Spray nasal Momate 50mcg Glenmark pour la rhinite allergique (60 doses)
Forme pharmaceutique Boîte
Spécifications Furoate de mométasone
Ingrédient
Thành phần cho 1 liều| Informations sur la composition | Contenu |
| Furoate de mométasone | 50mcg |
Les usages
Indications
Momate Spray Nasal Glenmark 60DOSES est indiqué dans les cas suivants :
traitement de la rhinite allergique
Mometason Furoat Monohydrate 50 mcg en spray nasal est indiqué pour traiter la rhinite allergique saisonnière et la rhinite allergique toute l'année chez les adultes et les enfants de 2 ans et plus.
Traitement de la congestion nasale saisonnière pour la rhinite allergique
Mometason Furoat Monohydrate 50 mcg en spray nasal est spécifié pour atténuer la congestion nasale due à la rhinite allergique saisonnière chez les adultes et les enfants de 2 ans et plus.
Prévention de la rhinite allergique saisonnière
Mometason Furoat Monohydrate 50 mcg en spray nasal est indiqué pour prévenir les symptômes de la rhinite allergique saisonnière chez les adultes et les enfants de 12 ans ou plus.
Traitement des petites tumeurs du nez (polype)
Mometason Furoat Monohydrate 50 mcg en spray nasal est destiné au traitement des polypes nasaux chez les patients âgés de 18 ans et plus.
Pharmacie
Mometason Furoat Monohydrate est un corticostéroïde avec un fort effet anti-inflammatoire. Le mécanisme exact des corticostéroïdes sur la rhinite allergique est inconnu, mais il a été démontré que les corticostéroïdes ont des effets d'élargissement sur différents types de cellules (par exemple, les leucocytes acides, hydratants, les neutrophiles, les macrophages, les lymphocytes cellulaires) et les substances intermédiaires (par exemple, l'histamine, l'eicosanoïde, le leucotriène et la cytokine) liées à l'inflammation.
Dans deux études cliniques vérifiant la provocation antigénique dans le nez, Mometason Furoat Monohydrate 50 Le spray nasal mcg réduit certaines manifestations d'une réaction allergique précoce et tardive. Ces observations incluent une diminution (par rapport au placebo) des concentrations d'histamine et de protéines cationiques préférées par l'acide (par rapport aux valeurs standard) de la leucémie acide, des neutrophiles et des cellules épithéliales montées sur protéines. La signification clinique de ces résultats n'est pas claire.
L'effet du spray nasal Mometason Furoat Monohydrate 50 mcg sur la muqueuse nasale après 12 mois de traitement a été testé chez des patients atteints de rhinite allergique. Aucune preuve d'atrophie acide et de leucémie acide, et réduction des infections cellulaires inflammatoires (telles que la leucémie acide, les lymphocytes cellulaires, la leucémie unicellulaire à grande échelle, les neutrophiles et le cytoplasme).
pharmacocinétique
absorption
Mometason Furoat Monohydrate est utilisé sous la forme d'un mélange pour pulvérisation nasale à très faible teneur. Lors de l'utilisation d'un magazine quantitatif sensible avec une limite quantitative (LOQ), 0,25 PCG/ml n'est trouvé que
Distribution
Le rapport de la protéine de Mometason Furoat en laboratoire est rapporté de 98% à 99% dans la plage de concentrations de 5 à 500 ng/ml.
Métabolisme
Des études ont montré que toute partie de la dose de Mometason Furoat a été avalée et absorbée est fortement métabolisée en différents métabolites, mais aucun métabolite majeur n'est détecté dans le plasma. En laboratoire, l'un des métabolites secondaires, formé sous forme de 6β-hydroxymumétason furoat. Dans les micro-organismes hépatiques humains, la formation de métabolites est ajustée par le cytochrome P450 3A4 (CYP3A4).
Élimination
Après utilisation par voie intraveineuse, le temps de vente effectif dans le plasma de Mometason Furoat est de 5,8 heures. Toute quantité de médicament absorbée est excrétée sous forme de métabolites principalement par la bile et un peu par l'urine.
Population spéciale
Insuffisances hépatiques : utilisez un seul inhalateur de Mometason Furoat de 400 mcg chez les patients légers, moyens et sévères avec seulement un ou 2 objets dans chaque groupe de patients avec une concentration plasmatique maximale de Mometason Fuoat pouvant être détectée (environ 50 à 150 pcg/ml). La concentration maximale de corrélation semble augmenter en fonction de la gravité de l'insuffisance hépatique, cependant, seules quelques personnes présentent une augmentation de la détection.
