوب واحد من الماء). يوصى بعدم فتح أو طحن أو مضغ الأقراص.

الجرعة

البالغين

الجرعة الموصى بها: تناول جرعة فموية قدرها 800 ملغ من مولنوبيرافير (قرصين) كل 12 ساعة خلال 5 أيام.

لم يتم تحديد سلامة وفعالية مولنوبيرافير عند استخدامه لأكثر من 5 أيام.

يجب على المرضى المصابين بكوفيد-19 تناول عقار مولنوبيرافير في أقرب وقت ممكن بعد تشخيص إصابتهم بالعدوى الفيروسية وخلال 5 أيام من بداية الأعراض.

الحد المسموح به:

لا تستخدم مولنوبيرافير لأكثر من 5 أيام متتالية. نظرا لعدم وجود فوائد molnupiravir عند البدء في استخدامه في هذا الكائن المريض. يمكن للمرضى الذين تم استخدامهم قبل دخول المستشفى الاستمرار في استخدام الأدوية للحصول على العلاج الكافي.

الأطفال

لم يتم تحديد سلامة وفعالية مولنوبيرافير في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

لا توجد بيانات عن مرضى الأطفال. لا ينبغي أن تستخدم التوصية للأطفال.

كائنات أخرى

كبار السن: لا حاجة لتعديل جرعة مولنوبيرافير لدى المرضى المسنين.

الأشخاص الذين يعانون من الفشل الكلوي: لا حاجة لتعديل جرعة مولنوبيرافير لدى المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي.

الأشخاص الذين يعانون من فشل الكبد: لا داعي لتعديل جرعة المولنوبيرافير لدى مرضى الفشل الكبدي.

تعتمد الجرعة المحددة على حالة المرض ومستوى تطوره. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل

عند استخدام جرعة زائدة؟ في حالة تناول جرعة زائدة، فمن الضروري التعامل معها من خلال تدابير الدعم العامة، بما في ذلك مراقبة الحالة السريرية للمريض. إن الهيماتوباروا غير فعال في القضاء على NHC (N-Hydroxycytidin).

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟

إذا نسيت جرعة بعد 10 ساعات، فيجب على المرضى عدم تناول الجرعة المنسية ولكن عليهم تناول الجرعة التالية في الجدول. لا تستخدم جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.

آثار جانبية

تمت ملاحظة تأثيرات غير مرغوب فيها في الأبحاث السريرية الخاصة بعقار مولنوبيرافير الموضحة في الجدول 3. ولا يمكن أن تكون النسبة غير المرغوب فيها للتأثيرات الملحوظة في هذه التجارب السريرية مباشرة مع النسبة الموجودة في الاختبارات السريرية لدواء آخر، وقد لا تعكس النسبة الملحوظة في الواقع. قد تصبح التأثيرات غير المرغوب فيها الأخرى المتعلقة بالمولنوبيرافير أكثر وضوحًا عند استخدامها على نطاق أوسع.

بشكل عام، تناول أكثر من 900 مريض مولنوبيرافير 800 ملغ مرتين في اليوم في التجارب السريرية. يعتمد تقييم سلامة عقار مولنوبيرافير بشكل أساسي على تحليل المرضى الذين لم يتم إدخالهم إلى المستشفى بسبب فيروس كورونا 2019 (COVIV-19)، والذي تتم مراقبته حتى اليوم التاسع والعشرين من دراسة المرحلة الثالثة (الخروج).

يتم تقييم سلامة مولنوبيرافير بناءً على تحليل الاختبار الأعمى مزدوج المرحلة (الخروج)، حيث تم اختيار 1411 مريضًا لم يتم إدخالهم إلى المستشفى بسبب CIVI-19 عشوائيًا للعلاج باستخدام مولنوبيرافير (العدد = 710) أو الدواء الوهمي (العدد = 701) لمدة تصل إلى 5 أيام. يتم الإبلاغ عن أحداث الفهم عندما يشارك المرضى في البحث أو خلال 14 يومًا بعد إكمال/إيقاف البحث.

توقف البحث بسبب حدوث حدث ضار في 1% من المرضى الذين يستخدمون عقار مولنوبيرافير و3% من المرضى يمكنهم استخدام دواء مزيف. تحدث أحداث سلبية خطيرة لدى 7% من المرضى الذين يستخدمون عقار مولنوبيرافير و10% يستخدمون الدواء الوهمي؛ ترتبط أخطر الأحداث السلبية بكوفيد-19. وقع فهم الأحداث التي أدت إلى الوفاة في مريضين (

يتم عرض معظم التأثيرات غير المرغوب فيها في مجموعة العلاج بالمولنوبيرافير في الجدول 3، وكلها عند المستوى 1 (خفيف) أو المستوى 2 (متوسط).

