Momate nosní sprej 50 mcg Glenmark na alergickou rýmu (60 dávek)

Léková forma Krabice
Specifikace mometason furoát

Složka

Thành phần cho 1 liều
Informace o složeníObsah
mometason furoát50 mcg

Použití

Indikace

Nosní sprej Momate Glenmark 60DOSES je indikován v následujících případech:

léčba alergické rýmy

Mometason Furoat Monohydrate 50 mcg nosní sprej je indikován k léčbě sezónní alergické rýmy a celoroční alergické rýmy u dospělých a dětí od 2 let.

Léčba sezónního ucpaného nosu u alergické rýmy

Nosní sprej Mometason Furoat Monohydrate 50 mcg je určen ke zmírnění ucpaného nosu v důsledku sezónní alergické rýmy u dospělých a dětí ve věku 2 let a starších.

Prevence sezónní alergické rýmy

Nosní sprej Mometason Furoat Monohydrate 50 mcg je indikován k prevenci příznaků sezónní alergické rýmy u dospělých a dětí ve věku 12 let nebo starších.

Léčba malých nádorů v nose (polyp)

Nosní sprej Mometason Furoat Monohydrate 50 mcg je určen k léčbě nosních polypů u pacientů ve věku 18 a více let.

Lékárna

Mometason Furoat Monohydrate je kortikosteroid se silným protizánětlivým účinkem. Přesný mechanismus kortikosteroidů na neznámou alergickou rýmu, ale kortikosteroidy prokázaly, že mají účinky rozšíření na různé typy buněk (například zvlhčující, kyselé leukocyty, neutrofily, makrofágy, buněčné lymfocyty) a intermediární látky (například histamin, eikosanoid, leukotrien a cytokin) související se zánětem ve dvou klinických studiích. Nosní sprej Mometason Furoat Monohydrate 50 mcg snižuje některé projevy časné a pozdní alergické reakce. Tato pozorování zahrnují snížení (ve srovnání s placebem) koncentrací histaminu a kysele preferovaného kationtového proteinu (ve srovnání se standardními hodnotami) kyselé leukémie, neutrofilů a proteinových epiteliálních buněk. Klinický význam těchto nálezů není jasný.

Účinek nosního spreje Mometason Furoat Monohydrate 50 mcg na nosní sliznici po 12 měsících léčby byl testován u pacientů s alergickou rýmou. Žádné známky kyselé atrofie a kyselé leukémie a snížení zánětlivých buněčných infekcí (jako je kyselá leukémie, buněčné lymfocyty, velkojednobuněčná leukémie, neutrofily a cytoplazma).

farmakokinetické

absorpce

Mometason Furoat Monohydrate se používá ve formě velmi nízké nosní sprejové směsi. Při použití citlivého kvantitativního zásobníku s kvantitativním limitem (LOQ) 0,25 PCG/ml se v plazmě nachází pouze

Distribuce

Poměr proteinu Mometason Furoat v laboratoři je uváděn od 98 % do 99 % v koncentračním rozmezí od 5 do 500 ng/ml.

Metabolismus

Studie ukázaly, že jakákoliv část dávky Mometason Furoat byla spolknuta a absorbována je silně metabolizována na různé metabolity, ale v plazmě nebyly detekovány žádné hlavní metabolity. V laboratoři se jeden ze sekundárních metabolitů tvoří jako 6β-hydroxymumetason furoat. U lidských jaterních mikroorganismů je tvorba metabolitů upravena pomocí Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4).

Eliminace

Po použití nitrožilního traktu je efektivní doba prodeje Mometason Furoat v plazmě 5,8 hodiny. Jakékoli množství léků, které bylo absorbováno, je vylučováno ve formě metabolitů většinou žlučí a trochu močí.

Zvláštní populace

Poškození jater: Použijte jeden 400 mcg inhalátor Mometason Furoat u mírných, středních a těžkých pacientů s pouze jedním nebo 2 předměty v každé skupině pacientů s maximální koncentrací Mometason Fuoat v plazmě (asi 50 až 150 pcg/ml). Zdá se, že korelační maximální koncentrace se zvyšuje podle závažnosti jaterního selhání, avšak pouze u několika lidí došlo ke zvýšení detekce.

Osoba se selháním ledvin: Vliv selhání ledvin na kinetiku Mometason Furoat nebyl plně prozkoumán.

Děti: Farmakokinetika Mometason Furoat v populaci dětí nebyla studována.

Pohlaví: Vliv pohlaví na farmakokinetiku Mometason Furoat nebyl plně prozkoumán.

Rasa: Vliv rasy na farmakokinetiku Mometason Furoat nebyl plně prozkoumán.

