Момат назальний спрей 50 мкг Glenmark при алергічному риніті (60 доз)

Лікарська форма Коробка
Характеристики Мометазону фуроат

Склад

Thành phần cho 1 liều
Інформація про складЗміст
Мометазону фуроат50 мкг

Використання

Показання

Momate Nasal Spray Glenmark 60DOSES показаний у таких випадках:

лікування алергічного риніту

Мометазон фуроат моногідрат 50 мкг назальний спрей показаний для лікування сезонного алергічного риніту та цілорічного алергічного риніту у дорослих і дітей віком від 2 років.

Лікування сезонної закладеності носа при алергічному риніті

Мометазон фуроат моногідрат 50 мкг назальний спрей призначений для зменшення закладеності носа внаслідок сезонного алергічного риніту у дорослих і дітей віком від 2 років.

Профілактика сезонного алергічного риніту

Мометазон фуроат моногідрат 50 мкг назальний спрей показаний для профілактики симптомів сезонного алергічного риніту у дорослих і дітей віком від 12 років.

Лікування невеликих новоутворень в носі (поліп)

Мометазон фуроат моногідрат 50 мкг спрей назальний призначають для лікування поліпів носа у пацієнтів віком від 18 років.

Фармація

Мометазон фуроат моногідрат – кортикостероїд із сильною протизапальною дією. Точний механізм дії кортикостероїдів на алергічний риніт невідомий, але було показано, що кортикостероїди мають ефект розширення на різні типи клітин (наприклад, зволожуючі, кислі лейкоцити, нейтрофіли, макрофаги, клітинні лімфоцити) і проміжні речовини (наприклад, гістамін, ейкозаноїд, лейкотрієн і цитокін), пов’язані із запаленням.

У двох випадках. У ході клінічних досліджень перевірки проникнення антигену в ніс мометазон фуроат моногідрат 50 мкг назальний спрей зменшує деякі прояви ранньої та пізньої алергічної реакції. Ці спостереження включають зниження (порівняно з плацебо) концентрації гістаміну та кислотно-переважного катіонного білка (порівняно зі стандартними значеннями) кислої лейкемії, нейтрофілів і білкових епітеліальних клітин. Клінічне значення цих результатів неясно.

Вплив назального спрею Мометазон фуроат моногідрат 50 мкг на слизову оболонку носа після 12 місяців лікування було перевірено у пацієнтів з алергічним ринітом. Немає доказів кислотної атрофії та кислотної лейкемії, а також зменшення запальної клітинної інфекції (такої як кислотна лейкемія, клітинні лімфоцити, велика одноклітинна лейкемія, нейтрофіли та цитоплазма).

фармакокінетика

абсорбція

Мометазон фуроат моногідрат використовується у формі назального спрею з дуже низьким вмістом. При використанні чутливого кількісного журналу з кількісним обмеженням (LOQ) 0,25 пкг/мл виявляється лише

Розповсюдження

Співвідношення протеїну мометазону фуроату в лабораторії повідомляється від 98% до 99% в діапазоні концентрацій від 5 до 500 нг/мл.

Обмін речовин

Дослідження показали, що будь-яка частина дози мометазону фуроату була проковтнута та абсорбована інтенсивно метаболізується в різні метаболіти, але основні метаболіти не виявляються в плазмі. У лабораторії один із вторинних метаболітів утворюється у вигляді 6β-гідроксимуметазону фуроату. У мікроорганізмах печінки людини утворення метаболітів регулюється цитохромом P450 3A4 (CYP3A4).

Усунення

Після внутрішньовенного введення ефективний час реалізації в плазмі мометазону фуроату становить 5,8 години. Будь-яка кількість абсорбованих ліків виводиться у вигляді метаболітів переважно з жовчю та трохи з сечею.

Особлива популяція

Печінкова недостатність. Використовуйте один інгалятор мометазону фуроату 400 мкг у пацієнтів легкого, середнього та тяжкого ступеня, причому в кожній групі пацієнтів можна визначити максимальну концентрацію мометазону фуоат у плазмі крові (приблизно від 50 до 150 пкг/мл) лише в одному або 2 об’єктах. Кореляційна пікова концентрація, здається, зростає відповідно до тяжкості печінкової недостатності, однак лише у кількох людей спостерігається збільшення виявлення.

Людина з нирковою недостатністю: вплив ниркової недостатності на кінетику мометазону фуроату повністю не вивчено.