الجدول 3: تحدث التأثيرات غير المرغوب فيها لدى 1% من المرضى الذين يستخدمون عقار مولنوبيرافير في عملية الخروج*

placbo (n = 701)

إسهال 2% 2% 1%

شذوذات في الاختبار:

يتم اختيار تشوهات المستوى 3 و 4 في الاختبارات الكيميائية (ألانين أمينوترانسفيراز، أسبارتات أمينوترانسفيراز، الكرياتينين والليباز) وأمراض الدم (الهيموجلوبين والصفائح الدموية والكريات البيض) تحدث بنسبة ≥ 2٪ ومماثلة للمعدل بين مجموعات البحث في الموفال أوت.

أبلغ الطبيب بالتأثيرات غير المرغوب فيها عند استخدام الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

يمنع استخدام مولدافير 400 ملغ في الحالات التالية:

المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للمادة الفعالة مولنوبيرافير.

الحذر عند الاستخدام

تحذير

البيانات السريرية للمولنوبيرافير محدودة. قد تحدث تفاعلات خطيرة وغير مرغوب فيها عند عدم تسجيل استخدام مولنوبيرافير.

السمية للأجنة والحمل

بناءً على نتائج الدراسات الإنجابية على الحيوانات، يمكن أن يكون المولنوبيرافير ضارًا للجنين عند استخدامه للنساء الحوامل. لا تتوفر بيانات بشرية لاستخدام مولنوبيرافير في النساء الحوامل لتقييم مخاطر العيوب الخلقية الخطيرة أو الإجهاض أو العواقب الضارة على الأم أو الجنين؛ ولذلك لا ينصح باستخدام مولنوبيرافير أثناء الحمل.

من الضروري تقديم المشورة للأشخاص في سن الإنجاب المعرضين لخطر على الجنين ويحتاجون إلى استخدام وسائل منع الحمل المناسبة والموحدة والفعالة (إن أمكن، أثناء العلاج باستخدام مولنوبيرافير وخلال 4 أيام بعد آخر جرعة.

إذا تمت الإشارة سريريًا إلى استخدام مولنوبيرافير، فمن الضروري تقييم ما إذا كان من المحتمل أن تكون المريضة في سن الإنجاب حاملاً أم لا قبل بدء العلاج. ليست هناك حاجة لتأكيد الحمل لدى المرضى الذين تم تعقيمهم بشكل دائم، أو الذين يقومون بوضع أو زرع أو زرع، أو أولئك الذين لا يستطيعون الحمل.

بالنسبة لجميع المرضى الآخرين، قم بتقييم ما إذا كانت المريضة حامل أم لا بناءً على اليوم الأول من آخر دورة شهرية لدى الأشخاص ذوي الدورة الشهرية المنتظمة، باستخدام وسائل منع الحمل المناسبة والموحدة والفعالة أو الحمل السلبي. يجب إجراء اختبارات الحمل إذا كانت المريضة تعاني من دورة شهرية غير منتظمة وغير مؤكدة في اليوم الأول من آخر دورة شهرية أو لا تستخدم وسائل منع الحمل المناسبة والفعالة.

سمية العظام والغضاريف

لا يستخدم للمرضى أقل من 18 سنة لأن الدواء يمكن أن يؤثر على نمو العظام والغضاريف. وقد لوحظت سمية على العظام والغضاريف في الفئران بعد استخدام الجرعة التذكيرية. لم يتم تحديد سلامة وفعالية مولنوبيرافير في مجموعة المرضى الأطفال.

الاحتياطات

عند استخدام الأدوية للنساء في سن الإنجاب

قبل البدء في العلاج باستخدام مولنوبيرافير، من الضروري تقييم الحمل أو عدم الحمل إذا كان الدواء محددًا سريريًا.

نصيحة للنساء في سن الإنجاب لاستخدام وسائل منع الحمل المناسبة والفعالة، والتي يمكن تطبيقها أثناء العلاج وخلال 4 أيام بعد آخر جرعة من مولنوبيرافير.

عند استخدام الأدوية للرجال في سن الإنجاب

لم يتم بعد تحديد ما إذا كان عقار مولنوبيرافير يؤثر على الحيوانات المنوية أم لا. على الرغم من الاعتقاد بأن الخطر منخفض، إلا أن الدراسات التي أجريت على الحيوانات لم تكتمل بعد لتقييم تأثير مولنوبيرافير على أطفال ذكور الحيوانات التي تستخدم مولنوبيرافير. ومن الضروري أن ينصح الرجال الذين ينشطون جنسيًا مع النساء اللاتي لديهن القدرة على الإنجاب، باستخدام وسيلة مناسبة وفعالة لمنع الحمل أثناء العلاج وبعد 3 أشهر على الأقل من آخر جرعة مولنوبيرافير.

