Momate spray nasal 50mcg Glenmark para rinitis alérgica (60 dosis)

Forma farmacéutica Caja
Especificaciones Furoato de mometasona

Ingrediente

Thành phần cho 1 liều
Información de composiciónContenido
Furoato de mometasona50mcg

Usos

Indicaciones

Momate Spray Nasal Glenmark 60DOSIS está indicado en los siguientes casos:

tratamiento de la rinitis alérgica

Mometason Furoat Monohidrato 50 mcg en aerosol nasal está indicado para tratar la rinitis alérgica estacional y la rinitis alérgica anual en adultos y niños de 2 años en adelante.

Tratamiento del congestionador nasal estacional para la rinitis alérgica

Mometason Furoat Monohidrato 50 mcg en aerosol nasal está especificado para mitigar la congestión nasal debida a la rinitis alérgica estacional en adultos y niños de 2 años en adelante.

Prevención de la rinitis alérgica estacional

Mometason Furoat Monohidrato 50 mcg en aerosol nasal está indicado para prevenir los síntomas de la rinitis alérgica estacional en adultos y niños de 12 años o más.

Tratamiento de pequeños tumores en la nariz (pólipo)

Mometason Furoat Monohidrato 50 mcg en aerosol nasal se prescribe para tratar los pólipos nasales en pacientes mayores de 18 años.

Farmacia

Mometason Furoat Monohidrato es un corticosteroide con un fuerte efecto antiinflamatorio. Se desconoce el mecanismo exacto de los corticosteroides en la rinitis alérgica, pero se ha demostrado que los corticosteroides tienen efectos de ampliación en diferentes tipos de células (por ejemplo, humectantes, leucocitos ácidos, neutrófilos, macrófagos, linfocitos celulares) y sustancias intermedias (por ejemplo, histamina, eicosanoides, leucotrienos y citocinas) relacionadas con la inflamación.

En dos estudios clínicos que comprobaron la exposición al antígeno en la nariz, Mometason Furoat Monohidrato 50 El aerosol nasal mcg reduce algunas manifestaciones de una reacción alérgica temprana y tardía. Estas observaciones incluyen una disminución (en comparación con el placebo) de las concentraciones de histamina y de cationes ácidos preferidos (en comparación con los valores estándar) de la leucemia ácida, los neutrófilos y las células epiteliales montadas en proteínas. La importancia clínica de estos hallazgos no está clara.

El efecto de Mometason Furoat Monohidrato 50 mcg en aerosol nasal sobre la mucosa nasal después de 12 meses de tratamiento se ha probado en pacientes con rinitis alérgica. No hay evidencia de atrofia ácida y leucemia ácida, y reduce la infección de células inflamatorias (como leucemia ácida, linfocitos celulares, leucemia unicelular grande, neutrófilos y citoplasma).

farmacocinética

absorción

Mometason Furoat Monohidrato se usa en forma de una mezcla de aerosol nasal muy baja. Cuando se utiliza un cargador cuantitativo sensible con un límite cuantitativo (LOQ), 0,25 PCG/ml solo se encuentra

Distribución

La proporción de proteína de Mometason Furoat en el laboratorio se informa del 98% al 99% en el rango de concentración de 5 a 500 ng/ml.

Metabolismo

Los estudios han demostrado que cualquier parte de la dosis de Mometason Furoat que se ha ingerido y absorbido se metaboliza fuertemente en diferentes metabolitos, pero no se detectan metabolitos importantes en el plasma. En el laboratorio, uno de los metabolitos secundarios se formó como furoat 6β-hidroximumetason. En los microorganismos del hígado humano, la formación de metabolitos está regulada por el citocromo P450 3A4 (CYP3A4).

Eliminación

Después de su uso por vía intravenosa, el tiempo de venta efectivo en el plasma de Mometason Furoat es de 5,8 horas. Cualquier cantidad de fármaco que haya sido absorbido se excreta en forma de metabolitos principalmente a través de la bilis y un poco a través de la orina.

