Ήπια έως μέτρια βαρύτητα για Covid-19 με Moldavir 400 Boston (2 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 2 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Μολνουπιραβίρη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Μολνουπιραβίρη	400 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Φάρμακο Moldavir 400 mg ενδείκνυται για τη θεραπεία ήπιων έως μεσαίων έως ενηλίκων θετικών για τον Covid-19 με διαγνωστικό τεστ SARS-COV-2 και τουλάχιστον έναν παράγοντα κινδύνου για σοβαρή εξέλιξη.

Φαρμακολογία

Φαρμακολογική ομάδα: Αντιιικά φάρμακα με συστηματική δράση, άμεσο αντιιικό.

Κωδικός ATC: Δεν έχει ταξινομηθεί ακόμη.

Ενεργός μηχανισμός

Η μολνουπιραβίρη είναι ένα φάρμακο που μετατρέπεται σε παρόμοια ουσία ριβονουκλεοσίδη Ν-υδροξυκτιδίνη (NHC).

Το NHC κατανέμεται στους ιστούς και μετατρέπεται σε τριφωσφορικό ριβονουκλεοσίδιο (NHC-TP). Το NHC-TP λειτουργεί υπό τον μηχανισμό μαζικών σφαλμάτων για ιούς. Το NHC-TP συνδέεται με το RNA του ιού με το ένζυμο της πολυμεράσης και η βλάβη στο γονιδίωμα του ιού οδηγεί σε αναστολή της διαδικασίας αντιγραφής.

αντιική δράση

Στη δοκιμή κυτταροκαλλιέργειας, το NHC έχει τη δράση έναντι του SARS-COV-2 με αποτελεσματική συγκέντρωση 50% (EC50) μεταξύ 0,67 και 2,66 μm στα κύτταρα A-549 και με συγκεντρώσεις μεταξύ 0,32 και 2,03 μm σε κύτταρα Vero E6. Το NHC έχει την ίδια δραστηριότητα στο SARS-COV-2 B.1.1.7 (Alpha), B.1351 (Beta), P.1 (Gamma) και B.1.617.2 (Δέλτα) με τιμές EC50, αντίστοιχα, 1.59. 1,77; 1,32 και 1,68 μm.

Μην παρατηρείτε την επίδραση του NHC στη δράση κατά του ιού In-Vitro κατά του SARS-COV-2 όταν προσπαθείτε να συνδυάσετε το NHC με Abacavir, Emtricitabin, Hydroxycloroquin, Lamivudin, Nelfinavir, REMDESIVIR, Ribavirin, Sofosbir ή Tenofovovir.>

Η σχέση μεταξύ του NHC και της ενδοκυτταρικής τράπεζας και το αποτέλεσμα κατά του ιού δεν έχει αξιολογηθεί κλινικά.

αντοχή στα φάρμακα

Δεν υπάρχει αντικατάσταση αμινοξέων στο SARS-COV-2 που να σχετίζεται με την αντίσταση στο NHC που προσδιορίζεται σε κλινικές δοκιμές φάσης 2 που αξιολογούν την ικανότητα θεραπείας CIVI-19 του molnuupiravir. Οι μελέτες που αξιολογούν την επιλεκτική αντίσταση στο NHC του SARS-COV-2 σε κυτταρική καλλιέργεια δεν έχουν ολοκληρωθεί.

Ασφάλεια και κλινική αποτελεσματικότητα

Αυτά τα κλινικά δεδομένα βασίζονται σε δεδομένα από 1433 ασθενείς που επιλέχθηκαν τυχαία στη δοκιμή Μετακίνησης 3ης φάσης (NCT04575597). Αυτή είναι μια διπλή κλινική μελέτη, με πλαστό έλεγχο, που μελετά τυχαία τη θεραπευτική ικανότητα του molnupiravir σε ασθενείς που δεν νοσηλεύονται με ήπια έως μέτρια έως σοβαρή ανάπτυξη.

Τα κριτήρια επιλογής για τους επιλέξιμους συμμετέχοντες είναι ηλικίας 18 ετών και άνω και έχουν έναν ή περισσότερους παράγοντες κινδύνου για προκαθορισμένους: 60 ετών ή μεγαλύτερους, 3 kg διαβήτη, σοβαρή νεφρική νόσο ≥ καρδιαγγειακή νόσο, χρόνια αποφρακτική πνευμονία ή καρκίνος εξελίσσονται.

