モーメイト点鼻スプレー 50mcg グレンマーク アレルギー性鼻炎用 (60 回分)
剤形 箱
仕様 フラン酸モメタゾン
成分
Thành phần cho 1 liều| 成分情報 | コンテンツ |
| フラン酸モメタゾン | 50mcg |
用途
適応症
ママテ点鼻スプレー グレンマーク 60DOSES は、次の場合に適応されます。
アレルギー性鼻炎の治療
モメタソン フロアット一水和物 50 mcg 点鼻薬は、成人および 2 歳以上の小児の季節性アレルギー性鼻炎および通年性アレルギー性鼻炎の治療に使用されます。
アレルギー性鼻炎に対する季節性鼻閉症の治療
モメタソン フロアット モノハイドレート 50 mcg 点鼻薬は、成人および 2 歳以上の小児の季節性アレルギー性鼻炎による鼻づまりを軽減することが指定されています。
季節性アレルギー性鼻炎の予防
モメタソン フロアット モノハイドレート 50 mcg 点鼻薬は、成人および 12 歳以上の小児の季節性アレルギー性鼻炎症状の予防に使用されます。
鼻の小さな腫瘍 (ポリープ) の治療
モメタソン フロアット モノハイドレート 50 mcg 点鼻薬は、18 歳以上の患者の鼻ポリープの治療に割り当てられています。
薬局
モメタソン フロアット一水和物は、強力な抗炎症作用を持つコルチコステロイドです。アレルギー性鼻炎に対するコルチコステロイドの正確なメカニズムは不明ですが、コルチコステロイドは、炎症に関連するさまざまな種類の細胞(保湿、酸性白血球、好中球、マクロファージ、細胞リンパ球など)および中間物質(ヒスタミン、エイコサノイド、ロイコトリエン、サイトカインなど)に広範囲に影響を与えることが示されています。
鼻での抗原攻撃を確認する 2 つの臨床研究では、モメタソン フロアット モノハイドレート 50 mcg 点鼻スプレーは、初期および後期のアレルギー反応の一部の症状を軽減します。これらの観察には、ヒスタミン濃度の低下(プラセボと比較して)、酸性白血病、好中球、およびタンパク質が結合した上皮細胞の酸優先カチオンタンパク質(標準値と比較して)が含まれます。これらの所見の臨床的重要性は不明です。
アレルギー性鼻炎患者を対象に、12 か月の治療後の鼻粘膜に対するモメタソン フロアット一水和物 50 mcg 点鼻スプレーの効果が試験されました。酸性萎縮と酸性白血病の証拠はなく、炎症性細胞感染(酸性白血病、細胞リンパ球、大型単細胞白血病、好中球、細胞質など)が減少している。
薬物動態
吸収
モメタソン フロアット一水和物は、非常に低濃度の点鼻スプレー混合物の形で使用されます。定量限界(LOQ)のある高感度の定量マガジンを使用する場合、0.25 PCG/ml は血漿中に 1% 未満しか検出されません。
配布
研究室におけるモメタソン フロアットのタンパク質の割合は、5 ~ 500 ng/ml の濃度範囲で 98% ~ 99% と報告されています。
代謝
研究によると、飲み込んで吸収されたモメタソン フロアットの一部はさまざまな代謝産物に強く代謝されますが、血漿中には主要な代謝産物は検出されません。研究室では、二次代謝産物の 1 つである 6β-ヒドロキシムメタゾン フロートが形成されます。ヒトの肝臓微生物では、代謝産物の形成は Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4) によって調整されています。
排除
静脈内使用後、モメタソン フロアットの血漿中での有効販売時間は 5.8 時間です。吸収された薬物はいかなる量であっても、代謝産物の形で大部分が胆汁を介して、少量が尿を介して排泄されます。
特別な集団
肝障害: 血漿中のモメタソン フロアット ピーク濃度 (約 50 ~ 150 pcg/ml) が検出できる患者の各グループで対象物が 1 つまたは 2 つだけである軽度、中度、重度の患者には、400 mcg のモメタソン フロアット吸入器を 1 つ使用します。相関ピーク濃度は肝不全の重症度に応じて増加するようですが、検出量が増加する人は少数です。
腎不全の人: モメタソン フロアットの動態に対する腎不全の影響は十分に研究されていません。
