알레르기 비염용 모메에어 120 사바 비강 스프레이(12ml)

제형 1 병 상자
규격 모메타손 푸로트

성분

Thành phần cho 6ml

구성정보	콘텐츠
모메타손 푸로트	3mg

용도

표시

성인 및 2세 이상 어린이를 대상으로 계절성 알레르기 비염, 알레르기 비염을 연중 치료하는 적응증입니다. up.

동적 약동학

비강 스프레이를 사용하는 Mometason Furoat Monohydrate는 50 PCG/ml 미만의 제한된 양으로 민감한 테스트를 사용했음에도 불구하고 소아 환자 및 성인의 혈장에서 거의 검출되지 않았습니다.

복용 전 알레르기 비염용 모메에어 120 사바 비강 스프레이(12ml)

사용 방법

첫 번째 미끼 펌프 Mometason Furoat 비강 스프레이 펌프(10회 스프레이, 스프레이가 균일하게 보일 때까지) 후, 프레스가 약 100mg의 모메타손 푸로트를 공급할 때마다 모메타손 푸로아트 일수화물은 50마이크로그램의 모메타손 푸로트에 해당합니다. 14일 이상 스프레이를 사용하지 않는 경우, 다음 사용 전에 스프레이가 고르게 보일 때까지 미끼를 2회 펌핑해야 합니다. 매번 사용하기 전에 병을 조심스럽게 흔드십시오. 라벨에 모든 펌프를 뿌린 후 또는 첫 사용 후 2개월 이내에 바이알을 제거해야 합니다.

복용량

계절성 알레르기 비염 및 연중 알레르기 비염:

성인 및 12세 이상 어린이: 일반적인 권장 사항은 하루에 각 면에 2회 스프레이(50마이크로그램/스프레이)(총 용량 200mcg)입니다. 계절성 알레르기:

성인 및 12세 이상의 어린이: 일반적인 권장 사항은 하루에 각 면에 2회 스프레이(50마이크로그램/스프레이)(총 용량 200mcg)입니다. 계절:

성인 및 12세 이상의 어린이: 일반적인 권장 사항은 하루에 각 면에 2회 스프레이(50마이크로그램/스프레이)(총 용량 200mcg)입니다. 월경.

코 폴립:

18세 이상의 성인: 코 폴립의 일반적인 권장 용량은 매일 양쪽에 2회 스프레이(50mcg/스프레이), 하루 2회(총 용량 400mcg)입니다. 매일 코 양쪽에 2회 스프레이(50mcg/스프레이), 1회(총 복용량 200mc)도 여러 환자에게 효과적입니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요?

부작용

알레르기비염 치료와 관련된 이상반응은 성인 환자를 대상으로 한 임상시험에서 보고되고 있으며, 그 내용은 다음과 같습니다(표 1).

표 1: MOME 비강 스프레이 - 공기의 알레르기 비염 치료와 관련된 부작용

매우 흔함(> 1/10); 일반(> 1/100, 1/1000, 공통

코피, 인후통, 코막힘, 코자극, 코 염증.흔함

두통. 다른 효과의 비율은 위약과 동일합니다.

어린이에게 코피(6%), 두통(3%), 코자극(2%), 재채기(2%) 등 원치 않는 효과가 나타나는 경우 위약과 동일합니다.

비용종 환자의 경우 기타 이상반응 비율은 위약과 동일하며, 알레르기성 비염 치료 환자에서도 유사하다.

비용종 치료와 관련된 이상반응은 임상연구에서 환자의 1% 이상으로 보고되며 아래 표와 같다(표 2).

표 2: 비용종 치료에 따른 부작용> 모메 1% - 에어

매우 흔함(> 1/10); 일반(> 1/100, 1/1000, 1/10,000,

(200 mcg 1일 1회)

(200 mcg 2회/일)

하부 호흡기 감염

코피

흔한흔한

흔하지 않음

매우 일반적임

목 자극

- 일반적

두통

흔함 흔함

기관지 경련과 같은 즉시 알레르기가 있는 경우는 거의 없으며, 모메타손 푸로아트 일수화물을 코에 분사한 후 호흡곤란이 발생할 수 있습니다. 매우 드물게 민감성과 혈관부종이 나타납니다.

미각 및 후각 장애는 매우 드물게 보고됩니다.

약을 복용할 때 의사가 원하지 않는 효과에 대해 알아두십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

약물의 모든 성분에 민감합니다.

코점막의 국소감염, 진균감염, 바이러스감염, 비강궤양이 있는 경우에는 모메에어 나잘스프레이를 사용하지 않는다.

코르티코스테로이드는 상처치유를 억제하는 효과가 있기 때문에 코수술만 하였거나 코외상이 있는 환자에서는 치유될 때까지 코르티코스테로이드를 사용하지 않는다.

사용 시 주의하세요

모메에어 비강 스프레이는 비기능성 호흡기 결핵이나 치료되지 않은 활동성 또는 전신성 바이러스, 박테리아, 진균 또는 눈에 단순 포진이 있는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다.