Población especial

Insuficiencia hepática: use un solo inhalador de Mometason Furoat de 400 mcg en pacientes leves, medianos y graves con solo uno o 2 objetos en cada grupo de pacientes en los que se pueda detectar la concentración máxima de Mometason Fuoat en plasma (alrededor de 50 a 150 pcg/ml). La correlación de la concentración máxima parece aumentar según la gravedad de la insuficiencia hepática; sin embargo, sólo unas pocas personas presentan un aumento en la detección.

Persona con insuficiencia renal: el efecto de la insuficiencia renal sobre la cinética de Mometason Furoat no se ha estudiado completamente.

Niños: No se ha estudiado la farmacocinética de Mometason Furoat en la población de niños.

Sexo: El impacto del género en la farmacocinética de Mometason Furoat no se ha estudiado completamente.

Raza: La influencia de la raza en la farmacocinética de Mometason Furoat no se ha estudiado completamente.

antes de tomar Momate spray nasal 50mcg Glenmark para rinitis alérgica (60 dosis)

Cómo utilizar

El spray nasal Mometason Furoat Monohidrato está indicado para pulverizar en la nariz. Antes de comenzar a usar el aerosol nasal Mometason Furoat Monohidrato, 50 mcg deben activar la bomba presionándola 10 veces o hasta que salgan los suaves rayos del medicamento. Una vez activada, la bomba no utilizada se puede almacenar en el plazo de una semana sin tener que activarla. Si no lo usas más de una semana, debes activarlo dos veces o hasta que salga disparado sin problemas.

Instrucciones para pacientes que usan Mometason Furoat Monohidrato en aerosol nasal

Retire la tapa de plástico.

Al utilizar el spray nasal monohidrato Mometason Furoat por primera vez, es necesario activar la bomba utilizando el dedo índice y el dedo medio sobre los hombros del spray blanco, el pulgar sostiene el fondo del frasco y presiona hacia abajo.

No perfore el cabezal rociador. Presione hacia abajo y suelte 10 veces o hasta disparar rayos suaves. No disparar a los ojos. La bomba ahora está lista para usar. La bomba puede avisar a la fuerza aérea durante una semana sin tener que activarla. Si no se utiliza durante una semana, se debe activar dos veces o hasta que el rayo esté suave.

Rocíe nasal suavemente para limpiar las dos cavidades nasales. Aprieta un lado de la nariz. Inclinando ligeramente la cabeza hacia adelante, sosteniendo el vial hacia arriba, colocando con cuidado la cabeza hacia el lado de las fosas nasales abiertas. No rocíe directamente sobre una pared nasal (partición entre dos fosas nasales). Luego exhala por la boca.

repita el spray en la segunda fosa nasal.

limpie el aerosol nasal con una toalla limpia y cierre la tapa de plástico.

Instrucciones para que los pacientes limpien el cabezal rociador

Para limpiar el cabezal del rociador nasal, retire la tapa de plástico.

Tire de la punta del spray nasal blanco hacia arriba para retirarla.

Sumerja la punta del aerosol nasal en el grifo de agua fría, frote ambos extremos de esta parte y séquela.

No intente limpiar el spray nasal con otros alfileres u objetos punzantes porque esto dañará el cabezal del spray y realizará la dosificación incorrecta.

Lave la tapa de plástico con agua fría y séquela.

Vuelva a instalar el cabezal rociador en su posición original para garantizar que el vástago bombee la jaula firmemente en el orificio central del cabezal rociador.

Active la bomba usando el dedo índice y medio hacia el hombro del spray blanco, el pulgar sostiene el fondo del frasco. Presione hacia abajo y suelte dos veces o hasta disparar rayos suaves. No disparar a los ojos. La bomba ahora está lista para usar. Se puede guardar sin utilizar durante una semana sin necesidad de activarlo. Si no se usa durante una semana, se debe activar dos veces o hasta que salgan los rayos suaves.

