モニターゾン点鼻スプレーは、アレルギー性鼻炎の治療と予防に使用できる点鼻スプレー (18ml)

剤形点鼻薬
仕様ボトル×18ml
成分モメタソンフロアット
適応アレルギー性鼻炎、副鼻腔炎、鼻づまり

成分

成分情報	コンテンツ
モメタソンフロアット	0.5mg/ml

用途

適応症

モニタゾン点鼻スプレーは次の場合に適応されます。

大人と 2 歳以上の子供:

季節性アレルギー性鼻炎の治療と予防。

モニタゾン点鼻スプレーは、12 歳以上の患者に対する抗生物質の支持療法として急性副鼻腔炎を治療します。

感染症の症状や兆候がある場合は、抗生物質による治療をサポートします。

ファーマコック

モメタソンフロアットは合成グルココルチコイドであり、全身的な影響を引き起こすことなく用量レベルで局所的な抗炎症作用を示します。モメタソンフロアットの抗アレルギー効果および抗炎症効果の多くのメカニズムは、アレルギー反応を引き起こす中間物質の放出を阻害するためです。モメタソンフロアットは、アレルギー患者の白血病からのロイコトリエン放出を大幅に阻害します。

細胞培養において、モメタソンフロアットは、IL-1、1-5、IL-6、および TNFα 物質の合成と放出の阻害に非常に有効であることが証明されており、ロイコトリエン生成の強力な阻害剤でもあります。さらに、モメタソンフロアットは、T -CD4 細胞のサイトカイン TH2、IL-4、および IL5 のフロアに対する強力な阻害剤でもあります。

薬物動態

モメタソンフロアットは、蒸し、点鼻スプレー、および現場での使用後は吸収されにくくなります。点鼻用液状のモメタソンフロアットは、定量限界値 0.25 PG/mL 未満の感度で検査を行った場合、全身の血漿中濃度が 1% 未満になります。研究によると、吸収されたモメタソンフロアットは肝臓で初めて多くの代謝産物に代謝されます。

肝臓では、薬物は主にサイトクロム P450 3A4 (CYP3A4) によって代謝プロセスを受けます。血漿中の主要な代謝物は検出されません。 Vitro の研究では、二次代謝産物の 1 つは 6β - ヒドロキシレタソンフロアットです。薬の販売時間は約 5 時間で、代謝産物は主に糞便中に排泄され、一部は尿中に排泄されます。

服用する前にモニターゾン点鼻スプレーは、アレルギー性鼻炎の治療と予防に使用できる点鼻スプレー (18ml)

使用方法

モニタゾン点鼻スプレーは鼻にスプレーするために使用されます。

投与量

季節性または通年性のアレルギー性鼻炎

毎回、Monitazone 点鼻スプレーポンプは、50 μg の Mometason Furoat (無水形態) を含む約 100 mg の Mometason Furoat 化学薬品を供給します。初めて使用するときは、スプレーが均一になるまで、ポンプを 10 回ごとにポンプで動かしてください。スプレーボトルを 14 日以上使用しない場合は、次回使用する前に、スプレーが均一になるまでポンプを 2 回ごとにポンプを押してください。

治療量

成人 (高齢者を含む) および 12 歳以上の子供: 通常の推奨事項は、1 日 1 回、各鼻孔に 2 スプレー (総用量 200 μg) です。症状がコントロールされたら、用量を各鼻孔に 1 回/日 1 回スプレー (総用量 100 μg) に減らす必要があります。症状が完全にコントロールされていない場合は、1日1回、各鼻孔に4スプレー（総用量400μg）に増量することがあります。症状が抑えられたら用量を減らすようアドバイスしてください。最大限の治療効果を得るために、患者は定期的に使用し続ける必要があります。

2 ～ 11 歳の小児: 1 日の推奨用量は、各鼻孔に 1 回/日 1 回スプレーします (総用量 100 μg)。

バックアップ用量

成人 (高齢者を含む) および 12 歳以上の小児: 推奨用量は、1 日 1 回、各鼻孔に 2 スプレー (総用量 200 μg) です。季節性アレルギー性鼻炎の原因抗原を知っている患者には、花粉シーズンの開始予定時期の 2～4 週間前から、予防のために 1 日あたり 200 μg のモニタゾン点鼻スプレーを投与することが推奨されます。

鼻ポリープ

通常の推奨は、1 日 1 回、各鼻孔に 2 スプレー (総用量 200 μg) です。 5～6週間たっても症状が抑制されない場合は、1日2回、各鼻孔に2スプレーずつ最大用量を増やすことができます（総用量400μg）。症状をコントロールした後に用量を減らすことを推奨します。症状がまだ完全にコントロールされていない場合は、他の治療法への置き換えを検討する必要があります。 4 か月以上続く鼻ポリープの治療にモニタゾン点鼻スプレーを使用した例はありません。

急性副鼻腔炎

推奨用量は、1 日 2 回、各鼻孔に 2 スプレー (総用量 400 μg) です。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

モニタゾン点鼻スプレーの生物学的利用能はわずか (0.1 % 未満) であるため、過剰摂取の場合はモニタリング以外の治療は必要ありません。その後、適切な用量を開始してください。吸入コルチコステロイドまたは経口剤の過剰摂取は、HPA 軸の機能を阻害する可能性があります。

