Момате спрей назальный 50мкг Гленмарк от аллергического ринита (60 доз)

Лекарственная форма Коробка
Характеристики Мометазона фуроат

Состав

Thành phần cho 1 liều
Информация о составеСодержание
Мометазона фуроат50 мкг

Использование

Показания

Спрей назальный Момате Гленмарк 60 ДОЗ показан в следующих случаях:

Лечение аллергического ринита

Мометазон Фуроат Моногидрат 50 мкг назальный спрей показан для лечения сезонного аллергического ринита и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей от 2 лет и старше.

Лечение сезонного заложенности носа при аллергическом рините

Назальный спрей Мометазон Фуроат Моногидрат 50 мкг предназначен для уменьшения заложенности носа, вызванной сезонным аллергическим ринитом, у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше.

Профилактика сезонного аллергического ринита

Назальный спрей Мометазон Фуроат Моногидрат 50 мкг показан для предотвращения симптомов сезонного аллергического ринита у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше.

Лечение небольших опухолей носа (полипов)

Спрей назальный Мометазон Фуроат Моногидрат 50 мкг назначается для лечения полипов в носу у пациентов в возрасте 18 лет и старше.

Аптека

Мометазон фуроат моногидрат представляет собой кортикостероид с сильным противовоспалительным действием. Точный механизм действия кортикостероидов при аллергическом рините неизвестен, но было показано, что кортикостероиды оказывают эффект расширения на различные типы клеток (например, увлажняющие, кислые лейкоциты, нейтрофилы, макрофаги, клеточные лимфоциты) и промежуточные вещества (например, гистамин, эйкозаноид, лейкотриен и цитокин), связанные с воспалением.

В двух клинических исследованиях, проверяющих антигенную провокацию носа, Спрей назальный Мометазон Фуроат Моногидрат 50 мкг уменьшает некоторые проявления ранней и поздней аллергической реакции. Эти наблюдения включают снижение (по сравнению с плацебо) концентраций гистамина и кислотно-предпочтительного катионного белка (по сравнению со стандартными значениями) кислой лейкемии, нейтрофилов и белков эпителиальных клеток. Клиническое значение этих результатов неясно.

Влияние назального спрея Мометазон Фуроат Моногидрат 50 мкг на слизистую оболочку носа через 12 месяцев лечения было проверено на пациентах с аллергическим ринитом. Нет признаков кислотной атрофии и кислотного лейкоза, а также уменьшения воспалительной клеточной инфекции (например, кислотного лейкоза, клеточных лимфоцитов, крупного одноклеточного лейкоза, нейтрофилов и цитоплазмы).

фармакокинетика

всасывание

Мометазон фуроат моногидрат используется в виде смеси назального спрея с очень низкой концентрацией. При использовании чувствительного количественного журнала с количественным пределом (LOQ) 0,25 пкг/мл обнаруживается только

Распространение

Соотношение белка Мометазона Фуроата в лабораторных условиях зафиксировано от 98% до 99% в диапазоне концентраций от 5 до 500 нг/мл.

Метаболизм

Исследования показали, что любая часть дозы Мометазона Фуроата, проглоченная и абсорбированная, сильно метаболизируется с образованием различных метаболитов, но основные метаболиты в плазме не обнаруживаются. В лабораторных условиях один из вторичных метаболитов образуется в виде фуроата 6β-гидроксимуметазона. У микроорганизмов печени человека образование метаболитов регулируется цитохромом P450 3A4 (CYP3A4).

Устранение

После внутривенного применения эффективное время реализации в плазме Мометазона Фуроата составляет 5,8 часа. Любое количество всосавшегося лекарства выводится в виде метаболитов преимущественно с желчью и немного с мочой.

Особая группа населения

Нарушения функции печени: используйте один ингалятор Мометазон Фуоат в дозе 400 мкг у пациентов легкой, средней и тяжелой степени, при этом только у одного или двух объектов в каждой группе пациентов может быть обнаружена пиковая концентрация Мометазона Фуоата в плазме (около 50–150 пкг/мл). Пиковая концентрация корреляции, по-видимому, увеличивается в зависимости от тяжести печеночной недостаточности, однако только у некоторых людей наблюдается увеличение выявляемости.

Лица с почечной недостаточностью: Влияние почечной недостаточности на кинетику Мометазона Фуроата полностью не изучено.

Дети: фармакокинетика Мометазона Фуроата в детской популяции не изучалась.