Cierra la tapa de plástico.

Dosis

tratamiento de la rinitis alérgica

Adultos y niños mayores de 12 años

la dosis recomendada para el tratamiento de la rinitis alérgica estacional y la rinitis alérgica durante todo el año es 2 pulverizaciones (50 mcg de furoato de mometasón cada pulverización) en cada fosa nasal una vez al día (la dosis diaria total es de 200 mcg).

Niños de 2 a 11 años

la dosis recomendada para el tratamiento de la rinitis alérgica estacional o anual es 1 pulverización (50 mcg de furoat de mometasón cada pulverización) en cada fosa nasal una vez al día (la dosis diaria total es de 100 mcg).

Tratamiento de la congestión nasal estacional para la rinitis alérgica

Adultos y niños mayores de 12 años

la dosis recomendada para tratar la congestión nasal causada por la rinitis alérgica estacional es 2 pulverizaciones (50 mcg de furoat de mometasón cada pulverización) en cada fosa nasal una vez al día (la dosis diaria total es de 200 mcg).

Niños de 2 a 11 años

la dosis recomendada para tratar la congestión nasal causada por la rinitis alérgica estacional es 1 pulverización (50 mcg de mometason furaat cada pulverización en cada fosa nasal una vez al día (la dosis diaria total es de 100 mcg).

Prevención de la rinitis alérgica estacional

Adultos y niños mayores de 12 años

la dosis recomendada para la prevención de la rinitis alérgica estacional es 2 pulverizaciones (50 mcg de mometason fursat cada pulverización) en cada fosa nasal una vez al día (la dosis diaria total es de 200 mcg).

En pacientes que conocen esta alergia estacional y alérgica, se espera que causen síntomas de rinitis alérgica estacional, que se recomiendan con Mometason Furoat Monohidrato, 50 mcg (200 mcg/día) de 2 a 4 semanas antes de comenzar la temporada de polen.

pólipos nasales

Pacientes de 18 años y más

La dosis recomendada para el tratamiento de los pólipos nasales es 2 pulverizaciones (50 mcg de mometason furoat cada pulverización) en cada fosa nasal, 2 veces al día (la dosis diaria total es de 400 mcg).

Algunos pacientes toman una dosis de 2 pulverizaciones (50 mcg de furoat de mometasón cada pulverización) en cada fosa nasal 1 vez al día (la dosis diaria total es de 200 mc) también es eficaz.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

¿Qué hacer en caso de sobredosis? Debido a la baja biodisponibilidad y a la falta de hallazgos en estudios clínicos sobre reacciones sistémicas agudas, la sobredosis casi no ocurre y requiere algún tratamiento. Se ha demostrado que el uso en la nariz de 1600 mcg (4 veces la dosis recomendada del aerosol nasal Mometason Furoat de 50 mcg para tratar pólipos nasales en pacientes de 18 años o más) todos los días, durante 29 días, para un voluntario sano, no aumenta la incidencia de reacciones no deseadas.

Los estudios utilizados en dosis única nasal de hasta 4000 mcg y en dosis de inhalación oral de hasta 8000 mcg en voluntarios no detectan reacciones no deseadas. La sobredosis de corticosteroides durante un período prolongado puede provocar signos o síntomas de exceso de esteroides en el cuerpo (hipercorticismo). No se produce una sobredosis excesiva con esta forma de preparación porque cada botella de aerosol nasal Mometason Furoat Monohidrato 50 mcg contiene aproximadamente 8500 mcg de mometason furoat.

¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.

Efectos secundarios

Al utilizar Momate Nasal Spray Glenmark, puede experimentar efectos no deseados (ADR).

