モメエア 120 アレルギー性鼻炎用サヴァ点鼻スプレー (12ml)

剤形ボトルボックス1個
仕様モメタソンフロアット

成分

Thành phần cho 6ml

成分情報	コンテンツ
モメタソンフロアット	3mg

用途

適応

季節性アレルギー性鼻炎および一年中アレルギー性鼻炎の治療に対する成人および 2 歳以上の小児の適応症。

動的薬物動態

点鼻スプレーを使用したモメタソンフロアット一水和物は、50 PCG/ml 未満の限られた量の高感度検査を使用したにもかかわらず、小児患者と成人の血漿中にほとんど検出されませんでした。

服用する前にモメエア 120 アレルギー性鼻炎用サヴァ点鼻スプレー (12ml)

使用方法

最初の餌ポンプ Mome-Air 点鼻スプレーポンプ (スプレーが均一になるまで 10 回スプレー) を押した後、毎回プレスで約 100 mg のモメタソンフロアットが供給されます。モメタソンフロアット一水和物は 50 マイクログラムのモメタソンフロアットに相当します。 14 日間以上スプレーを使用しない場合は、次回使用する前に、スプレーが均一になるまで餌を 2 回スプレーする必要があります。使用前に瓶を注意深く振ってください。ラベル上のすべてのポンプにスプレーした後、または最初の使用から 2 か月以内にバイアルを取り外す必要があります。

投与量

季節性アレルギー性鼻炎および一年中アレルギー性鼻炎:

成人および 12 歳以上の子供: 通常の推奨は、1 日あたり両側に 2 回スプレー (50 マイクログラム/スプレー) (総用量 200 マイクログラム) です。季節性アレルギー:

大人および 12 歳以上の子供: 通常の推奨は、1 日あたり両側に 2 回スプレー (50 マイクログラム/スプレー) (総用量 200 マイクログラム) です。季節：

成人および 12 歳以上の子供: 通常の推奨は、1 日あたり両側に 2 回スプレー (50 マイクログラム/スプレー) (総用量 200 マイクログラム) です。花。

鼻ポリープ:

18 歳以上の成人: 鼻ポリープの通常の推奨用量は、毎日両側に 2 スプレー (50 マイクログラム/スプレー) を 1 日 2 回 (合計用量 400 マイクログラム) です。鼻の両側に毎日 2 回スプレー (50 μg/スプレー) を 1 回 (総用量 200 μg) 行うことも、数人の患者に効果があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

飲み忘れた場合はどうすればよいですか?

副作用

アレルギー性鼻炎の治療に関連する副作用は、成人患者を対象とした臨床研究で報告されており、成人の場合は次のとおりです (表 1)。

表 1: MOME 点鼻薬 - 空気によるアレルギー性鼻炎の治療に関連する望ましくない影響

非常に一般的 (> 1/10)。一般的 (> 1/100、 1/1000、共通

鼻血、喉の痛み、鼻、鼻の炎症、鼻のただれ。一般的な

頭痛。その他の効果の発現率はプラセボと同等です。

鼻血 (6%)、頭痛 (3%)、鼻の炎症 (2%)、くしゃみ (2%) などの望ましくない影響がある小児では、プラセボと同じです。

鼻ポリープ患者における他の望ましくない影響の割合は、プラセボと同じであり、アレルギー性鼻炎治療を受けた患者でも同様です。

鼻ポリープの治療に関連した望ましくない影響は、次の表 (表 2) に示す臨床研究で患者の 1% 以上で報告されています。

表 2: 鼻ポリープの治療に関連する望ましくない影響> モメの 1% - 空気

非常に一般的 (> 1/10)。一般的 (> 1/100、 1/1000、 1/10,000、

(200 マイクログラム、1 日 1 回)

(200 マイクログラム、1 日 2 回)

下気道感染症

鼻血

一般一般

一般的ではありません

非常に一般的

喉の炎症

- 一般的な

頭痛

一般的一般的

まれに、気管支けいれんなどの即時性アレルギーがあり、モメタソンフロアット一水和物を鼻にスプレーした後に息切れが起こることがあります。非常にまれに過敏症や血管浮腫が発生します。

味覚と嗅覚の障害は非常にまれに報告されています。

薬を服用する際に医師が望ましくない影響を与えることに注意してください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

薬物のあらゆる成分に対して敏感です。

鼻粘膜の局所感染、真菌感染、ウイルス感染、鼻潰瘍がある場合には、Mome-Air 点鼻スプレーは使用できません。

コルチコステロイドには創傷治癒を阻害する効果があるため、鼻または鼻の外傷を手術したばかりの患者には、治癒するまでコルチコステロイドを使用しません。

使用するときは注意してください

Mome-Air 点鼻スプレーは、非機能性呼吸器結核、治療を受けていない活動性または全身性のウイルス、細菌、真菌、または目の単純ヘルペスを患っている患者には慎重に使用する必要があります。