Η έρευνα περιλαμβάνει συμπτώματα, το εμβόλιο SARS-COV-2 δεν έχει εμβολιαστεί και όσοι έχουν επιβεβαιωθεί ότι έχουν λοίμωξη από SARS-COV-2 με συμπτώματα έναρξης εντός 5 ημερών. Οι ασθενείς επιλέγονται τυχαία 1: 1 για να λάβουν 800 mg molnupiravir ή ψεύτικο, να πίνουν δύο φορές την ημέρα για 5 ημέρες.

Βασικά, σε όλους τους ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν, η μέση ηλικία είναι τα 43 έτη (εύρος από: 18 έως 90 ετών). Το 17% των ασθενών άνω των 60 ετών και το 3% ηλικίας 75 ετών και άνω, το 49% των ανδρών είναι άνδρες, το 57% είναι λευκοί, το 5% μαύροι ή Αφροαμερικανοί, το 3% Ασιάτες, το 50% των Ισπανών ή της Λατινικής Αμερικής. Οι περισσότεροι ασθενείς καταγράφηκαν από τοποθεσίες της Λατινικής Αμερικής (46%) και της Ευρώπης (33%). Το 12% της εγγραφής στην Αφρική, το 6% είναι εγγεγραμμένο στη Βόρεια Αμερική και το 3% είναι εγγεγραμμένο στην Ασία.

Σαράντα οκτώ τοις εκατό των ασθενών που χρησιμοποιούν μολνουπιραβίρη ή ψεύτικα μέσα σε 3 ημέρες από την έναρξη των συμπτωμάτων του CIVIV-19. Οι πιο συχνοί παράγοντες κινδύνου είναι η παχυσαρκία (74%), η ηλικία άνω των 60 ετών (17%) και ο διαβήτης (16%).

Από τους 792 ασθενείς (το 55% του συνόλου των ασθενών της έρευνας επιλέγονται τυχαία), προσδιορίζεται η αρχική παραλλαγή/παραλλαγή SARS-COV-2, το 58% της λοίμωξης Delta (στέλεχος B.1.617.2 και Ay), το 20% της λοίμωξης από MU (B.1.621), το 11% της λοίμωξης γάμμα με άλλα στελέχη (P. γενικά, τα δημογραφικά χαρακτηριστικά και η κατάσταση κατανέμονται ισορροπημένα μεταξύ των ομάδων θεραπείας.

Ο Πίνακας 1 παρέχει τα αποτελέσματα του κύριου καταληκτικού σημείου (το ποσοστό των ασθενών που νοσηλεύονται ή οι θάνατοι εντός 29 ημερών από οποιαδήποτε αιτία). Τα αποτελέσματα της αποτελεσματικότητας με βάση τις ομάδες ενηλίκων δεν έχουν εμβολιαστεί με ένα πλήρες δωμάτιο 18 ετών και έχουν προσδιοριστεί ένας ή περισσότεροι παράγοντες κινδύνου για την εξέλιξη της νόσου: ηλικίας άνω των 60 ετών, διαβήτης, παχυσαρκία (ΔΜΣ ≥ 30 kg/m2), χρόνια νεφρική νόσο, σοβαρή καρδιαγγειακή νόσο, χρόνια αποφρακτική ή προοδευτική νόσος του πνεύμονα.

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για ορισμένες ομάδες ασθενών που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο εξέλιξης σε σοβαρό ορισμό CDC1.

Πίνακας 1: Τα αποτελεσματικά αποτελέσματα σε ενήλικες που έχουν προσβληθεί από Covid-19 δεν νοσηλεύονται*

molnupiravir (n = 709)
n (%)

εικονικό φάρμακο (n = 699)

n (%)

Διαφορά κινδύνου*

% (95% CI)

όλες οι αιτίες που οδηγούν σε νοσηλεία για ενεργή θεραπεία ≥ 24 ωρών ή θάνατο για 29 ημέρες 48 (6,8%) 68 (9,7%) -3,0%(-5,9%, -1%) Οδηγώντας σε θάνατο σε 29 ημέρες 1 (0,1%) 9 (1,3%) - Στην ενδιάμεση ανάλυση, το 7,3% των ασθενών που έλαβαν μολνουπιραβίρη πρέπει να νοσηλευτεί ή να πεθάνει σε 29 ημέρες (Μάρτιος 2885), σε σύγκριση με το 14,1% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο (5/377). Η διαφορά προσαρμογής είναι -6,8% με 95% CI είναι (-11,3%, -2,4%) και 2-SIIDED P-Value = 0,0024.