Personne souffrant d'insuffisance rénale : l'effet de l'insuffisance rénale sur la cinétique de Mometason Furoat n'a pas été entièrement étudié.
Enfants : la pharmacocinétique de Mometason Furoat dans la population d'enfants n'a pas été étudiée.
Sexe : l'impact du sexe sur la pharmacocinétique de Mometason Furoat n'a pas été entièrement étudié.
Race : l'influence de la race sur la pharmacocinétique de Mometason Furoat n'a pas été entièrement étudiée.
Avant de prendre Spray nasal Momate 50mcg Glenmark pour la rhinite allergique (60 doses)
Comment utiliser
Le spray nasal Mometason Furoat Monohydrate est indiqué pour être pulvérisé dans le nez. Avant de commencer à utiliser le spray nasal Mometason Furoat Monohydrate, 50 mcg doivent activer la pompe en appuyant 10 fois sur la pompe ou jusqu'à ce que les rayons lisses du médicament jaillissent. Une fois activée, la pompe non utilisée peut être stockée dans un délai d'une semaine sans avoir à l'activer. Si vous ne l'utilisez pas plus d'une semaine, vous devez l'activer deux fois ou jusqu'à ce qu'il se déclenche en douceur.
Instructions pour les patients utilisant le spray nasal Mometason Furoat Monohydrate
Retirez le couvercle en plastique.
Lors de la première utilisation du spray nasal monohydraté Mometason Furoat monohydraté, il est nécessaire d'activer la pompe en utilisant l'index et le majeur sur les épaules de l'épaule du spray blanc, le pouce soutient le fond du pot et appuyez.
Ne percez pas la tête de pulvérisation. Appuyez et relâchez 10 fois ou jusqu'à ce que des rayons lisses soient émis. Ne tirez pas dans les yeux. La pompe est maintenant prête à l'emploi. La pompe peut indiquer l'armée de l'air pendant une semaine sans avoir à l'activer. S'il n'est pas utilisé pendant une semaine, il doit être activé deux fois ou jusqu'à ce que le rayon soit lisse.
Vaporisez doucement par voie nasale pour nettoyer les deux cavités nasales. Pressez un côté du nez. Incliner légèrement la tête vers l'avant, tenir le flacon vers le haut, en plaçant soigneusement la tête du côté des narines ouvertes. Ne pas vaporiser directement sur une seule paroi nasale (partie entre deux narines). Puis expirez par la bouche.
répétez la pulvérisation dans la 2ème narine.
essuyez le spray nasal avec une serviette propre et fermez le couvercle en plastique.
Instructions destinées aux patients pour nettoyer la tête de pulvérisation
Pour nettoyer la tête de pulvérisation nasale, retirez le capuchon en plastique.
Tirez l'embout de pulvérisation blanc vers le haut pour le retirer.
Trempez l'embout du spray nasal dans le robinet froid, frottez les deux extrémités de cette partie et séchez.
N'essayez pas de nettoyer le spray nasal avec d'autres épingles ou des objets pointus car cela endommagerait la tête de pulvérisation et effectuerait un dosage incorrect.
Lavez le couvercle en plastique sous l'eau froide et séchez-le.
Remettez la tête de pulvérisation dans sa position d'origine pour garantir que la tige pompe fermement la cage dans le trou central de la tête de pulvérisation.
Activez la pompe en utilisant l'index et le majeur sur l'épaule de l'épaule du spray blanc, le pouce soutient le fond du pot. Appuyez et relâchez deux fois ou jusqu'à ce que des rayons lisses soient émis. Ne tirez pas dans les yeux. La pompe est maintenant prête à l'emploi. Peut être stocké sans utilisation pendant une semaine sans avoir à être activé. S'il n'est pas utilisé pendant une semaine, il doit être déclenché deux fois ou jusqu'à ce que les rayons lisses jaillissent.
Fermez le couvercle en plastique.
Posologie
Traitement de la rhinite allergique
Adultes et enfants âgés de 12 ans et plus
La dose recommandée pour traiter la rhinite allergique saisonnière et la rhinite allergique toute l'année est de 2 pulvérisations (50 mcg de mometason furoat par pulvérisation) dans chaque narine une fois par jour (la dose quotidienne totale est de 200 mcg).
Enfants de 2 à 11 ans
La dose recommandée pour le traitement de la rhinite allergique saisonnière ou annuelle est de 1 pulvérisation (50 mcg de mometason furoat par pulvérisation) dans chaque narine une fois par jour (la dose quotidienne totale est de 100 mcg).
