알레르기 비염용 모마테 점비 스프레이 50mcg 글렌마크 (60회분)
제형 상자
규격 모메타손 푸로에이트
성분
Thành phần cho 1 liều| 구성정보 | 콘텐츠 |
| 모메타손 푸로에이트 | 50mcg |
용도
적응증
Momate Nasal 스프레이 Glenmark 60DOSES는 다음과 같은 경우에 표시됩니다:
알레르기 비염 치료
Mometason Furoat Monohydrate 50mcg 비강 스프레이는 성인과 2세 이상 어린이의 계절성 알레르기성 비염 및 연중 알레르기성 비염을 치료하는 데 사용됩니다.
알레르기성 비염에 대한 계절성 코충혈의 치료
Mometason Furoat Monohydrate 50 mcg 비강 스프레이는 성인과 2세 이상 어린이의 계절성 알레르기 비염으로 인한 코 막힘을 완화하기 위해 지정되었습니다.
계절성 알레르기 비염 예방
Mometason Furoat Monohydrate 50mcg 비강 스프레이는 성인과 12세 이상 어린이의 계절성 알레르기성 비염 증상을 예방하기 위해 사용됩니다.
코의 작은 종양(폴립) 치료
Mometason Furoat Monohydrate 50mcg 비강 스프레이는 18세 이상 환자의 비용종 치료에 사용됩니다.
약국
Mometason Furoat Monohydrate는 강력한 항염증 효과를 지닌 코르티코스테로이드입니다. 알레르기성 비염에 대한 코르티코스테로이드의 정확한 기전은 알려져 있지 않지만, 코르티코스테로이드는 염증과 관련된 다양한 유형의 세포(예: 보습, 산성 백혈구, 호중구, 대식세포, 세포 림프구) 및 중간 물질(예: 히스타민, 에이코사노이드, 류코트리엔 및 사이토킨)에서 확장 효과가 있는 것으로 나타났습니다.
코의 항원 공격을 확인하는 두 가지 임상 연구에서 Mometason Furoat Monohydrate 50mcg 비강 스프레이는 초기 및 후기 알레르기 반응의 일부 증상을 감소시킵니다. 이러한 관찰에는 히스타민 농도 감소(위약 대비), 산성 백혈병, 호중구 및 단백질 탑재 상피 세포의 산 선호 양이온 단백질(표준 값 대비)이 포함됩니다. 이러한 발견의 임상적 중요성은 불분명합니다.
알레르기성 비염 환자를 대상으로 12개월간 치료 후 모메타손 푸로아트 일수화물 50mcg 비강 스프레이가 코 점막에 미치는 효과가 테스트되었습니다. 산성 위축 및 산성 백혈병의 증거가 없으며 염증성 세포 감염(예: 산성 백혈병, 세포 림프구, 거대 단세포 백혈병, 호중구 및 세포질)이 감소합니다.
약동학
흡수
Mometason Furoat Monohydrate는 매우 적은 양의 비강 스프레이 혼합물 형태로 사용됩니다. 정량 한도(LOQ)가 0.25 PCG/ml인 민감한 정량 매거진을 사용하는 경우 혈장에서
배포
실험실에서 모메타손 푸로아트의 단백질 비율은 5~500ng/ml의 농도 범위에서 98%~99%로 보고되었습니다.
신진대사
연구에 따르면 모메타손 푸로아트 용량의 일부가 삼켜지고 흡수되면 다양한 대사물로 강력하게 대사되지만 혈장에서는 주요 대사산물이 검출되지 않는 것으로 나타났습니다. 실험실에서는 2차 대사산물 중 하나인 6β-하이드록시무메타손 푸로아트가 형성되었습니다. 인간 간 미생물에서 대사산물의 형성은 Cytochrom P450 3A4(CYP3A4)에 의해 조정됩니다.
제거
정맥주사용 후 모메타손푸로트의 혈장 내 유효판매시간은 5.8시간이다. 흡수된 약물의 양은 대부분 담즙을 통해 대사산물의 형태로 배설되고 약간은 소변을 통해 배설됩니다.
특수 인구
간 장애: 경증, 중등도 및 중증 환자에게는 단일 400mcg Mometason Furoat 흡입기를 사용하십시오. 각 환자 그룹에서 혈장 내 Mometason Fuoat 최고 농도(약 50~150pcg/ml)가 검출될 수 있는 개체는 1~2개뿐입니다. 상관관계 최고농도는 간부전의 중증도에 따라 증가하는 것으로 보이지만 검출량이 증가하는 사람은 소수에 불과합니다.
