Momate spray nasale 50mcg Glenmark per rinite allergica (60 dosi)
Forma farmaceutica Scatola
Specifiche Mometasone furoato
Ingrediente
Thành phần cho 1 liều| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Mometasone furoato | 50 mg |
Usi
Indicazioni
Momate spray nasale Glenmark 60DOSES è indicato nei seguenti casi:
trattamento della rinite allergica
Mometason Furoat Monoidrato 50 mcg spray nasale è indicato per il trattamento della rinite allergica stagionale e della rinite allergica per tutto l'anno negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 2 anni.
Trattamento del congestionatore nasale stagionale per la rinite allergica
Mometason Furoat Monoidrato 50 mcg spray nasale è indicato per attenuare la congestione nasale dovuta alla rinite allergica stagionale negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 2 anni.
Prevenzione della rinite allergica stagionale
Mometason Furoat Monoidrato 50 mcg spray nasale è indicato per prevenire i sintomi della rinite allergica stagionale negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 12 anni.
Trattamento di piccoli tumori al naso (polipi)
Mometason Furoat Monoidrato 50 mcg spray nasale è indicato per il trattamento dei polipi nasali in pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
Farmacia
Mometason Furoat Monoidrato è un corticosteroide con un forte effetto antinfiammatorio. L'esatto meccanismo dei corticosteroidi sulla rinite allergica è sconosciuto, ma i corticosteroidi hanno dimostrato di avere effetti di espansione su diversi tipi di cellule (ad esempio, idratanti, leucociti acidi, neutrofili, macrofagi, linfociti cellulari) e sostanze intermedie (ad esempio istamina, eicosanoidi, leucotrieni e citochine) correlate all'infiammazione.
In due studi clinici che hanno verificato la sfida antigenica nel naso, Mometason Furoat Monoidrato Lo spray nasale da 50 mcg riduce alcune manifestazioni di una reazione allergica precoce e tardiva. Queste osservazioni includono una diminuzione (rispetto al placebo) delle concentrazioni di istamina e della proteina cationica preferita dall'acido (rispetto ai valori standard) della leucemia acida, dei neutrofili e delle cellule epiteliali montate sulle proteine. Il significato clinico di questi risultati non è chiaro.
L'effetto di Mometason Furoat Monoidrato 50 mcg spray nasale sulla mucosa nasale dopo 12 mesi di trattamento è stato testato in pazienti con rinite allergica. Nessuna evidenza di atrofia acida e leucemia acida e riduzione dell'infezione delle cellule infiammatorie (come leucemia acida, linfociti cellulari, leucemia a grandi cellule unicellulari, neutrofili e citoplasma).
farmacocinetica
assorbimento
Mometason Furoat Monoidrato viene utilizzato sotto forma di miscela spray nasale a bassissimo contenuto. Quando si utilizza un caricatore quantitativo sensibile con un limite quantitativo (LOQ), 0,25 PCG/ml si trovano solo
Distribuzione
Il rapporto delle proteine di Mometason Furoat in laboratorio è riportato dal 98% al 99% nell'intervallo di concentrazione da 5 a 500 ng/ml.
Metabolismo
Gli studi hanno dimostrato che qualsiasi parte della dose di Mometason Furoat che viene ingerita e assorbita viene fortemente metabolizzata in diversi metaboliti, ma nel plasma non vengono rilevati metaboliti principali. Quando in laboratorio, uno dei metaboliti secondari, formato come 6β-idrossimumetason furoat. Nei microrganismi del fegato umano, la formazione di metaboliti è regolata dal citocromo P450 3A4 (CYP3A4).
Eliminazione
Dopo l'utilizzo per via endovenosa, il tempo di vendita effettivo di Mometason Furoat nel plasma è di 5,8 ore. Qualsiasi quantità di farmaco assorbita viene escreta sotto forma di metaboliti, principalmente attraverso la bile e in parte attraverso l'urina.
Popolazione speciale
Compromissione epatica: utilizzare un singolo inalatore di Mometason Furoat da 400 mcg in pazienti di grado lieve, medio e grave con solo uno o 2 oggetti in ciascun gruppo di pazienti con la concentrazione di picco di Mometason Fuoat nel plasma (da circa 50 a 150 pcg/ml). La concentrazione di picco di correlazione sembra aumentare in base alla gravità dell'insufficienza epatica, tuttavia, solo poche persone riscontrano un aumento nel rilevamento.