Traitement saisonnier de la congestion nasale de la rhinite allergique
Adultes et enfants âgés de 12 ans et plus
La dose recommandée pour traiter la congestion nasale causée par la rhinite allergique saisonnière est de 2 pulvérisations (50 mcg de mometason furoat par pulvérisation) dans chaque narine une fois par jour (la dose quotidienne totale est de 200 mcg).
Enfants de 2 à 11 ans
la dose recommandée pour traiter la congestion nasale causée par la rhinite allergique saisonnière est de 1 pulvérisation (50 mcg de mometason furaat par pulvérisation dans chaque narine une fois par jour (la dose quotidienne totale est de 100 mcg).
Prévention de la rhinite allergique saisonnière
Adultes et enfants âgés de 12 ans et plus
la dose recommandée pour la prévention de la rhinite allergique saisonnière est de 2 pulvérisations (50 mcg de mometason fursat par pulvérisation) dans chaque narine une fois par jour (la dose quotidienne totale est de 200 mcg).
Chez les patients qui connaissent ces allergies saisonnières et allergiques, on s'attend à ce qu'ils provoquent des symptômes de rhinite allergique saisonnière, recommandés par Mometason Furoat Monohydrate, 50 mcg (200 mcg/jour) 2 à 4 semaines avant le début de la saison pollinique.
polypes nasaux
Patients âgés de 18 ans et plus
La dose recommandée pour le traitement des polypes nasaux est de 2 pulvérisations (50 mcg de mometason furoat par pulvérisation) dans chaque narine, 2 fois par jour (la dose quotidienne totale est de 400 mcg).
Certains patients prennent une dose de 2 pulvérisations (50 mcg de mometason furoat par pulvérisation) dans chaque narine 1 fois par jour (la dose quotidienne totale est de 200 mc) est également efficace.
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste.
Que faire en cas de surdosage ? En raison de la faible biodisponibilité et de l’absence de résultats dans les études cliniques sur les réactions systémiques aiguës, le surdosage est quasiment inexistant et nécessite un traitement. Utilisé dans le nez, 1 600 mcg (4 fois la dose recommandée du spray nasal Mometason Furoat 50 mcg pour traiter les polypes nasaux chez les patients âgés de 18 ans et plus) chaque jour, pendant 29 jours, chez un volontaire sain, n'a pas montré d'augmentation de l'incidence des réactions indésirables.
Les études utilisées avec une dose nasale unique jusqu'à 4 000 mcg et une dose par inhalation orale jusqu'à 8 000 mcg sur des volontaires n'ont pas détecté de réactions indésirables. Un surdosage prolongé de tout corticostéroïde peut entraîner des signes ou des symptômes d'un excès de stéroïdes dans l'organisme (hypercorticisme). Un surdosage excessif avec cette forme de préparation ne se produit pas car chaque flacon de spray nasal Mometason Furoat Monohydrate 50 mcg contient environ 8 500 mcg de mometason furoat.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez Momate Nasal Spray Glenmark, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).
Les effets indésirables du spray nasal Mometason Furoat, liés au traitement de la rhinite allergique
Commun, 1/00 Les effets indésirables du spray nasal Mometason Furoat, liés aux polypes nasaux Chez les patients présentant des polypes nasaux, l'incidence des réactions indésirables peut être comparée à celle d'un placebo et similaire aux réactions observables chez les patients atteints de rhinite allergique. Les réactions indésirables liées au traitement chez plus de 1 % des patients présentant des polypes nasaux dans les études cliniques sont les suivantes : à la dose de 200 mcg, une fois/jour Commun, 1/00 Troubles gastro-intestinaux : stimulant la gorge. À la dose de 200 mcg, deux fois par jour Très courant, ADR> 1/10 : Commun, 1/00 Peu fréquent, ADR Les effets indésirables du spray nasal Mometason Furoat, liés à la sinusite aiguë Le taux de saignements de nez avec Mometason Furoat est de 3,3 % contre 2,6 % avec le placebo et similaire au groupe de patients traitant la rhinite allergique. Les réactions d'hypersensibilité instantanées, notamment bronchospasme et essoufflement, peuvent survenir après l'utilisation de l'embout de Mometason Furoat Monohydrate et sont rares. Des réactions d'hypersensibilité et un œdème de Quincke ont été rapportés mais très rares. Les effets systémiques des corticostéroïdes CDC pour le nez peuvent également survenir, notamment lors de la prescription de doses élevées dans le cadre de traitements prolongés. expérience post-commerciale Les effets indésirables suivants ont été déterminés au cours de la période post-commerciale de Mometason Furoat Monohydrate 50 mcg : brûlure nasale, irritation nasale, réactions d'hypersensibilité, œdème rapide, troubles du goût, odorat et cloison. Étant donné que ces réactions sont volontairement signalées par la population avec une ampleur incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer la fiabilité de la fréquence ou d'établir une association de cause à effet avec le médicament utilisé. Instructions sur la façon de gérer les ADR Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indiqué
Momate Spray Nasal Glenmark 60DOSES POUR contre-indications dans les cas suivants :
Précautions d'utilisation
Effet au niveau du nez
saignements de nez
Dans les études cliniques, des saignements de nez surviennent souvent chez les patients atteints de rhinite allergique traités avec le spray nasal Mometason Furoat Monohydrate par rapport au groupe factice.
