Momate spray nasal 50mcg Glenmark para rinite alérgica (60 doses)
Forma farmacêutica Caixa
Especificações Furoato de mometasona
Ingrediente
Thành phần cho 1 liều| Informações de composição | Contente |
| Furoato de mometasona | 50mcg |
Usos
Indicações
Momate Spray Nasal Glenmark 60DOSES é indicado nos seguintes casos:
tratamento para rinite alérgica
O spray nasal Mometason Furoat Monohidratado 50 mcg é indicado para tratar a rinite alérgica sazonal e a rinite alérgica durante todo o ano em adultos e crianças com 2 anos ou mais.
Tratamento do congesto nasal sazonal para rinite alérgica
O spray nasal Mometason Furoat Monohidratado 50 mcg é especificado para atenuar a congestão nasal devido à rinite alérgica sazonal em adultos e crianças com 2 anos de idade ou mais.
Prevenção da rinite alérgica sazonal
O spray nasal Mometason Furoat Monohidratado 50 mcg é indicado para prevenir sintomas sazonais de rinite alérgica em adultos e crianças com 12 anos ou mais.
Tratamento de pequenos tumores no nariz (pólipo)
O spray nasal Mometason Furoat Monohidrato 50 mcg é prescrito para tratar pólipos nasais em pacientes com 18 anos ou mais.
Farmácia
Mometason Furoat Monohidrato é um corticosteróide com forte efeito antiinflamatório. O mecanismo exato dos corticosteróides na rinite alérgica é desconhecido, mas os corticosteróides demonstraram ter efeitos de alargamento em diferentes tipos de células (por exemplo, hidratantes, leucócitos ácidos, neutrófilos, macrófagos, linfócitos celulares) e substâncias intermediárias (por exemplo, histamina, eicosanóide, leucotrieno e citocina) relacionadas à inflamação. manifestações de uma reação alérgica precoce e tardia. Estas observações incluem uma diminuição (em comparação com o placebo) das concentrações de histamina e da proteína catiónica preferida pelo ácido (em comparação com os valores padrão) da leucemia ácida, neutrófilos e células epiteliais montadas em proteínas. O significado clínico desses achados não é claro.
O efeito do spray nasal Mometason Furoat Monohidrato 50 mcg na mucosa nasal após 12 meses de tratamento foi testado em pacientes com rinite alérgica. Nenhuma evidência de atrofia ácida e leucemia ácida, e redução da infecção de células inflamatórias (como leucemia ácida, linfócitos celulares, leucemia unicelular grande, neutrófilos e citoplasma).
farmacocinética
absorção
Mometason Furoat Monohidrato é usado na forma de uma mistura de spray nasal com teor muito baixo. Ao usar revista quantitativa sensível com limite quantitativo (LOQ) 0,25 PCG/ml é encontrado apenas
Distribuição
A proporção da proteína do Mometason Furoat no laboratório é relatada de 98% a 99% na faixa de concentração de 5 a 500 ng/ml.
Metabolismo
Estudos demonstraram que qualquer parte da dose de Mometason Furoat que foi engolida e absorvida é fortemente metabolizada em diferentes metabólitos, mas nenhum metabólito importante foi detectado no plasma. Quando em laboratório, um dos metabólitos secundários, formou-se como furoato de 6β-hidroximumetasona. Em microrganismos hepáticos humanos, a formação de metabólitos é ajustada pelo citocromo P450 3A4 (CYP3A4).
Eliminação
Após o uso por via intravenosa, o tempo efetivo de venda no plasma do Mometason Furoat é de 5,8 horas. Qualquer quantidade de medicamento que tenha sido absorvida é excretada na forma de metabólitos, principalmente pela bile e um pouco pela urina.
População especial
Disfunções hepáticas: Use um único inalador de 400 mcg de Mometason Furoat em pacientes leves, médios e graves, com apenas um ou 2 objetos em cada grupo de pacientes com concentração máxima de Mometason Fuoat no plasma (cerca de 50 a 150 pcg / ml). A concentração máxima de correlação parece aumentar de acordo com a gravidade da insuficiência hepática, no entanto, apenas algumas pessoas apresentam um aumento na detecção.