Persona con insufficienza renale: l'effetto dell'insufficienza renale sulla cinetica di Mometason Furoat non è stato completamente studiato.
Bambini: la farmacocinetica di Mometason Furoat nella popolazione infantile non è stata studiata.
Sesso: l'impatto del genere sulla farmacocinetica di Mometason Furoat non è stato completamente studiato.
Razza: l'influenza della razza sulla farmacocinetica di Mometason Furoat non è stata completamente studiata.
Prima di prendere Momate spray nasale 50mcg Glenmark per rinite allergica (60 dosi)
Come usare
Mometason Furoat Monoidrato spray nasale è indicato per spruzzare nel naso. Prima di iniziare a usare Mometason Furoat Monoidrato spray nasale, 50 mcg devono attivare la pompa premendola 10 volte o finché non fuoriescono i raggi lisci del farmaco. Una volta attivata, la pompa non utilizzata può essere conservata entro una settimana senza doverla attivare. Se non lo usi per più di una settimana, devi attivarlo due volte o finché non viene espulso senza intoppi.
Istruzioni per i pazienti che utilizzano Mometason Furoat Monoidrato spray nasale
Rimuovi il coperchio di plastica.
Quando si utilizza lo spray nasale monoidrato Mometason Furoat per la prima volta, è necessario attivare la pompa utilizzando l'indice e il medio sulle spalle della spalla dello spray bianco, il pollice sostenere il fondo del barattolo e premere verso il basso.
Non forare la testina di spruzzo. Premere verso il basso e rilasciare 10 volte o fino a quando non vengono emessi raggi uniformi. Non sparare negli occhi. La pompa è ora pronta per l'uso. La pompa può avvisare l'aeronautica militare per una settimana senza doverla attivare. Se non utilizzato per una settimana, va attivato due volte o finché il raggio non risulta omogeneo.
Spruzzare delicatamente il naso per pulire le due cavità nasali. Spremi un lato del naso. Inclinando leggermente la testa in avanti, tenendo la fiala verso l'alto, avvicinando con attenzione la testa al lato delle narici aperte. Non spruzzare direttamente su una parete nasale (divisione tra due narici). Quindi espira attraverso la bocca.
ripeti lo spruzzo nella 2a narice.
pulire lo spray nasale con un asciugamano pulito e chiudere il coperchio di plastica.
Istruzioni per i pazienti sulla pulizia della testina di nebulizzazione
Per pulire la testina dello spray nasale, rimuovere il tappo di plastica.
Tirare verso l'alto la punta bianca dello spray nasale per rimuoverla.
Immergi la punta dello spray nasale nel rubinetto freddo, strofina entrambe le estremità di questa parte e asciugala.
Non tentare di pulire lo spray nasale con altri spilli o oggetti appuntiti perché ciò danneggerebbe la testina di nebulizzazione ed effettuerebbe il dosaggio in modo errato.
Lavare il coperchio di plastica sotto l'acqua fredda e asciugarlo.
Rimontare la testina di nebulizzazione nella posizione originale per garantire che lo stelo pompi saldamente la gabbia nel foro centrale della testina di nebulizzazione.
Azionare la pompa utilizzando l'indice e il medio sulla spalla dello spray bianco, il pollice sostiene il fondo del barattolo. Premere verso il basso e rilasciare due volte o fino a quando non vengono emessi raggi uniformi. Non sparare negli occhi. La pompa è ora pronta per l'uso. Può essere conservato non utilizzato per una settimana senza dover essere attivato. Se non utilizzato per una settimana, deve essere attivato due volte o fino a quando i raggi lisci non fuoriescono.
Chiudi il coperchio di plastica.
Dosaggio
trattamento della rinite allergica
Adulti e bambini dai 12 anni in su
La dose raccomandata per il trattamento della rinite allergica stagionale e della rinite allergica durante tutto l'anno è di 2 spruzzi (50 mcg di mometason furoat per ogni spruzzo) in ciascuna narice una volta al giorno (la dose giornaliera totale è di 200 mcg).
Bambini dai 2 agli 11 anni
La dose raccomandata per il trattamento della rinite allergica stagionale o annuale è di 1 spruzzo (50 mcg di mometason furoat per ogni spruzzo) in ciascuna narice una volta al giorno (la dose giornaliera totale è di 100 mcg).