Infection à Candida
Des études cliniques avec les sprays nasaux Mometason Furoat Monohydrate 50 mcg, montrant le développement d'une infection à Candida albican dans le nez et le pharynx. Lorsqu'une telle infection se développe, le spray nasal Mometason Furoat monohydraté doit être arrêté et 50 mcg et s'il est nécessaire de le remplacer par un traitement corporel local ou approprié.
Septum nasal transpirant
Il y a eu un certain nombre de rapports faisant état de ponctions de la cloison nasale après l'utilisation de corticostéroïdes dans le nez. Comme tout traitement à long terme des fosses nasales, les patients qui utilisent Mometason Furoat Monohydrate en spray nasal à 50 mcg pendant des mois ou plus doivent être vérifiés périodiquement pour détecter d'éventuels changements dans la muqueuse nasale.
La blessure n'est pas guérie
En raison de l'effet inhibiteur des corticostéroïdes sur la cicatrisation des plaies, le patient présentant un nouvel ulcère septal nasal, une opération du nez ou une blessure au nez ne doit pas utiliser de corticostéroïdes jusqu'à ce que la plaie soit guérie.
glaucome et cataracte
Les corticostéroïdes utilisés par voie nasale et par inhalation peuvent provoquer un glaucome et une cataracte. Par conséquent, une surveillance étroite des patients présentant des changements de vision ou des antécédents d'augmentation de la pression intraoculaire, de glaucome et/ou de cataracte.
Réactions d'hypersensibilité
Des réactions d'hypersensibilité telles qu'une respiration sifflante peuvent survenir après l'utilisation du nez monohydraté Mometason Furoat. Si de telles réactions surviennent, Mometason doit être arrêté.
immunodéficience
Ceux qui prennent des médicaments qui inhibent le système immunitaire sont plus sensibles aux infections que les personnes en bonne santé. Par exemple, pour les enfants qui ne sont pas vaccinés ou les adultes qui utilisent des corticostéroïdes et qui souffrent de la varicelle, la rougeole peut s'aggraver ou même mourir. Par conséquent, les enfants ou les adultes qui utilisent des corticostéroïdes sans souffrir de ces maladies doivent également être particulièrement prudents pour éviter toute exposition.
Ne pas connaître la dose, le sucre et la manière d'utiliser les corticostéroïdes affectent le risque de propagation d'infections bactériennes. On ne connaît pas l’effet d’une maladie potentielle et/ou d’un traitement précoce par corticostéroïdes sur ce risque. En cas d'exposition à la varicelle, il est possible de prévenir la varicelle et le zona par l'immunoglobuline (Vzig). En cas d'exposition à la rougeole, il est possible de prescrire un traitement préventif par immunoglobulines (IG) par voie intramusculaire.
Si la varicelle se développe, il est possible d'envisager un traitement avec des médicaments antiviraux.
Les corticostéroïdes doivent être utilisés avec précaution chez les patients atteints de tuberculose respiratoire ou d'infection virale silencieuse ou systémique, d'infection bactérienne, d'infection fongique incomplète ou d'infection herpétique simplex, car le potentiel de ces maladies s'aggrave.
agit sur l'hypothalamus - l'hypophyse - les surrénaliens
insuffisance surrénalienne et surrénalienne
Lorsque la dose de stéroïdes est utilisée dans le nez au-delà de la dose recommandée ou chez les individus recommandés, la dose recommandée peut apparaître des effets de corticostéroïdes systémiques tels que la force surrénalienne et l'insuffisance surrénalienne. Si de tels changements se produisent, le spray nasal doit être arrêté lentement avec le Mometason Furoat Monohydrate, adapté aux procédures acceptées pour le traitement par corticostéroïdes oraux.