Пол: Влияние пола на фармакокинетику Мометазона Фуроата полностью не изучено.

Раса: Влияние расы на фармакокинетику Мометазона Фуроата полностью не изучено.

Прежде чем принимать Момате спрей назальный 50мкг Гленмарк от аллергического ринита (60 доз)

Как использовать

Назальный спрей Мометазон Фуроат Моногидрат предназначен для распыления в нос. Прежде чем начать использовать назальный спрей Мометазон Фуроат Моногидрат 50 мкг, необходимо активировать помпу, нажав на помпу 10 раз или до тех пор, пока не начнут выходить плавные лучи препарата. После активации неиспользованный насос можно хранить в течение недели без необходимости его активации. Если вы не используете более недели, вам необходимо активировать его дважды или до тех пор, пока он не исчезнет гладко.

Инструкции для пациентов, использующих назальный спрей Мометазон Фуроат Моногидрат

Снимите пластиковую крышку.

При первом использовании назального спрея Мометазон Фуроат моногидрат необходимо активировать помпу, указав указательным и средним пальцами плечи плечика белого спрея, большим пальцем подперев дно баночки и надавив.

Не прокалывайте распылительную головку. Нажмите и отпустите 10 раз или до тех пор, пока не начнут стрелять гладкие лучи. Не стреляйте в глаза. Теперь насос готов к использованию. Насос может сообщать ВВС неделю без необходимости его активации. Если он не используется в течение недели, его необходимо активировать дважды или до тех пор, пока луч не станет гладким.

Осторожно распылите назальный спрей, чтобы очистить обе полости носа. Сожмите одну сторону носа. Наклонив голову слегка вперед, держа флакон вверх, осторожно приставив голову в сторону открытых ноздрей. Не распыляйте непосредственно на одну стенку носа (перегородку между двумя ноздрями). Затем выдохните через рот.

повторите впрыскивание во вторую ноздрю.

Протрите назальный спрей чистым полотенцем и закройте пластиковую крышку.

Инструкции для пациентов по очистке распылительной головки

Чтобы очистить насадку назального спрея, снимите пластиковый колпачок.

Чтобы снять белый наконечник спрея для носа, потяните его вверх.

Окуните наконечник назального спрея в холодный кран, потрите оба конца этой части и высушите.

Не пытайтесь очистить назальный спрей другими булавками или острыми предметами, поскольку это приведет к повреждению распылительной головки и неправильной дозировке.

Промойте пластиковую крышку под холодной водой и высушите.

Установите распылительную головку обратно в исходное положение, чтобы шток плотно вставлял клетку в среднее отверстие распылительной головки.

Активируйте насос, приложив указательный и средний палец к плечу белого распылителя, большой палец поддержите дно банки. Нажмите и отпустите дважды или до тех пор, пока не начнут стрелять гладкие лучи. Не стреляйте в глаза. Теперь насос готов к использованию. Может храниться неиспользованным в течение недели без необходимости активации. Если он не используется в течение недели, его необходимо активировать дважды или до тех пор, пока не выпустят гладкие лучи.

Закройте пластиковую крышку.

Дозировка

Лечение аллергического ринита

Взрослые и дети от 12 лет и старше

Рекомендуемая доза для лечения сезонного аллергического ринита и аллергического ринита круглый год составляет 2 распыления (50 мкг мометазона фуроата каждое распыление) в каждую ноздрю один раз в день (общая суточная доза — 200 мкг).

Дети от 2 до 11 лет

Рекомендуемая доза для лечения сезонного или круглогодичного аллергического ринита составляет 1 распыление (50 мкг мометазона фуроата каждое распыление) в каждую ноздрю один раз в день (общая суточная доза — 100 мкг).

Сезонное лечение заложенности носа при аллергическом рините

Взрослые и дети от 12 лет и старше

Рекомендуемая доза для лечения заложенности носа, вызванной сезонным аллергическим ринитом, составляет 2 распыления (50 мкг мометазона фуроата каждое распыление) в каждую ноздрю один раз в день (общая суточная доза — 200 мкг).

Дети от 2 до 11 лет

Рекомендуемая доза для лечения заложенности носа, вызванной сезонным аллергическим ринитом, составляет 1 распыление (50 мкг мометазон фураат каждое распыление в каждую ноздрю один раз в день (общая суточная доза — 100 мкг).

