Monitazone Nasal Spray spray nasale è trattamento e prevenzione della rinite allergica (18ml)

Forma farmaceutica Spray nasale
Specifiche Bottiglia da 18 ml
Ingrediente Mometason Furoat
Indicazione Rinite allergica, sinusite, naso chiuso

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Mometason Furoat	0,5 mg/ml

Usi

Indicazioni

Monitazone spray nasale è indicato nei seguenti casi:

Per adulti e bambini sopra i 2 anni:

Trattamento e prevenzione della rinite allergica stagionale.

Monitazone spray nasale tratta la sinusite acuta come trattamento di supporto agli antibiotici per pazienti di età pari o superiore a 12 anni.

Supportare il trattamento con antibiotici in caso di sintomi o segni di infezione.

Farmacochico

Mometason Furoat è un glucocorticoide sintetico, con proprietà antinfiammatorie locali ai livelli di dose senza causare effetti sistemici. Molti meccanismi degli effetti antiallergici e antinfiammatori di Mometason Furoat sono dovuti al fatto che produce inibizione del rilascio di sostanze intermedie che causano reazioni allergiche. Mometason Furoat inibisce significativamente il rilascio di leucotrieni dalla leucemia di un paziente allergico.

Nella coltura cellulare, Mometason Furoat si è dimostrato altamente valido nell'inibire la sintesi e il rilascio delle sostanze IL - 1, 1 - 5, IL - 6 e TNFα, è anche un forte inibitore della produzione di leucotrieni. Inoltre, Mometason Furoat è anche un forte inibitore della produzione delle citochine TH2, IL-4 e IL5 delle cellule T-CD4.

farmacocinetica

Mometason Furoat viene scarsamente assorbito dopo cottura a vapore, spray nasale e uso in loco. Mometason Furoat, utilizzato in forma liquida per spray nasale, ha una concentrazione corporea totale inferiore all'1% nel plasma, quando si utilizza un test con sensibilità al limite quantitativo inferiore a 0,25 PG/mL. Gli studi dimostrano che il Mometason Furoat assorbito verrà metabolizzato per la prima volta attraverso il fegato in molti metaboliti.

Nel fegato, il farmaco subisce un processo di metabolismo principalmente ad opera del citocromo P450 3A4 (CYP3A4). Non rilevano i metaboliti principali nel plasma. Nello studio in vitro, uno dei metaboliti secondari è il 6β - idrossiletasone furoato. Il tempo di vendita del farmaco è di circa 5 ore, i metaboliti vengono escreti principalmente con le feci ed in minima parte attraverso le urine.

Prima di prendere Monitazone Nasal Spray spray nasale è trattamento e prevenzione della rinite allergica (18ml)

Come usare

Monitazone Spray Nasale viene utilizzato per spruzzare il naso.

Dosaggio

Rinite allergica stagionale o per tutto l'anno

Ogni volta che la pompa spray nasale Monitazone fornisce circa 100 mg di Mometason Furoat contenente 50 μg di Mometason Furoat (forma anidra). Durante il primo utilizzo, la pompa dovrebbe pompare ogni 10 volte finché non si vede lo spruzzo in modo uniforme. Se non si utilizza un flacone spray per 14 giorni o più, la pompa deve essere pompata ogni due volte finché non si vede lo spray in modo uniforme, prima dell'uso successivo.

Dose del trattamento

Adulti (compresi i pazienti anziani) e bambini di età pari o superiore a 12 anni: le raccomandazioni abituali sono 2 spruzzi per ciascuna narice 1 volta al giorno (dose totale di 200 μg). Quando i sintomi sono sotto controllo, la dose deve essere ridotta a 1 spruzzo per ciascuna narice 1 volta/giorno (dose totale di 100 μg). Se i sintomi non sono stati completamente controllati, è possibile aumentare la dose giornaliera pari a 4 spruzzi per ciascuna narice 1 volta/giorno (dose totale di 400 μg). Consiglio di ridurre la dose dopo che i sintomi sono stati controllati. I pazienti devono continuare a utilizzare regolarmente per ottenere il massimo effetto del trattamento.

Bambini dai 2 agli 11 anni: la dose consigliata al giorno è di 1 spruzzo per narice 1 volta al giorno (dose totale di 100 μg).

Dose di riserva

Adulti (compresi i pazienti anziani) e bambini di 12 anni o più: la dose raccomandata è di 2 spruzzi per ciascuna narice 1 volta al giorno (dose totale di 200 μg). Nei pazienti che conoscono l'antigene che causa l'antigene nella rinite allergica stagionale, si raccomanda di prevenire l'inizio della stagione dei pollini con Monitazone spray nasale alla dose di 200 μg al giorno.

polipi del naso

Le raccomandazioni normali sono 2 spruzzi per ciascuna narice 1 volta al giorno (dose totale di 200 μg). Se dopo 5-6 settimane i sintomi non sono ancora controllati, la dose massima può essere aumentata di 2 spruzzi per ciascuna narice due volte al giorno (dose totale di 400 μg). Raccomandazione di ridurre la dose dopo il controllo dei sintomi. Se i sintomi non sono ancora completamente controllati, si deve prendere in considerazione la sostituzione con altre terapie terapeutiche. Non esiste alcun caso di utilizzo di Monitazone spray nasale nel trattamento dei polipi nasali che durano più di 4 mesi.

sinusite acuta

la dose consigliata è di 2 spruzzi per ciascuna narice 2 volte al giorno (dose totale 400 μg).