신부전 환자: 신부전이 모메타손 푸로아트의 운동성에 미치는 영향은 완전히 연구되지 않았습니다.
어린이: 어린이 집단의 Mometason Furoat 약동학은 연구되지 않았습니다.
성별: 모메타손 푸로아트의 약동학에 대한 성별의 영향은 완전히 연구되지 않았습니다.
인종: 모메타손 푸로아트의 약동학에 대한 인종의 영향은 완전히 연구되지 않았습니다.
복용 전 알레르기 비염용 모마테 점비 스프레이 50mcg 글렌마크 (60회분)
사용방법
Mometason Furoat Monohydrate 비강 스프레이는 코에 뿌리는 용도로 사용됩니다. Mometason Furoat Monohydrate 비강 스프레이 사용을 시작하기 전에 50mcg의 펌프를 10회 누르거나 약물 광선이 원활하게 나올 때까지 펌프를 활성화해야 합니다. 한 번 활성화되면 사용하지 않은 펌프는 활성화하지 않고도 일주일 이내에 보관할 수 있습니다. 일주일 이상 사용하지 않을 경우 2회 활성화하거나 원활하게 발사될 때까지 꼭 활성화 시켜야 합니다.
Mometason Furoat Monohydrate 비강 스프레이를 사용하는 환자를 위한 지침
플라스틱 뚜껑을 제거하세요.
모메타손 푸로아트 일수화물 비강 스프레이를 처음 사용하는 경우 흰색 스프레이의 어깨 부분에 검지와 중지를 사용하고, 엄지손가락은 병 바닥을 받치고 눌러 펌프를 작동시켜야 합니다.
스프레이 헤드에 구멍을 뚫지 마십시오. 부드러운 광선이 발사될 때까지 10회 눌렀다가 놓습니다. 눈에 쏘지 마십시오. 이제 펌프를 사용할 준비가 되었습니다. 펌프는 작동하지 않고도 일주일 동안 공군에 알릴 수 있습니다. 일주일 동안 사용하지 않을 경우 두 번 활성화하거나 광선이 부드러워질 때까지 활성화해야 합니다.
코에 스프레이를 살짝 뿌려 두 개의 비강을 청소하세요. 코의 한쪽을 꽉 쥐십시오. 머리를 약간 앞으로 기울이고 약병을 위쪽으로 잡고 조심스럽게 머리를 콧구멍이 열린 쪽 옆에 놓습니다. 한쪽 비강벽(두 콧구멍 사이의 칸막이)에 직접 뿌리지 마십시오. 그런 다음 입으로 숨을 내쉬세요.
두 번째 콧구멍에 반복해서 분사하세요.
깨끗한 수건으로 비강 스프레이를 닦은 후 플라스틱 뚜껑을 닫으세요.
환자를 위한 스프레이 헤드 청소 지침
비강 스프레이 헤드를 청소하려면 플라스틱 캡을 제거하세요.
흰색 코 스프레이 팁을 위로 당겨서 제거하세요.
비강 스프레이 팁을 냉수 수도꼭지에 담근 후 이 부분의 양쪽 끝을 문질러 건조시킵니다.
다른 핀이나 날카로운 물체로 비강 스프레이를 제거하려고 시도하지 마십시오. 스프레이 헤드가 손상되고 복용량이 잘못될 수 있습니다.
플라스틱 뚜껑을 찬물에 씻어서 말리세요.
스프레이 헤드를 원래 위치로 다시 설치하여 스템 펌프 케이지가 스프레이 헤드의 중간 구멍에 단단히 들어가도록 합니다.
흰색 스프레이의 어깨 부분에 검지와 중지를 사용하여 펌프를 활성화하고 엄지 손가락은 병 바닥을 지탱합니다. 부드러운 광선이 발사될 때까지 두 번 눌렀다가 놓습니다. 눈에 쏘지 마십시오. 이제 펌프를 사용할 준비가 되었습니다. 활성화하지 않고도 일주일 동안 사용하지 않고 보관할 수 있습니다. 일주일 동안 사용하지 않으면 두 번 또는 부드러운 광선이 나올 때까지 트리거해야 합니다.
플라스틱 뚜껑을 닫으세요.
복용량
알레르기성 비염 치료
성인 및 12세 이상의 어린이
계절성 알레르기 비염 및 알레르기 비염 치료를 위한 연중 권장 복용량은 1일 1회 각 콧구멍에 2회 스프레이(각 스프레이당 모메타손 푸로트 50mcg)입니다(총 일일 복용량은 200mcg).
2~11세 어린이
계절성 또는 연중 알레르기성 비염 치료에 권장되는 복용량은 1일 1회 각 콧구멍에 1회 스프레이(각 스프레이당 모메타손 푸로트 50mcg)입니다(총 일일 복용량은 100mcg).