Před odběrem Momate nosní sprej 50 mcg Glenmark na alergickou rýmu (60 dávek)

Jak se používá

Nosní sprej Mometason Furoat Monohydrate je určen ke vstříknutí do nosu. Před zahájením používání nosního spreje Mometason Furoat Monohydrate musí 50 mcg aktivovat pumpu 10x stisknutím pumpy nebo dokud nevystřelí hladké paprsky léku. Po aktivaci může být nepoužitá pumpa uložena do týdne, aniž byste ji museli aktivovat. Pokud nepoužíváte déle než týden, musíte jej aktivovat dvakrát nebo dokud nebude hladce vystřelen.

Pokyny pro pacienty používající nosní sprej Mometason Furoat Monohydrate

Odstraňte plastové víko.

Při prvním použití nosního spreje Mometason Furoat monohydrát je nutné aktivovat pumpu pomocí ukazováčku a prostředníčku na ramenech ramene bílého spreje, palcem podepřete dno nádobky a zatlačte dolů.

Nepropichujte stříkací hlavu. Stiskněte a uvolněte 10krát nebo dokud nezačnou vystřelovat hladké paprsky. Nestřílejte do očí. Čerpadlo je nyní připraveno k použití. Pumpa dokáže říct vzdušné síle týden, aniž by ji bylo nutné aktivovat. Pokud se týden nepoužívá, musí být aktivován dvakrát nebo dokud paprsek nebude hladký.

Jemně nastříkejte do nosu, abyste vyčistili dvě nosní dutiny. Stiskněte jednu stranu nosu. Mírně naklonil hlavu dopředu, držel lahvičku nahoru a opatrně položil hlavu na stranu otevřených nosních dírek. Nestříkejte přímo na jednu nosní stěnu (přepážku mezi dvěma nosními dírkami). Poté vydechněte ústy.

opakujte sprej do 2. nosní dírky.

otřete nosní sprej čistým ručníkem a zavřete plastové víčko.

Pokyny pro pacienty k čištění hlavice spreje

Chcete-li vyčistit hlavici nosního spreje, sejměte plastové víčko.

Vytáhněte bílou špičku nosního spreje nahoru a odstraňte ji.

Ponořte špičku nosního spreje do studeného kohoutku, vydrhněte oba konce této části a osušte.

Nepokoušejte se vyčistit nosní sprej jinými špendlíky nebo ostrými předměty, protože by to poškodilo hlavu spreje a dávkování bylo nesprávné.

Plastové víko omyjte pod studenou vodou a osušte.

Nainstalujte stříkací hlavu zpět do původní polohy, abyste zajistili, že vřeteno pumpy klec těsně zapadne do středního otvoru stříkací hlavy.

Aktivujte pumpu pomocí ukazováčku a prostředníku k rameni bílého spreje, palec podepřete dno nádobky. Stiskněte a uvolněte dvakrát nebo dokud nezačne vystřelovat hladké paprsky. Nestřílejte do očí. Čerpadlo je nyní připraveno k použití. Lze skladovat nepoužívaný týden bez nutnosti aktivace. Pokud se týden nepoužívá, musí být spuštěn dvakrát nebo dokud nevystřelí hladké paprsky.

Zavřete plastové víko.

Dávkování

léčba alergické rýmy

Dospělí a děti ve věku 12 let a starší

doporučená dávka pro léčbu sezónní alergické rýmy a alergické rýmy po celý rok jsou 2 vstřiky (50 mcg mometason furoat každý vstřik) do každé nosní dírky jednou denně (celková denní dávka je 200 mcg).

Děti od 2 do 11 let

doporučená dávka pro léčbu sezónní nebo celoroční alergické rýmy je 1 vstřik (50 mcg mometason furoat každý vstřik) do každé nosní dírky jednou denně (celková denní dávka je 100 mcg).

Sezónní léčba ucpaného nosu u alergické rýmy

Dospělí a děti ve věku 12 let a starší

doporučená dávka k léčbě ucpaného nosu způsobeného sezónní alergickou rýmou jsou 2 vstřiky (50 mcg mometason furoat každý vstřik) do každé nosní dírky jednou denně (celková denní dávka je 200 mcg).

Děti od 2 do 11 let

doporučená dávka pro léčbu ucpaného nosu způsobeného sezónní alergickou rýmou je 1 vstřik (50 mcg mometason furaat každý vstřik do každé nosní dírky jednou denně (celková denní dávka je 100 mcg).