Профилактика сезонного аллергического ринита

Взрослые и дети от 12 лет и старше

Рекомендуемая доза для профилактики сезонного аллергического ринита — 2 распыления (50 мкг мометазон фурсат каждое распыление) в каждую ноздрю один раз в день (общая суточная доза — 200 мкг).

Ожидается, что у пациентов, которым известна эта сезонная и аллергическая аллергия, она может вызвать симптомы сезонного аллергического ринита, для которых рекомендуется моногидрат фуроата Мометазона по 50 мкг (200 мкг/день) за 2–4 недели до начала сезона пыльцы.

полипы в носу

Пациенты в возрасте 18 лет и старше

Рекомендуемая доза для лечения полипов носа — 2 распыления (50 мкг мометазона фуроата каждое) в каждую ноздрю 2 раза в день (общая суточная доза — 400 мкг).

Некоторые пациенты принимают дозу по 2 распыления (50 мкг мометазона фуроата каждое распыление) в каждую ноздрю 1 раз в день (общая суточная доза составляет 200 мкг).

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке? Из-за низкой биодоступности и отсутствия данных в клинических исследованиях об острых системных реакциях передозировка практически не встречается и требует какого-либо лечения. При введении в нос 1600 мкг (в 4 раза больше рекомендуемой дозы назального спрея Мометазон Фуроат 50 мкг для лечения полипов в носу у пациентов в возрасте 18 лет и старше) каждый день в течение 29 дней у здорового добровольца не наблюдалось увеличения частоты нежелательных реакций.

Исследования, применявшиеся при однократном назальном введении до 4000 мкг и пероральном ингаляционном дозе до 8000 мкг на добровольцах, не выявили нежелательных реакций. Передозировка любых кортикостероидов в течение длительного времени может привести к появлению признаков или симптомов избытка стероидов в организме (гиперкортицизм). Чрезмерной передозировки при применении данной формы препарата не происходит, поскольку каждый флакон назального спрея Мометазон Фуроат Моногидрат 50 мкг содержит около 8500 мкг мометазона фуроата.

Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Обратите внимание, что его не следует использовать в два раза больше предписанной дозы.

Побочные эффекты

При использовании назального спрея Момате Гленмарк у вас могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Нежелательные эффекты назального спрея Мометазон Фуроат, связанные с лечением аллергического ринита

Обычный, 1/00 ​​

  • Нарушения со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения, фарингит, жжение в носу, раздражение носа, язвы в носу.
  • Системные нарушения и локальные нарушения: головная боль.
  • Носовые кровотечения часто бывают самоограничивающимися и легкими, встречаются чаще, чем при приеме плацебо (5%), но с такой же или меньшей частотой, чем те, которые использовались для исследуемого носа (до 15%). Частота других реакций эквивалентна плацебо. У детей частота нежелательных эффектов, таких как носовые кровотечения (6%), головная боль (3%), раздражение носа (2/4), чихание (2%), эквивалентна плацебо.

    • Нежелательные эффекты назального спрея Мометазон Фуроат, связанные с полипами в носу

    У пациентов с полипами в носу частота нежелательных реакций может быть сравнима с плацебо и аналогична наблюдаемым реакциям у пациентов с аллергическим ринитом. Нежелательные реакции, связанные с лечением более 1% пациентов с полипами носа в клинических исследованиях, заключаются в следующем:

    в дозе 200 мкг один раз в день

    Обычный, 1/00 ​​

  • Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: инфекции верхних дыхательных путей, носовые кровотечения.

    • Желудочно-кишечные расстройства: раздражение горла.

  • Системные нарушения и локальные нарушения: головная боль.

    • В дозе 200 мкг два раза в день

    Очень часто, ADR> 1/10:

  • Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: носовые кровотечения.

    • Обыкновенный, 1/00 ​​

  • Желудочно-кишечные расстройства: стимуляция горла.
  • Системные нарушения и локальные нарушения: головная боль.

    • Нечасто, ADR

  • Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: инфекции верхних дыхательных путей.

    • Нежелательные эффекты назального спрея Мометазон Фуроат, связанные с острым синуситом

    Частота носовых кровотечений при приеме Мометазона Фуроата составляет 3,3% по сравнению с 2,6% в группе плацебо и аналогична группе пациентов, лечащих аллергический ринит. Мгновенные реакции гиперчувствительности, включая бронхоспазм и одышку, которые могут возникнуть после использования наконечника Мометазона Фуроата Моногидрата, встречаются редко. Сообщалось о реакциях гиперчувствительности и отеке Квинке, но очень редко.