알레르기성 비염에 대한 계절성 코울혈 치료
성인 및 12세 이상의 어린이
계절성 알레르기 비염으로 인한 코막힘 치료에 권장되는 복용량은 1일 1회 각 콧구멍에 2회 스프레이(각 스프레이당 50mcg 모메타손 푸로트)입니다(총 일일 복용량은 200mcg).
2~11세 어린이
계절성 알레르기 비염으로 인한 코막힘 치료에 권장되는 복용량은 1회 스프레이(1일 1회 각 콧구멍에 50mcg의 모메타손 푸라를 스프레이하는 것입니다(총 일일 복용량은 100mcg).
계절성 알레르기 비염 예방
성인 및 12세 이상의 어린이
계절성 알레르기 비염 예방을 위한 권장 복용량은 1일 1회 각 콧구멍에 2회 스프레이(각 스프레이당 50mcg mometason fursat)입니다(총 일일 복용량은 200mcg).
이러한 계절성 및 알레르기성 알레르기를 알고 있는 환자의 경우 계절성 알레르기성 비염 증상이 나타날 것으로 예상되며, 이는 꽃가루 시즌이 시작되기 2~4주 전 Mometason Furoat Monohydrate, 50mcg(200mcg/일)에서 권장됩니다.
비용종
18세 이상 환자
비용종 치료에 권장되는 복용량은 각 콧구멍에 2회 스프레이(각 스프레이당 50mcg 모메타손 푸로트), 하루 2회(총 일일 복용량은 400mcg)입니다.
일부 환자는 하루에 1회 각 콧구멍에 2회 스프레이(각 스프레이당 50mcg 모메타손 푸로트)를 복용하는 것도 효과적입니다(총 일일 복용량은 200mc).
참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다.
과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 생체 이용률이 낮고 급성 전신 반응에 대한 임상 연구 결과가 없기 때문에 과다 복용은 거의 발생하지 않으며 치료가 필요합니다. 건강한 지원자의 경우 매일 1600mcg(18세 이상의 환자의 비용종 치료를 위한 Mometason Furoat 50mcg 비강 스프레이 권장 용량의 4배)를 29일 동안 코에 사용했을 때 원치 않는 반응의 발생률이 증가하지 않는 것으로 나타났습니다.
지원자를 대상으로 최대 4,000mcg의 단일 용량 코 투여 및 최대 8,000mcg의 경구 흡입 용량을 대상으로 한 연구에서는 원치 않는 반응이 발견되지 않았습니다. 코르티코스테로이드를 장기간 과다 복용하면 체내 스테로이드 과잉의 징후나 증상(피질항진증)이 나타날 수 있습니다. 비강 스프레이 모메타손 푸로트 일수화물 50mcg의 각 병에는 약 8500mcg의 모메타손 푸로트가 포함되어 있기 때문에 이러한 형태의 제제로 인한 과도한 과다 복용은 발생하지 않습니다.
복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.
부작용
Momate Nasal 스프레이 Glenmark를 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.
알레르기성 비염 치료와 관련된 Mometason Furoat 비강 스프레이의 원치 않는 효과
공통, 1/00 비용종과 관련된 Mometason Furoat 비강 스프레이의 원치 않는 효과 비용종 환자의 경우 원치 않는 반응의 발생률을 위약과 비교할 수 있으며 알레르기성 비염 환자에게서 관찰 가능한 반응과 유사합니다. 임상 연구에서 비용종 환자의 1% 이상 치료와 관련된 원하지 않는 반응은 다음과 같습니다: 200mcg, 하루에 한 번 공통, 1/00 위장 장애: 목을 자극합니다. 200mcg, 하루 2회 매우 일반적임, ADR> 1/10: 공통, 1/00 흔하지 않음, ADR 급성 부비동염과 관련된 Mometason Furoat 비강 스프레이의 바람직하지 않은 효과 모메타손푸로아트의 코피 발생률은 3.3%로 위약 2.6% 대비 알레르기비염 치료 환자군과 유사하다. Mometason Furoat Monohydrate의 팁 사용 후 기관지 경련 및 호흡 곤란을 포함한 즉각적인 과민 반응이 발생할 수 있습니다. 과민반응과 Quincke 부종이 보고되었지만 매우 드뭅니다. 코에 대한 CDC 코르티코스테로이드의 전신 효과도 발생할 수 있으며, 특히 장기간 치료에 고용량을 처방할 경우 더욱 그렇습니다. 상업적인 경험 Mometason Furoat Monohydrate 50 mcg의 시판 후 다음과 같은 원치 않는 반응이 확인되었습니다: 코 작열감, 코 자극, 과민 반응, 빠른 부종, 미각 장애, 후각 및 칸막이. 이러한 반응은 불확실한 규모로 모집단에서 자발적으로 보고되기 때문에 빈도 신뢰성을 추정하거나 사용된 약물과의 원인 및 효과 연관성을 확립하는 것이 항상 가능한 것은 아닙니다. ADR 처리 방법에 대한 지침 약물 사용 시 원하지 않는 효과를 의사에게 알리십시오.