Trattamento stagionale della congestione nasale per la rinite allergica
Adulti e bambini dai 12 anni in su
La dose raccomandata per il trattamento della congestione nasale causata dalla rinite allergica stagionale è di 2 spruzzi (50 mcg di mometason furoat per ogni spruzzo) in ciascuna narice una volta al giorno (la dose giornaliera totale è di 200 mcg).
Bambini dai 2 agli 11 anni
La dose raccomandata per il trattamento della congestione nasale causata dalla rinite allergica stagionale è di 1 spruzzo (50 mcg di mometason furaat per ogni spruzzo in ciascuna narice una volta al giorno (la dose giornaliera totale è di 100 mcg).
Prevenzione della rinite allergica stagionale
Adulti e bambini dai 12 anni in su
la dose raccomandata per la prevenzione della rinite allergica stagionale è di 2 spruzzi (50 mcg di mometason fursat per ogni spruzzo) in ciascuna narice una volta al giorno (la dose giornaliera totale è di 200 mcg).
Nei pazienti che conoscono questa allergia stagionale e allergica, si prevede che causi sintomi di rinite allergica stagionale, raccomandati da Mometason Furoat Monoidrato, 50 mcg (200 mcg/giorno) da 2 a 4 settimane prima dell'inizio della stagione dei pollini.
polipi nasali
Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
La dose raccomandata per il trattamento dei polipi nasali è di 2 spruzzi (50 mcg di mometason furoat per ogni spruzzo) in ciascuna narice, 2 volte al giorno (la dose giornaliera totale è di 400 mcg).
Alcuni pazienti assumono una dose di 2 spray (50 mcg di mometason furoat per ogni spruzzo) in ciascuna narice 1 volta al giorno (la dose giornaliera totale è di 200 mc).
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.
Cosa fare in caso di sovradosaggio? A causa della bassa biodisponibilità e dell’assenza di risultati negli studi clinici sulle reazioni sistemiche acute, il sovradosaggio non si verifica quasi e non richiede alcun trattamento. L'utilizzo nel naso di 1600 mcg (4 volte la dose raccomandata di Mometason Furoat 50 mcg spray nasale per il trattamento dei polipi nasali in pazienti di età pari o superiore a 18 anni) ogni giorno, per 29 giorni, per un volontario sano ha dimostrato di non aumentare l'incidenza di reazioni indesiderate.
Gli studi utilizzati con dosi singole per naso fino a 4.000 mcg e con dosi per inalazione orale fino a 8.000 mcg su volontari non rilevano reazioni indesiderate. Un sovradosaggio prolungato di qualsiasi corticosteroide può portare a segni o sintomi di un eccesso di steroidi nel corpo (ipercorticismo). Non si verifica un sovradosaggio eccessivo con questa forma di preparazione poiché ogni flacone di spray nasale Mometason Furoat Monoidrato 50 mcg contiene circa 8500 mcg di mometason furoat.
Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.
Effetti collaterali
Quando si utilizza Momate spray nasale Glenmark, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).
Gli effetti indesiderati dello spray nasale Mometason Furoat, correlati al trattamento della rinite allergica
Comune, 1/00 Gli effetti indesiderati dello spray nasale Mometason Furoat, correlati ai polipi nasali Nei pazienti con polipi nasali, l'incidenza delle reazioni indesiderate può essere paragonata al placebo e simile alle reazioni osservabili nei pazienti con rinite allergica. Le reazioni indesiderate legate al trattamento superiori all'1% dei pazienti con polipi nasali negli studi clinici sono le seguenti: alla dose di 200 mcg, una volta al giorno Comune, 1/00 Disturbi gastrointestinali: stimolazione della gola. Alla dose di 200 mcg, due volte al giorno Molto comune, ADR> 1/10: Comune, 1/00 Non comune, ADR Gli effetti indesiderati dello spray nasale Mometason Furoat, correlati alla sinusite acuta Il tasso di sangue dal naso con Mometason Furoat è del 3,3% rispetto al 2,6% del placebo ed è simile a quello del gruppo di pazienti trattati con rinite allergica. Le reazioni di ipersensibilità istantanea, inclusi broncospasmo e mancanza di respiro, che possono verificarsi dopo l'uso della punta di Mometason Furoat Monoidrato, sono rare. Sono state segnalate reazioni di ipersensibilità ed edema di Quincke, ma molto rari. Possono verificarsi anche effetti sistemici dei corticosteroidi del CDC per il naso, soprattutto quando si prescrivono dosi elevate in trattamenti prolungati. esperienza post-commerciale Durante il periodo post-commerciale sono state determinate le seguenti reazioni indesiderate per Mometason Furoat Monoidrato 50 mcg: bruciore al naso, irritazione nasale, reazioni di ipersensibilità, edema rapido, disturbi del gusto, olfatto e partizione. Poiché queste reazioni vengono segnalate volontariamente dalla popolazione su scala incerta, non è sempre possibile stimare l'affidabilità della frequenza o stabilire un'associazione di causa ed effetto con il farmaco utilizzato. Istruzioni su come gestire l'ADR Informare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
Controindicato
Momate Spray Nasale Glenmark 60 DOSI PER controindicazioni nei seguenti casi:
Precauzioni durante l'uso
Effetto al naso
sangue dal naso
Negli studi clinici, si verifica spesso sangue dal naso in pazienti con rinite allergica trattati con Mometason Furoat Monoidrato spray nasale rispetto al gruppo falso.