Діти: фармакокінетика мометазону фуроату в популяції дітей не вивчалася.

Стать: Вплив статі на фармакокінетику мометазону фуроату повністю не вивчено.

Расова приналежність. Вплив расової приналежності на фармакокінетику мометазону фуроату повністю не вивчено.

Перед прийомом Момат назальний спрей 50 мкг Glenmark при алергічному риніті (60 доз)

Спосіб застосування

Назальний спрей Мометазон фуроат моногідрат призначений для розпилення в ніс. Перед початком застосування назального спрею Мометазон фуроат моногідрат 50 мкг необхідно активувати насос, натиснувши на насос 10 разів або доки плавні промені препарату не вистрілять. Після активації невикористану помпу можна зберігати протягом тижня без необхідності її активації. Якщо ви не користуєтеся більше тижня, вам потрібно активувати його двічі або до тих пір, поки він не закінчиться плавно.

Інструкція для пацієнтів, які застосовують назальний спрей Мометазон фуроат моногідрат

Зніміть пластикову кришку.

При першому застосуванні назального спрею Мометазон фуроат моногідрат необхідно активувати помпу вказівним і середнім пальцями на плечах плеча білого спрею, великим пальцем підтримати дно баночки і натиснути.

Не проколюйте головку розпилювача. Натисніть і відпустіть 10 разів або до тих пір, поки не запустяться плавні промені. Не стріляти в очі. Тепер насос готовий до використання. Насос може повідомляти повітряні сили протягом тижня, не активуючи його. Якщо не використовувати протягом тижня, його потрібно активувати двічі або доки промінь не стане гладким.

Обережно розпиліть назальний засіб, щоб очистити дві носові порожнини. Затисніть одну сторону носа. Нахиливши голову трохи вперед, тримаючи флакон догори, обережно приклавши голову до боку відкритих ніздрів. Не розпилюйте безпосередньо на одну стінку носа (перегородку між двома ніздрями). Потім видихніть через рот.

повторіть впорскування у 2-у ніздрю.

протріть назальний спрей чистим рушником і закрийте пластикову кришку.

Інструкції для пацієнтів щодо очищення головки розпилювача

Щоб очистити головку назального спрею, зніміть пластиковий ковпачок.

Щоб видалити, потягніть білий наконечник спрею для носа.

Занурте наконечник спрею для носа в холодний кран, потріть обидва кінці цієї частини та висушіть.

Не намагайтеся очистити назальний спрей іншими шпильками чи гострими предметами, оскільки це призведе до пошкодження головки розпилювача та неправильного дозування.

Вимийте пластикову кришку холодною водою та висушіть.

Встановіть розпилювальну головку назад у вихідне положення, щоб шток щільно накачав клітку в середній отвір розпилювальної головки.

Активуйте насос, вказівним і середнім пальцями до плеча білого спрею, великим пальцем підтримуйте дно банки. Натисніть і відпустіть двічі або доки не почнуть плавні промені. Не стріляти в очі. Тепер насос готовий до використання. Можна зберігати без використання протягом тижня без необхідності активації. Якщо не використовується протягом тижня, його потрібно спрацювати двічі або доки не вийдуть плавні промені.

Закрийте пластикову кришку.

Дозування

лікування алергічного риніту

Дорослі та діти віком від 12 років

рекомендована доза для лікування сезонного алергічного риніту та алергічного риніту протягом усього року становить 2 спреї (50 мкг мометазону фуроату кожен спрей) у кожну ніздрю один раз на день (загальна добова доза становить 200 мкг).

Діти від 2 до 11 років

рекомендована доза для лікування сезонного або цілорічного алергічного риніту становить 1 спрей (50 мкг мометазону фуроату кожен спрей) у кожну ніздрю один раз на день (загальна добова доза становить 100 мкг).

Сезонне лікування закладеності носа при алергічному риніті

Дорослі та діти віком від 12 років

рекомендована доза для лікування закладеності носа, спричиненої сезонним алергічним ринітом, становить 2 спреї (50 мкг мометазону фуроату на кожен спрей) у кожну ніздрю один раз на день (загальна добова доза становить 200 мкг).

Діти від 2 до 11 років

рекомендована доза для лікування закладеності носа, спричиненої сезонним алергічним ринітом, становить 1 спрей (50 мкг мометазону фураату кожен спрей у кожну ніздрю один раз на день (загальна добова доза становить 100 мкг).