Los efectos no deseados del spray nasal Mometason Furoat, relacionados con el tratamiento de la rinitis alérgica

Común, 1/00 ​​​​

  • Trastornos respiratorios, tórax y mediastino: hemorragias nasales, faringitis, ardor nasal, irritación nasal, úlcera nasal.
  • Trastornos sistémicos y on-site: dolor de cabeza.
  • Las hemorragias nasales suelen ser autolimitadas y leves, ocurren más que con un placebo (5%), pero con una incidencia similar o menor que las utilizadas para la nariz estudiada (hasta un 15%). La incidencia de otras reacciones es equivalente a la del placebo. En pacientes infantiles, la incidencia de efectos no deseados, como hemorragia nasal (6%), dolor de cabeza (3%), irritación de la nariz (2⁄4), estornudos (2%) es equivalente a la del placebo.
  • Los efectos no deseados del spray nasal Mometason Furoat, relacionados con los pólipos nasales

    En pacientes con pólipos nasales, la incidencia de reacciones no deseadas se puede comparar con el placebo y es similar a las reacciones observables en pacientes con rinitis alérgica. Las reacciones no deseadas relacionadas con el tratamiento en más del 1 % de los pacientes con pólipos nasales en estudios clínicos son las siguientes:

    a una dosis de 200 mcg, una vez al día

    Común, 1/00 ​​​​

  • Trastornos respiratorios, torácicos y mediastino: infecciones de las vías respiratorias superiores, hemorragias nasales.
  • Trastornos gastrointestinales: estimulante de la garganta.

  • Trastornos sistémicos y locales: dolor de cabeza.
  • A la dosis de 200 mcg, dos veces al día

    Muy común, ADR>1/10:

  • Trastornos respiratorios, torácicos y mediastino: hemorragias nasales.
  • Común, 1/00 ​​​​

  • Trastornos gastrointestinales: estimulación de la garganta.
  • Trastornos sistémicos y locales: dolor de cabeza.
  • Poco común, ADR

  • Trastornos respiratorios, torácicos y mediastino: infecciones del tracto respiratorio superior.
  • Los efectos indeseables del spray nasal Mometason Furoat, relacionados con la sinusitis aguda

    La tasa de hemorragias nasales con Mometason Furoat es del 3,3% en comparación con el 2,6% del placebo y similar al grupo de pacientes que tratan la rinitis alérgica. Las reacciones instantáneas de hipersensibilidad, que incluyen broncoespasmo y dificultad para respirar, que pueden ocurrir después del uso de la punta de Mometason Furoat Monohidrato, son raras. Se han informado reacciones de hipersensibilidad y edema de Quincke, pero son muy raras.

    Los efectos sistémicos de los corticosteroides CDC para la nariz también pueden ocurrir, especialmente cuando se prescriben dosis altas en tratamientos prolongados.

    experiencia postcomercial

    Se han determinado las siguientes reacciones no deseadas durante el período poscomercial de Mometason Furoat Monohidrato 50 mcg: ardor nasal, irritación nasal, reacciones de hipersensibilidad, edema rápido, trastornos del gusto, sentido del olfato y partición. Debido a que estas reacciones son informadas voluntariamente por la población con una escala incierta, no siempre es posible estimar la confiabilidad de la frecuencia o establecer una asociación de causa y efecto con el fármaco utilizado.

    Instrucciones sobre cómo manejar ADR

    Notifique al médico los efectos no deseados al usar el medicamento.

    Advertencias

    Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

    Contraindicado

    Momate Spray Nasal Glenmark 60DOSIS PARA contraindicaciones en los siguientes casos:

  • No utilice el aerosol nasal monohidrato de Mometason Furoat en pacientes que se sabe que son hipersensibles a Mometason Furoat o cualquier ingrediente del medicamento. Mometason Furoat monohidrato no se usa cuando hay una infección bacteriana no tratada relacionada con la mucosa nasal.
  • Debido al efecto inhibidor de los corticosteroides sobre la cicatrización de heridas, los nuevos pacientes sometidos a cirugía nasal o lesión nasal no deben usar corticosteroides nasales hasta que la herida haya sanado.
  • Precauciones de uso

    Efecto en nariz

    hemorragias nasales

    En estudios clínicos, las hemorragias nasales ocurren a menudo en pacientes con rinitis alérgica tratados con el aerosol nasal Mometason Furoat Monohidrato en comparación con el grupo falso.