小児: 小児集団におけるモメタソン フロアットの薬物動態は研究されていません。
性別: モメタソン フロアットの薬物動態に対する性別の影響は十分に研究されていません。
人種: モメタソン フロアットの薬物動態に対する人種の影響は十分に研究されていません。
服用する前に モーメイト点鼻スプレー 50mcg グレンマーク アレルギー性鼻炎用 (60 回分)
使用方法
モメタソン フロアット モノハイドレート点鼻スプレーは、鼻内にスプレーするように指示されています。モメタソンフロアット一水和物点鼻スプレーの使用を開始する前に、50 mcg でポンプを 10 回押すか、薬剤の滑らかな光線が発射されるまでポンプを作動させる必要があります。未使用のポンプは、一度作動させれば、作動させることなく 1 週間以内に保管できます。 1 週間以上使用しない場合は、2 回またはスムーズに発射されるまでアクティブにする必要があります。
モメタソン フロアット モノハイドレート点鼻スプレーを使用する患者向けの説明書
プラスチックの蓋を取り外します。
モメタソン フロアット一水和物点鼻スプレーを初めて使用する場合は、人差し指と中指を白いスプレーの肩に当て、親指で瓶の底を支えて押し下げてポンプを作動させる必要があります。
スプレーヘッドに穴を開けないでください。 10回、または滑らかな光線が発射されるまで押し下げて放します。目に撃たないでください。これでポンプを使用する準備が整いました。ポンプは作動させなくても 1 週間の空軍力を知ることができます。 1 週間使用しない場合は、2 回、または光線が滑らかになるまでアクティブにする必要があります。
鼻腔に優しくスプレーして、2 つの鼻腔をきれいにします。鼻の片側を絞ります。頭を少し前に傾け、バイアルを上向きに持ち、開いた鼻孔の側面に頭を慎重に置きます。片方の鼻壁(2つの鼻孔の間の隔壁)には直接スプレーしないでください。次に、口から息を吐きます。
2 番目の鼻孔にもスプレーを繰り返します。
清潔なタオルで点鼻薬を拭き、プラスチックの蓋を閉めます。
患者向けのスプレー ヘッドの洗浄手順
点鼻スプレー ヘッドを掃除するには、プラスチック キャップを取り外します。
白い点鼻スプレーの先端を引き上げて取り外します。
点鼻スプレーの先端を冷たい蛇口に浸し、この部分の両端をこすり、乾燥させます。
他のピンや鋭利な物体を使って点鼻スプレーを取り除こうとしないでください。スプレー ヘッドが損傷し、投与量が不正確になる可能性があります。
プラスチックの蓋を冷水で洗い、乾燥させます。
スプレー ヘッドを元の位置に取り付け、ステムがケージをスプレー ヘッドの中央の穴にしっかりと押し込みます。
人差し指と中指を白いスプレーの肩に当て、親指で瓶の底を支えてポンプを作動させます。 2 回または滑らかな光線が発射されるまで押し下げて放します。目に撃たないでください。これでポンプを使用する準備が整いました。 1 週間使用しない場合は、アクティベーションを行わずに保管できます。 1 週間使用しない場合は、2 回、または滑らかな光線が発射されるまでトリガーする必要があります。
プラスチックの蓋を閉じます。
投与量
アレルギー性鼻炎の治療
大人および 12 歳以上の子供
季節性アレルギー性鼻炎および通年性アレルギー性鼻炎の治療に推奨される用量は、1 日 1 回、各鼻孔に 2 スプレー (各スプレーあたり 50 マイクログラムのモメタゾン) です (1 日の総用量は 200 マイクログラム)。
2 歳から 11 歳までの子供
季節性または通年性のアレルギー性鼻炎の治療に推奨される用量は、1 日 1 回、各鼻孔に 1 スプレー (各スプレーあたり 50 マイクログラムのモメタソン) です (1 日の合計用量は 100 マイクログラム)。
アレルギー性鼻炎に対する季節性鼻うっ血症の治療
大人および 12 歳以上の子供
季節性アレルギー性鼻炎による鼻づまりの治療に推奨される用量は、1 日 1 回、各鼻孔に 2 回スプレー (各スプレーあたり 50 μg モメタソン) です (1 日の総用量は 200 μg)。