Prevence sezónní alergické rýmy

Dospělí a děti ve věku 12 let a starší

doporučená dávka pro prevenci sezónní alergické rýmy jsou 2 vstřiky (50 mcg mometason fursat každý střik) do každé nosní dírky jednou denně (celková denní dávka je 200 mcg).

U pacientů, kteří tuto sezónní a alergickou alergii znají, se očekává, že způsobí příznaky sezónní alergické rinitidy, které doporučuje Mometason Furoat Monohydrate, 50 mcg (200 mcg/den) 2 až 4 týdny před začátkem pylové sezóny.

nosní polypy

Pacienti ve věku 18 a více let

Doporučená dávka pro léčbu nosních polypů jsou 2 vstřiky (50 mcg mometason furoat každý střik) do každé nosní dírky, 2krát denně (celková denní dávka je 400 mcg).

Někteří pacienti užívají dávku 2 vstřiků (50 mcg mometason furoat každý střik) do každé nosní dírky 1krát denně (celková denní dávka je 200 mc).

Poznámka: Výše ​​uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování? Kvůli nízké biologické dostupnosti a žádným nálezům v klinických studiích o akutních systémových reakcích se předávkování téměř nevyskytuje a vyžaduje jakoukoli léčbu. Při podávání 1600 mcg do nosu (čtyřnásobek doporučené dávky nosního spreje Mometason Furoat 50 mcg k léčbě nosních polypů u pacientů ve věku 18 let a starších) každý den po dobu 29 dnů u zdravého dobrovolníka se ukázalo, že nezvyšuje výskyt nežádoucích reakcí.

Studie použité u dobrovolníků s jednorázovou dávkou do nosu do 4000 mcg a perorální inhalační dávkou do 8000 mcg nezjistily nežádoucí reakce. Dlouhodobé předávkování kortikosteroidy může vést ke známkám nebo příznakům nadměrného steroidu v těle (hyperkorticismus). K nadměrnému předávkování touto formou přípravku nedochází, protože každá lahvička nosního spreje Mometason Furoat Monohydrate 50 mcg obsahuje asi 8500 mcg mometason furoat.

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Všimněte si, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.

Vedlejší efekty

Při používání Momate nosního spreje Glenmark můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Nežádoucí účinky nosního spreje Mometason Furoat související s léčbou alergické rýmy

Běžné, 1/00 ​​

  • Poruchy dýchání, hrudníku a mediastina: krvácení z nosu, faryngitida, pálení v nose, podráždění nosu, vřed v nose.
  • Systémové poruchy a na místě: bolest hlavy.
  • Krvácení z nosu je často samoomezující a mírné, vyskytuje se více než u placeba (5 %), ale s podobným nebo nižším výskytem než u studovaného nosu (až 15 %). Výskyt ostatních reakcí je ekvivalentní placebu. U dětských pacientů je výskyt nežádoucích účinků, jako je krvácení z nosu (6 %), bolest hlavy (3 %), podráždění nosu (2⁄4), kýchání (2 %) ekvivalentní placebu.

    • Nežádoucí účinky nosního spreje Mometason Furoat související s nosními polypy

    U pacientů s nosními polypy lze výskyt nežádoucích reakcí porovnat s placebem a podobný pozorovatelným reakcím u pacientů s alergickou rýmou. Nežádoucí reakce související s léčbou u více než 1 % pacientů s nosními polypy v klinických studiích jsou následující:

    v dávce 200 mcg, jednou denně

    Běžné, 1/00 ​​

  • Poruchy dýchání, hrudníku a mediastina: infekce horních cest dýchacích, krvácení z nosu.

    • Gastrointestinální poruchy: stimulace krku.

  • Systémové poruchy a na místě: bolest hlavy.

    • V dávce 200 mcg dvakrát denně

    Velmi časté, ADR> 1/10:

  • Poruchy dýchání, hrudníku a mediastina: krvácení z nosu.

    • Běžné, 1/00 ​​​​

  • Gastrointestinální poruchy: stimulace krku.
  • Systémové poruchy a na místě: bolest hlavy.

    • Méně časté, ADR

  • Poruchy dýchání, hrudníku a mediastina: infekce horních cest dýchacích.

    • Nežádoucí účinky nosního spreje Mometason Furoat související s akutní sinusitidou

    Četnost krvácení z nosu u přípravku Mometason Furoat je 3,3 % ve srovnání s 2,6 % u placeba a podobná jako u skupiny pacientů léčených alergickou rýmou. Okamžité reakce z přecitlivělosti včetně bronchospasmu a dušnosti se mohou objevit po použití v hrotu Mometason Furoat Monohydrate jsou vzácné. Hypersenzitivní reakce a Quinckeho edém byly hlášeny, ale velmi vzácně.