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

A causa della biodisponibilità insignificante (

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Monitazone spray nasale, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Ci sono segnalazioni dopo la commercializzazione del farmaco di reazioni avverse quali bruciore nasale e irritazione del naso, anafilassi e angioedema, disturbi del gusto - odori, puntura del setto nasale. Tuttavia, queste segnalazioni vengono inviate volontariamente da un gruppo incerto di persone, quindi non sono considerate affidabili quando ritengono che le reazioni avverse sopra menzionate siano correlate all'uso di farmaci.

Nei pazienti con polipi nasali, il tasso di effetti collaterali è simile a quello dei pazienti con rinite allergica in trattamento.

Istruzioni su come gestire le ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Monitazone spray nasale è controindicato nei seguenti casi:

Sensibile a qualsiasi ingrediente del farmaco.

Monitazone spray nasale non viene utilizzato in caso di infezioni locali nella mucosa nasale.

A causa dell'effetto inibitorio dei corticosteroidi sulla guarigione delle ferite, i pazienti sottoposti a chirurgia nasale o trauma nasale non vengono utilizzati con corticosteroidi spray nasale fino a quando la ferita non viene completamente rimossa.

Precauzioni durante l'uso

Monitazone spray nasale deve essere utilizzato per pazienti con infezioni tubercolari respiratorie non funzionali o attive, o infezioni sistemiche, batteriche, fungine che non sono state trattate o herpes simplex nell'occhio.

Avviso generale

Dopo 12 mesi di trattamento con Monitazone spray nasale, non vi è alcuna evidenza di atrofia nasale, inoltre, Mometason Furoat tende a ripristinare la mucosa nasale in un modello vicino al normale fenomeno. Come per qualsiasi trattamento a lungo termine, il paziente che utilizza Monitazone spray nasale per alcuni mesi o più necessita di essere controllato periodicamente su eventuali cambiamenti nella mucosa nasale. Se l'infezione fungina compare nel naso o nella gola, è necessario interrompere il trattamento con Monitazone spray nasale o potrebbe essere necessario un trattamento appropriato. L'irritazione nasofaringea persistente può essere un'indicazione per interrompere l'uso di Monitazone spray nasale. Sebbene Monitazone spray nasale controlli i sintomi nasali nella maggior parte dei pazienti, utilizzare contemporaneamente terapie appropriate che possano ridurre altri sintomi, in particolare i sintomi oculari.

Non vi è evidenza di ipotalamo, ipofisi, ghiandole surrenali (HPA) dopo un trattamento prolungato con Monitazone spray nasale. Tuttavia, i pazienti che passano dall'uso a lungo termine di corticosteroidi all'organismo a Monitazone spray nasale devono essere attentamente monitorati.

La sospensione dei corticosteroidi sistemici in questi pazienti può portare a insufficienza surrenalica per diversi mesi fino al ripristino della funzione dell'albero HPA. Se questi pazienti mostrano segni e sintomi di insufficienza surrenalica, è necessario ripetere l'uso di corticosteroidi generalizzati e condurre valutazioni appropriate.

Durante il passaggio dall'uso di corticosteroidi interi a Monitazone spray nasale, alcuni pazienti possono presentare sintomi legati all'interruzione dell'uso di corticosteroidi sistemici (come dolore articolare e/o muscolare, affaticamento e inizio di indebolimento dei sintomi nasali e avranno bisogno di incoraggiamento a continuare la terapia con Monitazone spray nasale. Tali farmaci possono anche rivelare condizioni allergiche esistenti in anticipo come congiuntivite allergica ed eczema, che è stato inibito in precedenza grazie alla terapia sistemica.

Pazienti che utilizzano i corticosteroidi che potrebbero essere immunosoppressori inibiti devono essere avvertiti del rischio di esposizione a infezioni (come varicella, morbillo) e dell'importanza di chiedere un medico se ci sono tali contatti.

La capacità di guidare e di utilizzare macchinari

Il farmaco agisce solo sul posto, quindi non influisce sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari.

Gravidanza

Non esistono studi completi e rigorosi sull'uso di Monitazone spray nasale nelle donne in gravidanza. Dopo lo spray nasale secondo le massime raccomandazioni cliniche per i pazienti, la concentrazione di mometason nel plasma non viene misurata. Pertanto, si ritiene che l'esposizione del feto al farmaco sia trascurabile e la capacità di essere tossico per la riproduzione è molto bassa.

Così come altri corticosteroidi che utilizzano zuccheri nasali, Monitazone spray nasale deve essere utilizzato per le donne in gravidanza solo quando i benefici possono essere superiori al rischio potenziale per madri e feti. I bambini le cui madri usano corticosteroidi durante la gravidanza devono essere attentamente monitorati per quanto riguarda l'insufficienza surrenalica.

Periodo dell'allattamento al seno

così come altri prodotti a base di corticosteroidi, Monitazone spray nasale deve essere utilizzato per le donne che allattano solo quando i benefici possono essere superiori al potenziale rischio per madri e bambini piccoli.

Interazione farmacologica

Non esistono ricerche ufficiali sull'interazione farmacologica con Monitazone spray nasale.

Inibitori del citocromo P450 3A4: gli studi dimostrano che Mometason Furoat viene metabolizzato principalmente nel fegato e attraverso altri meccanismi metabolici complessi. Studi in vitro confermano il ruolo principale degli inibitori del citocromo P450 3A4 in questo complesso viaggio. Quando si combina Mometason Fiiroat con Ketoconazolo, un potente inibitore del CYP 3A4 può aumentare la concentrazione sierica di Mometason Furoat.

Conservazione

Conservare a temperature inferiori a 30 ° C.

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