2 歳から 11 歳までの子供
季節性アレルギー性鼻炎による鼻づまりの治療に推奨される用量は、1 回スプレー (各鼻孔に 50 マイクログラムのモメタソン フラートを 1 日 1 回スプレー) です (1 日の合計用量は 100 マイクログラム)。
季節性アレルギー性鼻炎の予防
大人および 12 歳以上の子供
季節性アレルギー性鼻炎の予防に推奨される用量は、1 日 1 回、各鼻孔に 2 スプレー (各スプレーにモメタソン 50 マイクログラムを 1 回あたり 50 マイクログラム) です (1 日の合計用量は 200 マイクログラム)。
この季節性アレルギーとアレルギー性アレルギーを知っている患者では、季節性アレルギー性鼻炎の症状を引き起こすことが予想され、花粉シーズンが始まる 2 ~ 4 週間前にモメタソン フロアット一水和物 50 μg (1 日あたり 200 μg) を推奨しています。
鼻ポリープ
18 歳以上の患者
鼻ポリープの治療に推奨される用量は、1 日 2 回、各鼻孔に 2 スプレー (各スプレーあたり 50 マイクログラムのモメタソン) です (1 日の合計用量は 400 マイクログラム)。
一部の患者では、1 日 1 回、各鼻孔に 2 回のスプレー (各スプレーあたり 50 μg モメタソン) を服用することも効果的です (1 日の合計用量は 200 μc)。
注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。
過剰摂取した場合はどうすればよいですか?生物学的利用能が低く、急性全身反応に関する臨床研究では所見がないため、過剰摂取はほとんど起こらず、何らかの治療が必要です。健康なボランティアが 1,600 マイクログラム (18 歳以上の患者の鼻ポリープの治療に推奨されるモメタソン フロアット 50 マイクログラム点鼻スプレーの 4 倍) を 29 日間、毎日鼻に使用したところ、望ましくない反応の発生率が増加しないことが示されています。
ボランティアを対象に、最大 4000 mcg の経鼻単回投与および最大 8000 mcg の経口吸入を行った研究では、望ましくない反応は検出されませんでした。コルチコステロイドを長期間過剰摂取すると、体内に過剰なステロイドの兆候や症状が現れる可能性があります(副腎皮質機能亢進症)。点鼻スプレー モメタソン フロアット一水和物 50 μg の各ボトルには約 8,500 μg のモメタソン フロアットが含まれているため、この形式の製剤による過剰摂取は起こりません。
服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。
副作用
Momate 点鼻スプレー グレンマークを使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。
アレルギー性鼻炎の治療に関連したモメタソン フロアット点鼻スプレーの望ましくない影響
コモン、1/00 鼻ポリープに関連したモメタソン フロアット点鼻スプレーの望ましくない影響 鼻ポリープ患者における望ましくない反応の発生率をプラセボと比較し、アレルギー性鼻炎患者で観察される反応と同様の反応を起こすことができます。臨床研究における鼻ポリープ患者の 1% を超える治療に関連した望ましくない反応は次のとおりです。 200 mcg を 1 日 1 回投与 コモン、1/00 胃腸障害: 喉を刺激する。 200 mcg を 1 日 2 回摂取 非常に一般的、ADR> 1/10: コモン、1/00 珍しい、ADR 急性副鼻腔炎に関連したモメタソン フロアット点鼻スプレーの望ましくない影響 モメタソン フロアットの鼻出血率は 3.3% で、プラセボの 2.6% と比べて、アレルギー性鼻炎を治療する患者グループと同様です。モメタソン フロアット モノハイドレートのチップを使用した後に、気管支けいれんや息切れなどの瞬間的な過敏反応が発生することはまれです。過敏反応やクインケ浮腫が報告されていますが、非常にまれです。 鼻に対する CDC コルチコステロイドの全身影響も、特に長期にわたる治療で高用量を処方した場合に発生する可能性があります。 コマーシャル後のエクスペリエンス モメタソン フロアット一水和物 50 mcg の市販後期間中に、次の望ましくない反応が確認されました: 鼻焼け、鼻の炎症、過敏反応、急速な浮腫、味覚障害、嗅覚および分配。これらの反応は規模が不確実な母集団から自発的に報告されるため、頻度の信頼性を推定したり、使用された薬剤との因果関係を確立したりすることが常に可能であるとは限りません。 ADR の処理方法に関する指示 薬を使用する際は、望ましくない影響について医師に知らせてください。