    Также могут возникать системные эффекты кортикостероидов CDC для носа, особенно при назначении высоких доз при длительном лечении.

    пост-коммерческий опыт

    В течение посткоммерческого периода для мометазона фуроата моногидрата 50 мкг были выявлены следующие нежелательные реакции: жжение в носу, раздражение носа, реакции гиперчувствительности, быстрый отек, нарушения вкуса, обоняния и перегородки. Поскольку об этих реакциях добровольно сообщается среди населения с неопределенным масштабом, не всегда возможно оценить достоверность частоты или установить причинно-следственную связь с используемым препаратом.

    Инструкции по обращению с ADR

    Сообщите врачу о нежелательных явлениях при применении препарата.

    Предупреждения

    Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

    Противопоказан

    Спрей назальный Момате Гленмарк 60 ДОЗ ПРИ противопоказаниях в следующих случаях:

  • Не используйте назальный спрей Мометазон Фуроат Моногидрат пациентам, у которых установлена ​​гиперчувствительность к Мометазону Фуроат или любому ингредиенту препарата. Мометазон Фуроат моногидрат не применяется при наличии невылеченной бактериальной инфекции, связанной со слизистой оболочкой носа.
  • Из-за ингибирующего действия кортикостероидов на заживление ран новым пациентам, перенесшим операцию на носу или травму носа, не следует использовать назальные кортикостероиды до заживления раны.

    • Меры предосторожности при использовании

    Эффект на носу

    кровотечение из носа

    В клинических исследованиях носовые кровотечения чаще наблюдались у пациентов с аллергическим ринитом, получавших назальный спрей Мометазон Фуроат Моногидрат, по сравнению с группой подделок.

    Кандидозная инфекция

    Клинические исследования назальных спреев Мометазон Фуроат Моногидрат 50 мкг показали развитие инфекции Candida albican в носу и глотке. При развитии такой инфекции необходимо прекратить применение назального спрея Мометазон Фуроат моногидрат и дозу 50 мкг, а при необходимости заменить на местное или соответствующее лечение организма.

    Перпирирующая носовая перегородка

    Был ряд сообщений о проколе носовой перегородки после применения кортикостероидов в носу. Как и при любом долгосрочном лечении полости носа, пациенты, использующие назальный спрей Мометазон Фуроат моногидрат 50 мкг в течение нескольких месяцев или дольше, должны периодически проверяться на предмет возможных изменений в слизистой оболочке носа.

    Рана не зажила

    Из-за ингибирующего действия кортикостероидов на заживление ран, у пациента новая язва носовой перегородки, операция на носу или травма носа не следует использовать кортикостероиды до тех пор, пока рана не заживет.

    глаукома и катаракта

    Кортикостероиды, вводимые в нос и ингаляционно, могут вызвать глаукому и катаракту. Поэтому необходимо тщательное наблюдение за пациентами с изменениями зрения или повышенным внутриглазным давлением в анамнезе, глаукомой и/или катарактой.

    Реакции гиперчувствительности

    После использования моногидрата в нос Мометазона Фуроата могут возникать реакции гиперчувствительности, такие как свистящее дыхание. При возникновении таких реакций следует прекратить применение Мометазона.

    иммунодефицит

    Те, кто принимает лекарства, угнетающие иммунную систему, более восприимчивы к инфекциям, чем здоровые люди, например, для детей, которые не привиты, или взрослых, использующих кортикостероиды, которые болеют ветряной оспой, корь может обостриться или даже умереть. Таким образом, дети или взрослые, использующие кортикостероиды, не имея этих заболеваний, также должны быть особенно осторожны, чтобы избежать воздействия.

    Не знаю, доза, сахар, как использовать кортикостероиды влияет на риск распространения бактериальных инфекций. Неизвестно влияние потенциального заболевания и/или лечения кортикостероидами ранее на этот риск. При контакте с ветряной оспой можно предотвратить введение иммуноглобулина против ветряной оспы (Vzig). При заражении корью возможно назначение профилактического лечения иммуноглобулином (ИГ) внутримышечно.

    Если развилась ветряная оспа, можно рассмотреть возможность лечения противовирусными препаратами.

    Кортикостероиды следует применять с осторожностью у пациентов с туберкулезом органов дыхания или бессимптомной, а также системной вирусной инфекцией, бактериальной инфекцией, неполной грибковой инфекцией или инфекцией простого герпеса, поскольку вероятность развития этих заболеваний ухудшается.