Pessoa com insuficiência renal: O efeito da insuficiência renal na cinética do Mometason Furoat não foi totalmente estudado.
Crianças: a farmacocinética do Mometason Furoat na população infantil não foi estudada.
Sexo: O impacto do gênero na farmacocinética do Mometason Furoat não foi totalmente estudado.
Raça: A influência da raça na farmacocinética do Mometason Furoat não foi totalmente estudada.
Antes de tomar Momate spray nasal 50mcg Glenmark para rinite alérgica (60 doses)
Como usar
O spray nasal Mometason Furoat Monohidrato é indicado para borrifar no nariz. Antes de começar a usar o spray nasal Mometason Furoat Monohidrato, 50 mcg deve-se ativar a bomba pressionando a bomba 10 vezes ou até que os raios suaves do medicamento saiam. Uma vez ativada, a bomba não utilizada pode ser armazenada dentro de uma semana sem necessidade de ativá-la. Se você não usar por mais de uma semana, deverá ativá-lo duas vezes ou até que seja disparado suavemente.
Instruções para pacientes que usam spray nasal Mometason Furoat Monohidrato
Remova a tampa de plástico.
Ao usar o spray nasal monoidratado Mometason Furoat pela primeira vez, é necessário acionar a bomba usando o dedo indicador e o dedo médio nos ombros do spray branco, o polegar apoiando o fundo do frasco e pressionando para baixo.
Não perfure o pulverizador. Pressione e solte 10 vezes ou até disparar raios suaves. Não atire nos olhos. A bomba agora está pronta para uso. A bomba pode avisar a Força Aérea por uma semana sem precisar ativá-la. Se não for usado por uma semana, deve ser ativado duas vezes ou até que o raio fique suave.
Pulverize suavemente o nariz para limpar as duas cavidades nasais. Aperte um lado do nariz. Inclinando a cabeça ligeiramente para frente, segurando o frasco para cima, colocando cuidadosamente a cabeça para o lado das narinas abertas. Não pulverize diretamente numa parede nasal (divisão entre duas narinas). Em seguida, expire pela boca.
repita o spray na segunda narina.
limpe o spray nasal com uma toalha limpa e feche a tampa de plástico.
Instruções para os pacientes limparem o pulverizador
Para limpar o pulverizador nasal, remova a tampa plástica.
Puxe a ponta branca do spray nasal para cima para removê-la.
Mergulhe a ponta do spray nasal na torneira fria, esfregue ambas as extremidades desta parte e seque.
Não tente limpar o spray nasal com outros alfinetes ou objetos pontiagudos, pois isso danificará o pulverizador e fará a dosagem incorretamente.
Lave a tampa de plástico em água fria e seque.
Instale o pulverizador de volta à posição original para garantir que a haste bombeie a gaiola firmemente no orifício central do pulverizador.
Ative a bomba usando os dedos indicador e médio no ombro do spray branco, o polegar apoiando o fundo do frasco. Pressione e solte duas vezes ou até disparar raios suaves. Não atire nos olhos. A bomba agora está pronta para uso. Pode ser armazenado sem uso por uma semana sem precisar ser ativado. Se não for usado por uma semana, deve ser acionado duas vezes ou até que os raios suaves sejam disparados.
Feche a tampa de plástico.
Dosagem
tratamento para rinite alérgica
Adultos e crianças com 12 anos ou mais
a dose recomendada para o tratamento da rinite alérgica sazonal e da rinite alérgica durante todo o ano é de 2 pulverizações (50 mcg de furoato de mometason cada pulverização) em cada narina uma vez ao dia (a dose diária total é de 200 mcg).
Crianças dos 2 aos 11 anos
a dose recomendada para o tratamento da rinite alérgica sazonal ou anual é de 1 spray (50 mcg de furoato de mometason cada spray) em cada narina uma vez ao dia (a dose diária total é de 100 mcg).
Tratamento sazonal de congestão nasal para rinite alérgica
Adultos e crianças com 12 anos ou mais
a dose recomendada para tratar a congestão nasal causada pela rinite alérgica sazonal é de 2 pulverizações (50 mcg de furoato de mometason cada pulverização) em cada narina uma vez ao dia (a dose diária total é de 200 mcg).