警告
薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。
禁忌
ママテ点鼻スプレー グレンマーク 60 回以下の場合の禁忌:
使用上の注意
鼻への影響
鼻血
臨床研究では、偽のグループと比較して、モメタソン フロアット一水和物点鼻スプレーで治療されたアレルギー性鼻炎患者では鼻血が頻繁に発生します。
カンジダ感染症
モメタソン フロアット一水和物点鼻スプレー 50 mcg を使用した臨床研究では、鼻および咽頭におけるカンジダ アルビカン感染症の発症が示されています。このような感染症が発症した場合は、モメタソン フロアット一水和物点鼻スプレーの使用を中止し、50 μg を使用し、必要に応じて局所治療または適切な身体治療に置き換える必要があります。
鼻中隔の発汗
鼻にコルチコステロイドを使用した後の鼻中隔の穿刺に関する多くの報告があります。他の長期の鼻腔治療と同様、患者がモメタソン フロアット一水和物点鼻スプレー 50 μg を数か月以上使用する場合は、鼻粘膜の変化の可能性について定期的に検査する必要があります。
傷は治っていません
コルチコステロイドは創傷治癒を阻害する作用があるため、新たな鼻中隔潰瘍、鼻の手術、または鼻の損傷を患っている患者は、創傷が治癒するまでコルチコステロイドを使用しないでください。
緑内障および白内障疾患
鼻や吸入に使用されるコルチコステライドは、緑内障や白内障を引き起こす可能性があります。したがって、視力の変化がある患者や、眼圧上昇、緑内障、白内障の既往歴がある患者については、注意深くモニタリングする必要があります。
過敏反応
モメタソン フロアット一水和物鼻を使用した後、喘鳴などの過敏反応が発生することがあります。このような反応が生じた場合は、モメタソンの使用を中止する必要があります。
免疫不全
免疫系を阻害する薬を服用している人は、健康な人よりも感染症にかかりやすくなります。たとえば、ワクチン接種を受けていない子供やコルチコステロイドを使用している水痘の成人の場合、麻疹が悪化したり、死亡する場合もあります。したがって、これらの疾患を持たずにコルチコステロイドを使用している子供や成人も、曝露を避けるために特に注意する必要があります。
コルチコステロイドの用量、糖分、使用方法が細菌感染を広げるリスクに影響するかどうかを知りません。潜在的な病気やコルチコステロイド治療が早期にこのリスクに及ぼす影響は不明です。水痘にさらされた場合、水痘・帯状疱疹免疫グロブリン(Vzig)の予防を防ぐことが可能です。麻疹に感染した場合は、免疫グロブリン(IG)の筋肉注射による予防治療を処方することが可能です。
水痘が発症した場合は、抗ウイルス薬による治療を検討することができます。
コルチコステロイドは、呼吸器結核や無症状の結核、または全身性のウイルス感染症、細菌感染症、不完全真菌感染症、単純ヘルペス感染症の患者には慎重に使用する必要があります。これらの疾患が悪化する可能性があるためです。
視床下部、下垂体、副腎に作用します
副腎および副腎不全
推奨用量を超えて鼻にステロイドを使用した場合、または推奨用量を超えてステロイドを使用した場合、推奨用量を超えて副腎の強さや副腎機能不全などの全身性コルチコステロイドの影響が現れる可能性があります。このような変化が生じた場合は、経口コルチコステロイド治療で認められている手順に適したモメタソン フロアット一水和物を使用して、点鼻薬をゆっくりと中止する必要があります。
子供の発達に影響を与える