    Infección por cándida

    Estudios clínicos con Mometason Furoat Monohidrato en aerosoles nasales de 50 mcg, que muestran el desarrollo de infección por Candida albican en la nariz y la faringe. Cuando se desarrolla dicha infección, se debe suspender el aerosol nasal monohidrato de Mometason Furoat y administrar 50 mcg y, si es necesario, reemplazarlo con un tratamiento corporal local o apropiado.

    Tabique nasal transpirante

    Ha habido varios informes sobre la punción del tabique nasal después del uso de corticosteroides en la nariz. Como cualquier tratamiento de la cavidad nasal a largo plazo, los pacientes que usan Mometason Furoat Monohidrato en aerosol nasal de 50 mcg durante meses o más deben ser controlados periódicamente para detectar posibles cambios en la mucosa nasal.

    La herida no ha cicatrizado

    Debido al efecto inhibidor de los corticosteroides sobre la cicatrización de heridas, el paciente que tiene una nueva úlcera del tabique nasal, una cirugía de nariz o una lesión en la nariz no debe usar corticosteroides hasta que la herida haya sanado.

    glaucoma y enfermedad de cataratas

    Los corticosteroides utilizados por vía nasal y por inhalación pueden causar glaucoma y cataratas. Por lo tanto, se debe realizar una estrecha vigilancia en pacientes con cambios en la visión o antecedentes de aumento de la presión intraocular, glaucoma y/o cataratas.

    Reacciones de hipersensibilidad

    Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad, como sibilancias, después de usar Mometason Furoat monohidrato nasal. Si se producen tales reacciones, se debe suspender Mometason.

    inmunodeficiencia

    Quienes toman medicamentos que inhiben el sistema inmunológico son más susceptibles a las infecciones que las personas sanas; por ejemplo, los niños que no están vacunados o los adultos que usan corticosteroides y que padecen varicela, el sarampión puede empeorar o incluso morir. Por lo tanto, niños o adultos que estén usando corticosteroides sin tener estas enfermedades también deben tener especial cuidado para evitar la exposición.

    No sé la dosis, el azúcar, cómo usar los corticosteroides afecta el riesgo de propagar infecciones bacterianas. No se conoce el efecto de una posible enfermedad y/o un tratamiento previo con corticosteroides sobre este riesgo. Si se expone a la varicela, es posible prevenirla previniendo la inmunoglobulina contra la varicela zoster (Vzig). Si se expone al sarampión, es posible prescribir un tratamiento preventivo con inmunoglobulina (IG) por vía intramuscular.

    Si se desarrolla varicela, es posible considerar el tratamiento con medicamentos antivirales.

    Los corticosteroides deben usarse con cuidado en pacientes con tuberculosis respiratoria o infección viral silenciosa o sistémica, infección bacteriana, infección fúngica incompleta o infección por herpes simple porque el potencial de estas enfermedades empeora.

    actúa sobre el hipotálamo - pituitaria - suprarrenal

    insuficiencia suprarrenal y suprarrenal

    Cuando la dosis de esteroides se usa en la nariz en exceso de la dosis recomendada o en los individuos recomendados, la dosis recomendada puede aparecer efectos de los corticosteroides sistémicos como fuerza suprarrenal e insuficiencia suprarrenal. Si se producen tales cambios, se debe suspender lentamente el aerosol nasal con Mometason Furoat monohidrato, adecuado para los procedimientos aceptados para el tratamiento con corticosteroides orales.