    работает на гипоталамус - гипофиз - надпочечники

    надпочечниковая и надпочечниковая недостаточность

    Когда доза стероида вводится в нос, превышающая рекомендуемую дозу, или у рекомендованных лиц, рекомендуемая доза может проявлять эффекты системных кортикостероидов, такие как усиление надпочечников и надпочечниковая недостаточность. Если такие изменения происходят, применение назального спрея следует постепенно прекратить с помощью Мометазона фуроата моногидрата, подходящего для общепринятых процедур перорального лечения кортикостероидами.

    влияют на развитие детей

    Кортикостероиды могут замедлять темпы роста пациентов детского возраста. Необходимо регулярно следить за развитием детей с помощью назального спрея Мометазон Фуроат моногидрат, чтобы свести к минимуму влияние на организм кортикостероидов, включая назальный спрей Мометазон Фуроат моногидрат, обеспечить соответствие минимальной дозы, но при этом эффективно контролировать симптомы.

    используется для особых категорий населения

    используется для детей

    Установлена ​​безопасность и эффективность Мометазона фуроата моногидрата 50 мкг для лечения аллергического ринита у детей в возрасте 12 лет и старше. Использование назального спрея Мометазон Фуроат Моногидрат 50 мкг для лечения аллергического ринита у детей в возрасте от 2 до 11 лет основано на безопасности и эффективности, подтвержденных данными клинических исследований.

    Безопасность и эффективность мометазона фуроата моногидрата 50 мкг для лечения аллергического ринита у детей до 2 лет, а также безопасность и эффективность мометазона фуроата моногидрата 50 мкг для лечения полипов в носу у детей до 18 лет. Контролируемые клинические исследования показали, что кортикостероиды, вводимые в нос, могут замедлять скорость роста у детей.

    также нельзя исключить потенциальную возможность назальных спреев Мометазон фуроат моногидрат 50 мкг, которые ингибируют развитие у чувствительных пациентов или в высоких дозах.

    Используется для пожилых людей.

    Согласно имеющимся данным, тип и степень вредных реакций у пожилых людей аналогичны таковым у более молодых пациентов.

    Пациенты с печеночной недостаточностью

    Концентрация Мометазона Фуроата, по-видимому, увеличивается в зависимости от тяжести печеночной недостаточности.

    Способность водить машину и работать с механизмами

    Нет данных.

    Беременность

    Полных и хорошо контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Мометазон фуроат моногидрат 50 мкг, как и другие кортикостероиды, назначают беременным только в том случае, если потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода.

    Опыт применения пероральных кортикостероидов с момента лечения в виде фармакологических доз, в отличие от физиологических доз, показывает, что чудовищный эффект кортикостероидов на грызунах больше проявляется у человека. Кроме того, поскольку во время беременности выработка естественных кортикостероидов увеличивается, большинству женщин требуется наружная доза кортикостероидов, и многим людям не требуется лечение кортикостероидами во время беременности.

    Согласование активности надпочечников может наблюдаться у детей, рожденных от женщин, принимавших кортистероиды во время беременности. За этими детьми необходимо тщательно наблюдать.

    период грудного вскармливания

    Неизвестно, будет ли Мометазон Фуроат секретироваться в грудное молоко, но поскольку другие кортикостероиды выделяются в грудное молоко, следует соблюдать осторожность при использовании Морметазона Фуроата моногидрата 50 мкг кормящими женщинами.

    Лекарственное взаимодействие

    Официальных исследований лекарственного взаимодействия с назальным спреем Мометазон Фуроат Моногидрат в дозе 50 мкг не проводилось.

    Ингибиторы цитохрома P450 3A4

    Кетоконазол: Исследования показали, что Мометазон Фуроат в основном и сильно метаболизируется в печени и образует множество различных метаболитов. Лабораторные исследования подтвердили основную роль цитохрома CYP 3A4 в метаболизме Мометазона Фуроата, поэтому при одновременном применении с кетоконазолом, мощным ингибитором CYP 3A4, может повышаться концентрация Мометазона Фуроата в плазме.

    Лоратадин: При изучении клинического взаимодействия с лоратадином взаимодействия не обнаружено.

    Хранение

    Хранить при температуре ниже 30°С. Не замораживать.

    Другие препараты

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    count views

    Популярные ключевые слова