コルチコステロイドは小児患者の成長速度を低下させる可能性があります。モメタソン フロアット モノハイドレート点鼻スプレーを含むコルチコステロイドの身体への影響を最小限に抑え、最低用量を調整しながらも効果的に症状をコントロールするには、モメタソン フロアット モノハイドレート点鼻スプレーを使用して小児の発育を定期的に監視する必要があります。
特別な集団に使用されます
子供向けに使用
12 歳以上の小児のアレルギー性鼻炎を治療するためのモメタソン フロアット一水和物 50 mcg の安全性と有効性が確立されています。臨床研究データから得られた安全性と有効性に基づいて、2 ~ 11 歳の小児のアレルギー性鼻炎を治療するためのモメタソン フロアット一水和物点鼻スプレー 50 μg の使用。
2 歳未満の小児のアレルギー性鼻炎を治療するためのモメタソン フロアット一水和物 50 マイクログラムの安全性と有効性、および 18 歳未満の小児の鼻ポリープを治療するためのモメタソン フロアット一水和物 50 マイクログラムの安全性と有効性。対照臨床研究では、鼻に使用されるコルチコステロイドが小児患者の成長速度を遅らせる可能性があることが示されています。
また、モメタソン フロアット モノハイドレート 50 mcg 点鼻スプレーが、敏感な患者や高用量の患者の発育を阻害する可能性も排除できません。
高齢者向けに使用
報告書によると、高齢者における有害反応の種類と程度は、若い患者と同様です。
肝不全の患者
肝不全の重症度に応じてモメタソン フロアットの濃度が増加するようです。
機械の運転および操作能力
報告はありません。
妊娠
妊婦を対象とした完全でよく管理された研究はありません。モメタソン フロアット モノハイドレート 50 mcg および他のコルチコステロイドは、潜在的な利益が胎児に対する潜在的なリスクを上回る場合にのみ、妊婦に使用されます。
生理学的用量とは対照的に、薬理学的用量の形で治療されて以来、経口コルチコステロイドを使用した経験は、齧歯動物におけるコルチコステロイドのモンスター効果がヒトにおいてより大きいことを示しています。さらに、妊娠すると天然のコルチコステロイドの産生が増加するため、ほとんどの女性はコルチコステロイドの外部投与が必要となり、多くの人は妊娠中にコルチコステロイドの治療を必要としません。
副腎活動の一致は、妊娠中にコルチステロイドを使用した女性から生まれた子供に発生する可能性があります。このような子供たちは注意深く監視する必要があります。
授乳期間
モメタソン フロアットが母乳に分泌されるかどうかは不明ですが、他のコルチコステロイドは母乳に分泌されるため、授乳中の女性にモルメタソン フロアット モノハイドレート 50 mcg を使用する場合は注意が必要です。
薬物相互作用
50 mcg のモメタソン フロアット一水和物点鼻スプレーを使用して行われた薬物間相互作用に関する正式な研究はありません。
シトクロム P450 3A4 阻害剤
ケトコナゾール: すべての研究において、モメタソン フロアットは主に肝臓で強力に代謝され、多くの異なる代謝産物を生成することが研究で示されています。臨床検査では、モメタソン フロアットの代謝におけるチトクロム CYP 3A4 の主な役割が確認されているため、強力な CYP 3A4 阻害剤であるケトコナゾールと同時に使用すると、モメタソン フロアットの血漿中濃度が増加する可能性があります。
ロラタジン: ロラタジンとの臨床相互作用を研究した場合、相互作用は検出されませんでした。
保管
30 °C 以下の温度で保管してください。凍結しないでください。
その他の薬
- GOLDEN EYE 0.15%W/W EYE OINTMENT
- IMUNOVIR 500MG TABLETS
- LIPANTHYL 200MG MICRONISED CAPSULES
- NUELIN SA 250MG TABLETS
- Opatanol
- SURGICAL SPIRIT BP
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