Η σχετικά μειωμένη μείωση του κινδύνου του molnupiravir σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο για όλους τους ασθενείς που επιλέγονται τυχαία είναι 30% (CI 95%: 1%, 51%).

Η ανάλυση προσαρμόζεται από το στρωματοποιημένο στοιχείο με την πάροδο του χρόνου από την έναρξη των συμπτωμάτων CIVI-19 (≤3 ημέρες σε σύγκριση με> 3 [4,5] ημέρες).

Εικόνα 1: Τα αποτελεσματικά αποτελέσματα σε υποομάδες σε ενήλικες δεν νοσηλεύονται με Covid -19 - όλοι οι ασθενείς που έχουν χωριστεί τυχαία

Πριν τη λήψη Ήπια έως μέτρια βαρύτητα για Covid-19 με Moldavir 400 Boston (2 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Moldavir 400 mg σκληρές κάψουλες, που χρησιμοποιούνται από το στόμα, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε ή όχι με το ίδιο φαγητό.

Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν ολόκληρο το χάπι με αρκετό νερό (για παράδειγμα: 1 φλιτζάνι νερό). Συνιστάται να μην ανοίγετε, τρίβετε ή μασάτε δισκία.

Δοσολογία

Ενήλικες

Συνιστώμενη δόση: Λαμβάνετε από του στόματος δόση 800 mg molnupiravir (2 δισκία) κάθε 12 ώρες σε 5 ημέρες.

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του molnupiravir όταν χρησιμοποιείται για περισσότερες από 5 ημέρες δεν έχει καθοριστεί.

Οι ασθενείς με Covid-19 θα πρέπει να λαμβάνουν molnupiravir το συντομότερο δυνατό μετά τη διάγνωση της ιογενούς λοίμωξης και εντός 5 ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων.

Όριο αποθήκευσης:

Μην χρησιμοποιείτε το molnupiravir για περισσότερες από 5 συνεχόμενες ημέρες. Λόγω της έλλειψης των πλεονεκτημάτων του molnupiravir κατά την έναρξη της χρήσης σε αυτό το αντικείμενο ασθενή. Οι ασθενείς που χρησιμοποιήθηκαν πριν από τη νοσηλεία μπορούσαν να συνεχίσουν να χρησιμοποιούν φάρμακα για επαρκή θεραπεία.

Παιδιά

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του molnupiravir σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν προσδιοριστεί.

Δεν υπάρχουν δεδομένα για ασθενείς με παιδιά. Η σύσταση δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για παιδιά.

Άλλα αντικείμενα

Ηλικιωμένοι: Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης του molnupiravir σε ηλικιωμένους ασθενείς.

Άτομα με νεφρική ανεπάρκεια: Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης του molnupiravir σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.

Άτομα με ηπατική ανεπάρκεια: Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης του molnupiravir σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια.

Η συγκεκριμένη δόση εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για μια κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι κάνει το

όταν χρησιμοποιείτε υπερβολική δόση; Εάν χρησιμοποιηθεί υπερδοσολογία, είναι απαραίτητο να αντιμετωπιστεί με γενικά μέτρα υποστήριξης, συμπεριλαμβανομένης της παρακολούθησης της κλινικής κατάστασης του ασθενούς. Η αιματοπαρόα δεν είναι αποτελεσματική στην εξάλειψη του NHC (N-Hydroxycytidin).

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας.

Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση;

Εάν ξεχάσετε μια δόση 10 ωρών, οι ασθενείς δεν πρέπει να λάβουν τη δόση που ξεχάσατε, αλλά πρέπει να λάβουν την επόμενη δόση του προγράμματος. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη δόση που ξεχάσατε.

Παρενέργειες

Ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί στην κλινική έρευνα του molnupiravir που παρουσιάζεται στον Πίνακα 3. Η ανεπιθύμητη αναλογία των παρατηρούμενων επιδράσεων σε αυτές τις κλινικές δοκιμές δεν μπορεί να είναι άμεσα με την αναλογία στις κλινικές δοκιμές άλλου φαρμάκου και μπορεί να μην αντικατοπτρίζει την παρατηρούμενη αναλογία στην πραγματικότητα. Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το molnupiravir μπορεί να γίνουν πιο σαφείς όταν χρησιμοποιείται ευρύτερα.