    afecta el desarrollo de los niños

    Los corticosteroides pueden reducir la tasa de crecimiento de los pacientes pediátricos. Es necesario controlar periódicamente el desarrollo de los niños con el aerosol nasal Mometason Furoat Monohidrato para minimizar el efecto corporal de los corticosteroides, incluido el aerosol nasal Mometason Furoat Monohidrato, la alineación de dosis más baja pero aún así controla eficazmente los síntomas.

    utilizado para población especial

    usado para niños

    Se ha establecido la seguridad y eficacia de Mometason Furoat Monohidrato 50 mcg para tratar la rinitis alérgica en niños de 12 años o más. El uso de Mometason Furoat Monohidrato en aerosol nasal de 50 mcg para tratar la rinitis alérgica en niños de 2 a 11 años se basa en la seguridad y eficacia de los datos de investigaciones clínicas.

    Seguridad y eficacia de Mometason Furoat Monohidrato 50 mcg para tratar la rinitis alérgica en niños menores de 2 años, así como la seguridad y eficacia de Mometason Furoat Monohidrato 50 mcg para tratar pólipos nasales en niños menores de 18 años. Estudios clínicos controlados han demostrado que los corticosteroides utilizados en la nariz pueden ralentizar la tasa de crecimiento en pacientes infantiles.

    tampoco puede excluir el potencial de los aerosoles nasales Mometason Furoat Monohidrato de 50 mcg que inhiben el desarrollo en pacientes sensibles o en dosis altas.

    Utilizado para personas mayores

    Según los informes, el tipo y el alcance de las reacciones nocivas en la población de edad avanzada son similares a los de los pacientes más jóvenes.

    Pacientes con insuficiencia hepática

    La concentración de Mometason Furoat parece aumentar según la gravedad de la insuficiencia hepática.

    La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

    Sin informe.

    Embarazo

    No existe ningún estudio completo y bien controlado en mujeres embarazadas. Mometason Furoat Monohidrato 50 mcg, así como otros corticosteroides para mujeres embarazadas, solo cuando los beneficios potenciales superen el riesgo potencial para el feto.

    La experiencia con el uso de corticosteroides orales desde que fueron tratados en forma de dosis farmacológicas, a diferencia de las dosis fisiológicas, muestra que el efecto monstruoso de los corticosteroides en roedores es mayor en humanos. Además, debido a que durante el embarazo aumenta la producción de corticosteroides naturales, la mayoría de las mujeres requieren dosis externas de corticosteroides y muchas personas no necesitan tratamiento con corticosteroides durante el embarazo.

    Puede ocurrir una concordancia en la actividad de las glándulas suprarrenales en niños nacidos de mujeres que usan cortisteroides durante el embarazo. Estos niños necesitan ser monitoreados cuidadosamente.

    período de lactancia

    No se sabe si Mometason Furoat se secretará en la leche materna, pero debido a que otros corticosteroides se secretan en la leche materna, se debe tener precaución al usar Mormetason Furoat Monohidrato 50 mcg para mujeres que amamantan.

    Interacción con medicamentos

    No existe ninguna investigación oficial sobre las interacciones entre medicamentos realizadas con Mometason Furoat Monohidrato en aerosol nasal de 50 mcg.

    Inhibidores del citocromo P450 3A4

    Ketoconazol: Los estudios han demostrado que Mometason Furoat se metaboliza principal y fuertemente en el hígado de todas las investigaciones y crea muchos metabolitos diferentes. Los estudios de laboratorio han confirmado el papel principal del citocromo CYP 3A4 durante el metabolismo de Mometason Furoat, por lo que cuando se usa simultáneamente con ketoconazol, un potente inhibidor de CYP 3A4, puede aumentar la concentración plasmática de Mometason Furoat.

    Loratadina: No se detecta interacción al estudiar interacciones clínicas con loratadina.

    Almacenamiento

    Conservar a temperaturas inferiores a 30°C. No congelar.

    Otras drogas

    Descargo de responsabilidad

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