affecter le développement des enfants
Les corticostéroïdes peuvent réduire le taux de croissance des patients pédiatriques. Il est nécessaire de surveiller régulièrement le développement des enfants utilisant le spray nasal Mometason Furoat Monohydrate afin de minimiser l'effet corporel des corticostéroïdes, y compris le spray nasal Mometason Furoat Monohydrate, l'alignement de la dose la plus faible tout en contrôlant efficacement les symptômes.
utilisé pour une population spéciale
utilisé pour les enfants
La sécurité et l'efficacité de Mometason Furoat Monohydrate 50 mcg pour traiter la rhinite allergique chez les enfants de 12 ans ou plus ont été établies. L'utilisation du spray nasal Mometason Furoat Monohydrate 50 mcg pour traiter la rhinite allergique chez les enfants de 2 à 11 ans est basée sur la sécurité et l'efficacité des données de recherche clinique.
Sécurité et efficacité de Mometason Furoat Monohydrate 50 mcg pour traiter la rhinite allergique chez les enfants de moins de 2 ans ainsi que l'innocuité et l'efficacité de Mometason Furoat Monohydrate 50 mcg pour traiter les polypes nasaux chez les enfants de moins de 18 ans. Des études cliniques contrôlées ont montré que les corticostéroïdes utilisés dans le nez peuvent ralentir le taux de croissance chez les enfants.
ne peut pas non plus exclure le potentiel des sprays nasaux Mometason Furoat Monohydrate 50 mcg qui inhibent le développement chez les patients sensibles ou à fortes doses.
Utilisé pour les personnes âgées
Selon les rapports, le type et l'étendue des réactions nocives chez la population âgée sont similaires à ceux des patients plus jeunes.
Patients souffrant d'insuffisance hépatique
La concentration de Mometason Furoat semble augmenter en fonction de la gravité de l'insuffisance hépatique.
La capacité de conduire et d'utiliser des machines
Aucun rapport.
Grossesse
Il n'existe pas d'étude complète et bien contrôlée chez la femme enceinte. Mometason Furoat Monohydrate 50 mcg ainsi que d'autres corticostéroïdes pour les femmes enceintes uniquement lorsque les avantages potentiels dépassent le risque potentiel pour le fœtus.
L'expérience de l'utilisation de corticostéroïdes oraux depuis leur traitement sous forme de doses pharmacologiques, contrairement aux doses physiologiques, montre que l'effet monstre des corticostéroïdes chez les rongeurs est plus important chez l'homme. De plus, comme pendant la grossesse, la production de corticostéroïdes naturels augmente, la plupart des femmes ont besoin d'une dose externe de corticostéroïdes et de nombreuses personnes n'ont pas besoin de traiter des corticostéroïdes pendant la grossesse.
Un accord d'activité des glandes surrénales peut survenir chez les enfants nés de femmes qui utilisent des cortistéroïdes pendant la grossesse. Ces enfants doivent être étroitement surveillés.
période d'allaitement
On ne sait pas si le Mometason Furoat sera sécrété dans le lait maternel, mais comme d'autres corticostéroïdes sont sécrétés dans le lait maternel, il est prudent d'utiliser Mormetason Furoat Monohydrate 50 mcg pour les femmes qui allaitent.
Interactions médicamenteuses
Il n'existe aucune recherche officielle sur les interactions médicamenteuses menée avec le spray nasal Mometason Furoat Monohydrate de 50 mcg.
Inhibiteurs du cytochrome P450 3A4
Kétoconazole : Des études ont montré que le Mometason Furoat est principalement et fortement métabolisé dans le foie de toutes les recherches et crée de nombreux métabolites différents. Les études de laboratoire ont confirmé le rôle principal du cytochrome CYP 3A4 au cours du métabolisme de Mometason Furoat. Ainsi, lorsqu'il est utilisé simultanément avec le kétoconazole, un puissant inhibiteur du CYP 3A4, il peut augmenter la concentration plasmatique de Mometason Furoat.
Loratadine : aucune interaction n'a été détectée lors de l'étude des interactions cliniques avec la loratadine.
Conservation
Conserver à des températures inférieures à 30°C. Ne pas congeler.
Autres médicaments
- ASTHALIN 100 MICROGRAMS INHALER
- ACECLOFENAC 100MG FILM-COATED TABLETS
- CALMURID 10%/5%W/W CREAM
- MEFLAM 250
- POLYFAX OPHTHALMIC OINTMENT
- Tolura
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