Infezione da Candida
Studi clinici con Mometason Furoat Monoidrato spray nasale 50 mcg, che mostrano lo sviluppo dell'infezione da Candida albican nel naso e nella faringe. Quando si sviluppa una tale infezione, è necessario interrompere Mometason Furoat monoidrato spray nasale e 50 mcg e se necessario sostituirlo con un trattamento corporeo locale o appropriato.
Setto nasale perspirato
Sono stati segnalati numerosi casi di puntura del setto nasale dopo l'uso di corticosteroidi nel naso. Come qualsiasi trattamento a lungo termine della cavità nasale, i pazienti che utilizzano Mometason Furoat Monoidrato spray nasale 50 mcg per mesi o più devono essere controllati periodicamente sui possibili cambiamenti nella mucosa nasale.
La ferita non è guarita
A causa dell'effetto inibitorio dei corticosteroidi sulla guarigione delle ferite, il paziente ha una nuova ulcera del setto nasale, un intervento chirurgico al naso o una lesione al naso, non deve utilizzare corticosteroidi finché la ferita non è guarita.
Glaucoma e malattia della cataratta
I corticosterai utilizzati nel naso e per inalazione possono causare glaucoma e cataratta. Pertanto, monitorare attentamente i pazienti con alterazioni della vista o con una storia di aumento della pressione intraoculare, glaucoma e/o cataratta.
Reazioni di ipersensibilità
Dopo l'uso di Mometason Furoat monoidrato nasale possono verificarsi reazioni di ipersensibilità come respiro sibilante. Se si verificano tali reazioni, Mometason deve essere interrotto.
immunodeficienza
Coloro che assumono farmaci inibitori del sistema immunitario sono più suscettibili alle infezioni rispetto alle persone sane, ad esempio, per i bambini non vaccinati o gli adulti che utilizzano corticosteroidi che soffrono di varicella, il morbillo può peggiorare o addirittura morire. Pertanto, i bambini o gli adulti che utilizzano corticosteroidi senza avere queste malattie devono prestare particolare attenzione per evitare l'esposizione.
Non si conosce la dose, lo zucchero, come usare i corticosteroidi influisce sul rischio di diffusione di infezioni batteriche. Non è noto l’effetto di una potenziale malattia e/o di un trattamento precoce con corticosteroidi su questo rischio. In caso di esposizione alla varicella è possibile prevenirla prevenendo l'immunoglobulina Varicella Zoster (Vzig). In caso di esposizione al morbillo, è possibile prescrivere un trattamento preventivo con immunoglobuline (IG) per via intramuscolare.
Se si sviluppa la varicella, è possibile prendere in considerazione il trattamento con farmaci antivirali.
I corticosteroidi devono essere usati con attenzione nei pazienti con tubercolosi respiratoria o infezione virale silente o sistemica, infezione batterica, infezione fungina incompleta o infezione da herpes simplex perché il potenziale di queste malattie peggiora.
agisce sull'ipotalamo - ipofisi - surrene
insufficienza surrenalica e surrenale
Quando la dose di steroidi viene utilizzata nel naso in eccesso rispetto alla dose raccomandata o nei soggetti raccomandati, la dose raccomandata può manifestare effetti dei corticosteroidi sistemici come forza surrenale e insufficienza surrenalica. Se si verificano tali cambiamenti, lo spray nasale deve essere interrotto lentamente con Mometason Furoat Monoidrato, adatto alle procedure accettate per il trattamento con corticosteroidi orali.