لم يتم تحديد خطر الإنجاب بعد 3 أشهر من تناول آخر جرعة من مولنوبيرافير. ويتم إجراء الدراسات حول هذا الخطر.

السواغات

يحتوي مولافير 400 ملغ على التارترازين، Patent Blue V، وPonaceau 4R القادرين على التسبب في الحساسية.

تحتوي كل جرعة مكونة من 4 كبسولات/اليوم على أقل من 1 مليمول (23 مجم) من الصوديوم، والذي يعتبر في الأساس "بدون صوديوم".

استخدام الأدوية للنساء الحوامل أو المرضعات

هل يمكن استخدام دواء مولدافير 400 ملغ للنساء الحوامل؟

لا توجد بيانات حول استخدام مولنوبيرافير في النساء الحوامل. أظهرت الدراسات على الحيوانات وجود سمية على الجهاز التناسلي.

لا يستخدم للحوامل. تحتاج النساء الحوامل إلى استخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج ولمدة 4 أيام بعد آخر جرعة من مولنوبترافير.

عندما لا تتوفر علاجات أخرى مضادة للفيروسات للنساء الحوامل المصابات بـCovid-19، يمكن النظر في خطر التقدم الشديد في CIVI-19 لاستخدام Molnupiruvir بعد الاطلاع الكامل على المخاطر، خاصة في المرضى أثناء الحمل الذين تجاوزوا مرحلة تكوين الرئة (أكثر من 10 أسابيع من العمر). في هذه الحالة، يحتاج طبيب العلاج إلى تدوين ملاحظات حول المخاطر والفوائد والتأكد من موافقة المريض على خيار العلاج هذا.

هل يمكن استخدام دواء مولدافير 400 ملغ للنساء المرضعات؟

لا توجد بيانات عن وجود مولنوبيرافير أو مستقلبات الدواء ن-هيدروكسيكتيدين (NHC) في حليب الثدي. تم اكتشاف NHC في بلازما الفأر الذي يرضع من الثدي باستخدام مولنوبيرافير. ما إذا كان مولنوبيرافير لم يتم تحديد ما إذا كان سيتم الرضاعة الطبيعية أم لا أو يؤثر على القدرة على إنتاج حليب الأم.

على أساس القدرة على تجربة ردود فعل ضارة لدى الأطفال الصغار عند استخدام مولنوبيرافير، لا ينصح بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج بمولنوبيرافير وخلال 4 أيام بعد استخدام الجرعة النهائية. يمكن للنساء المرضعات التفكير في التوقف عن الرضاعة الطبيعية ويمكنهن التفكير في مص حليب الثدي وتدويره أثناء استخدام الدواء وفي غضون 4 أيام بعد استخدام آخر مولنوبيرافير.

البيانات

عند استخدام مولنوبيرافير للفئران المرضعة بجرعة ≥ 250 ملغم/كغم/يوم في الأبحاث المتقدمة قبل الولادة وبعدها، تم اكتشاف مستقلبات NHC في بلازما الفأر الذي يمتص المي.

التكاثر

تشير الأبحاث إلى أنه لا يوجد أي تأثير على الخصوبة أو القدرة على التزاوج أو نمو الجنين المبكر عند استخدام MolnuPiravir لإناث الجرذان أو ذكور الجرذان عند مستوى التعرض لـ NHC، على التوالي 2 و 6 مرات مقارنة بمستويات التعرض لـ NHC للبشر.

تأثير الدواء على القيادة وتشغيل الآلات

لا توجد معلومات كافية حول تأثير عقار Mollavir 400mg على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.

التفاعل الدوائي

لا يوجد تفاعل دوائي محدد بناءً على البيانات المحدودة الموجودة. لم يتم إجراء دراسات التفاعل الدوائي مع مولنوبيرافير السريري. يتم تحلل مولنوبيرافير إلى NHC قبل أن يتم امتصاصه في الدورة الدموية.

يتم امتصاص NHC ومستقلباته من خلال وسطاء لنفس المسارات المتعلقة باستقلاب البيريميدين الداخلي. NHC ليس الركيزة للإنزيم الأيضي الأساسي أو الشحن الرئيسي. ولذلك، فإن عقار molnupiravir أو NHC IT لديه القدرة على التفاعل مع الدواء المستخدم في وقت واحد.

تيوم المخدرات

نظرا لعدم وجود دراسات حول علاقة الدواء بعدم خلط هذا الدواء مع أدوية أخرى.

يمكن أن تؤثر الأدوية التفاعلية على نشاط الدواء أو تسبب آثارًا جانبية.

يجب على المرضى إخطار الطبيب أو الصيدلي بقائمة الأدوية والأغذية الوظيفية التي تستخدمها.

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجة الحرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

مولدافير 400 بوسطن يعالج مرض كوفيد-19 الخفيف إلى المتوسط ​​(بثورتان × 10 أقراص)