경고
약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.
금기 사항
다음과 같은 경우에는 Momate Nasal 스프레이 Glenmark 60DOS가 금기 사항입니다.
사용시 주의사항
코에 미치는 영향
코피
임상연구에서 모메타손 푸로아트일수화물 점비 스프레이를 투여한 알레르기성 비염 환자에서 가짜군에 비해 코피가 자주 발생하는 것으로 나타났다.
칸디다균 감염
Mometason Furoat Monohydrate 비강 스프레이 50mcg을 사용한 임상 연구에서는 코와 인두에서 Candida albican 감염이 발생하는 것으로 나타났습니다. 이러한 감염이 발생하면 모메타손 푸로아트 일수화물 비강 스프레이를 중단하고 50mcg을 투여해야 하며, 필요한 경우 국소 치료 또는 적절한 신체 치료로 대체해야 합니다.
비강중격이 터지는
코에 코르티코스테로이드를 사용한 후 비중격에 구멍이 난 사례가 다수 보고되었습니다. 다른 장기 비강 치료와 마찬가지로 환자는 모메타손 푸로트 일수화물 비강 스프레이 50mcg를 수개월 이상 사용하여 비강 점막의 변화 가능성을 정기적으로 확인해야 합니다.
상처가 아물지 않았습니다
코르티코스테로이드는 상처 치유를 억제하는 효과가 있으므로 새로운 비중격궤양이 발생한 환자, 코 수술 또는 코 부상을 입은 환자는 상처가 치유될 때까지 코르티코스테로이드를 사용해서는 안 됩니다.
녹내장 및 백내장 질환
코와 흡입에 사용되는 코르티코스테로이드는 녹내장과 백내장을 유발할 수 있습니다. 따라서 시력 변화가 있거나 안압 상승, 녹내장 및/또는 백내장의 병력이 있는 환자는 면밀히 모니터링해야 합니다.
과민반응
Mometason Furoat 일수화물 코 사용 후 천명음과 같은 과민 반응이 발생할 수 있습니다. 그러한 반응이 나타나면 모메타손을 중단해야 합니다.
면역결핍
면역체계를 억제하는 약물을 복용하는 사람은 건강한 사람보다 감염에 더 취약합니다. 예를 들어, 예방접종을 받지 않은 어린이나 수두에 걸린 코르티코스테로이드를 사용하는 성인의 경우 홍역이 악화되거나 사망할 수도 있습니다. 따라서 이러한 질병이 없는 어린이 또는 성인은 코르티코스테로이드를 사용하고 있으며 노출을 피하기 위해 특히 주의해야 합니다.
코르티코스테로이드의 복용량, 설탕, 사용 방법이 세균 감염 확산 위험에 영향을 미치는지 알지 못합니다. 이 위험에 대한 초기의 잠재적인 질병 및/또는 코르티코스테로이드 치료의 효과는 알려져 있지 않습니다. 수두에 노출되면 수두대상포진 면역글로불린(Vzig)을 예방하는 것이 가능하다. 홍역에 노출된 경우 근육주사로 면역글로불린(IG)을 투여하는 예방치료가 가능하다.
수두가 발병한 경우 항바이러스제 치료를 고려해 볼 수 있습니다.
코르티코스테로이드는 호흡기 결핵, 무증상 또는 전신 바이러스 감염, 세균 감염, 불완전 진균 감염 또는 단순 포진 감염 환자의 경우 이러한 질병의 가능성이 더욱 악화되므로 주의해서 사용해야 합니다.
시상하부 - 뇌하수체 - 부신에 작용
부신 및 부신 부전
스테로이드 용량을 권장 용량을 초과하여 코에 사용하거나 권장 용량을 초과하여 사용하는 경우 권장 용량에서 부신 근력, 부신 부전 등 전신 코르티코스테로이드의 효과가 나타날 수 있습니다. 그러한 변화가 발생하면 경구용 코르티코스테로이드 치료에 적합한 절차에 적합한 모메타손 푸로아트 일수화물을 사용하여 비강 스프레이를 천천히 중단해야 합니다.