Crianças dos 2 aos 11 anos
a dose recomendada para o tratamento da congestão nasal causada por rinite alérgica sazonal é de 1 spray (50 mcg de mometason furaat cada spray em cada narina uma vez ao dia (a dose diária total é de 100 mcg).
Prevenção da rinite alérgica sazonal
Adultos e crianças com 12 anos ou mais
a dose recomendada para a prevenção da rinite alérgica sazonal é de 2 sprays (50 mcg de mometason fursat cada spray) em cada narina uma vez ao dia (a dose diária total é de 200 mcg).
Em pacientes que conhecem essas alergias sazonais e alérgicas, espera-se que cause sintomas de rinite alérgica sazonal, recomendados pelo Mometason Furoat Monohidrato, 50 mcg (200 mcg/dia) 2 a 4 semanas antes do início da temporada de pólen.
pólipos nasais
Pacientes com 18 anos ou mais
A dose recomendada para o tratamento de pólipos nasais é de 2 sprays (50 mcg de mometason furoat cada spray) em cada narina, 2 vezes ao dia (a dose diária total é de 400 mcg).
Alguns pacientes tomam uma dose de 2 pulverizações (50 mcg de mometason furoat cada pulverização) em cada narina, 1 vez ao dia (a dose diária total é de 200 mc) também é eficaz.
Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, é necessário consultar um médico ou médico especialista.
O que fazer em caso de sobredosagem? Devido à baixa biodisponibilidade e à ausência de resultados em estudos clínicos sobre reações sistêmicas agudas, a sobredosagem quase não ocorre e requer qualquer tratamento. Usado no nariz 1.600 mcg (4 vezes a dose recomendada do spray nasal Mometason Furoat 50 mcg para tratar pólipos nasais em pacientes com 18 anos ou mais) todos os dias, durante 29 dias, para um voluntário saudável, demonstrou não aumentar a incidência de reações indesejadas.
Estudos utilizados em dose única nasal de até 4.000 mcg e dose de inalação oral de até 8.000 mcg em voluntários não detectaram reações indesejadas. Uma overdose prolongada de qualquer corticosteróide pode causar sinais ou sintomas de excesso de esteróide no corpo (hipercorticismo). Não ocorre overdose excessiva com esta forma de preparação porque cada frasco de spray nasal Mometason Furoat Monohidratado 50 mcg contém cerca de 8.500 mcg de Mometason Furoat.
O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.
Efeitos colaterais
Ao usar o spray nasal Momate Glenmark, você pode sentir efeitos indesejados (ADR).
Os efeitos indesejados do spray nasal Mometason Furoat, relacionados ao tratamento da rinite alérgica
Comum, 1/00 Os efeitos indesejados do spray nasal Mometason Furoat, relacionados a pólipos nasais Em pacientes com pólipos nasais, a incidência de reações indesejadas pode ser comparada à do placebo e semelhante às reações observáveis em pacientes com rinite alérgica. As reações indesejadas relacionadas ao tratamento acima de 1% dos pacientes com pólipos nasais em estudos clínicos são as seguintes: na dose de 200 mcg, uma vez/dia Comum, 1/00 Distúrbios gastrointestinais: estimulação da garganta. Na dose de 200 mcg, duas vezes ao dia Muito comum, ADR> 1/10: Comum, 1/00 Incomum, ADR Os efeitos indesejáveis do spray nasal Mometason Furoat, relacionados à sinusite aguda A taxa de sangramento nasal com Mometason Furoat é de 3,3% em comparação com 2,6% do placebo e semelhante ao grupo de pacientes que tratam a rinite alérgica. As reações de hipersensibilidade instantânea, incluindo broncoespasmo e falta de ar, podem ocorrer após o uso na ponta do Furoato Monohidratado de Mometason, são raras. Reações de hipersensibilidade e edema de Quincke foram relatadas, mas muito raras. Os efeitos sistêmicos dos corticosteroides do CDC no nariz também podem ocorrer, especialmente quando se prescrevem altas doses em tratamentos prolongados. experiência pós-comercial As seguintes reações indesejadas foram determinadas durante o período pós-comercial do Mometason Furoat Monohidrato 50 mcg: queimação no nariz, irritação nasal, reações de hipersensibilidade, edema rápido, distúrbios do paladar, olfato e partição. Como essas reações são relatadas voluntariamente pela população em escala incerta, nem sempre é possível estimar a confiabilidade da frequência ou estabelecer uma associação de causa e efeito com o medicamento utilizado. Instruções sobre como lidar com ADR Notifique o médico sobre os efeitos indesejados ao usar o medicamento.
