Monitazone Nasal Spray spray nasal est destiné au traitement et à la prévention de la rhinite allergique (18 ml)

Forme pharmaceutique Spray nasal
Spécifications Flacon x 18 ml
Ingrédient Mométason Furoat
Indication Rhinite allergique, sinusite, nez bouché

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Mométason Furoat	0,5 mg/ml

Les usages

Indications

Monitazone Spray Nasal est indiqué dans les cas suivants :

Pour les adultes et les enfants de plus de 2 ans :

Traitement et prévention de la rhinite allergique saisonnière.

Le spray nasal Monitazone traite la sinusite aiguë comme traitement de soutien aux antibiotiques pour les patients âgés de 12 ans et plus.

Soutenir le traitement aux antibiotiques en cas de symptômes ou de signes d'infection.

Pharmacokic

Mometason Furoat est un glucocorticoïde synthétique, doté de propriétés anti-inflammatoires locales aux niveaux de dose sans provoquer d'effet systémique. De nombreux mécanismes d'effets anti-allergiques et anti-inflammatoires de Mometason Furoat sont dus au fait qu'il inhibe la libération de substances intermédiaires qui provoquent des réactions allergiques. Mometason Furoat inhibe de manière significative la libération de leucotriènes provenant de la leucémie d'un patient allergique.

En culture cellulaire, Mometason Furoat s'est révélé très efficace pour inhiber la synthèse et la libération des substances IL - 1, 1 - 5, IL - 6 et TNFα, c'est également un puissant inhibiteur de la production de leucotriènes. De plus, Mometason Furoat est également un puissant inhibiteur du plancher des cytokines TH2, IL - 4 et IL5 des cellules T -CD4.

pharmacocinétique

Mometason Furoat est mal absorbé après cuisson à la vapeur, pulvérisation nasale et utilisation sur place. Mometason Furoat, utilisé sous forme liquide pour pulvérisation nasale, a un corps entier inférieur à 1% dans le plasma, lors de l'utilisation d'un test avec une sensibilité à la limite quantitative inférieure à 0,25 PG/mL. Des études montrent que le Mometason Furoat absorbé sera pour la première fois métabolisé par le foie en de nombreux métabolites.

Dans le foie, le médicament subit un processus de métabolisme principalement par le cytocrom P450 3A4 (CYP3A4). Ne détecte pas les principaux métabolites dans le plasma. Dans l'étude de Vitro, l'un des métabolites secondaires est le 6β - hydroxyletason furoat. Le temps de vente du médicament est d'environ 5 heures, les métabolites sont excrétés principalement dans les selles et une plus petite partie dans l'urine.

Avant de prendre Monitazone Nasal Spray spray nasal est destiné au traitement et à la prévention de la rhinite allergique (18 ml)

Comment utiliser

Le spray nasal Monitazone est utilisé pour pulvériser le nez.

Posologie

Rhinite allergique saisonnière ou annuelle

Chaque fois que la pompe de pulvérisation nasale Monitazone fournit environ 100 mg de produit chimique Mometason Furoat contenant 50 μg de Mometason Furoat (forme anhydre). Lors de la première utilisation, la pompe doit pomper toutes les 10 fois jusqu'à ce que vous voyiez le spray uniformément. Si vous n'utilisez pas de flacon pulvérisateur pendant 14 jours ou plus, la pompe doit être pompée toutes les deux fois jusqu'à ce que le spray soit uniformément visible, avant la prochaine utilisation.

Dose de traitement

Adultes (y compris les patients âgés) et enfants âgés de 12 ans et plus : Les recommandations habituelles sont de 2 pulvérisations pour chaque narine, 1 fois/jour (dose totale de 200 μg). Lorsque les symptômes sont contrôlés, la dose doit être réduite à 1 pulvérisation pour chaque narine 1 fois/jour (dose totale de 100 μg). Si les symptômes n'ont pas été entièrement contrôlés, la dose quotidienne peut être augmentée de 4 pulvérisations par narine, 1 fois/jour (dose totale de 400 μg). Conseils pour réduire la dose une fois les symptômes contrôlés. Les patients doivent continuer à l'utiliser régulièrement pour obtenir un effet thérapeutique maximal.

Enfants de 2 à 11 ans : la dose recommandée par jour est de 1 pulvérisation pour chaque narine, 1 fois/jour (dose totale de 100 μg).

Dose de secours

Adultes (y compris les patients âgés) et enfants de 12 ans ou plus : La dose recommandée est de 2 pulvérisations pour chaque narine, 1 fois/jour (dose totale de 200 μg). Chez les patients connaissant l'antigène responsable de la rhinite allergique saisonnière, il est recommandé en prévention de Monitazone en spray nasal à la dose de 200 μg par jour de 2 à 4 semaines avant l'heure prévue du début de la saison pollinique.

polypes du nez

Les recommandations normales sont de 2 pulvérisations pour chaque narine 1 fois/jour (dose totale de 200 μg). Si les symptômes ne sont toujours pas contrôlés après 5 à 6 semaines, la dose maximale peut être augmentée de 2 pulvérisations pour chaque narine deux fois par jour (dose totale de 400 μg). Recommandation de réduction de dose après contrôle des symptômes. Si les symptômes ne sont toujours pas entièrement contrôlés, le remplacement d’autres traitements doit être envisagé. Il n'y a aucun cas d'utilisation du spray nasal Monitazone dans le traitement des polypes nasaux d'une durée supérieure à 4 mois.

sinusite aiguë

la dose recommandée est de 2 pulvérisations pour chaque narine 2 fois par jour (dose totale 400 μg).

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ?