    Mohou se také objevit systémové účinky CDC kortikosteroidů na nos, zejména při předepisování vysokých dávek při dlouhodobé léčbě.

    post-komerční zkušenost

    Následující nežádoucí reakce byly zjištěny během post-komerčního období pro Mometason Furoat Monohydrate 50 mcg: pálení v nose, podráždění nosu, reakce přecitlivělosti, rychlý edém, poruchy chuti, čichu a dělení. Vzhledem k tomu, že tyto reakce jsou dobrovolně hlášeny z populace s nejistým rozsahem, není vždy možné odhadnout spolehlivost frekvence nebo stanovit příčinnou souvislost s užívaným lékem.

    Pokyny, jak zacházet s ADR

    Informujte lékaře o nežádoucích účincích při užívání léku.

    Varování

    Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

    Kontraindikováno

    Momate nosní sprej Glenmark 60DOSES PRO kontraindikace v následujících případech:

  • Nosní sprej Mometason Furoat Monohydrate nepoužívejte u pacientů, u kterých je známo, že jsou přecitlivělí na Mometason Furoat nebo kteroukoli složku tohoto léku. Mometason Furoat monohydrát se nepoužívá v případě neléčené bakteriální infekce související s nosní sliznicí.
  • Kvůli inhibičnímu účinku korteosteroidů na hojení ran by noví pacienti podstoupili operaci nosu nebo poranění nosu, neměli by používat nosní kortikosteroidy, dokud se rána nezahojí.

    • Bezpečnostní opatření při používání

    Účinek na nos

    krvácení z nosu

    V klinických studiích se krvácení z nosu často vyskytuje u pacientů s alergickou rýmou léčených nosním sprejem Mometason Furoat Monohydrate ve srovnání s falešnou skupinou.

    Candida infekce

    Klinické studie s nosními spreji Mometason Furoat Monohydrate 50 mcg, které ukazují vývoj infekce Candida albican v nosu a hltanu. Když se taková infekce rozvine, musí být ukončen nosní sprej Mometason Furoat monohydrát a 50 mcg a pokud je nutné jej nahradit lokální nebo vhodnou léčbou těla.

    Perpirující nosní přepážka

    Existuje řada zpráv o propíchnutí nosní přepážky po použití kortikosteroidů v nose. Jako každá dlouhodobá léčba nosní dutiny pacienti používají nosní sprej Mometason Furoat Monohydrate 50 mcg měsíce nebo déle, je třeba pravidelně kontrolovat možné změny nosní sliznice.

    Rána se nezhojila

    Vzhledem k inhibičnímu účinku kortikosteroidů na hojení ran by pacient po novém vředu na nosní přepážce, operaci nosu nebo poranění nosu neměl používat kortikosteroidy, dokud se rána nezahojí.

    glaukom a katarakta

    Kortikosteroidy používané v nose a při inhalaci mohou způsobit glaukom a kataraktu. Pečlivé sledování proto u pacientů se změnami zraku nebo se zvýšeným nitroočním tlakem v anamnéze, glaukomem a/nebo kataraktou.

    Hypersenzitivní reakce

    Po použití nosu Mometason Furoat monohydrát se mohou objevit reakce z přecitlivělosti, jako je sípání. Pokud se takové reakce objeví, je třeba Mometason ukončit.

    imunodeficience

    Ti, kteří užívají léky inhibující imunitní systém, jsou náchylnější k infekcím než zdraví lidé, například u dětí, které nejsou očkované, nebo u dospělých, kteří užívají kortikosteroidy trpící planými neštovicemi, se spalničky mohou zhoršit nebo dokonce zemřít. Děti nebo dospělí, kteří užívají kortikosteroidy bez těchto onemocnění, proto musí být také obzvláště opatrní, aby se vyhnuli expozici.

    Neznám dávku, cukr, jak kortikosteroidy používat, ovlivňuje riziko šíření bakteriálních infekcí. Není znám vliv potenciálního onemocnění a/nebo léčby kortikosteroidy dříve na toto riziko. Pokud jste vystaveni planým neštovicím, je možné zabránit prevenci varicella zoster imunoglobulinem (Vzig). Při kontaktu se spalničkami je možné předepsat preventivní léčbu imunoglobulinem (IG) intramuskulárně.

    Pokud se objeví plané neštovice, je možné zvážit léčbu antivirotiky.