Avisos
Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.
Contra-indicado
Momate Nasal Spray Glenmark 60DOSES PARA contra-indicações nos seguintes casos:
Precauções ao usar
Efeito no nariz
sangramento nasal
Em estudos clínicos, sangramentos nasais ocorrem frequentemente em pacientes com rinite alérgica tratados com spray nasal Mometason Furoat Monohidrato em comparação com o grupo falso.
Infecção por Candida
Estudos clínicos com sprays nasais Mometason Furoat Monohidrato 50 mcg, mostrando o desenvolvimento de infecção por Candida albican no nariz e faringe. Quando tal infecção se desenvolve, o spray nasal monohidratado Mometason Furoat deve ser interrompido e 50 mcg e se for necessário substituí-lo por tratamento corporal local ou apropriado.
Perpiração do septo nasal
Há vários relatos de punção do septo nasal após uso de corticoide no nariz. Como qualquer tratamento de cavidade nasal de longo prazo, os pacientes que usam spray nasal Mometason Furoat Monohidrato 50 mcg por meses ou mais precisam ser verificados periodicamente sobre possíveis alterações na mucosa nasal.
A ferida não cicatrizou
Devido ao efeito inibitório dos corticosteróides na cicatrização de feridas, o paciente tem uma nova úlcera septal nasal, cirurgia nasal ou lesão nasal, não deve usar corticosteróides até que a ferida esteja cicatrizada.
glaucoma e catarata
Os corticosteróides usados no nariz e por inalação podem causar glaucoma e catarata. Portanto, é necessário monitorar de perto pacientes com alterações na visão ou histórico de aumento da pressão intraocular, glaucoma e/ou catarata.
Reações de hipersensibilidade
Reações de hipersensibilidade, como chiado no peito, podem ocorrer após o uso do nariz monohidratado de Mometason Furoat. Se tais reações ocorrerem, o Mometason deve ser interrompido.
imunodeficiência
Aqueles que tomam medicamentos que inibem o sistema imunológico são mais suscetíveis a infecções do que pessoas saudáveis, por exemplo, para crianças que não estão vacinadas ou adultos que usam corticoides que sofrem de varicela, o sarampo pode piorar ou até morrer. Portanto, crianças ou adultos que usam corticosteróides sem ter essas doenças também devem ser particularmente cautelosos para evitar a exposição.
Não sei a dose, açúcar, como usar corticosteróides afeta o risco de propagação de infecções bacterianas. Não se conhece o efeito da doença potencial e/ou do tratamento precoce com corticosteróides sobre este risco. Se exposto à varicela, é possível prevenir a imunoglobulina contra varicela zoster (Vzig). Se exposto ao sarampo, é possível prescrever tratamento preventivo com imunoglobulina (IG) por via intramuscular.
Se houver desenvolvimento de varicela, é possível considerar o tratamento com medicamentos antivirais.
Os corticosteróides devem ser usados com cautela em pacientes com tuberculose respiratória ou infecção viral silenciosa ou sistêmica, infecção bacteriana, infecção fúngica incompleta ou infecção por herpes simples porque o potencial dessas doenças piora.
atua no hipotálamo - hipófise - adrenal
insuficiência adrenal e adrenal
Quando a dose de esteróide é usada no nariz além da dose recomendada ou nos indivíduos recomendados, a dose recomendada pode apresentar efeitos de corticosteróides sistêmicos, como força adrenal e insuficiência adrenal. Se tais alterações ocorrerem, o spray nasal deve ser interrompido lentamente com Mometason Furoat Monohidrato, adequado para procedimentos aceitos para tratamento com corticosteróides orais.