服用を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

モニタゾン点鼻スプレーを使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

この薬の市販後には、鼻焼けや鼻の炎症、アナフィラキシーや血管浮腫、味覚障害（臭い）、鼻中隔の穿刺などの副作用に関する報告があります。ただし、これらの報告は不確実な人々の集団から自発的に送信されたものであるため、上記の副作用が薬剤の使用に関連していると考える場合、信頼できるとはみなされません。

鼻ポリープの患者における副作用の発生率は、アレルギー性鼻炎の治療を受けた患者と同様です。

ADR への対処方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

モニタゾン点鼻スプレーは、次の場合には禁忌です。

薬物のあらゆる成分に対して敏感です。

鼻粘膜に局所感染症がある場合は、モニタゾン点鼻スプレーは使用しないでください。

コルチコステロイドは傷の治癒を阻害する効果があるため、鼻の手術や鼻の外傷を受けた患者は、傷が完全に除去されるまでコルチコステロイドの点鼻スプレーは使用されません。

使用上の注意

モニターゾン点鼻スプレーは、非機能性または活動性の呼吸器結核感染症、治療を受けていない全身性、細菌性、真菌感染症、または目の単純ヘルペスを患っている患者に使用する必要があります。

一般的な警告

モニタゾン点鼻スプレーによる 12 か月の治療後、鼻萎縮の証拠はなく、モメタソンフロアットは鼻粘膜を正常なモデル現象に近づける傾向があります。他の長期治療と同様に、患者が数か月以上モニターゾン点鼻スプレーを使用する場合は、鼻粘膜の変化の可能性を定期的にチェックする必要があります。真菌感染症が鼻や喉に現れた場合は、Monitazone 点鼻スプレーの治療を中止するか、適切な治療が必要になる場合があります。鼻咽頭の炎症が持続する場合は、Monitazone 点鼻スプレーの使用を中止する必要がある可能性があります。 モニタゾン点鼻スプレーはほとんどの患者の鼻症状を制御しますが、同時に他の症状、特に目の症状を軽減できる適切な治療を併用してください。

モニタゾン点鼻スプレーによる長期治療後の視床下部 - 下垂体 - 副腎 (HPA) の証拠はありません。ただし、体内へのコルチコステロイドの長期使用からモニタゾン点鼻スプレーに移行する患者は、注意深く監視する必要があります。

これらの患者においてコルチコステロイドの全身投与を中止すると、HPA シャフトの機能が回復するまでの数か月間、副腎不全につながる可能性があります。これらの患者に副腎機能不全の兆候や症状が見られる場合は、全身性コルチコステロイドの使用を繰り返し、適切な評価を実施する必要があります。

コルチコステロイド全剤の使用からモニタゾン点鼻スプレーに変更する際、一部の患者には全身性コルチコステロイドの使用を中止する必要がある症状（関節痛や筋肉痛、疲労感、鼻症状の弱まり始めなど）が現れる場合があり、モニタゾン点鼻スプレーによる治療を継続するよう励ましが必要になります。また、このような薬は、全身性コルチコステロイドの使用により早期に抑制されていたアレルギー性結膜炎や湿疹など、事前に存在するアレルギー症状を明らかにすることもあります。

免疫抑制剤が阻害される可能性が高いコルチコステロイドを使用している患者は、感染症（水痘、麻疹など）にさらされるリスクと、そのような接触があった場合に医師に相談する重要性について警告する必要があります。

機械を運転および操作する能力

この薬はその場でのみ作用するため、機械を運転および操作する能力には影響しません。

妊娠

妊婦におけるモニタゾン点鼻スプレーの使用に関する完全かつ厳密な研究はありません。患者に対する臨床上の最大推奨事項である点鼻スプレーの投与後は、血漿中のモメタゾン濃度は測定されません。したがって、胎児への薬物曝露は無視できる程度であり、生殖に対する毒性は非常に低いと考えられます。

点鼻糖を使用する他のコルチコステロイドと同様に、モニタゾン点鼻スプレーは、母親と胎児に対する潜在的なリスクよりも利点が大きい可能性がある場合にのみ妊婦に使用する必要があります。妊娠中にコルチコステロイドを使用している母親がいる子供は、副腎不全について注意深く監視する必要があります。

授乳期間

他のコルチコステロイド製品と同様に、モニタゾン点鼻スプレーは、母親や幼児に対する潜在的なリスクよりも利益の方が大きい可能性がある場合にのみ、授乳中の女性に使用してください。

薬物相互作用

モニタゾン点鼻スプレーとの薬物相互作用に関する公式の研究はありません。

シトクロム P450 3A4 阻害剤: 研究により、モメタソンフロアットは主に肝臓として、および他の複雑な代謝機構を通じて代謝されることが示されています。 In vitro 研究では、この複雑なトリップにおける Cytochrom P450 3A4 阻害剤の主な役割が確認されています。モメタソンフロアットとケトコナゾールを組み合わせると、強力な CYP 3A4 阻害剤によってモメタソンフロアットの血清濃度が上昇します。

保管

30 °C 以下の温度で保管してください。

その他の薬

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