어린이 발달에 영향을 미칩니다
코르티코스테로이드는 소아 환자의 성장률을 감소시킬 수 있습니다. 모메타손 푸로트 일수화물 점비 스프레이를 포함한 코르티코스테로이드의 신체 효과를 최소화하고 최저 용량 정렬을 유지하면서도 증상을 효과적으로 조절하기 위해서는 모메타손 푸로트 일수화물 점비 스프레이를 사용하여 어린이의 발달을 정기적으로 모니터링해야 합니다.
특수 집단에 사용됨
어린이용
12세 이상 어린이의 알레르기성 비염 치료를 위한 Mometason Furoat Monohydrate 50mcg의 안전성과 유효성이 확립되었습니다. 임상 연구 데이터의 안전성과 효과를 바탕으로 2~11세 어린이의 알레르기성 비염을 치료하기 위해 Mometason Furoat Monohydrate 비강 스프레이 50mcg을 사용합니다.
2세 미만 어린이의 알레르기성 비염 치료를 위한 모메타손 푸로아트 일수화물 50mcg의 안전성과 효과, 18세 미만 어린이의 비용종 치료를 위한 모메타손 푸로아트 일수화물 50mcg의 안전성과 효과. 통제된 임상 연구에 따르면 코에 사용되는 코르티코스테로이드가 어린이 환자의 성장 속도를 늦출 수 있는 것으로 나타났습니다.
또한 민감한 환자 또는 고용량의 발달을 억제하는 Mometason Furoat Monohydrate 50mcg 비강 스프레이의 잠재력을 배제할 수 없습니다.
노인을 위한 사용
보고서에 따르면 노인 인구의 유해 반응 유형과 정도는 젊은 환자와 유사합니다.
간부전 환자
간부전의 중증도에 따라 모메타손푸로아트의 농도가 높아지는 것으로 보입니다.
운전 및 기계조작 능력
보고된 바 없습니다.
임신
임산부를 대상으로 한 완전하고 잘 통제된 연구는 없습니다. Mometason Furoat Monohydrate 50 mcg 및 기타 코르티코스테로이드는 태아에 대한 잠재적 위험을 능가하는 잠재적 이점이 있는 경우에만 임산부를 위한 것입니다.
생리학적 용량과 달리 약리학적 용량으로 치료된 이후 경구용 코르티코스테로이드를 사용한 경험에 따르면 설치류에서 코르티코스테로이드의 괴물 효과는 인간에게 더 크다는 것을 알 수 있습니다. 또한, 임신 중에는 천연 코르티코스테로이드의 생산이 증가하기 때문에 대부분의 여성은 외부 코르티코스테로이드 투여가 필요하며 많은 사람들은 임신 중에 코르티코스테로이드를 치료할 필요가 없습니다.
임신 중에 코르티스테로이드를 사용하는 여성에게서 태어난 아이에게서 부신 활동이 일치할 수 있습니다. 이러한 어린이들은 주의깊게 관찰되어야 합니다.
수유기
모메타손푸로아트가 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않으나, 다른 코르티코스테로이드는 모유로 분비되기 때문에 수유 중인 여성에게 모르메타손푸로아트정 50mcg을 투여할 때에는 주의가 필요합니다.
약물 상호 작용
Mometason Furoat Monohydrate 비강 스프레이 50mcg를 사용하여 약물 간 상호 작용에 대한 공식적인 연구는 없습니다.
사이토크롬 P450 3A4 억제제
케토코나졸: 연구에 따르면 모메타손 푸로아트는 모든 연구에서 주로 간에서 강력하게 대사되며 다양한 대사산물을 생성하는 것으로 나타났습니다. 실험실 연구에서는 모메타손 푸로아트의 대사 과정에서 사이토크롬 CYP 3A4의 주요 역할이 확인되었으므로 강력한 CYP 3A4 억제제인 케토코나졸과 동시에 사용하면 모메타손 푸로아트의 혈장 농도를 증가시킬 수 있습니다.
로라타딘: 로라타딘과의 임상 상호작용을 연구한 결과 상호작용은 발견되지 않았습니다.
보관
30°C 이하 온도에서 보관하세요. 얼지 마세요.
기타 약물
- CYCLOGEST 400MG
- DICYCLOVERINE HYDROCHLORIDE 10MG TABLETS
- MIFEGYNE 200 MG TABLETS
- OXYNORM 10MG CAPSULES
- PANADOL ADVANCE 500 MG TABLETS
- ZALDIAR 37.5MG/325MG FILM-COATED TABLETS
면책조항
Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.
특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.
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