Профілактика сезонного алергічного риніту

Дорослі та діти віком від 12 років

рекомендована доза для профілактики сезонного алергічного риніту становить 2 спреї (50 мкг мометазону фурсату кожен спрей) у кожну ніздрю 1 раз на день (загальна добова доза становить 200 мкг).

У пацієнтів, які знають про цю сезонну та алергічну алергію, очікується, що це спричинить симптоми сезонного алергічного риніту, які рекомендують мометазон фуроат моногідрат, 50 мкг (200 мкг/день) за 2–4 тижні до початку сезону пилку.

носові поліпи

Пацієнти віком від 18 років

Рекомендована доза для лікування назальних поліпів становить 2 спреї (50 мкг мометазону фуроату кожен спрей) у кожну ніздрю 2 рази на день (загальна добова доза становить 400 мкг).

Деякі пацієнти також ефективно приймають дозу 2 спреїв (50 мкг мометазону фуроату кожен спрей) у кожну ніздрю 1 раз на день (загальна добова доза становить 200 мкг).

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні? Через низьку біодоступність і відсутність у клінічних дослідженнях результатів гострих системних реакцій передозування майже не буває і вимагає будь-якого лікування. Застосування в ніс 1600 мкг (у 4 рази більше рекомендованої дози назального спрею Мометазон фуроат 50 мкг для лікування поліпів у носі у пацієнтів віком від 18 років) щодня протягом 29 днів здоровим добровольцям показало, що частота небажаних реакцій не збільшується.

Дослідження, проведені на добровольцях із застосуванням одноразової дози в ніс до 4000 мкг і оральної інгаляційної дози до 8000 мкг, не виявили небажаних реакцій. Передозування протягом тривалого часу будь-якими кортикостероїдами може призвести до ознак або симптомів надлишку стероїдів в організмі (гіперкортицизм). Надмірного передозування цією формою препарату не виникає, оскільки кожна пляшка назального спрею Мометазон фуроат моногідрат 50 мкг містить близько 8500 мкг мометазону фуроату.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвоєній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

Під час використання Momate Nasal Spray Glenmark у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Небажані ефекти назального спрею Мометазон фуроат, пов’язані з лікуванням алергічного риніту

Поширений, 1/00 ​​​​

  • Респіраторні розлади, органи грудної клітки та середостіння: носова кровотеча, фарингіт, печіння в носі, подразнення носа, виразка носа.
  • Системні розлади та порушення на місці: головний біль.
  • Носова кровотеча часто є самообмежувальною та легкою, трапляється частіше, ніж при плацебо (5%), але з такою ж або нижчою частотою, ніж у досліджуваного носа (до 15%). Частота інших реакцій еквівалентна плацебо. У пацієнтів дітей частота небажаних ефектів, таких як носова кровотеча (6%), головний біль (3%), подразнення носа (2⁄4), чхання (2%) еквівалентна плацебо.

    • Небажані ефекти назального спрею Мометазон фуроат, пов’язані з носовими поліпами

    У пацієнтів із назальними поліпами частоту небажаних реакцій можна порівняти з плацебо та подібно до спостережуваних реакцій у пацієнтів з алергічним ринітом. Нижче наведено небажані реакції, пов’язані з лікуванням понад 1% пацієнтів із носовими поліпами в клінічних дослідженнях:

    у дозі 200 мкг 1 раз на добу

    Поширений, 1/00 ​​​​

  • З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: інфекції верхніх дихальних шляхів, носова кровотеча.

    • Шлунково-кишкові розлади: стимуляція горла.

  • Системні та локальні порушення: головний біль.

    • У дозі 200 мкг двічі на день

    Дуже часто, ADR> 1/10:

  • З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: носова кровотеча.

    • Поширений, 1/00 ​​​​

  • Шлунково-кишкові розлади: стимуляція горла.
  • Системні та локальні порушення: головний біль.

    • Нечасто, ADR

  • З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: інфекції верхніх дихальних шляхів.

    • Побічні ефекти назального спрею Мометазон фуроат, пов’язані з гострим синуситом

    Частота носових кровотеч із мометазоном фуроатом становить 3,3% порівняно з 2,6% у групі плацебо та подібна до групи пацієнтів, які лікували алергічний риніт. Миттєві реакції гіперчутливості, включаючи бронхоспазм і задишку, можуть виникнути після застосування наконечника мометазону фуроату моногідрату рідко. Повідомлялося про реакції гіперчутливості та набряк Квінке, але дуже рідко.