Γενικά, περισσότεροι από 900 ασθενείς έλαβαν molnupiravir 800 mg 2 φορές/ημέρα σε κλινικές δοκιμές. Η αξιολόγηση της ασφάλειας του molnupiravir βασίζεται κυρίως σε ανάλυση ασθενών που δεν νοσηλεύονται με COVIV-19, η οποία παρακολουθείται μέχρι την 29η μελέτη φάσης 3 (Μετακίνηση).

Η ασφάλεια του molnupiravir αξιολογείται με βάση την ανάλυση της τυφλής δοκιμής διπλού σταδίου (Move-Out), από την οποία 1411 ασθενείς που δεν νοσηλεύονται με CIVI-19 επιλέγονται τυχαία για θεραπεία με molnupiravir (n = 710) ή εικονικό φάρμακο (n = 701) έως 5 ημέρες. Τα συμβάντα κατανόησης αναφέρονται όταν οι ασθενείς συμμετέχουν στην έρευνα ή εντός 14 ημερών μετά την ολοκλήρωση/διακοπή της έρευνας.

Η διακοπή της έρευνας λόγω ανεπιθύμητης ενέργειας σημειώθηκε στο 1% των ασθενών που χρησιμοποιούσαν μολνουπιραβίρη και το 3% των ασθενών μπορεί να χρησιμοποιήσει ψεύτικο. Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται στο 7% των ασθενών που χρησιμοποιούν μολνουπιραβίρη και στο 10% χρήση εικονικού φαρμάκου. Τα πιο σοβαρά δυσμενή γεγονότα σχετίζονται με τον Covid-19. Η κατανόηση των συμβάντων που οδήγησαν σε θάνατο συνέβη σε 2 ασθενείς (

Οι πιο ανεπιθύμητες ενέργειες στην ομάδα θεραπείας με molnupiravir στο Move-out παρουσιάζονται στον Πίνακα 3, όλες σε επίπεδο 1 (ελαφρύ) ή επίπεδο 2 (μεσαίο).

Πίνακας 3: Παρουσιάζονται ανεπιθύμητες ενέργειες 1% των ασθενών που χρησιμοποιούν molnupiravir στο Move-Out*

placbo (n = 701)

διάρροια 2% 2% το τεστ:

Οι ανωμαλίες των επιπέδων 3 και 4 επιλέγονται σε χημικές δοκιμές (αμινοτρανσφεράση αλανίνης, αμινοτρανσφεράση ασπαρτικού, κρεατινίνη και λιπάση) και αιματολογικές (αιμοσφαιρίνη, αιμοπετάλια και λευκοκύτταρα) συμβαίνουν σε αναλογία ≤ 2% και παρόμοιο με το ποσοστό μεταξύ των ερευνητικών ομάδων κατά τη μη φυσικοποίηση των αποτελεσμάτων. φάρμακο.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Το Moldavir 400mg αντενδείκνυται φάρμακο στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Ασθενείς με υπερευαισθησία στη δραστική ουσία molnupiravir.

Προσοχή όταν χρησιμοποιείτε

Προειδοποίηση

Τα κλινικά δεδομένα του molnupiravir είναι περιορισμένα. Ενδέχεται να εμφανιστούν σοβαρές και ανεπιθύμητες αντιδράσεις όταν δεν έχει καταγραφεί η χρήση του molnupiravir.

Τοξικότητα για έμβρυα και εγκυμοσύνη

Με βάση τα ευρήματα από μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα, το molnupiravir μπορεί να είναι επιβλαβές για το έμβρυο όταν χρησιμοποιείται σε έγκυες γυναίκες. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τον άνθρωπο για τη χρήση του molnupiravir σε έγκυες γυναίκες για την αξιολόγηση του κινδύνου σοβαρών γενετικών ανωμαλιών, αποβολής ή δυσμενών συνεπειών για τη μητέρα ή το έμβρυο. Επομένως, το molnupiravir δεν συνιστάται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Είναι απαραίτητο να συμβουλεύονται άτομα που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία σε κίνδυνο για το έμβρυο και πρέπει να χρησιμοποιούν κατάλληλη, ομοιόμορφη και αποτελεσματική αντισύλληψη (αν είναι δυνατόν, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με molnupiravir και σε 4 ημέρες μετά την τελευταία δόση.