afetam o desenvolvimento das crianças
Os corticosteróides podem reduzir a taxa de crescimento de pacientes pediátricos. É necessário monitorar regularmente o desenvolvimento de crianças com spray nasal Mometason Furoat Monohidratado para minimizar o efeito corporal dos corticosteróides, incluindo o spray nasal Mometason Furoat Monohidrato, alinhar a dose mais baixa, mas ainda controlar eficazmente os sintomas.
usado para populações especiais
usado para crianças
A segurança e eficácia do Mometason Furoat Monohidrato 50 mcg para tratar a rinite alérgica em crianças com 12 anos ou mais foram estabelecidas. O uso do spray nasal Mometason Furoat Monohidrato 50 mcg para tratar a rinite alérgica em crianças de 2 a 11 anos de idade com base na segurança e eficácia de dados de pesquisas clínicas.
Segurança e eficácia do Mometason Furoat Monohidrato 50 mcg para tratar rinite alérgica em crianças menores de 2 anos, bem como a segurança e eficácia do Mometason Furoat Monohidrato 50 mcg para tratar pólipos nasais em crianças menores de 18 anos. Estudos clínicos controlados demonstraram que os corticosteróides usados no nariz podem retardar a taxa de crescimento em pacientes infantis.
também não pode excluir o potencial dos sprays nasais Mometason Furoat Monohidrato 50 mcg que inibem o desenvolvimento em pacientes sensíveis ou em altas doses.
Usado para idosos
De acordo com os relatórios, o tipo e a extensão das reações prejudiciais na população idosa são semelhantes aos dos pacientes mais jovens.
Pacientes com insuficiência hepática
A concentração de Mometason Furoat parece aumentar de acordo com a gravidade da insuficiência hepática.
A capacidade de dirigir e operar máquinas
Nenhum relatório.
Gravidez
Não existe nenhum estudo completo e bem controlado em mulheres grávidas. Mometason Furoat Monohidrato 50 mcg, bem como outros corticosteróides para mulheres grávidas apenas quando os benefícios potenciais superam o risco potencial para o feto.
A experiência com o uso de corticosteróides orais desde o tratamento na forma de doses farmacológicas, em contraste com as doses fisiológicas, mostra que o efeito monstro dos corticosteróides em roedores é maior em humanos. Além disso, como durante a gravidez a produção de corticosteróides naturais aumenta, a maioria das mulheres necessita de dose externa de corticosteróides e muitas pessoas não precisam tratar corticosteróides durante a gravidez.
A concordância da atividade da glândula adrenal pode ocorrer em crianças nascidas de mulheres que usam corticosteróides durante a gravidez. Essas crianças precisam ser monitoradas cuidadosamente.
período de amamentação
Não se sabe se o Furoato de Mometason será secretado no leite materno, mas como outros corticosteróides são secretados no leite materno, é cauteloso ao usar Furoato de Mormetason Monohidratado 50 mcg para mulheres que amamentam.
Interação medicamentosa
Não há pesquisas oficiais sobre interações medicamentosas realizadas com Mometason Furoat Monohidrato spray nasal de 50 mcg.
Inibidores do citocromo P450 3A4
Cetoconazol: Estudos demonstraram que o Mometason Furoat é principalmente e fortemente metabolizado no fígado de todas as pesquisas e cria muitos metabólitos diferentes. Os estudos laboratoriais confirmaram o papel principal do Cytochrom CYP 3A4 durante o metabolismo do Mometason Furoat, portanto, quando usado simultaneamente com o cetoconazol, um poderoso inibidor do CYP 3A4, pode aumentar a concentração plasmática do Mometason Furoat.
Loratadina: Não há interação detectada ao estudar interações clínicas com loratadina.
Armazenamento
Armazenar em temperaturas abaixo de 30°C. Não congelar.
Outras drogas
- EPIVAL CR 500MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
- FERINJECT 50MG IRON / ML SOLUTION FOR INJECTION / INFUSION
- FRISIUM 10MG TABLETS
- MYPAID 120MG SR TABLETS
- OTOMIZE EAR SPRAY
- PROGYNOVA 2MG TABLETS
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