    Можуть також виникнути системні ефекти кортикостероїдів CDC для носа, особливо при призначенні високих доз під час тривалого лікування.

    пост-комерційний досвід

    Протягом посткомерційного періоду для Mometason Furoat Monohydrate 50 mcg були визначені наступні небажані реакції: печіння носа, подразнення носа, реакції гіперчутливості, швидкий набряк, розлади смаку, нюху та перегородки. Оскільки ці реакції добровільно повідомляються серед населення з невизначеним масштабом, не завжди можливо оцінити достовірність частоти або встановити причинно-наслідковий зв’язок із вжитим препаратом.

    Інструкції щодо поводження з ADR

    Повідомте лікаря про небажані ефекти при застосуванні препарату.

    Попередження

    Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

    Протипоказання

    Momate Nasal Spray Glenmark 60DOSES FOR протипоказання в таких випадках:

  • Не використовуйте мометазон фуроат моногідрат назальний спрей пацієнтам, які мають підвищену чутливість до мометазону фуроату або будь-якого інгредієнта препарату. Мометазон фуроат моногідрат не застосовують при наявності нелікованої бактеріальної інфекції слизової оболонки носа.
  • Через пригнічувальну дію кортеостероїдів на загоєння ран, нові пацієнти, які перенесли операцію на носі або отримали травму носа, не повинні використовувати назальні кортикостероїди, доки рана не загоїться.

    • Застереження під час використання

    Вплив на ніс

    носова кровотеча

    У клінічних дослідженнях носова кровотеча часто виникає у пацієнтів з алергічним ринітом, які отримували назальний спрей Мометазон фуроат моногідрат, порівняно з підробленою групою.

    Кандидозна інфекція

    Клінічні дослідження назальних спреїв Mometason Furoat Monohydrate 50 мкг показали розвиток інфекції Candida albican у носі та глотці. При розвитку такої інфекції застосування препарату Мометазон фуроат моногідрат назальний спрей необхідно припинити та 50 мкг, а при необхідності замінити на місцеве або відповідне лікування організму.

    Пропотівання носової перегородки

    Був ряд повідомлень про прокол носової перегородки після застосування кортикостероїдів у ніс. Як і при будь-якому довгостроковому лікуванні порожнини носа, пацієнтам, які застосовують назальний спрей Мометазон фуроат моногідрат 50 мкг протягом місяців або довше, необхідно періодично перевіряти на можливі зміни слизової оболонки носа.

    Рана не зажила

    Через гальмівну дію кортикостероїдів на загоєння ран, якщо пацієнт має нову виразку носової перегородки, операцію на носі або травму носа, не слід застосовувати кортикостероїди, доки рана не загоїться.

    глаукома та катаракта

    Кортикостероїди, що застосовуються в ніс та при вдиханні, можуть спричинити глаукому та катаракту. У зв’язку з цим необхідне ретельне спостереження за пацієнтами зі змінами зору або підвищенням внутрішньоочного тиску в анамнезі, глаукомою та/або катарактою.

    Реакції гіперчутливості

    Реакції гіперчутливості, такі як свистяче дихання, можуть виникнути після застосування мометазону фуроату моногідрату в ніс. При появі подібних реакцій прийом Мометазону слід припинити.

    імунодефіцит

    Ті, хто приймає препарати, що пригнічують імунну систему, більш сприйнятливі до інфекцій, ніж здорові люди, наприклад, у дітей, які не щеплені, або дорослих, які використовують кортикостероїди, які хворіють на вітряну віспу, кір може погіршитися або навіть померти. Тому діти або дорослі, які використовують кортикостероїди, не маючи цих захворювань, також повинні бути особливо обережними, щоб уникнути впливу.

    Незнання дози, цукру, способу використання кортикостероїдів впливає на ризик поширення бактеріальних інфекцій. Невідомо про вплив потенційного захворювання та/або раннього лікування кортикостероїдами на цей ризик. Якщо піддатися вітряній віспі, можна запобігти запобіганню Varicella Zoster імуноглобулін (Vzig). При контакті з кором можливе призначення профілактичного лікування імуноглобуліном (ІГ) внутрішньом'язово.

    Якщо розвинулася вітряна віспа, можна розглянути можливість лікування противірусними препаратами.

    Слід обережно застосовувати кортикостероїди пацієнтам із респіраторним туберкульозом або тихою системною вірусною інфекцією, бактеріальною інфекцією, неповною грибковою інфекцією чи інфекцією простого герпесу, оскільки потенціал цих захворювань погіршується.