모메에어 비강 스프레이로 12개월간 치료한 결과 비강 위축의 증거가 없었고, 모메타손 푸로아트는 정상적인 학습 모델에 가까운 비강 점막을 회복시키는 경향이 있었습니다. 여느 장기 치료와 마찬가지로, 모메에어 비강 스프레이를 몇 달 이상 사용하는 환자는 정기적으로 비강 점막의 변화를 검사해야 합니다. 코나 목에 곰팡이 감염이 나타나면 모메에어 비강 스프레이를 중단하거나 적절한 치료가 필요할 수 있습니다. 지속적인 비인두 자극은 Mome-AR 비강 스프레이를 중단하라는 신호일 수 있습니다.

Mome-Air는 대부분의 환자의 코 증상을 조절하고 다른 증상, 특히 눈 증상을 줄일 수 있는 적절한 치료법을 추가합니다.

모메에어 점비 스프레이로 장기간 치료한 후 엔테마(HPA)의 시상하부 축에 대한 증거는 없습니다. 그러나 장기간 전신 코르티코스테로이드 사용에서 모메에어 비강 스프레이로 전환한 환자들은 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 이러한 환자들에게 전체 코르티코스테로이드 사용을 중단하면 HPA 축 기능이 회복될 때까지 몇 달 동안 부신 기능부전이 발생할 수 있습니다. 이들 환자가 부신 기능 부전의 징후와 증상을 보일 경우 코르티코스테로이드를 반복적으로 사용하고 다른 치료와 적절한 평가를 실시해야 합니다.

신체 코르티코스테로이드에서 모메에어 점비 스프레이로 전환하는 동안 일부 환자에서는 비강 증상이 감소했음에도 불구하고 전신 코르티코스테로이드 사용을 중단하는 증상(관절 및/또는 근육, 피로 및 약해지기 시작함)이 나타날 수 있으므로 모메에어 점비 스프레이 치료를 계속하도록 격려가 필요합니다. 이러한 약물은 이전에 전신 요법으로 억제되었던 알레르기성 결막염 및 습진과 같이 미리 존재하는 알레르기 유발 물질을 드러낼 수도 있습니다.

모메에어 비강 스프레이의 안전성과 유효성은 편측성 폴립 치료에 사용하기 위해 연구된 바 없으며, 폴립은 낭포성 섬유증이나 비강을 완전히 막는 폴립과 관련이 있습니다. 폴립은 드물거나 불규칙하며, 특히 궤양이나 출혈은 더욱 주의 깊게 고려해야 합니다. 면역억제제가 억제된 코르티코스테로이드를 사용하는 환자는 세균 감염(예: 수두, 홍역)에 노출될 위험이 있으며, 그러한 접촉이 있을 경우 의사의 상담이 중요함을 경고해야 합니다.

코르티코스테로이드를 코에 분무한 후 비중격이 별도로 천공되거나 안압이 상승하는 사례는 매우 드물게 보고되었습니다.

18세 미만의 어린이와 청소년의 비용종에 대한 모메에어 점비 스프레이의 안전성과 유효성은 연구되지 않았습니다.

코르티코스테로이드 비강 스프레이의 전신 효과는 특히 장기간 고용량에서 가능합니다. 허용 용량의 비강 코르티코스테로이드 치료를 받은 소아에게서 발달 지연이 보고되었습니다.

장기간 지속되는 코르티코스테로이드 비강 스프레이를 사용하는 어린이의 키에 대한 권장 사항을 정기적으로 모니터링해야 합니다. 발달이 둔화되면 코를 이용하여 코르티코스테로이드 용량을 줄이는 것을 목표로 치료를 검토해야 하며, 가능하면 최저 용량으로 증상 조절 효과가 유지되어야 한다.

운전 및 기계조작에 대한 약물의 영향

보고되지 않음

임신 및 수유 중인 여성을 위한 약물 사용

임산부를 잘 조절하거나 완전히 조절한 연구는 없습니다. 환자에게 최대 임상 권장량을 비강 분무한 후 혈장 내 모메타손 농도가 측정되지 않아 태아의 약물 노출은 무시할 수 있는 수준이며 생식에 독성을 나타내는 능력도 매우 낮다고 생각됩니다.

다른 비강 코르티코스테로이드 제제와 마찬가지로 Mome-Air 비강 스프레이는 임산부, 수유부 또는 산모, 태아 및 어린이에 대한 잠재적 위험보다 이익이 더 클 수 있는 가임기 여성에게만 사용해야 합니다. 산모가 있는 소아는 임신 중에 코르티코스테로이드를 사용하므로 부신 기능부전에 대해 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

대화형 약물

Mome-Air 비강 스프레이는 로라타딘 또는 혈장 내 주요 대사산물과 동시에 사용되었습니다. 혈장 내 Mometason Furoat 농도는 검출되지 않습니다. 병용 치료에는 내약성이 우수합니다.

보관

서늘하고 건조한 곳에 보관하고 빛을 피하고 30°C를 초과하지 않는 온도에서 보관하세요.

약품을 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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