Εάν ενδείκνυται κλινικά η χρήση μολνουπιραβίρης, είναι απαραίτητο να αξιολογηθεί εάν μια ασθενής αναπαραγωγικής ηλικίας είναι πιθανό να είναι έγκυος ή όχι πριν από την έναρξη της θεραπείας. Δεν χρειάζεται να επιβεβαιωθεί η εγκυμοσύνη σε ασθενείς που έχουν υποστεί μόνιμη στείρωση, τοποθετούνται ή μεταμοσχεύονται ή μεταμοσχεύονται ή σε ασθενείς που δεν μπορούν να μείνουν έγκυες.

Για όλους τους άλλους ασθενείς, αξιολογήστε εάν η ασθενής είναι έγκυος ή όχι με βάση την πρώτη ημέρα της τελευταίας εμμήνου ρύσεως σε άτομα με κανονικό έμμηνο κύκλο, χρησιμοποιώντας κατάλληλη, ομοιόμορφη και αποτελεσματική αντισύλληψη ή αρνητική εγκυμοσύνη. Τα τεστ εγκυμοσύνης θα πρέπει να ελέγχονται εάν η ασθενής έχει ακανόνιστο, αβέβαιο έμμηνο κύκλο περίπου την πρώτη ημέρα της τελευταίας εμμήνου ρύσεως ή δεν χρησιμοποιεί κατάλληλη και αποτελεσματική αντισύλληψη.

Τοξικότητα για τα οστά και τους χόνδρους

Να μην χρησιμοποιείται σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών, επειδή το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει την ανάπτυξη των οστών και του χόνδρου. Τοξικότητα στα οστά και στους χόνδρους έχει παρατηρηθεί σε ποντίκια μετά τη χρήση της υπενθυμιζόμενης δόσης. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του molnupiravir δεν έχει εντοπιστεί στον πληθυσμό των Παιδικών ασθενών.

Προφυλάξεις

Όταν χρησιμοποιείτε φάρμακα για γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας

Πριν από την έναρξη της θεραπείας με molnupiravir, είναι απαραίτητο να αξιολογηθούν οι ασθενείς σε εγκυμοσύνη ή όχι, εάν το φάρμακο ενδείκνυται κλινικά.

Συμβουλές για γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας για χρήση κατάλληλης και αποτελεσματικής αντισύλληψης, η οποία μπορεί να εφαρμοστεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας και σε 4 ημέρες μετά την τελευταία δόση molnupiravir.

Όταν χρησιμοποιούν φάρμακα για άνδρες αναπαραγωγικής ηλικίας

Δεν έχει ακόμη προσδιοριστεί εάν το molnupiravir επηρεάζει το σπέρμα ή όχι. Αν και ο κίνδυνος θεωρείται χαμηλός, οι μελέτες σε ζώα αξιολογούν πλήρως την επίδραση του molnupiravir στα παιδιά αρσενικών ζώων αναπαραγωγής που χρησιμοποιούν Molnupiravir δεν έχουν ολοκληρωθεί. Είναι απαραίτητο να συμβουλεύσουμε τους άνδρες που είναι σεξουαλικά ενεργοί με γυναίκες που έχουν ικανότητα αναπαραγωγής να χρησιμοποιούν μια κατάλληλη και αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας και τουλάχιστον 3 μήνες μετά την τελευταία δόση molnupiravir.

Ο κίνδυνος αναπαραγωγής μετά από 3 μήνες από την τελευταία δόση του molnupiravir δεν έχει προσδιοριστεί. Γίνονται μελέτες για αυτόν τον κίνδυνο.

έκδοχα

Το Mollavir 400mg περιέχει Tartrazine, Patent Blue V, Ponaceau 4R ικανό να προκαλέσει αλλεργίες.

Κάθε δόση 4 καψουλών/ημέρα περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου, που βασικά θεωρείται "χωρίς νάτριο".

Χρήση φαρμάκων για έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες

Το φάρμακο Moldavir 400mg μπορεί να χρησιμοποιηθεί για έγκυες γυναίκες;

Δεν υπάρχουν δεδομένα για τη χρήση του molnupiravir σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δείχνουν τοξικότητα στο αναπαραγωγικό σύστημα.

Να μη χρησιμοποιείται για έγκυες γυναίκες. Οι έγκυες γυναίκες πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 4 ημέρες μετά την τελευταία δόση molnuptravir.