    Kortikosteroidy by měly být používány opatrně u pacientů s respirační tuberkulózou nebo tichou nebo systémovou virovou infekcí, bakteriální infekcí, neúplnou mykotickou infekcí nebo infekcí herpes simplex, protože potenciál těchto onemocnění se zhoršuje.

    působí na hypotalamus – hypofýzu – nadledvinky

    adrenální a adrenální insuficience

    Pokud je dávka steroidu použita v nose překračující doporučenou dávku nebo u doporučených jedinců, mohou se u doporučené dávky objevit účinky systémových kortikosteroidů, jako je síla nadledvin a adrenální insuficience. Pokud k takovým změnám dojde, nosní sprej by měl být pomalu ukončen pomocí monohydrátu Mometason Furoat, který je vhodný pro uznávané postupy pro léčbu perorálními kortikosteroidy.

    ovlivňují vývoj dětí

    Kortikosteroidy mohou snížit rychlost růstu dětských pacientů. Je nutné pravidelně sledovat vývoj dětí s nosním sprejem Mometason Furoat Monohydrate, aby se minimalizoval účinek kortikosteroidů na tělo včetně nosního spreje Mometason Furoat Monohydrate, nejnižší dávka, ale stále účinně kontrolovaly příznaky.

    používá se pro zvláštní populaci

    používané pro děti

    Bezpečnost a účinnost přípravku Mometason Furoat Monohydrate 50 mcg k léčbě alergické rýmy u dětí ve věku 12 let nebo starších byla stanovena. Použití Mometason Furoat Monohydrate nosní sprej 50 mcg k léčbě alergické rýmy u dětí ve věku 2 až 11 let na základě bezpečnosti a účinnosti na základě údajů z klinického výzkumu.

    Bezpečnost a účinnost přípravku Mometason Furoat Monohydrate 50 mcg k léčbě alergické rýmy u dětí mladších 2 let, stejně jako bezpečnost a účinnost přípravku Mometason Furoat Monohydrate 50 mcg k léčbě nosních polypů pro děti do 18 let. Kontrolované klinické studie ukázaly, že kortikosteroidy používané v nose mohou zpomalit rychlost růstu u dětských pacientů.

    také nemůže vyloučit potenciál nosních sprejů Mometason Furoat Monohydrate 50 mcg, které inhibují vývoj u citlivých pacientů nebo vysoké dávky.

    Používá se pro starší osoby

    Podle zpráv jsou typy a rozsah škodlivých reakcí u starší populace podobné jako u mladších pacientů.

    Pacienti se selháním jater

    Zdá se, že koncentrace Mometason Furoat se zvyšuje podle závažnosti selhání jater.

    Schopnost řídit a obsluhovat stroje

    Bez zprávy.

    Těhotenství

    Neexistuje žádná úplná a dobře kontrolovaná studie u těhotných žen. Mometason Furoat Monohydrate 50 mcg a další kortikosteroidy pro těhotné ženy pouze v případě, že potenciální přínosy převyšují potenciální riziko pro plod.

    Zkušenosti s užíváním perorálních kortikosteroidů od doby, kdy byly léčeny ve formě farmakologických dávek, na rozdíl od fyziologických dávek, ukazují, že monstrózní účinek kortikosteroidů u hlodavců je spíše u lidí. Navíc, protože v těhotenství se zvyšuje produkce přírodních kortikosteroidů, většina žen vyžaduje externí dávku kortikosteroidů a mnoho lidí nemusí během těhotenství kortikosteroidy léčit.

    Shoda aktivity nadledvin může nastat u dětí narozených ženám, které během těhotenství užívají kortisteroidy. Tyto děti je třeba pečlivě sledovat.

    období kojení

    Není známo, zda se Mometason Furoat bude vylučovat do mateřského mléka, ale protože jiné kortikosteroidy se vylučují do mateřského mléka, je při používání Mormetason Furoat Monohydrate 50 mcg u kojících žen opatrný.

    Lékové interakce

    Neexistuje žádný oficiální výzkum interakcí lék-lék prováděný s nosním sprejem Mometason Furoat Monohydrate 50 mcg.

    Inhibitory Cytochrom P450 3A4

    Ketokonazol: Studie ukázaly, že Mometason Furoat se podle všech výzkumů metabolizuje hlavně a silně v játrech a vytváří mnoho různých metabolitů. Laboratorní studie potvrdily hlavní roli Cytochromu CYP 3A4 při metabolismu Mometason Furoat, takže při současném užívání s Ketokonazolem, silným inhibitorem CYP 3A4, může zvýšit plazmatickou koncentraci Mometason Furoat.

    Loratadin: Při studiu klinických interakcí s loratadinem nebyla zjištěna žádná interakce.

    Skladování

    Skladujte při teplotách pod 30 °C. Chraňte před mrazem.

    Jiné drogy

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    count views

    Populární klíčová slova