Mome-Air 点鼻スプレーによる 12 か月の治療後、鼻萎縮の証拠は見られません。また、Mometason Furoat は鼻粘膜を正常な学習モデルに近づける傾向があります。他の長期治療と同様、Mome-Air 点鼻スプレーを数か月以上使用する患者は、鼻粘膜の変化の可能性を定期的に検査する必要があります。鼻や喉に真菌感染症が現れた場合は、Mome-Air 点鼻スプレーの使用を中止するか、適切な治療が必要になる場合があります。鼻咽頭の炎症が持続する場合は、Mome-AR 点鼻スプレーの使用を中止する必要がある可能性があります。

ただし、Mome-Air はほとんどの患者の鼻症状を制御し、他の症状、特に目の症状を軽減できる適切な治療を追加します。

Mome-Air 点鼻スプレーによる長期治療後の Yen-Theme (HPA) の視床下部軸の証拠はありません。ただし、患者は長期にわたる全身性コルチコステロイドの使用から Mome-Air 点鼻スプレーに移行したため、注意深く監視する必要があります。これらの患者へのコルチコステロイドの全使用を中止すると、HPA 軸の機能が回復するまでの数か月間、副腎不全につながる可能性があります。これらの患者に副腎機能不全の兆候や症状が見られる場合は、コルチコステロイドの使用を繰り返し、他の治療と適切な評価を実施する必要があります。

全身コルチコステロイドから Mome-Air 点鼻スプレーに移行する際、一部の患者には、鼻の症状は軽減しているにもかかわらず、全身性コルチコステロイドの使用を中止すべき症状 (関節または筋肉のいずれかが疲労し、衰弱し始める) が現れる場合があり、Mome-Air 点鼻スプレーの治療を継続するための励ましが必要になります。このような薬剤は、全身療法によって以前は抑制されていたアレルギー性結膜炎や湿疹など、事前に存在するアレルゲンを明らかにする可能性もあります。

Mome-Air 点鼻スプレーの安全性と有効性は、片側ポリープ治療での使用については研究されていません。ポリープは嚢胞性線維症に関連しているか、ポリープが鼻腔を完全に閉塞しています。ポリープはまれであるか不規則であり、特に潰瘍や出血についてはより慎重に考慮する必要があります。免疫抑制剤が阻害されているコルチコステロイドを使用している患者は、細菌感染（水痘、麻疹など）にさらされるリスクと、そのような接触があった場合には医師の診察の重要性について警告する必要があります。

鼻にスプレーされたコルチコステロイドを使用した後、鼻中隔に別の穿刺が発生したり、眼圧が上昇したりするケースが非常にまれに報告されています。

18 歳未満の子供および青少年の鼻ポリープに対する Mome-Air 点鼻スプレーの安全性と有効性は研究されていません。

コルチコステロイド点鼻スプレーは、特に高用量を長期間にわたって使用した場合、全身に影響を与える可能性があります。許可された用量での経鼻用量でコルチコステロイド治療を受けた小児で発達遅延が報告されています。

コルチコステロイド点鼻スプレーを長期間使用する場合、小児の身長に関する推奨事項を定期的に監視する必要があります。進行が遅くなった場合は、鼻からのコルチコステロイドの用量を減らすことを目標に治療法を見直す必要があります。可能であれば、症状をコントロールする効果がある最低用量を維持する必要があります。

機械の運転および操作に対する薬物の影響

報告はありません。

妊娠中の女性と授乳中の女性には薬物を使用してください

妊娠中の女性を対象として十分に管理または完全に管理された研究はありません。患者に対する最大の臨床推奨事項である点鼻スプレーを行った後は、血漿中のモメタゾン濃度は測定されないため、胎児への薬物曝露はごくわずかであると考えられ、生殖に対する毒性の可能性は非常に低いと考えられます。

他の点鼻用コルチコステロイド製剤と同様に、Mome-Air 点鼻スプレーは、母親、胎児、幼児に対する潜在的なリスクよりも利益の方が大きい可能性がある、妊娠中の女性、授乳中の母親、または生殖可能年齢の女性にのみ使用してください。妊娠中にコルチコステロイドを使用している母親がいる子供は、副腎不全について注意深く監視する必要があります。

相互作用薬

Mome-Air 点鼻スプレーは、ロラタジンまたは血漿中のその主要代謝産物と同時に使用されています。血漿中のモメタソンフロアット濃度は検出されません。併用療法は忍容性が良好です。

保管

涼しく乾燥した場所に保管し、光を避け、30 °C を超えない温度で保管してください。

薬は子供の手の届かないところに保管してください。

その他の薬

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