Όταν άλλες αντιικές θεραπείες δεν είναι διαθέσιμες για έγκυες γυναίκες με Covid-19, ο κίνδυνος σοβαρής προόδου του CIVI-19 μπορεί να ληφθεί υπόψη για τη χρήση του Molnupiruvir μετά την πλήρη ενημέρωση για τους κινδύνους, ειδικά σε ασθενείς κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης που έχουν περάσει τη φάση σχηματισμού πνεύμονα (ηλικίας άνω των 10 εβδομάδων). Σε αυτήν την περίπτωση, ο γιατρός της θεραπείας πρέπει να κρατήσει σημειώσεις σχετικά με τον κίνδυνο και τα οφέλη και να διασφαλίσει ότι ο ασθενής συμφωνεί με αυτήν την επιλογή θεραπείας.

Το φάρμακο Moldavir 400mg μπορεί να χρησιμοποιηθεί για γυναίκες που θηλάζουν;

Δεν υπάρχουν δεδομένα για την παρουσία μολνουπιραβίρης ή μεταβολιτών του φαρμάκου, της n-υδροξυκτιδίνης (NHC) στο μητρικό γάλα. Το NHC ανακαλύπτεται στο πλάσμα του ποντικού που θηλάζει χρησιμοποιώντας μολνουπιραβίρη. Εάν το molnupiravir δεν έχει ακόμη καθοριστεί εάν θα θηλάσει ή όχι ή εάν επηρεάζει την ικανότητα παραγωγής γάλακτος της μητέρας.

Με βάση την ικανότητα εμφάνισης επιβλαβών αντιδράσεων σε μικρά παιδιά όταν χρησιμοποιούν molnupiravir, δεν συνιστάται ο θηλασμός κατά τη διάρκεια της θεραπείας με molnupiravir και εντός 4 ημερών μετά τη χρήση της τελικής δόσης. Οι γυναίκες που θηλάζουν μπορούν να εξετάσουν το ενδεχόμενο διακοπής του θηλασμού και να εξετάσουν το ενδεχόμενο να πιπιλίζουν και να στραγγίζουν το μητρικό γάλα κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμάκου και εντός 4 ημερών από τη χρήση της τελευταίας μολνουπιραβίρης.

Δεδομένα

Όταν το molnupiravir χρησιμοποιείται για θηλάζοντα ποντίκια σε δόση ≥ 250 mg/kg/ημέρα σε ανεπτυγμένη έρευνα πριν και μετά τη γέννηση, έχουν ανακαλυφθεί μεταβολίτες NHC στο πλάσμα του ποντικού που πιπιλίζει mę.

Αναπαραγωγή

Η έρευνα υποδηλώνει ότι δεν υπάρχει καμία επίδραση στη γονιμότητα, την ικανότητα ζευγαρώματος ή την πρώιμη ανάπτυξη εμβρύων όταν το MolnuPiravir χρησιμοποιείται για θηλυκούς ή αρσενικούς αρουραίους σε επίπεδο έκθεσης σε NHC, αντίστοιχα 2 και 6 φορές σε σύγκριση με τα επίπεδα έκθεσης σε NHC για τον άνθρωπο.

Η επίδραση του φαρμάκου στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων δεν έχει αρκετές πληροφορίες σχετικά με το 400 mg φάρμακο για την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Δεν προσδιορίζεται αλληλεπίδραση φαρμάκου με βάση τα υπάρχοντα περιορισμένα δεδομένα. Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες αλληλεπίδρασης φαρμάκων με μολνουπιραβίρη. Η μολνουπιραβίρη υδρολύεται σε NHC πριν απορροφηθεί στο κυκλοφορικό σύστημα.

Η απορρόφηση του NHC και οι μεταβολίτες πραγματοποιούνται μέσω των ενδιάμεσων των ίδιων μονοπατιών που σχετίζονται με τον ενδογενή μεταβολισμό της πυριμιδίνης. Το NHC δεν είναι το υπόστρωμα του βασικού μεταβολικού ενζύμου ή η κύρια αποστολή. Επομένως, το molnupiravir ή το NHC IT έχει την ικανότητα να αλληλεπιδρά με το φάρμακο που χρησιμοποιείται ταυτόχρονα.

Συγκρότημα ναρκωτικών

Λόγω της απουσίας μελετών σχετικά με τη συσχέτιση του φαρμάκου, η μη ανάμειξη αυτού του φαρμάκου με άλλα φάρμακα.

Τα αλληλεπιδραστικά φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη δραστηριότητα του φαρμάκου ή να προκαλέσουν παρενέργειες.

Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώσουν τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό μια λίστα με φάρμακα και λειτουργικά τρόφιμα που χρησιμοποιείτε.

Αποθήκευση

Αφήστε ένα δροσερό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασία κάτω από 30⁰C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.