influenzano lo sviluppo dei bambini
I corticosteroidi possono ridurre il tasso di crescita dei pazienti pediatrici. È necessario monitorare regolarmente lo sviluppo dei bambini con Mometason Furoat Monoidrato spray nasale per ridurre al minimo l'effetto sul corpo dei corticosteroidi, incluso Mometason Furoat Monoidrato spray nasale, che allinea la dose più bassa ma controlla comunque efficacemente i sintomi.
utilizzato per popolazioni speciali
utilizzato per i bambini
Sono state stabilite la sicurezza e l'efficacia di Mometason Furoat Monoidrato 50 mcg per il trattamento della rinite allergica nei bambini di età pari o superiore a 12 anni. L'uso di Mometason Furoat Monoidrato spray nasale 50 mcg per il trattamento della rinite allergica nei bambini di età compresa tra 2 e 11 anni sulla base della sicurezza e dell'efficacia dei dati di ricerca clinica.
Sicurezza ed efficacia di Mometason Furoat Monoidrato 50 mcg per il trattamento della rinite allergica per bambini di età inferiore a 2 anni nonché sicurezza ed efficacia di Mometason Furoat Monoidrato 50 mcg per il trattamento di polipi nasali per bambini di età inferiore a 18 anni. Studi clinici controllati hanno dimostrato che i corticosteroidi utilizzati nel naso possono rallentare il tasso di crescita nei pazienti pediatrici.
inoltre, non è possibile escludere il potenziale di Mometason Furoat Monoidrato 50 mcg spray nasali che inibiscono lo sviluppo in pazienti sensibili o a dosi elevate.
Utilizzato per gli anziani
Secondo i rapporti, il tipo e l'entità delle reazioni dannose nella popolazione anziana sono simili a quelli dei pazienti più giovani.
Pazienti con insufficienza epatica
La concentrazione di Mometason Furoat sembra aumentare in base alla gravità dell'insufficienza epatica.
La capacità di guidare e di usare macchinari
Nessun rapporto.
Gravidanza
Non esiste uno studio completo e ben controllato sulle donne in gravidanza. Mometason Furoat Monoidrato 50 mcg così come altri corticosteroidi per le donne in gravidanza solo quando i potenziali benefici superano il potenziale rischio per il feto.
L'esperienza nell'uso dei corticosteroidi orali da quando sono stati trattati sotto forma di dosi farmacologiche, in contrasto con le dosi fisiologiche, mostra che l'effetto mostruoso dei corticosteroidi nei roditori è maggiore negli esseri umani. Inoltre, poiché durante la gravidanza aumenta la produzione di corticosteroidi naturali, la maggior parte delle donne necessita di una dose esterna di corticosteroidi e molte persone non hanno bisogno di trattare corticosteroidi durante la gravidanza.
Un accordo nell'attività delle ghiandole surrenali può verificarsi nei bambini nati da donne che usano cortisteroidi durante la gravidanza. Questi bambini devono essere attentamente monitorati.
periodo dell'allattamento al seno
Non è noto se Mometason Furoat Monoidrato verrà secreto nel latte materno, ma poiché altri corticosteroidi hanno secrezione nel latte materno, è prudente quando si usa Mormetason Furoat Monoidrato 50 mcg per le donne che allattano.
Interazione farmacologica
Non esistono ricerche ufficiali sulle interazioni farmacologiche condotte con Mometason Furoat Monoidrato spray nasale da 50 mcg.
Inibitori del citocromo P450 3A4
Ketoconazolo: gli studi hanno dimostrato che il Mometason Furoat è principalmente e fortemente metabolizzato nel fegato di tutte le ricerche e crea molti metaboliti diversi. Gli studi di laboratorio hanno confermato il ruolo principale del citocromo CYP 3A4 durante il metabolismo di Mometason Furoat, quindi se usato contemporaneamente al ketoconazolo, un potente inibitore del CYP 3A4, può aumentare la concentrazione plasmatica di Mometason Furoat.
Loratadina: non è stata rilevata alcuna interazione durante lo studio delle interazioni cliniche con la loratadina.
Conservazione
Conservare a temperatura inferiore a 30 ° C. Non congelare.
Altri farmaci
- ARCOXIA 90MG TABLETS
- DRAPOLENE CREAM
- ETORICOXIB 120MG TABLETS
- HAEMACCEL
- NEOMERCAZOLE 5MG TABLETS
- PALEXIA SR 100 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
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