    впливає на гіпоталамус - гіпофіз - надниркові залози

    надниркова і надниркова недостатність

    Коли доза стероїду використовується в носі, що перевищує рекомендовану дозу, або в рекомендованих осіб, рекомендована доза може проявити ефекти системних кортикостероїдів, такі як надниркова сила та надниркова недостатність. У разі виникнення таких змін слід повільно припинити застосування назального спрею, використовуючи моногідрат мометазону фуроату, який підходить для прийнятих процедур для лікування пероральними кортикостероїдами.

    впливають на розвиток дітей

    Кортикостероїди можуть сповільнити швидкість росту педіатричних пацієнтів. Необхідно регулярно спостерігати за розвитком дітей із назальним спреєм Мометазон фуроат моногідрат, щоб мінімізувати вплив на організм кортикостероїдів, включаючи назальний спрей Мометазон фуроат моногідрат, вирівняти найнижчу дозу, але все ще ефективно контролювати симптоми.

    використовується для особливої ​​групи населення

    використовується для дітей

    Встановлено безпеку та ефективність мометазону фуроату моногідрату 50 мкг для лікування алергічного риніту у дітей віком від 12 років. Застосування назального спрею Мометазон фуроат моногідрат 50 мкг для лікування алергічного риніту у дітей віком від 2 до 11 років базується на даних клінічних досліджень про безпеку та ефективність.

    Безпека та ефективність препарату Мометазон фуроат моногідрат 50 мкг для лікування алергічного риніту у дітей до 2 років, а також безпека та ефективність препарату Мометазон фуроат моногідрат 50 мкг для лікування поліпів носа у дітей віком до 18 років. Контрольовані клінічні дослідження показали, що кортикостероїди, які застосовуються в ніс, можуть уповільнити швидкість росту дітей.

    також не можна виключити потенціал назальних спреїв Mometason Furoat Monohydrate 50 мкг, які пригнічують розвиток у чутливих пацієнтів або у високих дозах.

    Використовується для людей похилого віку

    Згідно зі звітами, тип і ступінь шкідливих реакцій у людей похилого віку подібні до пацієнтів молодшого віку.

    Пацієнти з печінковою недостатністю

    Здається, що концентрація мометазону фуроату підвищується відповідно до тяжкості печінкової недостатності.

    Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

    Немає повідомлень.

    Вагітність

    Немає повного та добре контрольованого дослідження за участю вагітних жінок. Мометазон фуроат моногідрат 50 мкг, а також інші кортикостероїди для вагітних лише тоді, коли потенційна користь перевищує потенційний ризик для плода.

    Досвід використання пероральних кортикостероїдів після лікування у формі фармакологічних доз, на відміну від фізіологічних доз, показує, що монстр ефект кортикостероїдів у гризунів є більшим у людей. Крім того, оскільки під час вагітності вироблення природних кортикостероїдів збільшується, більшості жінок потрібна зовнішня доза кортикостероїдів, і багатьом людям не потрібно лікувати кортикостероїди під час вагітності.

    У дітей, народжених від жінок, які приймали кортистероїди під час вагітності, може спостерігатися згода діяльності надниркових залоз. За цими дітьми потрібно ретельно спостерігати.

    Період грудного вигодовування

    Невідомо, чи проникне мометазон фуроат у грудне молоко, але оскільки інші кортикостероїди проникають у грудне молоко, слід з обережністю застосовувати Морметазон фуроат моногідрат 50 мкг жінкам, які годують груддю.

    Лікарська взаємодія

    Немає жодних офіційних досліджень щодо взаємодії між лікарськими засобами, проведених із назальним спреєм Мометазон фуроат моногідрат 50 мкг.

    Інгібітори Cytochrom P450 3A4

    Кетоконазол: дослідження показали, що мометазон фуроат головним чином і сильно метаболізується в печінці за всіма дослідженнями та створює багато різних метаболітів. Лабораторні дослідження підтвердили основну роль цитохрому CYP 3A4 під час метаболізму мометазону фуроату, тому при одночасному застосуванні з кетоконазолом, потужним інгібітором CYP 3A4, можливе підвищення концентрації мометазону фуроату в плазмі.

    Лоратадин: під час вивчення клінічної взаємодії з лоратадином не виявлено жодної взаємодії.

    Зберігання

    Зберігати при температурі нижче 30 ° C. Не заморожувати.

    Інші препарати

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    count views

    Популярні ключові слова