En raison de la biodisponibilité insignifiante (

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez le spray nasal Monitazone, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Après la commercialisation du médicament, des rapports ont fait état d'effets indésirables tels que des brûlures nasales et une irritation du nez, une anaphylaxie et un œdème de Quincke, des troubles du goût - des odeurs, une perforation de la cloison nasale. Cependant, ces rapports sont envoyés volontairement par un groupe de personnes incertain, ils ne sont donc pas considérés comme fiables lorsqu'ils pensent que les effets indésirables mentionnés ci-dessus sont liés à l'utilisation de médicaments.

Chez les patients présentant des polypes nasaux, le taux d'effets secondaires est similaire à celui des patients sous traitement contre la rhinite allergique.

Instructions sur la façon de gérer les effets indésirables

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Monitazone Spray Nasal est contre-indiqué dans les cas suivants :

Sensible à tous les ingrédients du médicament.

Le spray nasal Monitazone n'est pas utilisé en cas d'infections locales de la muqueuse nasale.

En raison de l'effet inhibiteur des corticostéroïdes sur la cicatrisation des plaies, les patients qui subissent une chirurgie nasale ou un traumatisme nasal ne sont pas utilisés avec un spray nasal de corticostéroïdes jusqu'à ce que la plaie soit complètement retirée.

Précautions d'utilisation

Le spray nasal Monitazone doit être utilisé chez les patients présentant des infections tuberculeuses respiratoires non fonctionnelles ou actives, ou des infections systémiques, bactériennes, fongiques qui n'ont pas été traitées ou un herpès simplex dans les yeux.

Avertissement général

Après 12 mois de traitement avec le spray nasal Monitazone, il n'y a aucun signe d'atrophie nasale, et Mometason Furoat a tendance à restaurer la muqueuse nasale proche du phénomène modèle normal. Comme pour tout traitement à long terme, le patient qui utilise le spray nasal Monitazone pendant quelques mois ou plus doit être vérifié périodiquement pour détecter d'éventuels changements dans la muqueuse nasale. Si l'infection fongique apparaît au niveau du nez ou de la gorge, il est nécessaire d'arrêter le traitement par Monitazone en spray nasal ou peut nécessiter un traitement approprié. Une irritation nasopharyngée persistante peut être une indication pour arrêter d'utiliser le spray nasal Monitazone. Bien que le spray nasal Monitazone contrôle les symptômes nasaux chez la plupart des patients, utilisez simultanément des thérapies appropriées qui peuvent réduire d'autres symptômes, en particulier les symptômes oculaires.

Il n'y a aucune preuve d'hypothalamus, d'hypophyse et de glandes surrénales (HPA) après un traitement prolongé avec le spray nasal Monitazone. Cependant, les patients qui passent d'une utilisation à long terme de corticostéroïdes pour le corps au spray nasal Monitazone doivent être étroitement surveillés.

L'arrêt des corticostéroïdes systémiques chez ces patients peut entraîner une insuffisance surrénalienne pendant plusieurs mois jusqu'à ce que la fonction de la diaphyse HPA soit restaurée. Si ces patients présentent des signes et symptômes d'insuffisance surrénalienne, l'utilisation de corticostéroïdes généralisés doit être répétée et des évaluations appropriées doivent être effectuées.

Lors du passage de l'utilisation de corticostéroïdes entiers aux sprays nasaux de Monitazone, certains patients peuvent présenter des symptômes d'arrêt de l'utilisation de corticostéroïdes systémiques (tels que des douleurs articulaires et/ou musculaires, de la fatigue et un début d'affaiblissement des symptômes nasaux) et auront besoin d'être encouragés à poursuivre le traitement par le spray nasal de Monitazone. Les corticoïdes susceptibles d'être inhibés par les immunosuppresseurs doivent être avertis du risque d'exposition à des infections (telles que la varicelle, la rougeole) et de l'importance de consulter un médecin en cas de tels contacts.

La capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines

Le médicament n'agit que sur place, il n'affecte donc pas la capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines.

Grossesse

Il n'existe pas d'études complètes et strictes sur l'utilisation du spray nasal Monitazone chez la femme enceinte. Après le spray nasal, les recommandations cliniques maximales pour les patients ne mesurent pas la concentration de mométason dans le plasma. Par conséquent, l'exposition du fœtus au médicament est considérée comme négligeable et la capacité de toxicité pour la reproduction est très faible.

Comme d'autres corticostéroïdes utilisant des sucres nasaux, le spray nasal Monitazone ne doit être utilisé chez les femmes enceintes que lorsque les bénéfices peuvent être supérieurs au risque potentiel pour la mère et le fœtus. Les enfants dont la mère utilise des corticostéroïdes pendant la grossesse doivent être étroitement surveillés en cas d'insuffisance surrénalienne.

Période d'allaitement

ainsi que d'autres produits corticostéroïdes, le spray nasal Monitazone ne doit être utilisé chez les femmes qui allaitent que lorsque les bénéfices peuvent être supérieurs au risque potentiel pour les mères et les jeunes enfants.

Interactions médicamenteuses

Il n'existe aucune recherche officielle sur les interactions médicamenteuses avec le spray nasal Monitazone.

Inhibiteurs du cytochrome P450 3A4 : des études montrent que Mometason Furoat est principalement métabolisé par le foie et par d'autres mécanismes métaboliques complexes. Des études in vitro confirment le rôle principal des inhibiteurs du cytochrome P450 3A4 dans ce voyage complexe. Lors de l'association de Mometason Fiiroat avec du kétoconazole, un puissant inhibiteur du CYP 3A4 peut augmenter la concentration sérique de Mometason Furoat.

Conservation

Conserver à des températures inférieures à 30°C.

Autres médicaments

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